【正文】 ，根據(jù)有關法律、法規(guī)，結合我縣藥品監(jiān)督管理工作實際，制定本制度。 第三條 縣食品藥品 監(jiān)督管理局的藥品行政執(zhí)法工作接受市食品藥品監(jiān)督管理局、鉛山縣人民代表大會及其常務委員會、鉛山縣人民政府的監(jiān)督、監(jiān)察和指導；接受政協(xié)鉛山縣委員會及各民主黨派的監(jiān)督；接受并鼓勵廣大人民群眾和公眾輿論監(jiān)督?？h局辦公室負責對藥品行政執(zhí)法進行監(jiān)督、督察和指導。 第六條 鉛山縣食品藥品監(jiān)督管理局辦公室負責我局藥品行政執(zhí)法督察工作。 第八條 本制度自公布之日起施行。 第二 條 全局工作人員要認真學習政治理論知識和法律法規(guī)知識，堅決貫徹執(zhí)行黨的路線、方針和政策，講學習、講政治、講正氣；解放思想 ,實事求是，銳意改革，勇于創(chuàng)新；牢固樹立法制意識和服務意識，有法必依、違法必究；刻苦學習，勤奮工作，恪盡職守，不斷進??；廉潔奉公，謙虛謹慎，辦事高效，認真履行職責，確保人民飲食用藥安全，全心全意為行政相對人服務，樹立政府機關良好的工作形象。 第四條 機關實行黨組會議、局長辦公會議、局務會議制度。 部署全縣食藥監(jiān)工作的方針、政策、法規(guī)和重要改革方案，長遠規(guī)劃和發(fā)展措施。 研究 紀律檢查和行風建設中的重大問題。 第六條 局長辦公會由局領導和辦公室主任參加，需要時可請有關科（室）負責人列席，會議由局長召集，原則上每月召開一次，會議的主要任務是： 聽取股、室、隊的工作匯報，研究決定局行政工作和食品監(jiān)管需請示解決的重大事項。 討論研究全縣藥品監(jiān)管中的問題。 第七條 局務會由局領導和全體工作人員參加。 部署食藥監(jiān)階段性工作或專項工作。 討論和研究加強機關內部管理的有關事項。對會議決定的事項，承辦部門要在規(guī)定的時限內處理完畢，由辦公室負責督辦。 第九條 局黨組會議、局長辦公室、局務會議的紀錄和會議紀要的整理工作由辦公 室負責。 第十條 嚴格控制會議規(guī)模和數(shù)量。 第十一條 報請局領導審批的公文，按照公文的審批程序辦理。 第十三條 省局、市局文件需要轉發(fā)的，以局文件轉發(fā)。 第十四條 股、室、隊擬寫的公文需送局長審批。對于一般報告性文件，圈閱表示“閱知”，對于有具體請示事項的公文，圈閱表示“同意”。時限緊急的文電，由辦公室直接送局領導閱批，或送相關股、室、隊閱處。凡內容涉及室、股、隊職責的，主辦股室隊應請相關股室隊會簽后再上報，會簽部門應寫明具體意見，如只署名則表示同意。局內各股室隊不能以股室隊名義聯(lián)合下文。確屬緊急事項，應注明緊急程度。除局領導直接交辦的股室，文件不直接報送局領導個人，應送辦公室按公文處理程序辦理。 第十八條 經(jīng)局領導審簽后的公文不得擅自更改，公文主辦及相關部門應認真落實局領導的指示并將落實情況及時反饋辦公室，辦公室負責領導指示的督辦事宜和公文的催辦工作。局領導簽發(fā)后，辦公室兩天內發(fā)出。 第二十條 會議紀要、通報、公告等公文按局發(fā)文程序辦理。公文正式印制前，局辦公室負責編制文號和復核，復核的重點是：會簽、審批、簽發(fā)手續(xù)是否完備，附件材料是否齊全，格式是否統(tǒng)一、規(guī)范等；擬文股室負責對文件進行核對。屬于密級文件，按保密有關規(guī)定辦理。 第二十二條 縣政府轉來的人大代表建議，縣政協(xié)委員提案，由辦公室接收、登記，根據(jù)其內容有針對性地作出答復，形成書面回復意見，并按照規(guī)定時間統(tǒng)一格式制作答復，辦公室負責協(xié)調、審核、匯總和 呈送，由局長簽發(fā)。 