【正文】 016年3月11日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》正式發(fā)布。與2014年的報告人職業(yè)構(gòu)成情況基本相同。%、藥品經(jīng)營企業(yè)的報告占16%、%、%。根據(jù)2016年07月13日發(fā)布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告（2015年）》。注冊于藥品批發(fā)企業(yè)35434人，配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品批發(fā)企業(yè)13326家。執(zhí)業(yè)藥師按區(qū)域分布情況：東部地區(qū)154017人，中部地區(qū)79884人，西部地區(qū)73218人，東北地區(qū)34990人，%、%、%、%。執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)前十位的省份：廣東、山東、河南、江蘇、浙江、河北、遼寧、四川、安徽、湖南。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布數(shù)據(jù)，截至2016年12月31日，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為342109人，2016年共增加84476人。2016年12月16日，國家職業(yè)資格目錄清單公示，其中專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格共計58項，其中準入類34項，水平評價類24，執(zhí)業(yè)藥師屬于食品藥品監(jiān)管總局、人力資源社會保障部批準的準入類專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格。查處藥品醫(yī)療器械行政案件75萬起。出臺食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法。藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范穩(wěn)步實施，從實驗室到醫(yī)院的全過程監(jiān)管制度基本形成，覆蓋全品種、全鏈條的藥品追溯體系正在建立。制定公布《中華人民共和國藥典（2015年版）》。修訂公布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等。圖3 20122016年國內(nèi)零售藥店非藥品銷售規(guī)模統(tǒng)計情況數(shù)據(jù)來源：中康CMH、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理（三）政策環(huán)境根據(jù)我國“十三五”國家藥品安全規(guī)劃數(shù)據(jù)，在“十二五”時期，在各方面共同努力下，我國藥品安全形勢穩(wěn)定向好，人民群眾用藥得到保障，藥品安全工作取得積極進展。圖2 20122016年零售藥店藥品銷售規(guī)模情況 數(shù)據(jù)來源：中康CMH、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理非藥品銷售方面：2016非藥品銷售規(guī)模930億元，%，較2015年增速（%），再次反超藥品增速。隨著這些政策的落地，對醫(yī)藥行業(yè)而言，大的利空基本出盡，反映到藥品規(guī)模增長上，有企穩(wěn)的跡象。（二）市場規(guī)模據(jù)中康CMH的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示：2016年全國零售藥店市場總規(guī)模（以終端零售價格計算，下同）3377億元，%，增速比2015年（%）。目前國家政策導(dǎo)向是要解決我國發(fā)展中總量問題與結(jié)構(gòu)性問題，要用改革的辦法推進結(jié)構(gòu)調(diào)整。截至2015年11月底，全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)466546家，其中法人批發(fā)企業(yè)11959家、非法人批發(fā)企業(yè)1549家；零售連鎖企業(yè)4981家，零售連鎖企業(yè)門店204895家；零售單體藥店243162家。因此，中醫(yī)館注定是“有錢人”的游戲，但是在公眾健康需求日益高漲的情況下，中醫(yī)館也迎來了發(fā)展的春天。這說明，雖然中醫(yī)館有一定的市場基礎(chǔ)，但是總量有限，再加上不得不走高端化定位，決定了中醫(yī)館是一個小眾市場，與富裕人群的增長密切相關(guān)。（五）中醫(yī)館中醫(yī)館“高熱”不退。由于很多地方對醫(yī)院醫(yī)保報銷實施包干政策，醫(yī)院用藥量正在降低。在狹義DTP藥房方面，以國藥控股、上藥和地方醫(yī)藥控股為代表的國字號大企業(yè)，憑借在靶向單抗藥物進口上的絕對優(yōu)勢，暫時占據(jù)著不可動搖的優(yōu)勢地位，其單店年銷售額動輒近億元或過億元，可謂風(fēng)光無限。（四）DTP藥房DTP藥房即醫(yī)生直達患者。（三）多元化隨著醫(yī)?？刭M越來越嚴，藥店經(jīng)營者開始研究顧客的需求。