【正文】 ……………………………………3 2. 6 技術(shù)支持 ………………………………… ……………………………………………..3 2. 7 成本優(yōu)勢 ………………………………………………………………………………..4 目標(biāo)市場定位 ………………………………………………………………………….4 3 市場分析 ………………………………………………………………………………..6 市場現(xiàn)狀分析 …………………………………………………………………………….6 3. 2 競爭分析 …………………………………………………………………………10 優(yōu)勢 ……………… …………………………… ………………………………………………1 4 劣勢 ……………… ……………………………………………………………………………1 4 生物制藥市場前景 ………………………………………………………………………1 5 目標(biāo)市場和目標(biāo)消費(fèi)群體 ……………………………………………………………………1 6 4 公司發(fā)展戰(zhàn)略 …………………………………………………………………………1 8 4. 1 初期戰(zhàn)略 ……………………………………………………………………………1 8 4. 2 中期戰(zhàn)略 ………………………… …………………………………………………1 8 4. 3 長期戰(zhàn)略 ……………………………………………………………………………1 8 4. 4 一體化戰(zhàn)略 ……………………………………………………………………………1 8 5 生產(chǎn)與管理 …………………………………………………………………………… 20 生產(chǎn) ………………………………………………………………………………….. 20 5. 2 產(chǎn)品質(zhì)量管理 ………………………………………………………………………2 2 6 6 市場營銷 …………………………………………………… ………………………..2 4 6. 1 產(chǎn)品定位 ……………………………………………………………………………2 4 6. 2 營銷目標(biāo) ……………………………………………………………………………2 4 6. 3 營銷組合策略 …………………………………………………………………………2 4 7 管理體系 ………………………………………………………………………………..2 9 7. 1 公司組織形式 …………………………………………………………………………2 9 7. 2 主要機(jī)構(gòu)及其職責(zé) ……………………………………………………… ……………2 9 7. 3 組織管理戰(zhàn)略 ………………………………………………………………………… 30 7. 4 對外合作 …………………………………………………………………………… 30 8 財(cái)務(wù)分析 ………………………………………………………………………………3 2 8. 1 投資說明 ……………………………………………………………………………3 2 8. 2 投資分析 ……………………………………………………………………………3 3 8. 3 財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)預(yù)測 ………………………………………………………………………3 3 總結(jié) ………………………………………………………………………………….3 7 9 風(fēng)險(xiǎn)分析及風(fēng)險(xiǎn)投資退出渠道 ………………………………………………………3 8 9. 1 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) ……………………………………………………………………………3 8 9. 2 經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn) ……………………………………………………………………………3 8 9. 3 市場風(fēng)險(xiǎn) ……………………………………………………………………………3 9 9. 4 管理風(fēng)險(xiǎn) …………………………………………………………………………… 39 9. 5 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn) ……… ……………………………………………………………………3 9 9. 