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中華人民共和國生物安全法--在線瀏覽

2025-04-05 12:06本頁面
  

【正文】 裝箱、貨物、物品、包裝物和國際航行船舶壓艙水排放等應(yīng)當(dāng)符合我國生物安全管理要求。經(jīng)評估為生物安全高風(fēng)險的人員、運輸工具、貨物、物品等,應(yīng)當(dāng)從指定的國境口岸進(jìn)境,并采取嚴(yán)格的風(fēng)險防控措施。境外發(fā)生重大生物安全事件的,海關(guān)依法采取生物安全緊急防控措施,加強(qiáng)證件核驗,提高查驗比例,暫停相關(guān)人員、運輸工具、貨物、物品等進(jìn)境。第二十五條 縣級以上人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依法開展生物安全監(jiān)督檢查工作,被檢查單位和個人應(yīng)當(dāng)配合,如實說明情況,提供資料,不得拒絕、阻撓。第二十六條 縣級以上人民政府有關(guān)部門實施生物安全監(jiān)督檢查,可以依法采取下列措施:(一)進(jìn)入被檢查單位、地點或者涉嫌實施生物安全違法行為的場所進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)測、勘查、檢查或者核查;(二)向有關(guān)單位和個人了解情況;(三)查閱、復(fù)制有關(guān)文件、資料、檔案、記錄、憑證等;(四)查封涉嫌實施生物安全違法行為的場所、設(shè)施;(五)扣押涉嫌實施生物安全違法行為的工具、設(shè)備以及相關(guān)物品;(六)法律法規(guī)規(guī)定的其他措施。第三章 防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情第二十七條 國務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原、海關(guān)、生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)建立新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情、進(jìn)出境檢疫、生物技術(shù)環(huán)境安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),組織監(jiān)測站點布局、建設(shè),完善監(jiān)測信息報告系統(tǒng),開展主動監(jiān)測和病原檢測,并納入國家生物安全風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警體系。國務(wù)院有關(guān)部門、縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)測和職責(zé)權(quán)限及時發(fā)布預(yù)警,并采取相應(yīng)的防控措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專業(yè)機(jī)構(gòu)及其工作人員發(fā)現(xiàn)傳染病、動植物疫病或者不明原因的聚集性疾病的,應(yīng)當(dāng)及時報告,并采取保護(hù)性措施。第三十條 國家建立重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制。發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情,地方各級人民政府統(tǒng)一履行本行政區(qū)域內(nèi)疫情防控職責(zé),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),開展群防群控、醫(yī)療救治,動員和鼓勵社會力量依法有序參與疫情防控工作。第三十二條 國家保護(hù)野生動物,加強(qiáng)動物防疫,防止動物源性傳染病傳播??h級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的指導(dǎo)和監(jiān)督,采取措施防止抗微生物藥物的不合理使用。國務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原、生態(tài)環(huán)境等主管部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)分工,評估抗微生物藥物殘留對人體健康、環(huán)境的危害,建立抗微生物藥物污染物指標(biāo)評價體系。從事生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用活動,應(yīng)當(dāng)符合倫理原則。第三十六條 國家對生物技術(shù)研究、開發(fā)活動實行分類管理。生物技術(shù)研究、開發(fā)活動風(fēng)險分類標(biāo)準(zhǔn)及名錄由國務(wù)院科學(xué)技術(shù)、衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村等主管部門根據(jù)職責(zé)分工,會同國務(wù)院其他有關(guān)部門制定、調(diào)整并公布。從事生物技術(shù)研究、開發(fā)活動,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險類別判斷,密切關(guān)注風(fēng)險變化,及時采取應(yīng)對措施。從事高風(fēng)險、中風(fēng)險生物技術(shù)研究、開發(fā)活動,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險評估,制定風(fēng)險防控計劃和生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,降低研究、開發(fā)活動實施的風(fēng)險。購買或者引進(jìn)列入管控清單的重要設(shè)備和特殊生物因子,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記,確??勺匪?,并報國務(wù)院有關(guān)部門備案。第四十條 從事生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究,應(yīng)當(dāng)通過倫理審查,并在具備相應(yīng)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行;進(jìn)行人體臨床研究操作的,應(yīng)當(dāng)由符合相應(yīng)條件的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)行。第五章 病原微生物實驗室生物安全第四十二條 國家加強(qiáng)對病原微生物實驗室生物安全的管理,制定統(tǒng)一的實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。從事病原微生物實驗活動,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,采取安全防范措施。從事高致病性或者疑似高致病性病原微生物樣本采集、保藏、運輸活動,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)條件,符合生物安全管理規(guī)范。第四十四條 設(shè)立病原微生物實驗室,應(yīng)當(dāng)依法取得批準(zhǔn)或者進(jìn)行備案。第四十五條 國家根據(jù)對病原微生物的生物安全防護(hù)水平,對病原微生物實驗室實行分等級管理。低等級病原微生物實驗室不得從事國家病原微生物目錄規(guī)定應(yīng)當(dāng)在高等級病原微生物實驗室進(jìn)行的病原微生物實驗活動。對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物,未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實驗活動。禁止將使用后的實驗動物流入市場。第四十八條 病原微生物實驗室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實驗室的生物安全管理,制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度,定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進(jìn)行檢查,對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新,確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。第四十九條 病原微生物實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)建立和完善安全保衛(wèi)制度,采取安全保衛(wèi)措施,保障實驗室及其病原微生物的安全。高等級病原微生物實驗室應(yīng)當(dāng)接受公安機(jī)關(guān)等部門有關(guān)實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo),嚴(yán)防高致病性病原微生物泄漏、丟失和被盜、被搶。進(jìn)入高等級病原微生物實驗室的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。第五十條 病原微生物實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)制定生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,定期組織開展人員培訓(xùn)和應(yīng)急演練。第五十一條 病原微生物實驗室所在地省級人民政府及其衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實驗室所在地感染性疾病醫(yī)療資源配置,提高感染性疾病醫(yī)療救治能力。涉及生物毒素、植物有害生物及其他生物因子操作的生物安全實驗室的建設(shè)和管理,參照有關(guān)病原微生物實驗室的規(guī)定執(zhí)行。國家對我國人類遺傳資源和生物資源享有主權(quán)。國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門組織開展我國人類遺傳資源調(diào)查,制定重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源申報登記辦法。第五十五條 采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,應(yīng)當(dāng)符合倫理原則,不得危害公眾健康、國家安全和社會公共利益。前款規(guī)定不包括以臨床診療、采供血服務(wù)、查處違法犯罪、興奮劑檢測和殯葬等為目的采集、保藏人類遺傳資源及開展的相關(guān)活動。境外組織、個人及其設(shè)立或者實際控制的機(jī)構(gòu)不得在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源,不得向境外提供我國人類遺傳資源。第五十八條 采集、保藏、利用、運輸出境我國珍貴、瀕危、特有物種及其可用于再生或者繁殖傳代的個體、器官、組織、細(xì)胞、基因等遺傳資源,應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)。第五十九條 利用我國生物資源開展國際科學(xué)研究合作,應(yīng)當(dāng)依法取得批準(zhǔn)。第六十條 國家加強(qiáng)對外來物種入侵的防范和應(yīng)對,保護(hù)生物多樣性。國務(wù)院有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,加強(qiáng)對外來入侵物種的調(diào)查、監(jiān)測、預(yù)警、控制、評估、清除以及生態(tài)修復(fù)等工作。第
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