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山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法-展示頁(yè)

2024-10-17 16:19本頁(yè)面
  

【正文】 評(píng)審記錄(見評(píng)審報(bào)告中附表5)。評(píng)審中應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)溝通,確?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審客觀、公正、準(zhǔn)確、全面。第二十三條 評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中,發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)單位的實(shí)際狀況與提供的申請(qǐng)材料不符或申請(qǐng)項(xiàng)目與實(shí)際技術(shù)能力嚴(yán)重不符的,評(píng)審組有權(quán)終止評(píng)審,將申請(qǐng)材料返回受理部門。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審按照《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書》的要求進(jìn)行。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。評(píng)審組將評(píng)審匯總的情況向申請(qǐng)單位有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)通報(bào),不符合項(xiàng)要經(jīng)其確認(rèn)。評(píng)審組長(zhǎng)主持對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總,確定評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目,提出不符合項(xiàng)和整改要求,形成評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)審記錄。評(píng)審組長(zhǎng)按照考核內(nèi)容的要求,主持對(duì)授權(quán)簽字人逐一進(jìn)行考核,并做好考核記錄。評(píng)審過程中,評(píng)審組還要對(duì)申請(qǐng)單位有關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室管理、質(zhì)量檢驗(yàn)基本理論知識(shí)等方面的考核。(四)實(shí)施評(píng)審。由申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人向評(píng)審組成員介紹實(shí)驗(yàn)室情況,以便了解其環(huán)境和硬件設(shè)施的基本情況。同時(shí)將《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審反饋意見表》(見附件九)交申請(qǐng)單位(此表由申請(qǐng)單位填寫,直接反饋至省質(zhì)監(jiān)局)。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。主要內(nèi)容是確定評(píng)審日程,明確評(píng)審方法、評(píng)審員分工以及工作紀(jì)律等。第二十一條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審按下述程序進(jìn)行:(一)召開預(yù)備會(huì)議。第二十條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)做好以下準(zhǔn)備工作:(一)評(píng)審組長(zhǎng)審查申請(qǐng)單位的質(zhì)量體系文件,并提出審查意見和審查結(jié)論,填寫《質(zhì)量體系文件審查意見表》(見附件七);(二)評(píng)審組長(zhǎng)到受理部門開具《關(guān)于實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的通知》(見附件八,以下簡(jiǎn)稱現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?;(三)評(píng)審組長(zhǎng)與評(píng)審組成員溝通,制定評(píng)審計(jì)劃表,確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目或必要的考核樣品,準(zhǔn)備各種資料和記錄等,并與申請(qǐng)單位取得聯(lián)系。規(guī)模較小或申請(qǐng)項(xiàng)目較少的實(shí)驗(yàn)室,評(píng)審時(shí)間可縮短為1天;規(guī)模較大或申請(qǐng)項(xiàng)目較多的實(shí)驗(yàn)室,評(píng)審組一般由510人組成。申請(qǐng)單位在理由充分的情況下,可以向受理部門提出變更評(píng)審組長(zhǎng)或評(píng)審時(shí)間的申請(qǐng)。第十九條 受理部門根據(jù)申請(qǐng)單位的申請(qǐng),制定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃,并指定評(píng)審組長(zhǎng),選配評(píng)審員,組成評(píng)審組,并將評(píng)審組長(zhǎng)及具體評(píng)審時(shí)間通知申請(qǐng)單位。申請(qǐng)材料符合要求的或申請(qǐng)單位按要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng),并予以登記。第十八條 受理申請(qǐng)部門負(fù)責(zé)組織對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性和正確性進(jìn)行審查,并做出以下處理:(一)不符合基本條件的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位出具《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定不予受理通知書》(見附件四)。第五章 工作程序第十七條 實(shí)驗(yàn)室需向省質(zhì)監(jiān)局提出申請(qǐng),申請(qǐng)材料包括以下內(nèi)容(均一式一份,用A4紙張,不加任何裝幀):(一)實(shí)驗(yàn)室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明(見附件一);(二)法律地位證明文件和/或主管部門批準(zhǔn)設(shè)臵文件;(三)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(見附件二,以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)書);(四)質(zhì)量手冊(cè);(五)程序文件目錄;(六)內(nèi)部管理體系審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告(近期的);(七)典型檢驗(yàn)報(bào)告(方法類似的每類產(chǎn)品需提供2~3份報(bào)告,須涵蓋所有申請(qǐng)項(xiàng)目的參數(shù));(八)參加能力驗(yàn)證和新增項(xiàng)目比對(duì)試驗(yàn)的證明材料。