【正文】 男不低于 50kg，女不低于 45kg。 脈搏：節(jié)律規(guī)整， 60100 次 /分鐘， 高 度耐力的運(yùn)動(dòng)員 ≥ 50 次 /分鐘。 皮膚：無(wú)黃染，無(wú)創(chuàng)面感染，無(wú)大面積皮膚病，淺表淋巴結(jié)無(wú)明顯腫大。 四肢：無(wú)嚴(yán)重殘疾、無(wú)嚴(yán)重功能性障礙及關(guān)節(jié)無(wú)紅腫。 胸部： 心肺正常，無(wú)病理性呼吸音及病理性心臟雜音，心率 60～ 100 次 /分鐘。 腹部： 腹平軟、無(wú)腫塊、無(wú)壓痛、肝脾不腫大。 新供血漿者（包 6 括第一次供血漿及兩次供血漿間隔超過(guò)半年以上者）應(yīng)在供血漿前檢測(cè)，化驗(yàn)結(jié)果有效期 14天。 血型 用經(jīng) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)的抗 A抗 B 血型定型試劑測(cè)定。新供血漿者 必須 檢測(cè)。首次 供血漿者 應(yīng) 檢測(cè)， 固定供血漿者 半年檢測(cè)一次。 血漿 /血清蛋白含量 采用附錄 Ⅲ 第三法或折射儀法測(cè)定，血清蛋白含量應(yīng)不低于 60g/L，血漿蛋白含量應(yīng)不低于 55g/L。 丙型肝炎病毒抗體 (HCV抗體 ) 用經(jīng)批準(zhǔn)的試劑盒檢測(cè)，應(yīng)為陰性。 梅毒 用經(jīng)批準(zhǔn)的試劑盒檢測(cè)，應(yīng)為陰性。新供血漿者檢測(cè)（可在采集血漿后檢測(cè)），以后每年檢測(cè)一次。 2 血源管理部門、血液標(biāo)本采集處、采漿室工作人員在各自的工作環(huán)節(jié)應(yīng)仔細(xì)確認(rèn)供血漿者身份，嚴(yán)防冒名頂替。 （與 重復(fù)） 4 經(jīng)健康詢問(wèn)、體檢合格后采集血樣進(jìn)行化驗(yàn)。 《供血漿證》內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：姓名、性別、 年齡、 民族、身份證號(hào)碼、 2 年內(nèi)免冠證件照、家庭住址、建卡日期和編號(hào)。 6 采集血漿前，工作人員應(yīng)根據(jù)已錄入的相關(guān)信息、指紋、照片等信息核實(shí)身份，無(wú)誤后方可進(jìn)行采漿操作 。 8 應(yīng)建立供血漿者健康詢問(wèn)、體檢、化驗(yàn)及采血漿記錄，內(nèi)容至少應(yīng)包括： 供血漿者姓名：應(yīng)與 有效證件 使用姓名一致。 有效證件名稱及號(hào)碼 。 的 出生日 期 。 7 、郵政編碼、聯(lián)系電話。供血漿者編號(hào)是永久性的。 ：供血漿者初次到單采血漿站的登記日期。 血型：指 ABO 血型。 體檢采血漿日期：供血漿者每次體檢、采血漿日期。 檢驗(yàn)編號(hào)：當(dāng)日供血漿者檢驗(yàn)編號(hào)，例如第一個(gè)采血樣者編為 1 號(hào)。 采血漿記錄：采血漿量，采血漿時(shí)間，循環(huán)次數(shù)，采漿耗材的生產(chǎn)廠家、批號(hào)，抗凝劑和氯化鈉注射液（若使用）的生產(chǎn)廠家、批號(hào)及用量等。 血漿編號(hào)（或血漿條形碼）：供血漿者每次所供血漿的編號(hào)。不合格供血漿者名冊(cè)內(nèi)容應(yīng)包括：姓名、性別、民族、出生年月、有效證件號(hào)碼、家庭住址或單位地址、建檔日期、淘汰或暫時(shí)拒絕日期、原因、簽名及備注欄等。 2 取得 《 供血漿證 》 的供血漿者，才可納入固定供血漿者的管理。 4 固定供血漿者 可在采漿后留樣檢測(cè) ， 但檢測(cè)時(shí)間應(yīng)在供血漿后 48 小時(shí)內(nèi) 。 二 詢問(wèn)健康狀況要求 1 詢問(wèn)方式可根據(jù)情況采取單獨(dú)詢問(wèn)或分批次詢問(wèn)，詢問(wèn)結(jié)束后需經(jīng)供血漿者簽名確認(rèn)。 3 對(duì)首次供漿者應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)其健康狀況，確保對(duì)高危行為者的有效屏蔽。 5 體檢醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格為供血漿者保密，不得向無(wú)關(guān)人員透露供血漿者不能繼續(xù)供血漿的原因。 