第二十四條 本局的信訪工作由辦公 室具體負責。堅持請示報告制度。 第二十五條 對揭發(fā)、控告干部的信件，要視情節(jié)輕重酌情處理，不得將原信直接轉給被告人或被告單位。 第二十六條 局長離縣外出，按市局有關規(guī)定向組織報告，其他局領導離縣外出，應事先向局長報告，并將外出時間、地點和聯(lián)系方式通知局辦公室。 第二十七條 以下緊急重大事項應按規(guī)定在二小時內向市局和縣委、縣政府報告： （一）按照公共事件應急預案要求應報告的，發(fā)生或者可能發(fā)生重大食物中毒和藥品不良反應事件。 （三）其他需要及時上報的緊急重大事項。 第二十九條 局領導應定期或不定期地與下屬談心。談心的目的和任務是：了解情況，溝通思想，密切領導和群眾的聯(lián)系，及時化解矛盾，激勵干部職工克服困難，奮發(fā)向上，增強團結，增強食品藥品監(jiān)督部門的凝聚力和戰(zhàn)斗力。凡不涉及黨和國家秘密的決策和監(jiān)督管理事務等都要公開，凡能夠承諾的事 項都要向社會承諾，并納入政務公開內容。對實行政務公開的審批事項，有關股室應嚴格規(guī)范審批行為，簡化工作程序，提高工作效率，認真履行承諾。 第三十一條 為把各項工作落到實處，建立重要事項督辦制度，內容包括上級領導對食品藥品監(jiān)管工作的重要批示、指示；局黨組會、局長辦公室會、省市食藥監(jiān)管工作會議部署的重要工作任務；局領導 的重要批示、指示；重大政策調研、征求意見文稿、應急處理的重大事項等。 行政執(zhí)法責任追究制度 第一條 為了加強行政執(zhí)法監(jiān)督，規(guī)范行政執(zhí)法行為，根據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定，結合我局行政執(zhí)法工作的實際，制定本規(guī)定。 第三條 本規(guī)定所指的行政執(zhí)法責任，是指局機關的所有工作人員由于故意或重大過失（以下簡稱過錯），違反了法律、法規(guī)、規(guī)章及局有關規(guī)定，侵犯了國家、公 民、法人和其它組織的合法權益并造成后果的，經(jīng)有關機關通過監(jiān)督檢查、行政復議或行政訴訟等方式，撤銷或變更其行政執(zhí)法行為時所應承擔的行政、經(jīng)濟責任。 第五條 有下列執(zhí)法過錯情形之一的，應予立案調查： （一）違法實施罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷許可證、資質證書等行政處罰的； （二）違法對當事人的財產(chǎn)采取沒收、暫扣、拆除等行政強制措施的； （三）對不符合法定條件而予以辦理的； （四）違反有關規(guī)定，征收財物、攤派有 關費用的； （五）對舉報、直接發(fā)現(xiàn)的違法行為，應當處理而不予處理的； （六）行政執(zhí)法顯失公正的； （七）違反法定行政執(zhí)法程序，導致行政執(zhí)法過錯的； （八）其它應當追究的行政執(zhí)法過錯行為。 第七條 由于具體承辦人員陳述事實有誤、或隱匿證據(jù)、提供虛假 證據(jù)導致審核、審批錯誤的，由具體承辦人員承擔全部責任。 第八條 根據(jù)規(guī)定應當經(jīng)過有關部門審批、審核而未經(jīng)審批、審核作出的行政行為，由直接責任人承擔全部責任。 第十條 對行政執(zhí)法過錯責任機構或責任人員，視情節(jié)輕重，給予責令改正、檢查、通報批評、扣發(fā)獎金、 賠償相應費用和行政處分等處理。 