第十五條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有固定的工作和場(chǎng)所;應(yīng)當(dāng)擁有與其確立了合法勞動(dòng)關(guān)系,且與所開展工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)、管理人員;應(yīng)當(dāng)具有能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定或可移動(dòng)的設(shè)備及設(shè)施。事業(yè)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)為獨(dú)立法人;當(dāng)不具備獨(dú)立法人資格時(shí),必須經(jīng)本組織法人授權(quán)。第四章 實(shí)驗(yàn)室基本條件與能力第十四條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立或注冊(cè),保證獨(dú)立、客觀、公正地從事相關(guān)技術(shù)工作,并對(duì)此承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十二條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室新申請(qǐng)項(xiàng)目(含擴(kuò)項(xiàng))必須經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局審批同意。其職責(zé)是:(一)受理實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng);(二)安排評(píng)審計(jì)劃,并組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;(三)對(duì)評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目做出行政許可決定,并頒發(fā)證書;(四)對(duì)評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目予以通告;(五)組織監(jiān)督評(píng)審、復(fù)查換證和評(píng)審員的培訓(xùn)、考核等項(xiàng)工作;(六)對(duì)受委托部門的相關(guān)工作實(shí)施監(jiān)督等。第九條 有關(guān)法律法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和條件有特殊要求的,可利用資質(zhì)認(rèn)定的結(jié)果僅進(jìn)行特殊要求的評(píng)價(jià)。第七條 依法授權(quán)是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,對(duì)其依法授權(quán)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理規(guī)劃、確定檢驗(yàn)任務(wù)范圍,并對(duì)其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行考核合格后,準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的行政行為。第五條 計(jì)量認(rèn)證是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)計(jì)量法律法規(guī)的規(guī)定,對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室的公正性和計(jì)量檢定、檢測(cè)能力、可靠性等技術(shù)能力進(jìn)行依法考核合格后,準(zhǔn)予其對(duì)社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的行政行為。第三條 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作遵循客觀公正、統(tǒng)一規(guī)范、科學(xué)準(zhǔn)確的原則。第一篇:山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第一章 總則第一條 為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理工作,提高實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的有效性,嚴(yán)格依法行政,規(guī)范工作程序,提高行政效能,根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。第二條 本辦法適用于具備第三方公正地位,且從事為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定行政許可事項(xiàng)的管理。第二章 工作內(nèi)容第四條 資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證、審查驗(yàn)收或依法授權(quán)。第六條 審查驗(yàn)收是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,對(duì)其依法設(shè)臵承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理規(guī)劃、確定檢驗(yàn)任務(wù)范圍,并對(duì)其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行依法考核合格后,準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的行政行為。第八條 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收或依法授權(quán)項(xiàng)目相同時(shí),其考核或評(píng)審應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施,以減輕實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)。第三章 組織管理 第十條 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡(jiǎn)稱省質(zhì)監(jiān)局)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。第十一條 各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照省質(zhì)監(jiān)局年度監(jiān)督評(píng)審計(jì)劃和本辦法規(guī)定,組織實(shí)施監(jiān)督評(píng)審;并依法負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的日常監(jiān)督。第十三條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法設(shè)臵的實(shí)驗(yàn)室新申請(qǐng)項(xiàng)目(含擴(kuò)項(xiàng))必須符合省質(zhì)監(jiān)局有關(guān)規(guī)劃的要求,并經(jīng)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和/或省質(zhì)監(jiān)局的審查同意。