以國藥控股為先驅(qū)，率先嗅出醫(yī)改政策下醫(yī)藥零售的巨大商機，紛紛開始新的探索。然而，以民營經(jīng)濟為主體的醫(yī)藥零售業(yè)最大的能力是自我調(diào)節(jié)。事實上，藥店“不專業(yè)”一直是經(jīng)營的軟肋。過去藥店專業(yè)化，更多的是一種口號與理念，并沒有真正給藥店銷售帶來實質(zhì)性提高，也使其一直在與多元化的“斗爭”中處于弱勢地位。藥店看似混亂的百家爭鳴正是各種需求的自然表現(xiàn)，隨著新醫(yī)改的推進和國家經(jīng)濟穩(wěn)步向好，藥店經(jīng)營在不同的區(qū)域中必然會呈現(xiàn)出多樣化的特點。但是，在新增長點的選擇上卻呈現(xiàn)多樣化，既有傳統(tǒng)意義上的專業(yè)藥店、多元化藥店，又涌現(xiàn)出院外營銷、DTP、理療按摩藥店、社區(qū)慢病管理中心、網(wǎng)上藥店和國藥控股提出的“5+X”藥房，再加上中醫(yī)館，藥店經(jīng)營模式可謂百花齊放。藥品零售行業(yè)發(fā)展面臨著機遇與挑戰(zhàn)并存的形勢，藥品零售行業(yè)能否成功實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級，面臨著適應(yīng)當前流通新業(yè)態(tài)、新模式不斷涌現(xiàn)的變革，解決目前結(jié)構(gòu)不合理、服務(wù)能力不強、實現(xiàn)行業(yè)自律和規(guī)范經(jīng)營等問題的重大挑戰(zhàn)。第三篇：定點零售藥店所需材料定點零售藥店所需材料：定點零售藥店申請書《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》的副本及復(fù)印件《藥品質(zhì)量經(jīng)營管理規(guī)范》（GSP）認證證書復(fù)印件參加醫(yī)療保險的證明，參保人員名單營業(yè)員及專業(yè)技術(shù)人員名冊、職業(yè)資格證書職業(yè)或從業(yè)藥師以上人員的執(zhí)業(yè)資格證書及注冊證原件及復(fù)印件藥品經(jīng)營品種價格清單及上一業(yè)務(wù)收支情況（有資格的審計單位出具的審計書）食品藥品監(jiān)督管理、物價部門監(jiān)督檢查合格的證明材料藥店內(nèi)部各項管理規(guī)章制度藥店所處地理方位圖及房契或租房協(xié)議書第四篇：零售藥店發(fā)展趨勢零售藥店發(fā)展趨勢張寧隨著我國向全面建成小康社會邁進，人民群眾對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和自我保健的需求大幅增加，為藥品消費的需求提供了較大的空間。第二篇：申辦零售藥店申請申辦零售藥店申請籌建提交材料籌建開辦零售藥店書面申請；擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、店主任的履歷表及個人學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證明、身份證原件（查驗后退回）、復(fù)印件；擬設(shè)營業(yè)場所和倉儲地理位置圖；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；擬經(jīng)營藥品范圍、營業(yè)場所和倉儲設(shè)施設(shè)備情況；申請人計生相關(guān)材料（由鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道計生辦出具的“計劃生育卡”和“計劃生育情況審核表”）。申請驗收時須配備有電腦并已開通網(wǎng)絡(luò)視頻。街道藥店應(yīng)配備一名執(zhí)業(yè)藥師、一名藥師（含中藥師）；如有經(jīng)營中藥飲片配方的應(yīng)配備一名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師。第一篇：申辦零售藥店所需材料(2014)申辦零售藥店所需材料一、申請開辦藥店的報告和《開辦零售藥店登記表》二、工商部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書復(fù)印件三、企業(yè)負責(zé)人（必須為執(zhí)業(yè)藥師）《個人簡歷表》、身份證、學(xué)歷證明、崗位證、健康證復(fù)印件四、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人《個人簡歷表》、身份證、學(xué)歷證明、崗位證、執(zhí)業(yè)藥師資格證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、健康證、待業(yè)證或離職證明、勞動合同復(fù)印件五、擬辦企業(yè)《全體人員情況表》及上述人員之外的藥品從業(yè)人員身份證、學(xué)歷證明、崗位證、健康證復(fù)印件六、房產(chǎn)租賃合同或相關(guān)證明、房產(chǎn)證明、房主身份證復(fù)印件七、營業(yè)場所及倉庫所在方位圖、平面圖八、擬辦企業(yè)《設(shè)施、設(shè)備情況表》九、真實性聲明備注：藥店面積不少于40m178。街道藥店面積不少于60m178。駐店藥師材料同執(zhí)業(yè)藥師。