第十二條 經(jīng)批準立案的行政執(zhí)法過錯責任案件，由局紀檢監(jiān)察室會同有關處室負責調查、取證。 第十三條 經(jīng)批準應追究行政執(zhí)法過錯責任的，應制作《行政執(zhí)法過錯責任追究決定書》。 第十四條 過錯責任人對處理決定不服的，有權向局紀檢組申請復查或復核。 第十五條 工作人員在行政執(zhí)法過程中違反黨紀、政紀的，按干部管理權限由有關部門負責查處；觸犯刑法的，移交司法部門查處。 執(zhí)法罰繳分離制度 一、罰繳分離程序 行政處罰的罰款，一般不準當場收繳，應由當事人自行到指定的銀行款專戶繳納，經(jīng)執(zhí)法人員核對后報單位領導審核。財務部門在收到罰款后 2 日內解繳銀行罰款專戶。 財務要準確掌握行政處罰罰款的情況，并定期向單位領導匯報。 首發(fā)案源信息報告制度 第一條 為科學決策和正確指導藥品、醫(yī)療器械處置工作提供及時、準確、全面的信息，有效預防、控制和消除假劣藥品、不合格醫(yī)療器械的危害 ,保障人民生命財產(chǎn)安全 ,維護社會穩(wěn)定 .根據(jù)上級的指示要求，特制定本制度。日常信息報告管理工作由彭凱副局長分工負責，各業(yè)務科室為信息報告主體；各業(yè)務科室得到相關信息后應及時向分管領導報告，并由分管領導視情向市局稽查科報告。當日信息一般次日的工作例會中報告，緊急情況隨時報告；特殊情況下，有關科室值班人員可直接向市局稽查科報告，并同時報告本局領導。報送突發(fā)性問題信息以書面報告為主，遇有特別緊急重大情況發(fā)生，來不及形成文字材料的，可先用電話口頭初報，隨后補報文字材料；來不及報送詳細情況的，可先進行初報，然后根據(jù)事態(tài)進展和處置情況，隨時報送進展報告；問題處理結束后，要報送總結性報告。 第六條 信息報告必須按照規(guī)定，及時、全面、準確地報告藥品、醫(yī)療器械信息，不得瞞報、謊報、遲報或者授意他人瞞報、謊報、遲報。 第八條 本制度自制訂之日起執(zhí)行。 一、藥品、醫(yī)療器械信息報告，堅持分級負責、互相配合、逐級上報的原則。 二、信息報告實行態(tài)勢變化進程報告、 日報告、零報告制度。 三、 信息報告建立重大情 況、信息報告登記。 四、書面報告要寫明突發(fā)性問題發(fā)生的時間、地點、信息來源、事件性質、影響范圍、損失危害程度以及所采取的應急措施等，并隨時續(xù)報事態(tài)的發(fā)展和處置情況。 六、 本制度所涉及藥品、醫(yī)療器械信息報告的條項與上級的指示、法規(guī)有沖突時，按上級的指示法規(guī)辦理。 內部管理類 政務事務公開制度 第一條 為進一步改進本局機關工作作風，提高辦事效率，根據(jù)我縣有關加強機關行政效能建設的文件規(guī)定要求，結合本局實際，制定本制度。 第三 條 本局機關遵循當事人辦事方便、行政事務公開透明、行政行為接受監(jiān)督的基本原則實行政務公開（法律法規(guī)有保密規(guī)定的除外）。 第五條 政務公開的基本內容： 公開辦事、收費、行政處罰等所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章、政策規(guī)定； 公開辦事機構的設置、分布及其工作職責和工作人員姓名、職務及其崗位工作職責； 公開辦事的項目、權限、程序、標準、要求、時限等規(guī)定和辦事結果； 公開辦事的廉政守則、監(jiān)督辦法、責 任追究制等辦事紀律和舉報投訴方式。 第七條 政務公開的基本要求： 查閱文檔公開。 辦事機構、人員公開。 辦事公開，不私下 亂辦人情事。 辦案公開，不私下亂辦人情案。 