【正文】 l 一次性臨時購置耗材，經(jīng)驗證審批程序完備，且非中標(biāo)品種 在用耗材調(diào)價：醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長和采購員、物價組人員、紀(jì)檢辦公室人員。4)三個科室在用的耗材，如物價收費項目無特殊限定，可視為全院使用，無須再擴大使用。2)申請科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學(xué)工程科和財務(wù)處物價組審核。5)批準(zhǔn)的臨時使用申請須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會會議上通報。4)臨時使用耗材每次申請一般只能購入一次。3)三方審核通過后，申請科室的醫(yī)用耗材管理員還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由醫(yī)學(xué)工程科主任和醫(yī)用耗材管理辦公室主任審批。行政辦公室對會議全程進行監(jiān)督，并保存會議記錄、投票原件、統(tǒng)計結(jié)果等檔案；醫(yī)學(xué)工程科留存會議記錄、統(tǒng)計結(jié)果等。科室代表對所申請耗材進行答辯后，由委員投票。7)新增醫(yī)用耗材申報討論會一般每半年召開一次，具體視申請量等而定。5)醫(yī)學(xué)工程科審核通過后，再提交給財務(wù)處物價組和醫(yī)院感染辦公室，分別對耗材物價收費和滅菌進行審查。如屬集中采購范圍，則只能在中標(biāo)的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標(biāo)價購進。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長。電子版請用OA發(fā)送。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要，在滿足申購原則的前提下對新增醫(yī)用耗材提出書面申請。已批準(zhǔn)使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標(biāo)準(zhǔn)重新申請。嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者： l l l 危及生命導(dǎo)致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷 必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、價格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。在一個供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大；或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使用?？剖疑暾埿碌暮牟钠贩N時，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準(zhǔn)新增品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴大使用范圍或替代該產(chǎn)品。申明替代或是新增，否則在初審時就可能被淘汰。除科室開展新技術(shù)（開展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn)）所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。按照各科的業(yè)務(wù)特點及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開展情況，確定各科室提交申請的品種、數(shù)量限額。供應(yīng)商到財務(wù)部門交齊試用費用后，試用科室方可試用；，如科室評估結(jié)果為希望長期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請流程接續(xù)進行。（二）醫(yī)用耗材試用制度、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要提出試用耗材； 《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊一下資質(zhì)：1)醫(yī)療器械注冊證及登記表2)生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品不需要）3)各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 4)各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書 5)業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式 6)報關(guān)單（進口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）7)小包裝產(chǎn)品《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護理部或醫(yī)務(wù)處。確保從事相應(yīng)特種設(shè)備作業(yè)或管理工作的人員持證上崗；（2）組織制定并批準(zhǔn)特種設(shè)備各項安全管理制度、事故應(yīng)急措施及救援預(yù)案；（3）每季度至少一次進行現(xiàn)場巡查啊，檢查各項規(guī)章制度執(zhí)行情況，及時消除安全隱患。出現(xiàn)安全事故及時進行應(yīng)急處置、保護好現(xiàn)場并及時上報。使用科室認(rèn)真記錄設(shè)備運行狀態(tài)，制定操作規(guī)程和相關(guān)應(yīng)急預(yù)案。證件超出有效期的人員不得操作壓力容器設(shè)備。無資格認(rèn)證人員不得操作壓力容器設(shè)備。（4）各類檢驗檢測報告原件存醫(yī)學(xué)工程科備查。檢測不合格的儀表或安全閥須及時更換。（2）依據(jù)《壓力容器定期檢驗規(guī)則》的規(guī)定定期對壓力容器進行檢測，超出有效期限或檢測不合格的壓力容器禁止使用。第一篇：醫(yī)用特種設(shè)備管理制度醫(yī)用特種設(shè)備管理制度為保障我院安全生產(chǎn)，全力維護人民群眾的身體健康和生命安全，制定本制度。高壓容器及附屬儀表校正檢驗（1）新購置壓力容器啟用前，須進行檢驗檢測并出具檢測合格報告，按照《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定，辦理特種設(shè)備使用登記證。（3）壓力容器的附屬各類儀表（夾套壓力表、內(nèi)室壓力表）和安全閥需要定期檢測。超出有效期或檢測不合格的壓力容器禁止使用。壓力容器操作人員資格認(rèn)證（1）壓力容器操作人員均須經(jīng)過國家相應(yīng)機構(gòu)培訓(xùn)考核合格的具有相應(yīng)特種設(shè)備操作資格的專職人員。（2）壓力容器操作人員的特種設(shè)備操作資格證需定期核查，及時備案登記。（3）特種設(shè)備作業(yè)人員證原件存設(shè)備使用科室備查，醫(yī)學(xué)工程科留存復(fù)印件。