【正文】 將受益于整個(gè)行業(yè)的高景氣度而高速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到 20xx 年全球抗體藥物市場(chǎng)將達(dá)到 300 多億美元的規(guī)模，我國(guó)也將達(dá)到 50 億元人民幣的銷售額。 我國(guó)抗體藥物市場(chǎng)尚未形成，年銷售額只有幾千萬元，而國(guó)外抗體的生產(chǎn)技術(shù)則早已成熟。而我國(guó)共批準(zhǔn)了 11 個(gè)單克隆抗體藥物上市，其中 5個(gè)是國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品， 6個(gè)是我國(guó)自主研發(fā)的。 在研發(fā)方面，我國(guó)單克隆抗體多數(shù)創(chuàng)新不夠，很多項(xiàng)目都處于實(shí)驗(yàn)階 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報(bào) 告 第 14 頁 共 42 頁 段，距離產(chǎn)業(yè)化還有相當(dāng)大的距離。單克隆抗體藥物主要用來治療腫瘤 ,自身免疫性疾病和感染性疾病，尤其是在癌癥治療方面的療效突出。 抗體行業(yè)現(xiàn)狀 抗體生產(chǎn) 的 市場(chǎng)潛力巨大 ， 單克隆抗體是 生物制藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一，約占到全球生物制藥市場(chǎng)的 35%左右。例如將經(jīng)過改良的病菌通過一系列制造手段更改其病毒特性，種植在人體，刺激人體 t細(xì)胞產(chǎn)生對(duì)此類病毒的自然抗性，而增減身體的抗病強(qiáng)度。 本文所指的 抗體是 指一種生物制品， 機(jī)體在抗原性物質(zhì)的刺激下，所產(chǎn)生的一種免疫球蛋白 。主要分布在血清中，也分布于組織液及外分泌液中。因此，本項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的。實(shí)施本項(xiàng)目既可增加城鄉(xiāng)居民的直接收入，又可增 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報(bào) 告 第 12 頁 共 42 頁 添加工企業(yè)的增值效益，從而加快全面建設(shè) 小康社會(huì)的歷史進(jìn)程。 是增加城鄉(xiāng)居民收入，實(shí)施全面建設(shè)小康社會(huì)總目標(biāo)的主要途徑。在做大、做強(qiáng)現(xiàn) 有產(chǎn)業(yè)，延深產(chǎn)業(yè)鏈的基礎(chǔ)上，開發(fā)區(qū)向高科技產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)等高端產(chǎn)業(yè)目標(biāo)邁進(jìn)。日前全區(qū)總投資過億元人民幣大項(xiàng)目已投產(chǎn)的有 2家。 項(xiàng)目建設(shè)是太湖縣開發(fā)區(qū)發(fā)展的需要 安徽太湖經(jīng)濟(jì) 開發(fā)區(qū)原名太湖縣工業(yè)園區(qū)，成立于 20xx 年 7 月 ,20xx年被市政府批準(zhǔn)為市級(jí)工業(yè)園區(qū) , 20xx 年 2 月經(jīng)省政府報(bào)國(guó)家相關(guān)部委批準(zhǔn)為省級(jí)開發(fā)區(qū) ,原批準(zhǔn)面積 100公頃，現(xiàn)規(guī)劃上報(bào)審核面積 11 平方公里。加快建設(shè)皖江城市帶承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)，是順應(yīng)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移新趨勢(shì)，探索建立承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移新模式的客觀需要，對(duì)于促進(jìn)中部地區(qū)崛起、推動(dòng)區(qū)域協(xié)調(diào) 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報(bào) 告 第 11 頁 共 42 頁 發(fā)展、在全國(guó)范圍形成更加合理的區(qū)域產(chǎn)業(yè)分工格局具有重要意義。有專家表示，未來該區(qū)域?qū)⒁劳凶陨韮?yōu)勢(shì)和政策扶持，圍繞上述 6 大行業(yè)承接我國(guó)新一輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。 安徽省也正在積極出臺(tái)相關(guān)政策，如（ 20xx） 116號(hào)政府文件等 。 我國(guó)各級(jí)地方政府也紛紛提出各項(xiàng)鼓勵(lì)政策，例如 上海市閔行區(qū)政府出臺(tái)相應(yīng)政策要求落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀進(jìn)一步推進(jìn)科技創(chuàng) 新和成果產(chǎn)業(yè)化的實(shí)施，鼓勵(lì)高新技術(shù)企業(yè)承擔(dān)市級(jí)以上的重大科技項(xiàng)目，閔行區(qū)政府還鼓勵(lì)加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)，對(duì)生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新項(xiàng)目經(jīng)專家評(píng)審綜合評(píng)分在 80 分以上的，區(qū)財(cái)政專項(xiàng)資金給予 5080 萬元的資助；對(duì)項(xiàng)目產(chǎn)值達(dá)到 20xx 萬元以上，且專家評(píng)審綜合評(píng)分在 90 分以上，區(qū)財(cái)政專項(xiàng)資金給予 80100 萬元資助，同時(shí)閔行區(qū)政府提供自主專利申請(qǐng)的代理費(fèi)和發(fā)明專利授權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)資助。 