藥械生產(chǎn)單位監(jiān)督檢查計(jì)劃與藥監(jiān)局作風(fēng)建設(shè)交流材料匯編-展示頁(yè)
2024-11-23 02:22本頁(yè)面
【正文】 面達(dá)100%。購(gòu)、銷、存數(shù)據(jù)上報(bào)遠(yuǎn)程監(jiān)控平臺(tái)情況。（四）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況；購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售或驗(yàn)配記錄是否真實(shí)完整；經(jīng)營(yíng)條件有無(wú)降低；隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查供貨企業(yè)及產(chǎn)品的供貨憑證、資質(zhì)證件、有無(wú)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、佩帶室是否專室專用、管理人員及制度執(zhí)行是否到位、初始佩帶者眼科醫(yī)生的適宜性檢查是否到位。三、監(jiān)督檢查重點(diǎn)（一）生產(chǎn)企業(yè)整改情況；關(guān)鍵崗位人員變更及培訓(xùn)；膠囊企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程規(guī)范化管理、藥包材企業(yè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)；原料供應(yīng)商審計(jì)、配方工藝執(zhí)行及原料、半成品、成品檢驗(yàn)工作等情況。藥械生產(chǎn)單位監(jiān)督檢查計(jì)劃與藥監(jiān)局作風(fēng)建設(shè)交流材料匯編第 8 頁(yè) 共 8 頁(yè)藥械生產(chǎn)單位監(jiān)督檢查計(jì)劃根據(jù)我局20**年藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管總體工作思路，現(xiàn)結(jié)合本縣實(shí)際，特制定《20**年度藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位監(jiān)督檢查計(jì)劃》如下：一、總體思路和目標(biāo)堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，深入貫徹實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，不斷提升藥械監(jiān)管工作水平，扎實(shí)履行藥械監(jiān)管工作職責(zé)，進(jìn)一步維護(hù)和保障好廣大人民群眾使用藥械安全、有效。二、監(jiān)督檢查對(duì)象全縣藥品零售（連鎖）企業(yè)、膠囊生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)渠道是否合法；對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種是否按規(guī)定審核批準(zhǔn)；藥品收貨驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等記錄是否真實(shí)完整；購(gòu)、銷、存數(shù)據(jù)上報(bào)遠(yuǎn)程監(jiān)控平臺(tái)情況；藥品零售企業(yè)的審方人員是否在職在崗；必須憑處方銷售藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑的管理是否符合規(guī)定；藥品零售連鎖門店藥品是否統(tǒng)一由總部配送；新版GSP實(shí)施情況。（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查關(guān)注從采購(gòu)到銷
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