【正文】 理法規(guī)、規(guī)章，并負(fù)責(zé)規(guī)范性文件的審核與備案；組織有關(guān)部門起草地方性食品、保健品、化妝品安全管理方面的法規(guī)、規(guī)章和綜合監(jiān)督政策；負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督和聽證工作，承擔(dān)行政復(fù)議、應(yīng)訴和賠償?shù)裙ぷ?；指?dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)，組織開展有關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育及培訓(xùn)工作。三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)根據(jù)上述職責(zé)，省食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)10個行政處室。（十四）負(fù)責(zé)全省藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作，對省以下食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)實行垂直管理。（十二）貫徹實施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊，組織執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育等工作；負(fù)責(zé)系統(tǒng)及相關(guān)人員的培訓(xùn)管理。（十）依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。（八）監(jiān)督實施藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用及醫(yī)療機構(gòu)制劑生產(chǎn)等質(zhì)量管理規(guī)范，依法組織對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證；監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；核發(fā)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證和醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。（六）負(fù)責(zé)新藥、仿制藥品、中藥保護品種、淘汰藥品、藥用包裝材料和保健品的審核，負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑品種的審批；組織實施處方藥與非處方藥分類管理制度；審查出口藥品；負(fù)責(zé)藥品的再評價、不良反應(yīng)監(jiān)測；審批藥品廣告。（四）綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。（二）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。（三）劃入省衛(wèi)生廳承擔(dān)的保健品審核職責(zé)。一、職能調(diào)整（一）繼續(xù)承擔(dān)原省藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)，即負(fù)責(zé)對藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等）的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。二○○四年七月四日江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定根據(jù)《中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)〈江蘇省人民政府機構(gòu)改革方案〉的通知》（廳字〔2003〕31號）和《省委辦公廳、省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈江蘇省人民政府機構(gòu)改革實施意見〉的通知》（蘇辦發(fā)〔2004］2號），在江蘇省藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局。本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準(zhǔn)。主要職責(zé)是：負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查、督促、組織協(xié)調(diào)全省有關(guān)藥品、醫(yī)療器械違法案件的稽查工作；受理制售假劣藥品、醫(yī)療器械案件的投訴、舉報，并依法組織查處；負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查、督促、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對食品、保健品、化妝品安全管理重大事故進行查處。機關(guān)后勤服務(wù)事業(yè)編制9名。其中正、副主任各1名。機關(guān)離退休人員管理服務(wù)辦公室，正處級。四、人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)省食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制為66名(含從湘編辦〔2001〕35號文件核定的省以下藥監(jiān)系統(tǒng)行政編制中劃撥的18名)。負(fù)責(zé)局機關(guān)和直屬單位的黨群工作。(九)人事教育處承擔(dān)全系統(tǒng)的人事、機構(gòu)編制及勞動工資工作；按干部管理權(quán)限，做好有關(guān)干部的管理工作；指導(dǎo)全系統(tǒng)干部隊伍建設(shè)，制訂教育培訓(xùn)規(guī)劃和規(guī)章制度并組織實施；負(fù)責(zé)藥品從業(yè)人員的教育培訓(xùn)和全系統(tǒng)教育培訓(xùn)工作；協(xié)同有關(guān)部門實施執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作；承辦全省藥品檢驗人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)評審的有關(guān)工作；負(fù)責(zé)全系統(tǒng)的外事工作。(七)藥品市場監(jiān)督處貫徹實施藥品流通法律法規(guī)，組織實施國家藥品分類管理制度，監(jiān)督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則；監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，依法核發(fā)藥品經(jīng)營許可證；依法對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用實施監(jiān)督；監(jiān)督檢定、抽驗轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品質(zhì)量，發(fā)布藥品質(zhì)量公報；監(jiān)管中藥材集貿(mào)市場；審核藥品廣告。(五)醫(yī)療器械處組織實施國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和規(guī)章，依法對醫(yī)療器械(含特種藥械)的研制、生產(chǎn)、流通、使用進行監(jiān)管；監(jiān)督實施醫(yī)療器械、醫(yī)療器械類體外診斷試劑、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的法定標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品分類管理；負(fù)責(zé)規(guī)定以內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊；負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核及第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的初審；負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案；依法核發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測和再評價；認(rèn)可醫(yī)療器械臨床試驗基地；負(fù)責(zé)審批第二類醫(yī)療器械的臨床試驗；推行醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品安全認(rèn)證制度；負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；組織實施醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗，發(fā)布全省醫(yī)療器械質(zhì)量公報；審核醫(yī)療器械廣告。