維修機構(gòu)和人員應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)，并做好維修記錄。特種設(shè)備管理人員職責(zé)特種設(shè)備安全管理人員應(yīng)熟悉國家有關(guān)特種設(shè)備安全方面的規(guī)定，依照法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)及本單位的制度規(guī)定，履行安全管理工作職責(zé)，負責(zé)：制定有關(guān)特種設(shè)備安全的各項管理制度、操作流程、事故應(yīng)急措施及救援預(yù)案；制定特種設(shè)備定期檢驗計劃、檢修計劃，并對檢修的質(zhì)量進行驗收，保證設(shè)備完好；檢查特種設(shè)備安全管理各項規(guī)章制度的執(zhí)行情況，及時向本單位有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報、反應(yīng)有關(guān)安全問題，消除安全隱患；負責(zé)組織特種設(shè)備作業(yè)人員的技術(shù)培訓(xùn)和安全教育；對特種設(shè)備的購置、安裝、使用、修理、改造、檢驗及事故處理等各個方面的安全管理工作全面負責(zé)，具體做好以下工作：（1）按照《特種設(shè)備作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，組織對特種設(shè)備安全管理人員、操作人員安全教育和技術(shù)培訓(xùn)。第二篇：▲▲醫(yī)用耗材管理制度一、醫(yī)用耗材管理（一）耗材管理委員會工作職責(zé)《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國家藥監(jiān)局第4號令《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生局《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械使用的指導(dǎo)意見》的監(jiān)督，我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程；，并確定準(zhǔn)入品種；、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；，辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。護理耗材由護理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量；；； ，將《醫(yī)用耗材試用申請表》交至護理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費用。（三）醫(yī)用耗材申購制度為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購制度?？剖姨峤簧蠒懻摰尼t(yī)用耗材使用申請數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。要申請使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》時，應(yīng)如實說明本科在用同類（包括相同、相似）產(chǎn)品情況。功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國產(chǎn)、進口各一種。在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過三個時，要進行壓縮，原則上只能保留兩種。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會判定原因后提請耗材委員會處理。使用面廣、進貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用兩種品牌，以免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問題時影響臨床工作，同時亦可促進供應(yīng)商加強質(zhì)量和服務(wù)意識。（四）醫(yī)用耗材審批制度我院對醫(yī)用耗材的使用實施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會審批的耗材嚴(yán)禁購入。申請及審批形式分為以下三種：1)各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類 2)科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》，并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料：ll l l l l l l l 醫(yī)療器械注冊證及登記表生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品不需要）各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書 經(jīng)銷商銀行開戶許可證報關(guān)單（進口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）出廠報價單（進口產(chǎn)品不需要）經(jīng)銷商報價單（中標(biāo)產(chǎn)品需標(biāo)明中標(biāo)號）業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式l 小包裝產(chǎn)品 3)《醫(yī)用耗材申請表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。申請試劑，紙質(zhì)版只需提交一份；申請其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份；簽名處須手寫簽名。4)醫(yī)學(xué)工程科對所提交材料的合法性、合理性進行初步審核，并核對是否屬于衛(wèi)生部或北京市衛(wèi)生局集中采購的耗材品種。若有特殊情況，提交到北京市招標(biāo)采購中心進行批復(fù)。6)醫(yī)學(xué)工程科和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請表》存檔。參會人員為醫(yī)用耗材管理委員會委員和申請科室代表。投票半數(shù)以上通過的方可準(zhǔn)入。1)符合以下情況之一的視為臨時使用：l l 經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科和醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)的特殊病人 與新裝設(shè)備配套使用的專機專用耗材l 原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用，且院內(nèi)無可替代產(chǎn)品 2)參照長期使用申請的第2—6條進行。批準(zhǔn)后方可到醫(yī)學(xué)工程科辦理相關(guān)采購手續(xù)。同一產(chǎn)品，如一年3次以上臨時申購，請申購科室提出長期使用申請。1)評審?fù)ㄟ^的醫(yī)用耗材僅限申請科室使用（部分職能部門申請的產(chǎn)品除外，如護理部，醫(yī)院感染辦公室等申請的可全院使用），其它科室若使用則需要