觀察五官，皮膚，觸摸淺表淋巴結(jié)，甲狀腺等有無(wú)異常。記錄供血漿者除去厚重衣服后的重量，如果供血漿者在二個(gè)月內(nèi)重量增加或減少 5 千克，應(yīng)詢問(wèn)原因。 如果供血漿者緊張 或匆忙跑到體檢室，應(yīng)待其平靜后再測(cè)量。固定供血漿者血壓不符合規(guī)定，可 2 周后復(fù)查，合格可恢復(fù)采漿，否則應(yīng)淘汰。 體溫：將體溫計(jì)放于腋窩深處，放置 5～ 10 分鐘后，讀數(shù)。如果體溫℃ 以上已持續(xù)一周，體檢醫(yī)生應(yīng)詢問(wèn)原因。 保持診室安靜，溫暖，舒適。允許生理性雜音。 肝臟檢查時(shí)受檢者仰臥，兩側(cè)膝關(guān)節(jié)屈曲，放松腹肌，肋下觸及注意肝臟大小，軟硬等。 體檢醫(yī)師必須正確掌握體檢標(biāo)準(zhǔn)，確保檢查項(xiàng)目完整，記錄清楚。 2 體檢 區(qū) 的基本要求 體檢 區(qū) 應(yīng) 能夠保證對(duì)供血漿者進(jìn)行保密性征詢和正確的體檢 。配有消毒物品、污物桶、洗手池等消毒隔離設(shè)施。 所用的器材 設(shè)備 在每日工作結(jié)束后進(jìn)行清潔消毒并記錄。 體檢醫(yī)師 需經(jīng)血液安全、急救知識(shí) 的 培訓(xùn) ，掌握 常 見(jiàn) 急救知識(shí) 并具備 處理供血漿者不良反應(yīng)的能力。 四 血液標(biāo)本的采集及化驗(yàn) 1 操作人員應(yīng)要求對(duì)供血漿者進(jìn)行身份核實(shí)，確證無(wú)誤方可采集血液標(biāo)本。 采 集 血液標(biāo)本時(shí)須嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作。 選擇穿刺點(diǎn)時(shí)應(yīng)盡量 選取 肘正中靜脈。待碘酒干后，再用 75%酒精棉球擦拭脫碘。 在消毒區(qū)域外，用左手繃緊供血漿者手臂的皮膚，使靜脈相對(duì)固定不致滑動(dòng)。 輕拉注射器活塞，取血到所需刻度處（采集標(biāo)本血量為 ～ 4ml），解除止血帶 并 囑供血漿者松開(kāi)拳頭，用消毒棉球輕輕覆蓋針眼上，并立即拔出針頭壓住針眼 1～ 2 分鐘，防止出血。 取掉注射器針頭，并將其輕輕放入有消毒液的專用容器中浸泡。 注射器放入有消毒液的容器中浸泡、毀形后處理。 填寫血液標(biāo)本采集記錄和全血比重檢測(cè)記錄。 檢查無(wú)誤后及時(shí)把全血比重測(cè)定記錄及血液標(biāo)本試管置于帶蓋專用塑料箱（盒） 內(nèi)，按規(guī)定通道轉(zhuǎn)運(yùn)至化驗(yàn)室。 9 3 供血漿者供血漿前化驗(yàn)結(jié)果以單采血漿站結(jié)果為準(zhǔn)， 固定供血漿者可以采漿后作血液檢測(cè)。 未拆內(nèi)包裝的一次性無(wú)菌注射器歸還原位。若已知被感染性材料污染，應(yīng)用 2021～ 5000mg/L 有效氯溶液或其他有效消毒液徹底消毒。 五 供血漿者檔案管理 1 申請(qǐng) 供血漿者檔案分為合格 、永久淘汰和暫時(shí)拒絕三種。 ，但應(yīng)在記錄中注明暫時(shí)拒絕原因。 2 單采血漿站應(yīng)當(dāng)建立 申請(qǐng) 供血漿者檔案管理 制度和 身份 識(shí)別系統(tǒng)。 3 建立 申請(qǐng) 供血漿者檔案名冊(cè) ， 采用計(jì)算機(jī)管理 。 5 應(yīng)專人專柜放置供血漿者檔案，永久淘汰供血漿者檔案應(yīng)用專柜加鎖保管。 7 未經(jīng)漿站或本部門負(fù)責(zé)人授權(quán) ， 任何人不得查閱、借閱、復(fù)制 各類檔案 。 8 除公安機(jī) 關(guān)進(jìn)行刑事偵查取證 、行業(yè)監(jiān)督管理、技術(shù)審查和本單位管理工作需要 外，沒(méi)有供血漿者簽名的同意書，不能向任何人透露供血漿者的 信息 。 2 屬暫時(shí)拒絕的， 應(yīng) 記錄暫時(shí)拒絕的原因，歸入暫時(shí)拒絕檔案中，并預(yù)約下次供漿時(shí)間。 在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的合格供血漿者名冊(cè)中將該供血漿者的信息移至不 合格供血漿者名冊(cè)，注明淘汰原因、日期。 