(三)食品安全監(jiān)察與協(xié)調(diào)處組織有關(guān)部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規(guī)劃并監(jiān)督實施；依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作；綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的監(jiān)測與評價工作，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)測與評價體系建設(shè)；收集并匯總食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預(yù)測安全形勢，評估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布；承擔(dān)研究、協(xié)調(diào)食品安全統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作；組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報告系統(tǒng)；依法組織開展對重大事故的查處；根據(jù)省人民政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督檢查活動；研究擬訂食品、保健品、化妝品重大事故的各種應(yīng)急救援預(yù)案，組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作；組織擬訂省食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實施；監(jiān)督實施保健品生產(chǎn)的許可標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)保健品廣告的審核。三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)根據(jù)上述職責(zé)，省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)9個職能處(室)：(一)辦公室協(xié)調(diào)機關(guān)日常政務(wù)，管理機關(guān)行政事務(wù)，負(fù)責(zé)會議組織、文電處理、秘書事務(wù)、檔案管理和信訪、保密、保衛(wèi)等工作；組織建立業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)，承擔(dān)統(tǒng)計、綜合信息管理工作；負(fù)責(zé)有關(guān)新聞發(fā)布和宣傳報道工作；負(fù)責(zé)局機關(guān)的資產(chǎn)和財務(wù)管理；負(fù)責(zé)配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。(十三)利用監(jiān)督管理手段，配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家食品、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。(十一)協(xié)同有關(guān)部門組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理工作。(九)監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量、藥品生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營質(zhì)量、醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)范；監(jiān)督實施藥品流通的法律法規(guī)，實行藥品批發(fā)、零售企業(yè)資格認(rèn)定制度，監(jiān)督實施國家關(guān)于處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則；依法核發(fā)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證；依法核發(fā)藥品包裝用材料(含容器)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證；監(jiān)督實施保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)；依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及特種藥械。(七)負(fù)責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品、中藥保護品種和體外診斷試劑注冊的初審工作；監(jiān)督實施國家頒布的保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的初審工作；組織實施非處方藥制度，負(fù)責(zé)藥品的再評價、不良反應(yīng)監(jiān)測、臨床試驗、臨床藥理基地和淘汰藥品的初審工作；監(jiān)督實施藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范；指導(dǎo)全省藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。(五)組織實施國家藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章和保健品安全管理法律、法規(guī)、規(guī)章，擬定、修訂地方性管理法規(guī)、規(guī)章并監(jiān)督實施。(三)依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據(jù)省人民政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動；組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品的安全重大事故應(yīng)急救援工作。二、主要職責(zé)根據(jù)以上職能調(diào)整，省食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)是：(一)組織有關(guān)部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規(guī)、規(guī)章；組織有關(guān)部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。增加對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對相關(guān)重大事故進行查處的職能。省食品藥品監(jiān)督管理局是省人民政府綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)督管理的直屬機構(gòu)。第一篇：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定(湘政【發(fā)布單位】湖南省【發(fā)布文號】湘政辦發(fā)〔2004〕32號 【發(fā)布日期】20040523 【生效日期】20040523 【失效日期】 【所屬類別】地方法規(guī)【文件來源】法律圖書館新法規(guī)速遞湖南省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定(湘政辦發(fā)〔2004〕32號)各市州人民政府，省政府各廳委、各直屬機構(gòu)：《湖南省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》經(jīng)省機構(gòu)編制委員會辦公室審核，省人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。湖南省人民政府辦公廳 二○○四年五月二十三日湖南省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定根據(jù)《中共湖南省委湖南省人民政府關(guān)于印發(fā)〈湖南省人民政府機構(gòu)改革方案的實施意見〉的通知》(湘發(fā)〔2004〕2號)精神，在湖南省藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建湖南省食品藥品監(jiān)督管理局。