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正文內(nèi)容

制藥工程實(shí)習(xí)報(bào)告-展示頁

2024-11-05 06:50本頁面
  

【正文】 更為恰當(dāng)?shù)牧私猓瑢σ院髮?huì)進(jìn)入的工作環(huán)境有了更為真實(shí)的體驗(yàn)。GMP要求在機(jī)構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程,通過執(zhí)行這一系列的規(guī)程,以達(dá)到一個(gè)共同的目的:防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜; 防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染; 防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真; 防止遺漏任何生產(chǎn)和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生; 防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生。保證藥品質(zhì)量不僅僅是藥廠在市場競爭中求得生存和制勝的重要環(huán)節(jié),更是提高人類健康水平的關(guān)鍵因素,因此必須確保生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。它最初是由美國坦普爾大學(xué)6名教授編寫制訂,20世紀(jì)6070年代的歐美發(fā)達(dá)國家以法令形式加以頒布,要求制藥企業(yè)廣泛采用。在實(shí)習(xí)伊始,為了彌補(bǔ)我們對于今后工作環(huán)境有所了解,老師帶領(lǐng)我們參觀了五家獲得GMP認(rèn)證的制藥公司,分別為新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司,新鄉(xiāng)雙鷺生物技術(shù)有限公司,新鄉(xiāng)拓新生化股份有限公司,河南省駐馬店天方藥業(yè)集團(tuán),安陽利華制藥有限公司。第二篇:制藥工程實(shí)習(xí)報(bào)告化 工 與 制 藥 專 業(yè) 實(shí)習(xí)報(bào)學(xué)校: 河南師范大學(xué)專業(yè):化工與制藥 姓名:趙潤澤時(shí)間:2014年9月我是大四的一名制藥專業(yè)學(xué)生,在這個(gè)漸漸回暖的季節(jié)即將要迎來畢業(yè)、正式踏上社會(huì)的時(shí)刻了,可是光憑課堂中所學(xué)到的理論知識(shí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,古詩有云“紙上得來終覺淺,絕知此事要親躬”,因此為了鞏固和掌握在這四年中所學(xué)到的知識(shí),我參加了學(xué)校的畢業(yè)實(shí)習(xí)。我想,作為一名大學(xué)生,建立自身的未來發(fā)展計(jì)劃已迫在眉睫。我想,作為一名大學(xué)生,建立自身的未來發(fā)展計(jì)劃已迫在眉睫?!笔菐煾祩冏詈筚?zèng)送給我的話。對于自己這樣一個(gè)即將步入社會(huì)的人來說,需要學(xué)習(xí)的東西很多,他們就是最好的老師,正所謂“三人行,必有我?guī)煛保覀兛梢韵蛩麄儗W(xué)習(xí)很多知識(shí)、道理。這次實(shí)習(xí)也讓我深刻了解到,在工作中和同事保持良好的關(guān)系是很重要的。向他人虛心求教,遵守組織紀(jì)律和單位規(guī)章制度,與人文明交往等一些做人處世的基本原則都要在實(shí)際生活中認(rèn)真的貫徹,好的習(xí)慣也要在實(shí)際生活中不斷培養(yǎng)。在學(xué)校總以為自己學(xué)的不錯(cuò),一旦接觸到實(shí)際,才發(fā)現(xiàn)自己知道的是多么少,這時(shí)才真正領(lǐng)悟到“學(xué)無止境”的含義。“紙上得來終覺淺,絕知此事要躬行。(6)質(zhì)檢(7)制粒制劑 實(shí)習(xí)感受工廠就好像是一個(gè)小社會(huì),在這里你可以學(xué)到如何與人相處,在參觀的時(shí)候也會(huì)思考怎樣做能夠更有效,機(jī)器為什么這樣設(shè)計(jì)?原理是怎樣的?和書本上講的又有什么不同?除此之外,還能夠鍛煉自己習(xí)慣環(huán)境帶來的不便,例如38℃高溫、18176。(4)濃縮:(70oc)時(shí)(波美度1824),放出濃縮液。(3)洗脫:使用3500升的65%醇洗脫,收集洗脫液,再用純水洗脫至洗脫液顏色為淡黃色濃縮器,停止收集洗脫液。現(xiàn)以桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司的銀杏葉的提取工藝簡單介紹各個(gè)工序的內(nèi)容:(1)提?。喊疵抗尥读狭糠Q取銀杏葉投入多功能提取罐,提取2次,第一次加水8倍量,加熱提取至沸騰,保持沸騰3小時(shí),放出提取液,第二次加水6倍量,加熱提取至沸騰,保持沸騰3小時(shí),放出提取液,采用套提的方式,即使用第二次的提取液加入到下一鍋的銀杏葉中提取。2004年,按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,對提取生產(chǎn)車間進(jìn)行了GMP改造,新建造了片劑、膠囊劑、顆粒劑三個(gè)劑型的成藥生產(chǎn)車間,并取得了國家GMP證書,2009年通過了GMP再認(rèn)證。其中,銀杏葉提取物、羅漢果提取物、葛根提取物等品種優(yōu)勢明顯,占我國同行業(yè)比重量較大。