行政公文處理制度 收文 辦公室統(tǒng)一處理外來公文，凡 各科室收到送至我局需辦理的公文，應一律先交辦公室收文登記。 分文、交辦 上級機關和其他機關來文，先由辦公室主任提出承辦意見，分送局領導和科室。當天收文當天分送，急件、要件應及時處理。急件應隨到隨送隨閱。如不屬本科室辦理的文電或有不同意見的交辦文件，應附加說明及時退回辦公室。超出辦文時限的，承辦科室應寫書面說明，分別報分管局長和辦公室。公文中引用人名、地名、數(shù)字、引文要準確。擬稿和簽發(fā)文件應使用鋼筆、毛筆，不得使用鉛筆、圓珠筆，更不得使用紅筆和其他彩色筆。以局名義發(fā)出的公文，必須注明擬稿科室、姓名、日期和審核稿人姓名。發(fā)文由辦公室統(tǒng)一送局領導簽發(fā)，原則上由分管局長會簽后，局長簽發(fā)。凡需有關部門會簽的文稿由辦公室呈請主管局長會簽后，由承辦科室負責送局長簽發(fā)。凡不編號的公文均應由局領導或辦公室主任簽發(fā)后方可打印，文印室在打印文件時，應將所打文件按科室、文種、時間順序分類，成文后分磁盤保存，以便文書歸檔和查詢。核對者須在文稿上署名，否則不予蓋印。本局印章由專人保管，除正式發(fā)文用印外，所有其他用印必須經(jīng)局領導簽字同意后方可蓋出，業(yè)務科室用印需經(jīng)分管領導同意，涉及到本局重大事項的用印，須經(jīng)主要負責人簽發(fā)同意。本局公文由主辦科室負責裝封，經(jīng)辦公室填寫發(fā)信單后統(tǒng)一發(fā)出。 公示制度 為了進一步改進機關工作作風，提高辦事效率，增加辦事透明度，根據(jù)縣委、縣政府有關加強機關效能建 設的規(guī)定要求，結合我局實際，特制定本制度。 第二條 本局依據(jù)行政管理相對人辦事方便、行政要求公開透明、行政行為接受監(jiān)督的基本原則實行政務公示。 第五條 公示的內容由各部門負責提供，局機關效能工作領導小組統(tǒng)一組織實施并不定期檢查各部門公示制度的執(zhí)行情況。 第七條 政務公示制度的執(zhí)行情況作為各股、室、隊年終考評的一項內容，由局機關效能工作領導小組 負責檢查并提出獎懲建議。 局領導執(zhí)法崗位責任 一、局長執(zhí)法崗位職責 （一）負責藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章等貫徹執(zhí)行； （二）組織制定本局食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法工作規(guī)劃、方案，并負責組織實施； （三）負責大案、要案的立案、結案審查，主持重大處罰案件的審議并做出處罰決定； （四）履行行政訴訟案件出庭應訴的職責； （五）主持對藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法錯案和執(zhí)法過錯責任追究的審理 ，；并做出處理決定 （六）負責查處重大案件及執(zhí)法中重大問題的匯報； （七）對藥品監(jiān)督管理行政案件的質 量負總責。 （二）督促、指導辦公室對行政處罰案件的審查工作，批準職權范圍內的行政處罰決定，參與重大行政處罰案件和行政復議案件的審定。 （四）組織執(zhí)法檢查。 二、主要執(zhí)法依據(jù) （一）《中華人民共和國藥品管理法》； （二）《中華人民共和國行政處罰法》； （三）中華人民共和國行政訴訟法》； （四）中華人民共和國國家賠償法》； （五）中華人民共和國行政復議法》； （六）國家食藥監(jiān)管局《藥品監(jiān)督行政處罰程序》； （七）其他法律、法規(guī)規(guī)定的執(zhí)法依據(jù)。 五、執(zhí)法具