6 風(fēng)險(xiǎn)投資退出渠道 …………………………………………………………………. 40 附錄 1 靈芝真菌免疫調(diào)節(jié)蛋白基因序列 …………………………………………………………4 1 附錄 2 廣州國際生物島簡介 ……………………………………………………………………4 6 附錄 3 鬼傘簡介 ……………………………………………………………………………4 7 附錄 4 靈芝簡介 …………………………………………………………………………………… 4 8 附錄 5 創(chuàng)業(yè)組成員簡介 …………………… ………………………………………………………5 0 附表 1 投資來源及運(yùn)用表 ………………………………………………………………5 2 附表 2 項(xiàng)目財(cái)務(wù)現(xiàn)金流量表（全部投資） ……………………………………………..5 3 1 1 公司綱要 經(jīng)營領(lǐng)域 本公司暨芳瓊新世紀(jì)生物技術(shù)開發(fā)股份有限責(zé)任公司，以高科技生物工程技術(shù)為依托，以高素質(zhì)的人才為基礎(chǔ)，以真菌類生物為原料，主要致力于研制高性價(jià)比的尖端生物產(chǎn)品。 本計(jì)劃書對公司產(chǎn)品的優(yōu)勢，與同類產(chǎn)品的競爭，市場都做出較為詳盡的分析，還分析了公司運(yùn)營 后的目標(biāo)市場、生產(chǎn)、管理、銷售等方面的情況，最后對公司的財(cái)務(wù)進(jìn)行了較為全面的預(yù)測。如何才能夠提高原料中的含量是產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中最重要的一環(huán)。 但采用傳統(tǒng) 的方法， 從靈芝的菌絲體中 提 取出 靈芝 免疫調(diào) 節(jié) 蛋白 ，其含量只有 － ‰ ，如此低的含量無疑大大地增加了產(chǎn)品原料消耗和提取純化的成本。靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白作為現(xiàn)在研究中的一種新興的抗癌藥物，其 抗癌作用已被大量的臨床和基礎(chǔ)研究 所 證實(shí)， 其毒副作用至今仍未見報(bào)道，而且能實(shí)現(xiàn)大規(guī)模地生產(chǎn)。一些大的跨國制藥公司瞄準(zhǔn)了那些中、小型專門的生物制藥公司，紛紛與之形成戰(zhàn)略合作，以便爭奪未來的新產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域和醫(yī)藥市場份額。 目前每年用于基因治療上的總投資約 10 億美元左右，主要集中在美國，其次在歐洲。 我們在查閱了大量的權(quán)威資料和經(jīng)過一定的市場調(diào)研后發(fā)現(xiàn)，生物制藥作為一種高純度、副作用小的藥物深受廣大患者的信任，特別作為前沿高新技術(shù) —— 基因克隆技術(shù)在生物制藥行業(yè)的發(fā)展空間更為廣闊。當(dāng)然，市面上同樣存在著抗腫瘤效果比較理想而副作用較小的藥物，如一些美國進(jìn)口藥，但進(jìn)口藥物價(jià)格非常昂貴，導(dǎo)致絕大部分患者只能望藥興嘆。 眾所周知，激素對人體有副作用。藥物治療是癌癥治療的三大療法之一。惡性腫瘤 嚴(yán)重威脅著人類的生命。然而由于全球性環(huán)境的惡化和長期以來人們對健康的認(rèn)識誤區(qū)，各類疾病日益成為困擾人類的嚴(yán)重問題。 本商業(yè)計(jì)劃書不可用作銷售報(bào)價(jià)使用，也不可用作購買時(shí)的報(bào)價(jià)使用。 1 芳瓊新世紀(jì)生物技術(shù)開發(fā)股份 有限責(zé)任公司商業(yè)計(jì)劃書 華南農(nóng)業(yè)大學(xué)食品學(xué)院 同創(chuàng)工作組 2021 年 6 月 2 保密須知 本商業(yè)計(jì)劃書屬商業(yè)機(jī)密，所有權(quán)屬于芳瓊新世紀(jì)生物技術(shù)開發(fā)股份有限責(zé)任公司，其所涉及的內(nèi)容和資料只限于已簽署投資意向的投資者使用。收到本計(jì)劃書后，收件人應(yīng)立即確認(rèn)，并遵守以下的規(guī)定： 1）若收件人不希望涉足本計(jì)劃書所述項(xiàng)目，請按上述地址盡快將本計(jì)劃書完整退回； 2）在沒有取得芳瓊新世紀(jì)生物技術(shù)開發(fā)股份有限責(zé)任公司的書面同意前，收件人不得將本計(jì)劃書全部或部分地予以復(fù)制、 傳遞給他人、影印、泄露或散布給他人； 3）收件人應(yīng)該像對待貴公司機(jī)密資料一樣的態(tài)度對待本計(jì)劃書所提供的所有機(jī)密資料。 