20xx 年上半年，整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)（包括醫(yī)療服務(wù)）獲得各類投資機(jī)構(gòu)投資總額超過 億美元，約占同期中國(guó)所有投資額的 20%。 十二五 規(guī)劃重點(diǎn)布局也是生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化。以生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造和生物環(huán) 保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn) ,大力發(fā)展現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)。 中國(guó)政府非常關(guān)注生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展， 20xx年發(fā)布的《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（ 20xx2020 年）》中明確提出生物技術(shù)作為未來高技術(shù)產(chǎn)業(yè)迎頭趕上的重點(diǎn)，必須加強(qiáng)生物技術(shù)在農(nóng)業(yè)、工業(yè)、人口與健康等領(lǐng)域的應(yīng)用。當(dāng)前，生物能源，生物 能源，生物醫(yī)藥，健康科技等新型產(chǎn)業(yè)正在形成。 當(dāng)前，歷史罕見的國(guó)際金融危機(jī)給全世界各國(guó)經(jīng)濟(jì)帶來了嚴(yán)重沖擊。生物技術(shù)的應(yīng)用幾乎遍及人類經(jīng)濟(jì)生活的各個(gè)領(lǐng)域，生物經(jīng)濟(jì)初露端倪。全縣工業(yè)經(jīng)濟(jì)在逆勢(shì)中增速并取得驕人成果。一些工業(yè)企業(yè)通過內(nèi)聯(lián)外引得到快速發(fā)展，工業(yè)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)不斷 得到優(yōu)化，企業(yè)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力不斷得到增強(qiáng)，市場(chǎng)份額不斷得到擴(kuò)大，逐步形成了以鋁、農(nóng)用車、鍋爐、服裝、礦業(yè)和農(nóng)產(chǎn)品深加工為支撐的門類較齊全的工業(yè)經(jīng)濟(jì)體系，太湖縣的工業(yè)經(jīng)濟(jì)正在步入速度和效益同步增長(zhǎng)的良性發(fā)展軌道。瑞基擁有 1400 平方實(shí)驗(yàn)大樓，配備有齊全的研發(fā)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備，以滿足日益增長(zhǎng)的國(guó)內(nèi)外客戶需求。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報(bào) 告 第 8 頁 共 42 頁 第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景 與 必要性 項(xiàng)目承擔(dān)單位概況 上海瑞基生物科技有限公司 是一家以提供生物技術(shù)服務(wù)為主的高科技公司（ CRO）， 是一家致力于發(fā)展成為生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司 ， 在生物技術(shù)服務(wù)已處于世界先 進(jìn)水平。項(xiàng)目所使用的設(shè)備不屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》有關(guān) 制藥 類限制的生產(chǎn)線淘汰的設(shè)備之列。 項(xiàng)目一期工程投資 1000萬元，其中建設(shè)投資 550萬元，設(shè)備投資 200 萬元， 配套設(shè)施及其 他 投資 197萬元， 流動(dòng)資金 53 萬元。 編制依據(jù) 1. 《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》 2. 《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》 3. 《地面水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 GB383820xx 4. 《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 GB30951996 5. 《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（ GB162971996）中新污染源二級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 6. 《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（ GB1455493）中的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 7. 《給水排水工程管道結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5033220xx） 8. 《室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GBJ1487）（ 1997 年版） 9. 《建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GBJ1588）（ 1997 年版） 10. 《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5005295） 11. 《 地下工程防水技術(shù)規(guī)范》（ GB5000820xx） 12. 《給水排水工程構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5006920xx） 13. 