20xx年醫(yī)學(xué)專題—兒童感冒咳嗽的用藥安全20xx03012-展示頁
2024-11-04 23:06本頁面
【正文】 童感冒咳嗽藥進(jìn)行的評估顯示，有至少5名兩歲以下的兒童因過量服用此類感冒藥而死亡，而且有超過100個出現(xiàn)有害反應(yīng)的嚴(yán)重病例，部分兒童需送醫(yī)院治療。,英國政府下屬的藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理中心曾宣布，針對69種常用(ch225。ngjiāng)、咀嚼、分散片,倪韶青，兒童unlicensed 和offlabel用藥狀況調(diào)查,中國藥學(xué)雜志2008年2月第43卷第3期235236頁,第十一頁，共五十九頁。ng),Unlicensed 的定義 許可藥物再調(diào)配 藥物許可,但劑型不許可 特殊藥物生產(chǎn)許可范圍多年, 沒有臨床資料 藥準(zhǔn)字號缺乏時,用化學(xué)試劑代替 藥物在國外許可, 在中國沒有 Off label 的定義 藥品使用的年齡、適應(yīng)癥、 給藥方法(fāngfǎ)、劑量、 給藥途徑不在說明書范圍,調(diào)查顯示：673種藥物 388個沒有兒童劑量，占58%。)不良反應(yīng)信息少,第十頁，共五十九頁。,鄭映，兒童用藥的現(xiàn)狀與思考，醫(yī)藥導(dǎo)報 2008年5月27卷第5期 周光輝,兒童用藥安全性管理問題分析(fēnxī),中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新2009年8月第6卷第24期176177頁,一、藥物處方(chǔfāng)角度：,品種、規(guī)格少 說明書不規(guī)范 不合理用藥 沒有把好禁忌癥 劑量不準(zhǔn)確 用藥科學(xué)性不足 未許可使用和標(biāo)識外使用 藥物(y224。r t243。hu236。n)有數(shù)以萬計的聾兒出現(xiàn) 藥源性疾病是嬰幼兒死亡的原因之一,第八頁，共五十九頁。o)認(rèn)知度調(diào)查，藥物警戒，2007年5月第4卷第3期 Luis JGutierrez,The importance of pharmacovigilance in the pediatric po。ng)不良反應(yīng)用藥現(xiàn)狀,Piero Impicciatore, Incidence of adverse drug reactions in paediatric in/out – patients: a systematic review and meta analysis of prospective studies, Br J Clin Pharmacol, 52, 7783, 2001 韋潤蓮，兒童安全用藥(y242。,兒童(233。r t243。,年齡與ＡＤＲ的關(guān)系,第六頁，共五十九頁。)兒童為主,1997 2000年, FDA共收到500000個ADR報告,其中7111是小于2歲的，且41%是出現(xiàn)出生二個月之內(nèi)。ow249。)實驗方劑學(xué)雜志，2010年4月16卷第4期 Luis JGutierrez,The importance of pharmacovigilance in the pediatric po。)、診斷與管理，藥物不良反應(yīng)雜志 2001年第2期93頁,第五頁，共五十九頁。)不良反應(yīng)分類,Edwards IR， 藥物不良反應(yīng)：定義(d236。,藥物(y224。(Edwards IR) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)(SFDA)。opǐn)不良反應(yīng)的定義,正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時出現(xiàn)的有害的、與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。ng)用藥的安全性問題,第三頁，共五十九頁。,兒童(233。nɡ y224。第一頁，共五十九頁。,兒童用藥(y242。o)的安全性問題,第二頁，共五十九頁。r t243。,藥品(y224。(WHO定義) 藥物用于防治疾病而引起的可以察覺到的有害的或不利的反應(yīng)，這預(yù)示著繼續(xù)給藥會有危險，需要預(yù)防或特定治療措施，或減少(jiǎnshǎo)劑量，乃至停藥。,第四頁，共五十九頁。ow249。ngy236。,王榮樂， 北京兒童節(jié)醫(yī)院藥物不良反應(yīng)123例分析，中國(zhōnɡ ɡu243。ulation, Bol Med Hosp Infant Mex, Vol 66, MayJune, 2009,兒童藥物(y224。)不良反應(yīng)與年齡,以10歲以下(yǐxi224。新生兒中出現(xiàn)的ADR，其中45%是off label 使用的原因。,兒童(233。ng)用藥的安全性問題,第七頁，共五十九頁。r t243。nɡ y224。ulation, Bol Med Hosp Infant Mex, Vol 66, MayJune, 2009,薈萃分析:兒童藥品不良反應(yīng)發(fā)生率: 9.53% (4.37 – 16.78%), 因藥品不良反應(yīng)而住院：2.09%(其中39.3%威脅生命) 德國和瑞典: 兒童藥品不良反應(yīng)發(fā)生率: 1517% 巴西: 大約為12.5% 每年(měini225。,藥物處方角度 兒童生理角度 社會(sh232。)監(jiān)督角度,兒童(233。ng)用藥的安全隱患原因分析,第九頁，共五十九頁。ow249。,Unlicensed 和 off label的使用(shǐy242。 絕大多數(shù)中成藥沒有兒童劑量 285個藥物中注明沒有兒童用藥 經(jīng)驗的占4.9% 注明兒童適用年齡占11.7% 藥品涉
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