試生產(chǎn)程序-展示頁
2024-10-17 19:17本頁面
【正文】 3批，試產(chǎn)產(chǎn)品一般不進行最后包裝。 公司組織營銷中心、開發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部進行品種投產(chǎn)論證，明確該品種是否投產(chǎn)上市。5 投產(chǎn)論證 取得注冊批件后，開發(fā)部向生產(chǎn)部、質(zhì)量部提供注冊批文、質(zhì)量標準、說明書復(fù)印件，并提供申報生產(chǎn)的相關(guān)研究資料，同時向營銷中心提供注冊批文、質(zhì)量標準、說明書等。e）供應(yīng)部：負責(zé)試產(chǎn)產(chǎn)品原輔料、包裝材料的準備和供應(yīng)。c）生產(chǎn)部：負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場、人員、設(shè)備等的準備和正常運行。3 責(zé)任 a）產(chǎn)品開發(fā)部：負責(zé)組織新產(chǎn)品的試產(chǎn)，負責(zé)試產(chǎn)工藝、原輔料、包裝材料質(zhì)量標準、中間品標準和檢驗方法、產(chǎn)品質(zhì)量標準等技術(shù)要求和文件的準備，完成試產(chǎn)總結(jié)。第一篇：試生產(chǎn)程序新產(chǎn)品試生產(chǎn)程序 1/3 本程序適用于公司新產(chǎn)品試產(chǎn)。2 目的規(guī)范新產(chǎn)品的試產(chǎn)過程，使之符合產(chǎn)品質(zhì)量和規(guī)范的試產(chǎn)。b）營銷中心：負責(zé)新產(chǎn)品上市計劃的制定。d）質(zhì)量部：負責(zé)試產(chǎn)原輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料和成品的檢測及儀器試劑等的準備。4 定義新產(chǎn)品：凡公司末正式生產(chǎn)過的新藥、仿制藥及開發(fā)部開發(fā)的其它品種。各部門收到相關(guān)資料后，在公司統(tǒng)一安排下，營銷中心就該品種市場情況等進行調(diào)研，生產(chǎn)部明確品種生產(chǎn)所需廠房設(shè)施、儀器設(shè)備、原輔包材，質(zhì)量部明確品種生產(chǎn)所需檢測儀器，明確涉及哪些申報備案。6 試產(chǎn)準備明確品種要投產(chǎn)上市后，由生產(chǎn)部（工藝科）牽頭進行試生產(chǎn)，開發(fā)部、質(zhì)量部配合進行。根據(jù)品種所需，生產(chǎn)部、質(zhì)量部進行儀器設(shè)備添置、調(diào)試。在試產(chǎn)工藝規(guī)程中，應(yīng)明確質(zhì)量控制點、控制項目第2/4頁014 新產(chǎn)品試生產(chǎn)程序 2/3 及方法，明確原輔包質(zhì)量標準及檢測項目，質(zhì)量部還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品情況提出原輔料增控項目及方法。試產(chǎn)工藝規(guī)程應(yīng)附相應(yīng)記錄樣張。根據(jù)批準的試產(chǎn)工藝規(guī)程，生產(chǎn)部向供應(yīng)部提交原輔包材采購計劃，供應(yīng)部按時采購到位，質(zhì)量部檢測合格后方可投入使用。7 試生產(chǎn)試產(chǎn)準備工作全部完成后，由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計劃安排具體試產(chǎn)時間，進行試生產(chǎn)。 記錄試產(chǎn)過程要求有詳細的批生產(chǎn)記錄，批檢驗記錄，并整理歸檔。 過程分析及異常情況處理若試產(chǎn)中出現(xiàn)異常情況，導(dǎo)致整個試產(chǎn)無法進行下去，生產(chǎn)部工藝科會同開發(fā)部等有關(guān)人員應(yīng)及時調(diào)查原因并進行分析，若系工藝規(guī)程制定不當，則應(yīng)修訂試產(chǎn)工藝規(guī)程，報生產(chǎn)部部長批準，重新進行試產(chǎn)。試產(chǎn)報告交副總、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、開發(fā)部各一份。9 其他事項 包裝設(shè)計、備案明確產(chǎn)品要投產(chǎn)上市后，營銷中心市場部按照包裝設(shè)計和變更管理程序，根據(jù)開發(fā)部提供的產(chǎn)品批準文件和確定的包裝規(guī)格，進行新產(chǎn)品的包裝圖案、樣式、尺寸設(shè)計，設(shè)計稿通過公司確認后，報省食品藥品監(jiān)督管理局核準備案。 條碼及物價申報 包裝備案完成后，由財務(wù)部進行各相關(guān)包裝的條碼申報，并進行物價申報。10 正式投產(chǎn)第3/4頁014 新產(chǎn)品試生產(chǎn)程序 3/3 根據(jù)試產(chǎn)總結(jié)報告，可以轉(zhuǎn)入正式生產(chǎn)并通過公司確認的，按照文件形成程序、文件變更程序，質(zhì)量部出具文件通知單，通知相關(guān)部門進行產(chǎn)品工藝規(guī)程等文件起草，并通知相關(guān)部門進行相關(guān)文件的變更。第二篇：脫硫設(shè)施試生產(chǎn)、環(huán)保驗收、電價申請程序脫硫設(shè)施試生產(chǎn)、環(huán)保驗收、電價申請程序：環(huán)保設(shè)施竣工→提交試生產(chǎn)申請（附相關(guān)材料）→審核材料、組織現(xiàn)場檢查→同意試運轉(zhuǎn)（不須試運轉(zhuǎn)的
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