企業(yè)始終堅(jiān)持以市場為導(dǎo)向,以產(chǎn)品為紐帶,以管理為基礎(chǔ),以效益為中心,以建立現(xiàn)代企業(yè)制度為目的,逐步建立了適應(yīng)市場發(fā)展需求的管理體制。公司于1997年注冊成立并于1998年建成投產(chǎn),占地面積10000 m2;廠房、倉庫5000m2;質(zhì)檢樓及辦公樓1000 m2,銀杏樹專用種植園54公頃,是原中國核工業(yè)總公司的重點(diǎn)扶持企業(yè)。年生產(chǎn)銀杏葉提取物50噸、生產(chǎn)加工其它植物原料3000—4000噸的能力;擁有藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)7個(gè),30多個(gè)品種,年生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑50000萬片/粒。第一篇:《制藥工程實(shí)習(xí)報(bào)告》《制藥工程實(shí)習(xí)報(bào)告》我們輕工化工學(xué)院2011制藥工程30名同學(xué)在學(xué)院的組織下到桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司進(jìn)行為期2周的實(shí)習(xí),實(shí)習(xí)是對一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,可以增長見識(shí),也是企業(yè)所希望的,同學(xué)們心里都清楚大家這次遠(yuǎn)行不容易,盡力克服困難,每個(gè)人的熱情都很高,也非常重視這次實(shí)習(xí)。畢業(yè)實(shí)習(xí)是培養(yǎng)學(xué)生綜合運(yùn)用所學(xué)的各種基礎(chǔ)知識(shí)和專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí),去了解和觀察醫(yī)藥生產(chǎn)實(shí)際問題的重要環(huán)節(jié),,位于山水甲天下的桂林市八里街經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),是一家以生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑、植物(中藥)、銀杏葉提取物為主的專業(yè)制藥企業(yè)。技術(shù)力量雄厚,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、優(yōu)良,屬廣西區(qū) “高新技術(shù)企業(yè)”,是目前國內(nèi)植物(中藥)提取行業(yè)最具規(guī)模的企業(yè)之一。2011年6月企業(yè)成功改制為股份公司,%,廣西三一〇%,企業(yè)注冊資本1796萬元;公司目前擁有6個(gè)6立方米的提取罐、相配套的濃縮、萃取、離子交換、精制、干燥設(shè)備及片劑、硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備等280多臺(tái)套;配備有高效液相色譜儀,紅外分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、氣相色譜儀等檢測儀器,確保原藥材、藥品半成品、藥品成品的檢測需求。生產(chǎn)能力大,生產(chǎn)品種多而且精,日平均生產(chǎn)(加工)普通植物(中藥)原料10噸;生產(chǎn)單味植物(中藥)提取物、復(fù)方植物(中藥)提取、植物(中藥)純化提取物三大類品種30余種,開發(fā)研制10余項(xiàng)。產(chǎn)品嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定、可靠,在國內(nèi)外市場有較高的聲譽(yù)。實(shí)習(xí)內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面:(1)了解藥廠廠區(qū)布局、車間布局,熟悉相關(guān)原則(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)GMP知識(shí)學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合(3)了解各部門日常工作,親自體驗(yàn),并自我總結(jié)(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力(5)體驗(yàn)上班族生活,豐富專業(yè)知識(shí),積累工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)(6)找到自身不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力 實(shí)習(xí)主要內(nèi)容我們實(shí)習(xí)每天輪崗位的制度,在各個(gè)實(shí)習(xí)崗位上,每天所從事的工作內(nèi)容也有差距,在整個(gè)實(shí)習(xí)過程中,主要都是以參觀為主,兼實(shí)際操作等內(nèi)容。(2)上柱:將第一次放出的藥液接入冷卻塔,冷卻至45oC以下,將藥液加入已處理好的樹脂柱。繼續(xù)用純水沖洗樹脂柱,至醇濃度值10oc以下時(shí),停止收集回收醇。(5)干燥:將濃縮液噴霧干燥,得干燥體,裝潔凈塑料袋。低溫和難吃的快餐。”在短暫的實(shí)習(xí)過程中,我深深的感覺到自己所學(xué)知識(shí)的膚淺和在實(shí)際運(yùn)用中的專業(yè)知識(shí)的匱乏,剛開始的一段時(shí)間里,對是被感到無從下手,茫然不知所措,這讓我感到非常的難過?!