3 摘 要 人類社會已經(jīng)步入 21 世紀(jì)，對生活質(zhì)量及身體健康都有了更高的目標(biāo)和要求。其中，腫瘤引發(fā)的疾病已經(jīng)成為影響人類健康的一個(gè)主要問題。據(jù)世 界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全世界每年死于癌癥的患者約有 500 萬，癌癥的預(yù)防與治療任務(wù)十分艱巨。激素的使用是當(dāng)前最普遍的抑制病變細(xì)胞生長的手段。 目前抗癌藥物的瓶頸 并 不是殺傷癌細(xì)胞的能力不足，而是毒副作用太大，只能小劑量使用，劑量的制約反過來大大限制了療效 ，因而嚴(yán)重制約了癌癥患者的治愈率和抗癌藥物的開發(fā)和生產(chǎn)。 因此若能開發(fā)一種 無副作用或者副作用很小，但抗癌效果良好的產(chǎn)品，而價(jià)格又能為大眾所能接受的抗腫瘤藥物，將會擁有廣闊的市場。 基于以上的分析，再考慮到國家政策對生物制藥的傾斜，醞釀中的生物技術(shù)開發(fā)公司 —— 芳瓊新世紀(jì)生物技術(shù)開發(fā)股份有限責(zé)任公司便應(yīng)運(yùn)而生。截 止 2021 年 9 月，全世界已批準(zhǔn)的基因治療方案達(dá)到了596個(gè)，其中，應(yīng)用于癌癥的基因治療數(shù)量最多，共 376個(gè)方案，占總數(shù)的 ％。本公司定位于生物制藥公司，主要生產(chǎn)產(chǎn)品是 靈芝 免疫調(diào)節(jié)蛋白。這些均對 抗癌 新 藥 的開發(fā)和研制的突破有極大的幫助 。顯然這種方法無法實(shí)現(xiàn)大規(guī)模免疫調(diào)節(jié)蛋白的生產(chǎn)。本公司就是采用基因工程的原理對靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白基因進(jìn)行克隆，并在鬼傘（一種大型真 4 菌）中高效表達(dá)，極大地提高了免疫調(diào)節(jié)蛋白的產(chǎn)量，從而找到靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白的產(chǎn)業(yè)化之路。 本公司首期投資為 1000萬元，投產(chǎn)后大約兩年半的時(shí)間可收回投資。 公司發(fā)展初期的主要產(chǎn)品是靈芝調(diào)節(jié)免疫蛋白。而且該蛋白功效顯著，具有良好的抗癌抗腫瘤性，能抗器官移植后的排異現(xiàn)象，治療對自身免疫所引起的糖尿病等多種功效。 公司宗旨及目標(biāo) “集百草，芳世界”是本公司的宗旨。本公司短期目標(biāo)利用靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白在生物制藥領(lǐng)域建立知名度，建立與藥品和保健品廠家的良好合作，在市場上占有一定的份額；長期目標(biāo)為推出自己的系列品牌產(chǎn)品，擴(kuò)大生產(chǎn)，降低成本，開發(fā)新的轉(zhuǎn)基因藥物，進(jìn)軍醫(yī)藥和保健品終端市場。公司主要成員均為碩士以上學(xué)歷，長期從事科研活動，具有良好的團(tuán)隊(duì)精神，本公司將塑造 “誠信，專業(yè)，團(tuán)結(jié)，創(chuàng)新” 的企業(yè)文化，對企業(yè)員工進(jìn)行良好的培養(yǎng)，一切以人為本。同時(shí)，真菌免疫調(diào)節(jié)蛋白能抑制腫瘤的發(fā)生及抗異體器官移植后的排異現(xiàn)象。應(yīng)用這種方法顯然無法實(shí)現(xiàn)大規(guī)模免疫調(diào)節(jié)蛋白的生產(chǎn) 。 靈芝是最珍貴，最著名的藥用真菌，我國人民自古以來就把靈芝譽(yù)為“仙草”，“瑞草”，“神芝”。我國靈芝資源豐富，占世界靈芝種類的 78%。但是目前市場上的靈芝蛋白類產(chǎn)品極少，為開發(fā)該類產(chǎn)品提供了良好的機(jī)遇。 產(chǎn)品功效 靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白通過 促進(jìn)人類末梢淋巴結(jié)及脾臟細(xì)胞增生，并且誘導(dǎo)多種細(xì)胞激素的分泌， 從而達(dá)到 免疫調(diào)節(jié)的功能。 