一、職能調(diào)整繼續(xù)承擔(dān)原湖南省藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的職能，即負(fù)責(zé)對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。劃入省衛(wèi)生廳承擔(dān)的保健品初審職能。(二)依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品的安全監(jiān)督工作。(四)綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關(guān)部門擬定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。(六)監(jiān)督實施國家頒布的藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，初審并推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；擬定、修訂、頒布地方習(xí)用藥材和醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施。(八)監(jiān)督實施醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)和分類管理目錄；初審醫(yī)療器械臨床試驗基地，依法核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證，監(jiān)督實施國家醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品安全認(rèn)證制度。(十)監(jiān)督藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，定期發(fā)布全省藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報；依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為；依法監(jiān)管中藥材集貿(mào)市場；審核藥品、醫(yī)療器械和保健品廣告。(十二)對省以下食品藥品監(jiān)督管理部門實行垂直管理。(十四)承辦省委、省人民政府交辦的其它事項。(二)政策法規(guī)處起草藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理地方性法規(guī)，組織擬定、修訂規(guī)范性文件；組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規(guī)，并擬定綜合監(jiān)督政策；負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督，組織本機關(guān)聽證工作，承擔(dān)行政復(fù)議、應(yīng)訴和賠償?shù)裙ぷ?；指?dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)。(四)藥品注冊處監(jiān)督實施國家和地方藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品、中藥保護品種和直接接觸藥品包裝用材料及容器的注冊初審工作；負(fù)責(zé)對接受境外制藥廠商委托的境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品加工出口的審批；負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑、藥用輔料的注冊工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑省內(nèi)調(diào)劑審批與管理；負(fù)責(zé)對全省生產(chǎn)藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑的再注冊工作；負(fù)責(zé)新藥臨床試驗的監(jiān)督管理；初審臨床藥理基地；初審并推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；監(jiān)督實施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范；擬定、修訂藥品地方習(xí)用藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制和醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)督實施保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的初審工作；指導(dǎo)全省藥品、藥品包裝材料檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。(六)藥品安全監(jiān)管處負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價和淘汰藥品初審工作；監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范；核發(fā)藥品生產(chǎn)和醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證；按管理權(quán)限，負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的初審、審批和監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)辦理藥品出口銷售證明書；依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品和放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。(八)財務(wù)處負(fù)責(zé)全系統(tǒng)財務(wù)及資金管理工作；編制全系統(tǒng)經(jīng)費預(yù)、決算并監(jiān)督執(zhí)行；負(fù)責(zé)全系統(tǒng)行政事業(yè)性收費的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)全系統(tǒng)固定資產(chǎn)的購置和管理；負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全系統(tǒng)基本建設(shè)；負(fù)責(zé)全系統(tǒng)的財務(wù)審計工作。機關(guān)黨委。(監(jiān)察)機構(gòu)按有關(guān)規(guī)定設(shè)置，人員編制在局機關(guān)行政編制總額內(nèi)單列。其中局長1名，副局長4名，紀(jì)檢組長1名，總工程師1名；正副處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)22名(含機關(guān)黨委專職副書記、紀(jì)檢〈監(jiān)察〉負(fù)責(zé)人各1名)。核定離退休人員管理服務(wù)編制5名(含從湘編辦〔2001〕35號文件核定的省以下藥監(jiān)系統(tǒng)離退休人員管理服務(wù)編制中劃撥的2名)。管理人員實行國家公務(wù)員制度。五、其他事項設(shè)立湖南省食品藥品監(jiān)督管理局稽查辦公室，為局直屬機構(gòu)，正處級。核定全額撥款事業(yè)編制10名(從湘編辦〔2001〕35號文件核定的省以下藥監(jiān)系統(tǒng)稽查編制中劃撥)，其中主任1名，副主任2名。第二篇：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定(蘇政【發(fā)布單位】江蘇省【發(fā)布文號】蘇政辦發(fā)〔2004〕62號 【發(fā)布日期】20040704 【生效日期】20040704 【失效日期】 【所屬類別】地方法規(guī)【文件來源】法律圖書館新法規(guī)速遞江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定(蘇政辦發(fā)〔2004〕62號)各市、縣人民政府，省各委、辦、廳、局，省各直屬單位：《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。省食品藥品監(jiān)督管理局是省政府綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機構(gòu)。（二）增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的職責(zé)。二、主要職責(zé)（一）組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理的地方性法規(guī)、規(guī)章；組織有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。（三）依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據(jù)省政府授權(quán)