扒Ю镏校加谧阆隆?,這近兩周短暫而又充實(shí)的實(shí)習(xí),我認(rèn)為對我走向社會(huì)起到了一個(gè)橋梁的作用,過渡的作用,是人生的一段重要的經(jīng)歷,也是一個(gè)重要步驟,對將來走上工作崗位也有著很大幫助。這一段時(shí)間所學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)大多來自領(lǐng)導(dǎo)和員工們的教導(dǎo),這是我一生中的一筆寶貴財(cái)富。做事首先要學(xué)做人,要明白做人的道理,如何與人相處是現(xiàn)代社會(huì)的做人的一個(gè)最基本的問題。“勇于開拓,善于鉆研,積極進(jìn)取,熱愛工作,有責(zé)任心。實(shí)習(xí)是每一個(gè)大學(xué)畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷,他使我們在實(shí)踐中了解社會(huì),讓我們學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開了視野,長了見識(shí),為我們以后進(jìn)一步走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),實(shí)習(xí)是我們把學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)踐中的一次嘗試。實(shí)習(xí)是每一個(gè)大學(xué)畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷,他使我們在實(shí)踐中了解社會(huì),讓我們學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開了視野,長了見識(shí),為我們以后進(jìn)一步走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),實(shí)習(xí)是我們把學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)踐中的一次嘗試。在此特別感謝給我們提供幫助和指導(dǎo)的譚偉等老師,還有為我們提供實(shí)習(xí)環(huán)境的桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司的各位領(lǐng)導(dǎo)以及在實(shí)習(xí)過程中給予我們關(guān)懷的各位車間師傅。而也正因?yàn)橥ㄟ^在校一段時(shí)間的實(shí)習(xí),我得到了一次比較全面系統(tǒng)的鍛煉并從中學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),真所謂受益非淺,所以在這實(shí)習(xí)臨近尾聲之際,我就對這次的實(shí)習(xí)做一個(gè)工作小結(jié)。GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是英文單詞Good Manufacturing Practices for Drugs的縮寫,目前它已經(jīng)被各國認(rèn)定為“優(yōu)秀生產(chǎn)實(shí)踐”的代名詞。它是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的一整套系統(tǒng)、科學(xué)的管理制度。中國自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來,先后于1992年和1998年進(jìn)行了兩次修訂。制訂和實(shí)施GMP的主要目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的利益,保證人們用藥安全有效;同時(shí)也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè),使企業(yè)有法可依、有章可循;另外,實(shí)施GMP是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責(zé)任,并且也是中國加入WTO之后,實(shí)行藥品質(zhì)量保證制度的需要因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認(rèn)證,就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。當(dāng)參觀五家獲得GMP認(rèn)證的兩家制藥公司時(shí)就著實(shí)令我們吃驚不小,與周圍的簡陋建筑不同,這兩家公司的大樓外觀雖然都樸素而簡潔,但是在廠區(qū)內(nèi)部的花花草草卻給人一種寧心靜氣的感覺。最后我們還參觀了實(shí)驗(yàn)用水的生產(chǎn)工藝,聽著專門負(fù)責(zé)人員的講解,我深感其中的復(fù)雜,原來我們平時(shí)實(shí)驗(yàn)所用的水并不像看上去的那么簡單,而對于制藥單位來說更是如此,對于每一滴水都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),就算是沒有用過的純水也最多只能保存48小時(shí)而已。因此通過這兩次的廠區(qū)參觀使我深刻地認(rèn)識(shí)到光依靠書本上所學(xué)到的刻板知識(shí)還是不夠的,在實(shí)際操作中不同機(jī)械的使用方法、不同工序所需要的環(huán)境要求以及制備不同藥品運(yùn)用的設(shè)備規(guī)格都大相徑庭,書中所記載的知識(shí)最終還是要通過自己的不斷實(shí)踐來使自己真正融會(huì)貫通。一開始面對那些熟悉的藥物有效成分與輔料卻沒有給出改如何配置的我很是
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