上海中醫(yī)藥大學(xué)博士生導(dǎo)師何裕民 靈芝抗癌作用及其機(jī)制 的 研究結(jié)果 ，以及 中華醫(yī)學(xué)會心身醫(yī)學(xué)會的一個(gè)腫瘤課題組歷時(shí)一年對上海各大醫(yī)院的 4500 例腫瘤患者進(jìn)行了靈芝的臨床效果研究 ，以上兩相結(jié)果均表明靈芝免 疫調(diào)節(jié)蛋白的藥效明顯優(yōu)于目前應(yīng)用的 60 多種用于抗腫瘤和癌的藥物，其副作用也遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于其他抗癌藥物。 同時(shí)研究表明，靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白能夠 抗器官移植后的排異現(xiàn)象 ， 自體免疫所引起的糖尿病 具有緩解和抑制作用 。此外 ,由于轉(zhuǎn)化受體是色氨酸缺陷型鬼傘菌株，因此以載體中的 Try（色氨酸）基因?yàn)檫x擇標(biāo)記基因，經(jīng)轉(zhuǎn)化后在 不含色氨酸的選擇培養(yǎng)基上生長的為轉(zhuǎn)化子，從而篩選出轉(zhuǎn)化子。 產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 目前，生產(chǎn)靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白的前期關(guān)鍵技術(shù)已經(jīng)成熟。接下來將目的基因轉(zhuǎn)入鬼傘中進(jìn)行表達(dá)，篩選。后 期的發(fā)酵、蛋白質(zhì)提純都可采用現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝進(jìn)行設(shè)計(jì)和優(yōu)化，技術(shù)難度不大。我公司采取基因工程的方法，將靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白基因轉(zhuǎn)化入鬼傘中高效表達(dá)，通過分析表達(dá)宿主中靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白的表達(dá)情況，篩選出高效表達(dá)靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白的工程菌株，采用液體發(fā)酵技術(shù)大量生產(chǎn)免疫調(diào)節(jié)蛋白產(chǎn)品。同時(shí)由于鬼傘的發(fā)酵周期較短從而大大的提高了生產(chǎn)效率。本公司擁有靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白產(chǎn)品生產(chǎn)的兩大核心關(guān)鍵技術(shù)：靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白基因 FIPGa 以及鬼傘表達(dá)載體 PLINL。在英國皇家學(xué)會研究基金 [Royal Society FCO chevening Fellowships(China)]的資助下，由林俊芳研究員與 Lorna Casselton 教授（英國皇家學(xué)會會員，即院士），英國國際園藝研究所和國際食用菌科學(xué)協(xié)會 Mike Challen 教授合作，已經(jīng)成功地建立了食用真菌模式種灰蓋鬼傘（ Coprinus cinere）的外源基因表達(dá)系統(tǒng)。 上述技術(shù)都屬于國際首創(chuàng)，從而保證了本產(chǎn)品在市場上的領(lǐng)先水平。 成本優(yōu)勢 本產(chǎn)品由于采用了先進(jìn)的技術(shù)，提高了產(chǎn)率，同時(shí)降低了生產(chǎn)成本。 目標(biāo)市場定位 公司發(fā)展初期，產(chǎn)品目 標(biāo)市場定位在制藥廠和保健品廠，成為提供藥品生產(chǎn)原料和保健品生產(chǎn)原料的供應(yīng)商；公司轉(zhuǎn)型期，進(jìn)軍保健品市場和藥品終端市場。 5 表 1 幾種抗癌藥物的比較 抗 癌 抗腫瘤藥物 比較項(xiàng)目 紫衫醇注射液 靈芝孢子粉 阿霉素 靈芝免疫調(diào)節(jié)蛋白 藥物類型 新型植物類化療藥 傳統(tǒng)抗癌中藥 傳統(tǒng) 廣譜 抗癌西藥 新型生物技術(shù)制劑 作用方式 控制癌細(xì)胞的增長和發(fā)展 ； 含有人體需要的 90多種有效成份 ， 提高人體的免疫能力 ； 含大量的鞣質(zhì) ，具有 消 炎功能 多糖肽能破壞癌細(xì)胞的端粒酶，有效率達(dá) 90%以上 ； 天然有機(jī)鍺抑制癌細(xì)胞擴(kuò)散率達(dá) %； 三萜類靈芝酸直接毒殺腫瘤細(xì)胞 不經(jīng)分