政府管理部門設(shè)立的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有法律法規(guī)的規(guī)定,并具備主管部門的批準(zhǔn)設(shè)立文件。企業(yè)(或社團(tuán))性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室必須具有獨(dú)立法人資格,且不得從事與其項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品開發(fā)、推廣、咨詢、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。第十六條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的規(guī)范或準(zhǔn)則建立管理體系并有效實(shí)施,具備對(duì)工作質(zhì)量進(jìn)行有效控制的能力。依法設(shè)臵或依法授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室在提交上述材料的同時(shí),對(duì)于新增檢驗(yàn)項(xiàng)目,還需提交《依法設(shè)臵或授權(quán)實(shí)驗(yàn)室新增檢驗(yàn)項(xiàng)目審定表》(見附件三)。(二)符合基本條件的: 申請(qǐng)材料不齊全或不符合要求的,應(yīng)當(dāng)以《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》(見附件五)的形式,告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。同時(shí)向申請(qǐng)單位出具《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定受理通知書》(見附件六)。評(píng)審組應(yīng)由經(jīng)過省質(zhì)監(jiān)局培訓(xùn)并考核合格的評(píng)審員組成,必要時(shí)聘請(qǐng)有關(guān)專業(yè)技術(shù)專家參加。評(píng)審組一般由35人組成,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一般需要23天時(shí)間。必要時(shí),可增加評(píng)審組成員或延長(zhǎng)評(píng)審時(shí)間。受理申請(qǐng)到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的工作要求,按照《山東省質(zhì)監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(內(nèi)部)工作管理程序》執(zhí)行。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。(二)召開首次會(huì)議。會(huì)上要宣讀《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?,介紹評(píng)審組的日程安排,確認(rèn)評(píng)審計(jì)劃,安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目,明確評(píng)審的目的和依據(jù)以及需要申請(qǐng)單位配合的要求,聽取申請(qǐng)單位領(lǐng)導(dǎo)的簡(jiǎn)要介紹等。(三)參觀實(shí)驗(yàn)室。與資質(zhì)認(rèn)定無(wú)關(guān)的場(chǎng)所,原則上可不參觀。評(píng)審組成員按照分工對(duì)實(shí)驗(yàn)室的軟件和硬件分別進(jìn)行評(píng)審,并對(duì)擬定的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。(五)對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。(六)評(píng)審組匯總情況。(七)與申請(qǐng)單位領(lǐng)導(dǎo)溝通。(八)召開末次會(huì)議。宣布評(píng)審結(jié)論和評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目,提出整改要求和期限等。第二十二條 實(shí)驗(yàn)室未按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的規(guī)定開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核或管理評(píng)審工作的,或開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核或管理評(píng)審工作無(wú)實(shí)際效果的,評(píng)審組應(yīng)終止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,并將實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)材料返回受理部門。第二十四條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)做到:(一)評(píng)審員要嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求實(shí)施評(píng)審。(二)評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)評(píng)審結(jié)果,填寫《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告(初審、復(fù)審或擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審)》(見附件十,以下簡(jiǎn)稱評(píng)審報(bào)告),并將不符合項(xiàng)匯總填寫于“不符合項(xiàng)匯總表”中且經(jīng)申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字。第二十五條 評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合,需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”、“不符合”四種。評(píng)審結(jié)論為“基本符合,需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的,應(yīng)當(dāng)而且能夠在兩個(gè)月內(nèi)完成整改,申請(qǐng)單位應(yīng)根據(jù)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng),在商定的時(shí)間(不允許超過兩個(gè)月)內(nèi)完成整改,經(jīng)評(píng)審組長(zhǎng)組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核(只允許現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核一次),確認(rèn)其符合要求后,在實(shí)驗(yàn)室填寫的《整改報(bào)告書》上簽署意見?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論為“不符合”的,評(píng)審組長(zhǎng)必須于一周之內(nèi),將申請(qǐng)和評(píng)審材料反饋到省質(zhì)監(jiān)局
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