提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。申辦零售藥店申請驗收提交材料《藥品經(jīng)營許可證》（零售）申請表；核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）書面申請及擬辦企業(yè)對照驗收標準自查的報告；企業(yè)全體人員情況表，并附相關(guān)人員的健康證明（體檢表）、身份證、上崗證原件（查驗后退回）、復(fù)印件；擬辦企業(yè)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的資格說明，包括身份證、學(xué)歷證、職稱證等原件（查驗后退回）、復(fù)印件；藥學(xué)專業(yè)人員若是辭職、離職或退休人員，需提供有關(guān)證明材料原件（查驗后退回）和聘用合同，聘用合同需到公證處公證；擬辦企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度文件；店主任、質(zhì)量管理負責(zé)人、質(zhì)量管理員任命書；擬辦企業(yè)營業(yè)場所、倉儲平面圖及主要設(shè)施、設(shè)備目錄；工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書；擬辦企業(yè)營業(yè)場所和倉儲用房的合法使用證明如：產(chǎn)權(quán)證、租賃合同原件（查驗后退回），復(fù)印件；1擬辦企業(yè)聲明書；1《開辦零售藥店登記表》。同時，隨著醫(yī)改的不斷深入，全民醫(yī)保體系進一步完善，醫(yī)改政策中明確提出推進醫(yī)藥分開，取消醫(yī)保定點藥店審批等政策的落地，進一步促進了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展和零售市場的充分競爭，藥品零售企業(yè)正積極探索著新型服務(wù)模式，通過兼并重組、院店合作、藥店聯(lián)盟、電子商務(wù)等多種形式開展創(chuàng)新業(yè)務(wù)，提供增值服務(wù)。一、盤點2016年零售藥店運營熱詞（一）新增長點2016年，醫(yī)藥零售市場一掃飛行檢查、“兩票制”和營改增等政策剛出臺時的陰霾，開始在藥品監(jiān)管政策日趨嚴格的大環(huán)境下，積極開拓新的市場需求。我國幅員遼闊、地區(qū)發(fā)展參差不齊，不同區(qū)域?qū)︶t(yī)藥零售服務(wù)有著不同期待，自然無法按照統(tǒng)一標準和模式實現(xiàn)業(yè)績的突破。（二）專業(yè)化藥店專業(yè)化的含義已經(jīng)發(fā)生了質(zhì)的變化。這從多元化藥店實際數(shù)量遠高于專業(yè)化藥店的數(shù)量可見一斑。對于消費者來說，提供醫(yī)學(xué)服務(wù)最專業(yè)的是醫(yī)生，而不是藥店的營業(yè)員，隨著藥店促銷泛濫和過分推行高毛利策略，專業(yè)化演變成關(guān)聯(lián)銷售，消費者對藥店專業(yè)化信任程度已經(jīng)大打折扣，藥店專業(yè)化日漸流于形式。藥店在專業(yè)化道路上已經(jīng)開始自覺調(diào)整步伐。從發(fā)展情況來看，以拜廷糖尿病為代表的單疾病專業(yè)藥房（專柜）正在崛起，包括風(fēng)濕骨病專業(yè)藥房、高血壓專業(yè)藥房等，均在穩(wěn)定現(xiàn)有業(yè)務(wù)量的基礎(chǔ)上，有效地吸引特定疾病的患者，從而帶動了整個銷售和市場影響力。在多元化門店的選擇上，不再是整個公司一個模式，而是將多元化藥店開在商業(yè)氛圍比較濃郁的區(qū)域或者年輕人比較集中的地方，適當增加價格不貴、造型可愛、適用面廣的小花茶、小器械和口感好的小食品、小保健品的陳列；在交易形式上，則增加電商等便利形式，將年輕人與藥店牢牢捆綁在一起。包括以特羅凱等靶向單抗用藥為主要經(jīng)營品種的狹義DTP藥房和以其他商品為主要經(jīng)營品類的院外藥房。雖然目前很多國外靶向單抗用藥已經(jīng)在考慮與市場規(guī)模大、社會信用好的民營藥店合作，但是，由于其龐大管理體系和層層審批的繁瑣流程，短時間內(nèi)還很難改變國字號獨大的格局。在醫(yī)院份額降低的藥品中，有很多是技術(shù)領(lǐng)先、療效明確、副作用較小，但價格偏貴的品種，該類藥品為院外藥店創(chuàng)造了發(fā)展機遇。但是，由于中醫(yī)院大范圍存在，已經(jīng)天然奪走了中低端消費群，而且中醫(yī)院普遍效益不佳。由于中醫(yī)館的定位是服務(wù)高端顧客，在門店選址、裝修，以及在請知名醫(yī)生坐堂上花費巨大。二、藥品零售行業(yè)現(xiàn)狀（一）數(shù)量根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年02月02日發(fā)布的2015食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報，藥品生產(chǎn)和經(jīng)營許可情況，截至2015年11月底，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)5065家。根據(jù)山東省2016上半年全省及各地市藥品經(jīng)營企業(yè)情況報告，山東省藥品批發(fā)企業(yè)共619家，藥品零售連鎖企業(yè)875家，門店22539家。