【正文】 ..............1873關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)終止妊娠藥品監(jiān)督管理工作的通知（皖食藥監(jiān)市〔2008〕190號(hào)）............................1883關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品分類管理監(jiān)督指導(dǎo)的通知（皖食藥監(jiān)藥化流秘〔2013〕286號(hào)）.......................189（六）中藥材、中藥飲片監(jiān)管法規(guī)文件3關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知（國(guó)食藥監(jiān)安〔2011〕25號(hào)）...........................................1913關(guān)于普通商業(yè)企業(yè)銷售滋補(bǔ)保健類中藥材有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函（食藥監(jiān)辦安函〔2012〕126號(hào))....................1933關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥配方顆粒管理的通知（皖食藥監(jiān)市〔2012〕167號(hào)）.................................1943關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知（食藥監(jiān)〔2013〕208號(hào)）.............................................1963關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃草藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的通知(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕84號(hào)).........................199（七）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)監(jiān)管法規(guī)文件互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法（局令第9號(hào)）.....2004關(guān)于貫徹執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》有關(guān)問(wèn)題的通知（國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕340號(hào)）.............2054關(guān)于印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的通知（國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕480號(hào)）.....................2074關(guān)于貫徹執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問(wèn)題的通知（國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕515號(hào)）..........2204關(guān)于實(shí)施《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問(wèn)題的補(bǔ)充通知（國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕82號(hào)）..........2224關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕223號(hào)）.................................224（八）藥品經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管法規(guī)文件4關(guān)于開展家庭過(guò)期失效藥品回收活動(dòng)的通知（皖食藥監(jiān)市〔2007〕140號(hào)）..............................2264關(guān)于對(duì)藥品銷售人員實(shí)行備案管理的通知（皖食藥監(jiān)辦〔2007〕218號(hào)）.................................2274關(guān)于印發(fā)《安徽省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法（暫行）》的通知（皖食藥監(jiān)市〔2008〕174號(hào)）..........2294關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)歇業(yè)管理有關(guān)問(wèn)題的通知（皖食藥監(jiān)市〔2008〕180號(hào)）...........................234 50、關(guān)于下發(fā)《安徽省藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員管理指導(dǎo)意見》的通知（皖食藥監(jiān)市〔2012〕217號(hào)）...............2355關(guān)于印發(fā)藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見的通知（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012〕283號(hào)）...............................2385關(guān)于印發(fā)安徽省藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)約談制度（試行）的通知（皖食藥監(jiān)市〔2013〕64號(hào)）..................2395關(guān)于印發(fā)《安徽省藥品安全信用分類管理辦法（暫行）》的通知（皖食藥監(jiān)藥化生〔2013〕71號(hào)）............241三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管法規(guī)文件5安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法（省政府令第207號(hào)）..........................................2485關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的通知（國(guó)食藥監(jiān)安〔2011〕442號(hào)）......................2545關(guān)于印發(fā)《安徽省藥品使用單位規(guī)范藥房驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的通知（皖食藥監(jiān)市〔2008〕219號(hào)）...........259下篇——化妝品四、化妝品流通監(jiān)管法規(guī)文件5化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（衛(wèi)生部令第3號(hào)）..........2685化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則（衛(wèi)生部令第13號(hào)）..2725消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽()..283 60、關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知（國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕72號(hào)）...............................287 6關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南的通知（食藥監(jiān)辦許〔2010〕89號(hào)）..................290 6關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定的通知（國(guó)食藥監(jiān)?；?012〕9號(hào)）................291第二篇：藥品流通監(jiān)管藥品流通監(jiān)管基本常識(shí)一、藥品流通監(jiān)管主要方式（一）藥品的概念根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。（二）藥品監(jiān)管方式日常監(jiān)管：例行的，內(nèi)容較為全面的監(jiān)督檢查，有頻次要求專項(xiàng)檢查：根據(jù)市場(chǎng)狀況，上級(jí)和本局安排的內(nèi)容一致的、有針對(duì)的監(jiān)督檢查，集中力量完成 協(xié)查：根據(jù)其他地區(qū)食藥監(jiān)管理局以及其他部門的來(lái)函來(lái)電來(lái)人的要求，針對(duì)某一項(xiàng)特定內(nèi)容的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查并回復(fù)調(diào)查結(jié)果投訴舉報(bào)的調(diào)查：根據(jù)來(lái)電來(lái)函來(lái)人網(wǎng)絡(luò)等媒體反映的問(wèn)題，組織有針對(duì)性的調(diào)查，查實(shí)事情真相，回復(fù)調(diào)查結(jié)果，查處違法行為。（四）檢查流程檢查人員在實(shí)施監(jiān)督前，應(yīng)根據(jù)檢查對(duì)象的實(shí)際情況，確定檢查目的，檢查范圍，檢查方式，檢查內(nèi)容，檢查重點(diǎn)，檢查時(shí)間等。有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。劣藥的定義《藥品管理法》第四十九條 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（三）超過(guò)有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。第九章第七十五條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的沒收違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）如何鑒別盜用和編造批準(zhǔn)文號(hào)的假藥編造和盜用批準(zhǔn)文號(hào)假藥的定義合法企業(yè)生產(chǎn)的藥品按假藥論處的：這樣的數(shù)量極少，需要藥品檢驗(yàn)機(jī)制進(jìn)行檢驗(yàn)或者進(jìn)行工藝核查。盡管有的需要經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)定性，但多數(shù)通過(guò)外觀檢查能夠發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn)，占市場(chǎng)流通假藥的90%。假藥的流通途徑編造或者盜用批準(zhǔn)文號(hào)，靠廣告虛假宣傳，以代銷形式在零售店銷售。假冒知名企業(yè)產(chǎn)品，以走票形式，靠商業(yè)賄賂，在醫(yī)院銷售。通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥的類型（1）聲稱以治療哮喘和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎為主的假藥；（2）聲稱以治療高血壓和糖尿病等疾病為主的假藥；（3）以治療癌癥和風(fēng)濕為主的假藥。提到藥品通用名稱的命名原則，中國(guó)藥品通用名稱命名的原則是原料名稱列前，劑型名列后，中成藥的中文名劑型應(yīng)放在名稱最后面，不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)，如“寶”、“靈”、“強(qiáng)力”、“速效”等，名稱不能含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之詞，不應(yīng)用受保護(hù)動(dòng)物命名；第二十七條規(guī)定藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱；（2）《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十八條規(guī)定，藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。對(duì)于橫板標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出，對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書寫的，不得分行書寫；第二十六條規(guī)定藥品商品名稱不得與通用名稱通行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。二看批準(zhǔn)文號(hào)2002年1月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的通知》，藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，如果是化學(xué)藥品一位數(shù)字就是H，中藥就是Z，藥用輔料是F，體外化學(xué)診斷試劑T，進(jìn)口分包裝藥品J，生物制品S，通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品B。黃：該局在國(guó)家局網(wǎng)站查詢中，無(wú)該藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)企業(yè)名稱的相關(guān)記錄，初