不合格供血漿者名冊(cè)應(yīng) 永久性地保存。 2 接受 特異性 免疫的供血漿者應(yīng)是合格的供血漿者。 4 免疫程序應(yīng)盡可能采用最少劑量免疫原及注射針次 。 5 如需要對(duì)同一供血漿者同步進(jìn)行 1 種以上免疫原的接種，應(yīng)事先證明免疫接種的安全性。 7 免疫注射應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士在專用注射室進(jìn)行?，F(xiàn)場(chǎng)應(yīng)配備相應(yīng)的急救藥品和設(shè)施，并有取得 執(zhí)業(yè)資格證的醫(yī) 護(hù)人員 在場(chǎng)。 8 在任何一次免疫接種后，應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察供血漿者至少 30 分鐘，確定是否有異常反應(yīng)，以防意外。出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，單采血漿站無(wú)法處理的，應(yīng)及時(shí)送醫(yī)院救治。 八 供血漿者服務(wù)工作 1 單采血漿站應(yīng)在大門值班室、供血漿者休息室、血源管理部門、標(biāo)本采集處、采 漿部、餐廳等各環(huán)節(jié)，為供血漿者提供相關(guān)的服務(wù)。配備影像設(shè)備及 相關(guān) 宣傳資料。 ..2 發(fā)現(xiàn)供血漿者在采集血漿時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)停止采漿，立即通知巡視醫(yī)生并協(xié)助其采取相應(yīng)措施。 停止采漿 ， 平臥，抬高下肢，解開(kāi)衣服，冷敷，癥狀 可 自 行 緩解，喂 適量 糖水或靜脈輸注適量50％ 葡萄糖 溶液 。 經(jīng)以上處理癥狀部分緩解，可酌情補(bǔ)液（ 5％的葡萄糖生理鹽水）。 如果供血漿者僅僅是惡心，指導(dǎo)其作深呼吸。 枸櫞酸鈉過(guò)量反應(yīng) 枸櫞酸鈉過(guò)量進(jìn)入體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生嘴唇麻木的感覺(jué)。 癥狀 較 明顯 時(shí)， 可 靜脈注射 10％葡萄糖酸鈣（或者 5％氯化鈣）。 11 痙攣 供血漿者在痙攣發(fā)病期間往往力氣很大并且無(wú)自控能力，此時(shí)需多人協(xié) 助，防止其自傷，尤其預(yù)防自嚼舌頭。 痙攣嚴(yán)重 且無(wú)法 緩解者，應(yīng)立即送醫(yī)院處理。 呼吸困難或突發(fā)心臟病應(yīng)立即停止采漿，對(duì)其做心臟復(fù)蘇 并 立即送醫(yī)院急救處理。 過(guò)敏反應(yīng) 表現(xiàn)為皮膚潮紅、呼吸困難，支氣管痙攣、肺部哮鳴音、咳嗽、氣短等。 盡量維持呼吸道通暢，必要時(shí)吸氧，嚴(yán)重時(shí)送醫(yī)院急救處理。 應(yīng) 停止還輸、注意保暖，高熱者 給 與物理 降溫，口服阿司匹林 ～ 1g。 溶血反應(yīng) 為紅細(xì)胞破碎引起，此反應(yīng)為遲發(fā)反應(yīng)，表現(xiàn)為血尿、黃疸、體溫升高、心前區(qū)、腰部疼痛等癥狀。 平臥、保持安靜，高熱者 給與 物理降溫，給氧，開(kāi)放靜脈通道，給 5％葡萄糖鹽水，同時(shí)輸入低分子右旋糖酐， 5％碳酸氫鈉溶液，甘露醇利尿，皮下或肌肉注射 1： 1000 腎上腺素 ～ 1mg/次等。 應(yīng)立即 停止采漿，保持安靜，使供血漿者左側(cè)臥位、頭低位；給氧；西地蘭 加入 50％葡萄糖20ml靜脈緩慢滴注；肌注 1： 1000 腎上腺素 ～ 。 2 突發(fā)疾病的救護(hù) 當(dāng)供血漿者突發(fā) 疾 病如心臟病、昏倒、外傷等發(fā)生時(shí)，不要輕易搬動(dòng)傷者，應(yīng)迅速叫救護(hù)車，并協(xié)助 醫(yī) 護(hù)人員對(duì)其進(jìn)行急救。 立即向單位負(fù)責(zé)人報(bào)告事故。 火災(zāi) 2.. 發(fā) 生 火災(zāi) 時(shí) 應(yīng) 立即發(fā)出火警報(bào)告，并 撥 打當(dāng)?shù)叵?電話，同時(shí) 及時(shí) 通知 建筑物內(nèi) 人員 撤離 。 