《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5001020xx） 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報(bào) 告 第 7 頁 共 42 頁 14. 《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5000720xx） 15. 《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5001120xx） 16. 《建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GBJ1687）（ 20xx 年版） 17. 《生產(chǎn)過程安全衛(wèi)生要求總則》（ GB128011991） 18. 《低壓配電裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5005095） 19. 《控制室設(shè)計(jì)規(guī)定》（ HG20xx892） 20. 《儀表供電設(shè)計(jì)規(guī)定》（ HG20xx992） 21. 《分散型控制系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)規(guī)定》（ HG/T2057395） 22. 《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（ GB89781996） 23. 中華人民共和國(guó)藥品管理法。同時(shí)，在安徽省的投資環(huán)境不斷優(yōu)化的大環(huán)境下， 瑞基生物科技有限公司經(jīng)過考察，決定在太湖縣建立生產(chǎn)基地，本項(xiàng) 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報(bào) 告 第 6 頁 共 42 頁 目即為基地建設(shè)首要目標(biāo)。 太湖縣之開發(fā)區(qū)建設(shè)以來，投資環(huán)境不斷改善，現(xiàn)與沿海經(jīng)濟(jì)特區(qū)的投資環(huán)境差距有限并有自身優(yōu)勢(shì)。 部分內(nèi)容只涉及一期工程。 二期建設(shè)主要為 ： 研發(fā)大樓（五層左右），上海外派人員宿舍樓、完善其他設(shè)備及基礎(chǔ)建設(shè)設(shè)施。 建設(shè)期限 項(xiàng)目 一 期 建設(shè)約需 8 個(gè)月，工程于 20xx 年 8 月開始實(shí)施， 20xx 年 4月開始試運(yùn)行 。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報(bào) 告 第 1 頁 共 42 頁 瑞基生物科技有限公司抗體生產(chǎn)項(xiàng)目 可 行 性 研 究 報(bào) 告 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報(bào) 告 第 2 頁 共 42 頁 目錄 第一章 總論 概述 項(xiàng)目名稱 項(xiàng)目建設(shè)單位 主管單位 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn) 建設(shè)期限 項(xiàng)目建設(shè)主要目標(biāo)及規(guī)模 研究范圍 項(xiàng)目情況 簡(jiǎn)介 項(xiàng)目概況 項(xiàng)目建設(shè)主要內(nèi)容 編制依據(jù) 投資估算及資金籌措 第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景與必要性 項(xiàng)目承擔(dān)單位概況 項(xiàng)目背景 區(qū)域背景 項(xiàng)目背景 項(xiàng)目建設(shè)的必要性 項(xiàng)目建設(shè)是推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn) 移示范區(qū)建設(shè)的需要 項(xiàng)目建設(shè)是太湖縣開發(fā)區(qū)發(fā)展的需要 是增加城鄉(xiāng)居民收入，實(shí)施全面建設(shè)小康社會(huì)總目標(biāo)的主要途徑。 第三章 市場(chǎng)分析 抗體行業(yè)概述 抗體行業(yè)現(xiàn)狀 項(xiàng)目發(fā)展前景 第四章 場(chǎng)地選擇及建設(shè)條件 場(chǎng)址選擇 建設(shè)條件 自然條件 區(qū)位條件 基礎(chǔ)設(shè)施條件 施工條件 第五章 生產(chǎn)規(guī)模與建設(shè)內(nèi)容 建設(shè)規(guī)模與內(nèi)容 建設(shè)方案 、規(guī)劃布局 、結(jié)構(gòu) 第六章 工藝技術(shù)與設(shè)備 工藝流程 主要設(shè)備 單抗制備主要材 料一覽 . 實(shí)驗(yàn)試劑 第七章 總平面布置和工程方案 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 體 生 產(chǎn) 可 行 性 報(bào) 告 第 3 頁 共 42 頁 總圖運(yùn)輸 總平面布置原則 總平面布置要求 豎向設(shè)計(jì) 運(yùn)輸 土建工程 消防 電氣 第八章 環(huán)境保護(hù)及安全衛(wèi)生、消防 環(huán)境保護(hù) 環(huán)境保護(hù)措施 安全衛(wèi)生、消防 安全衛(wèi)生措施 消防 抗震 建筑防雷設(shè)計(jì) 道路及綠化 第九章 節(jié)能與節(jié)水 節(jié)能、節(jié)水原則 節(jié)能措施 節(jié)水措施 第十 章 工程招投標(biāo) 概述 發(fā)包方式 招標(biāo)組織形式 招標(biāo)方式 第十一 章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度 建設(shè)組織管理 建設(shè)計(jì)劃 組織實(shí)施 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度安排 第十 二 章 投資估算與資金籌措 估算依據(jù)及說明 投資估算 資金籌措 第十三 章 項(xiàng)目評(píng)