在適度擴大總需求的同時，突出抓好供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，既做減法，又做加法，減少無效和低端供給，擴大有效和中高端供給。其實近年來，在國家推進零差率、醫(yī)?？刭M、招標降價等政策背景下，藥品市場規(guī)模增速持續(xù)下滑，從醫(yī)保控費的角度來看，國家已經(jīng)先后出臺有關(guān)控制藥品占比、控制抗生素濫用以及控制輔助用藥、控門診輸液等相關(guān)政策。圖1 20122016年國內(nèi)零售藥店市場規(guī)模情況 數(shù)據(jù)來源：中康CMH、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理藥品銷售方面：2016年零售藥店藥品（不含中藥飲片和藥材類）銷售規(guī)模2447億元，%，較2015年（%）。藥品增速的放緩和非藥品增速的大幅提高，%%。法規(guī)標準體系不斷完善。提升藥品醫(yī)療器械標準，制修訂藥品標準4368項、藥包材標準130項、醫(yī)療器械標準566項。全過程監(jiān)管制度基本形成。違法違規(guī)行為受到嚴厲打擊。對群眾反映強烈的虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品及制售假劣藥品等違法違規(guī)行為，持續(xù)開展專項打擊。（四）執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)狀雖然我國在十二五期間出臺了一系列新政，藥品零售行業(yè)已經(jīng)在逐步規(guī)范并尋求個性化發(fā)展空間，但執(zhí)業(yè)藥師用藥服務(wù)作用發(fā)揮不到位，不合理用藥問題突出。法律依據(jù)為《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務(wù)院令第360號）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令2015年第13號）、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人發(fā)【1999】34號）。在社會藥店和醫(yī)療機構(gòu)中注冊的執(zhí)業(yè)藥師有303329名。每萬人口執(zhí)業(yè)藥師前十位的省(市)：遼寧、天津、吉林、浙江、廣東、海南、北京、重慶、陜西、河北。注冊于社會藥店的執(zhí)業(yè)藥師298016人，%。注冊于藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)藥師為3346人、5313人，分別環(huán)比增加100人、222人，執(zhí)業(yè)藥師注冊人員逐步增加。%，每百萬人口平均報告數(shù)量達到1044份，較2014年均有所增長，表明我國發(fā)現(xiàn)和收集藥品不良反應(yīng)信息的能力進一步增強。按照報告人職業(yè)統(tǒng)計，%，%，%，%。三、重大新規(guī)2016年3月5日國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，要求2018年底前完成289個化藥19797個批準文號的口服制劑一致性評價，對大多數(shù)中小廠家而言將是一道不可逾越的鴻溝。2016年4月21日，國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)的通知。嚴厲打擊掛靠走票等流通領(lǐng)域的違法經(jīng)營行為，醫(yī)藥商業(yè)一片風(fēng)聲鶴唳，草木皆兵。2016年8月11日，CFDA發(fā)布《關(guān)于開展藥品生產(chǎn)工藝核對工作的公告(征求意見稿)》。嚴格按工藝生產(chǎn)，大小廠家的生產(chǎn)成本將接近，大批靠超低價取勝的藥企將無法繼續(xù)低價模式。11月接著發(fā)布《關(guān)于修改(醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則)的決定公開征求意見的通知》和關(guān)于《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法公開征求意見的通知》，上述通知均明確表示，強化基層社區(qū)診療，在職醫(yī)生可自由執(zhí)業(yè)，可開辦診所。2016年9月22日，發(fā)改委、CFDA、最高人民法院、最高人民檢察院等28個部門聯(lián)合簽署了《關(guān)于對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營嚴重失信者開展聯(lián)合懲戒的合作備忘錄》，反腐敗反商業(yè)賄賂永遠在路上，考驗企業(yè)營銷和公關(guān)能力。2016年11月1日，國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《關(guān)于修改(醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則)的決定公開征求意見的通知》、關(guān)于《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法公開征求意見的通知》。2016年