疏導(dǎo)供血漿者和其他人員迅速撤離火災(zāi)區(qū)，防止儀器設(shè)備著火后有爆炸的可能性，所有人員不能滯留在建筑 物 中。 就近躲避，盡量使自己處于承重墻較多 的 環(huán)境中 ，如 廚房、衛(wèi)生間、墻角，或根據(jù)建筑物布局和 12 室內(nèi)狀況，選擇安全空間和通道進(jìn)行躲避，減少人員傷亡 。 發(fā)生火災(zāi)或嚴(yán)重塌方震動(dòng)后 ，應(yīng) 立即撤離建筑物，離開(kāi)外墻。 2..5 水災(zāi) 發(fā)生水災(zāi)時(shí) ,應(yīng)立即關(guān)閉所有電源 和 儀器設(shè)備開(kāi)關(guān)。組織救生設(shè)備 (如木制品或其他漂浮救生物 )，將設(shè)備、儀器 和實(shí)驗(yàn)室藥品 等 盡量轉(zhuǎn)移到高處。 水災(zāi)后 ， 應(yīng)注意 環(huán)境消毒 , 采用疫源地消毒和預(yù)防性消毒措施 ， 消除飲用水污染 。 水災(zāi)后，應(yīng)請(qǐng)專業(yè)人員對(duì)各種儀器設(shè)備進(jìn)行全面檢查 和維修 ， 確保正常運(yùn)行 。 對(duì)初檢呈 陽(yáng) 性 反應(yīng) 的樣品 ，分別 用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的檢測(cè)試劑重復(fù)檢測(cè)。 2 HIV抗體篩查陽(yáng)性樣品的送樣要求 檢測(cè)呈陽(yáng)性反應(yīng)的血清和血漿樣品應(yīng)在 2～ 8℃ 條件下由專人運(yùn)送。每一包裝的體積以不超過(guò) 50ml為宜。 送樣品的包裝 應(yīng)采用 世界衛(wèi)生組織 提出的三級(jí)包裝系統(tǒng) 第一層容器：裝樣品，要求防滲漏。在試管的周圍應(yīng)墊有緩沖吸水材料，以免碰碎。 第二層容器：要求耐受性好、防滲漏、容納并保護(hù)第一層容器，可以裝若干個(gè)第一層容器。 第三層容器：放在一個(gè)運(yùn)輸用外層包裝內(nèi)，應(yīng)易于消毒。 3 HIV抗體檢測(cè)情況季報(bào)的時(shí)間和程序 應(yīng)于每季度首月 5 日前向當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室報(bào)告上季度檢測(cè)情況。 實(shí)驗(yàn)室上報(bào)檢測(cè)結(jié)果的同時(shí)，應(yīng)隨時(shí)報(bào)同級(jí)監(jiān)測(cè)人員， 以便及時(shí)隨訪。于 24小時(shí)內(nèi)向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；未實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的責(zé)任報(bào)告單位應(yīng)于24 小時(shí)內(nèi)寄送出傳染病報(bào)告卡。對(duì)其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報(bào)告的傳染病病原攜帶者在診斷后，實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的責(zé)任報(bào)告單位應(yīng)于 24 小時(shí)內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；未實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的責(zé)任報(bào)告單位應(yīng)于 24 小時(shí)內(nèi)寄送出傳染病報(bào)告卡。 2 及時(shí)填寫《傳染病報(bào)告卡》及傳染病報(bào)告記錄、資 料分析匯總。 3 作好傳染病疫情的保密工作，不得向當(dāng)事人以外的人員透露信息。 十一 原料血漿檢疫期管理 應(yīng)協(xié)助所供原料血漿的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施原料血漿檢疫期管理相關(guān)工作，如供血漿者的信息追蹤、檢疫期不合格供血漿者的淘汰管理等。 單采血漿站實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)中的有關(guān)規(guī)定，必須建立 和持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施和嚴(yán)格監(jiān)控。 一 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與設(shè)施要求 單采血漿站實(shí)驗(yàn)室為二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，其建筑與設(shè)施應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》。 2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)置應(yīng)與非控制區(qū)分開(kāi)，有明顯的警示標(biāo)識(shí)，不得互相妨礙。 4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)合理設(shè)置控制區(qū)和非控制區(qū)。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。 7 實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)牢固，防水、耐腐蝕、耐熱。 9 應(yīng)有適宜的溫度、濕度和通風(fēng) 控制 設(shè) 備 ，如有可開(kāi)啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。 11 不同檢測(cè)項(xiàng)目作業(yè)區(qū)，應(yīng)有防止交叉污染的措施。 12 應(yīng)設(shè)置消毒設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理。 14 應(yīng)有適宜操作的照明，避免反光和強(qiáng)光 直射 。 16 對(duì)于易燃、易爆、劇毒和有腐蝕性等危險(xiǎn)品，應(yīng)有安全可靠的存放場(chǎng)所。 17 安全消防、污水處理、醫(yī)療廢物處理等設(shè)施符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。 19 設(shè)置與生物安全級(jí)別相適應(yīng)的生物安全柜或規(guī)定 HIV的相關(guān)檢測(cè)操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行。 二 實(shí)驗(yàn)室人員資質(zhì)要求 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及職業(yè)道德規(guī)范的培訓(xùn)，保證血液檢測(cè)結(jié)果和結(jié)論的真實(shí)性、可靠性和保密性。 1 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)或者 檢驗(yàn) 專業(yè)大學(xué)?？?畢業(yè) 以上學(xué)歷， 5年以上血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的工作經(jīng)歷，接受過(guò)血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理培 訓(xùn)，能有效地組織和實(shí)施血液檢測(cè)業(yè)務(wù)工作，對(duì)血液檢測(cè)中有關(guān)問(wèn)題能做出正確判斷和處理，并能對(duì)血液檢測(cè)過(guò)程、檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)結(jié)論承擔(dān)全面責(zé)任。 3 檢 測(cè) 人員均應(yīng)具有 醫(yī)學(xué) 專業(yè)大學(xué)?？飘厴I(yè)以上學(xué)歷、 經(jīng)血液安全培訓(xùn)、 經(jīng)與工作相符的專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修 3 個(gè)月以上 ，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能，掌握單采血漿站質(zhì)量管理基本原理。 4 檢測(cè)人