【正文】 ）本項(xiàng)目確定在河南駐馬店地區(qū)籌建，本中心完成的《紫杉醇原料與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》通過(guò)了河南省經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)組織的專(zhuān)家組綜合論證和審批（豫經(jīng)貿(mào)技術(shù) [2021]950號(hào)）。 2．項(xiàng)目產(chǎn)品的技術(shù)性能水平（指標(biāo)）與國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平的對(duì)比 經(jīng)查閱本項(xiàng)目的生產(chǎn)技術(shù)水平將接近或達(dá)到目前國(guó)際同類(lèi)水平，紫杉醇產(chǎn)品的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均達(dá)到或超過(guò)國(guó)際通用的紫杉醇標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)的 ≥99%純度的紫杉醇產(chǎn)品，符合抗癌針劑的原料用藥標(biāo)準(zhǔn)。 1．項(xiàng)目關(guān)鍵技術(shù)及創(chuàng)新點(diǎn)： （ 1）紫杉醇的原料紅豆杉枝葉皮產(chǎn)品，目前不僅含量低（紫杉醇在萬(wàn)分之一左右），且生長(zhǎng)緩慢，因此在人工種植的同時(shí)還需在改良紅豆杉品種方面有所突破，因此本中心科研人員及專(zhuān)家，首次提出通過(guò)原子能輻照促進(jìn)紅豆杉基因突變重組，優(yōu)化選育出可大幅度提高紫杉醇含量和速生紅豆杉新品種。 因此，本中心針對(duì)這一世界珍稀瀕危被保護(hù)植物迅速開(kāi)展了人工栽培的試驗(yàn)和保護(hù)性開(kāi)發(fā)，同時(shí)，為了追趕紅豆杉研究開(kāi)發(fā)的世界潮流，參考國(guó)內(nèi)外紅豆杉深度開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn)，本中心創(chuàng)造性的提出并開(kāi)發(fā)新一代植物有效成份分離技術(shù) 紅豆杉超臨界 CO2萃取紫杉醇工藝技術(shù)及配套設(shè)備 。 紅豆杉萃取紫杉醇暨項(xiàng)目可行性分析報(bào)告 一、項(xiàng)目技術(shù)可行性分析 項(xiàng)目名稱(chēng)：紫杉醇原料與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目可行性分析報(bào)告 項(xiàng)目的主要內(nèi)容： 紅豆杉又名紫杉葉、赤柏松、學(xué)名 Taxrs mairei 屬紅豆杉科常綠針葉，結(jié)紅櫻桃大的奇特紅豆果，是第四世紀(jì)冰川后遺留下來(lái)的世界珍稀瀕危樹(shù)種，現(xiàn)全世界分布極少，我國(guó)的云南、四川、安徽、東北等地區(qū)均有發(fā)現(xiàn)，已列為國(guó)家一級(jí)重點(diǎn)保護(hù)野生植物，其木材細(xì)密，顏色紅艷，堅(jiān)韌耐用，為珍貴的綠化用材樹(shù)種，尤 其是含獨(dú)特抗癌成份 紫杉醇 而尤其珍貴。按引進(jìn)一套年產(chǎn) 30公斤紫杉醇的設(shè)備需投資約 1060萬(wàn)元，建廠(chǎng)基建費(fèi) 650萬(wàn)元，年需紅豆杉原料生產(chǎn)面積 800畝，年產(chǎn)值可達(dá) 800多萬(wàn)美元。前景十分誘人。 按實(shí)施林地套種紅豆杉方案估算，則可收獲干品約 10噸，售出價(jià)值可達(dá) 30萬(wàn)元，三年后足可收回全部投資并贏利，此后產(chǎn)量將逐年遞增，同時(shí)可進(jìn)一步滾 動(dòng)發(fā)展，以苗繁苗，可采用 紅豆杉嫩枝扦插快繁育苗技術(shù) 等措施借以擴(kuò)大種植面積和規(guī)模，不僅可省去大量的苗木引進(jìn)費(fèi)用，而且可大幅度降低生長(zhǎng)成本并顯著提高經(jīng)濟(jì)效益。 各項(xiàng)合計(jì)投資 各地投資該項(xiàng)目在實(shí)際操作中有很大差異，其投資規(guī)模按此作參考可依此類(lèi)推，此估算尚未計(jì)入基建、土地、交通等基礎(chǔ)設(shè)施費(fèi)用。 （ 4） 三年肥料費(fèi)每畝 100元 20畝 =2021元。 各項(xiàng)投資合計(jì) 林下套種投資估算： 按營(yíng)造 20畝果樹(shù)園或楊樹(shù)林套種計(jì)算，生長(zhǎng)三年，每畝平均栽培紅豆杉幼苗 1500株，三年時(shí)間需基本投資約 ，其開(kāi)支分布如下： （ 1） 苗費(fèi) 20畝按一年生苗 4元計(jì)算，每畝 1500株 20畝 4 元 =12萬(wàn)元 （ 2） 整 地栽植每畝約需 5個(gè)工日，按 150元計(jì)算， 20畝需 3000元，三年 9000元。 （ 5） 其它配套設(shè)施如噴灌設(shè)備及供水管線(xiàn)等每畝約需要 50元， 20畝則需 1000元。 （ 3） 三年肥料費(fèi)每畝 120元 20畝 =2400元。 五、項(xiàng)目投資估算 按大田種植投資估算： 營(yíng)造 20畝大田栽培曼地亞?？松臣t豆杉計(jì)算，生長(zhǎng)時(shí)間三年，每畝平均栽培紅豆杉幼苗 2021株，三年時(shí)間共需投資約 ，其開(kāi)支分布如下： （ 1） 苗費(fèi) 20畝按一年生苗 4元計(jì)算， 4元 4 萬(wàn)株 =16萬(wàn)元。 林下套種方案： 根據(jù)抗癌植物紅豆杉的生物學(xué)特性及紅豆杉喜蔭喜濕的生長(zhǎng)特點(diǎn)，本中心探索各地果樹(shù)園及楊樹(shù)林林地套種紅豆杉的可行性，并總結(jié)了林地套種紅豆杉的寶貴經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步制定和優(yōu)化了林地套種的預(yù)期方案并實(shí)施示范套種，紅豆杉套種二年觀(guān)察結(jié)果表明；長(zhǎng)勢(shì)良好，以楊樹(shù)林為例：選擇楊樹(shù)齡在 2年以上，間距在 3米以上，每畝可套種一年生紅豆杉苗 1500株左右，該方案優(yōu)勢(shì)十分明顯，采用林地套種紅豆杉苗不僅可節(jié)省大量土地及遮陽(yáng)網(wǎng)等設(shè)施，而且還成倍的提高 了林地單位面積的綜合經(jīng)濟(jì)效益和可觀(guān)的社會(huì)效益。 四、項(xiàng)目實(shí)施方案 大田移植方案 根據(jù)對(duì)國(guó)內(nèi)多個(gè)品種的紅豆杉資源考察、栽培試驗(yàn)，我國(guó)絕大部分地區(qū)均適宜紅豆杉樹(shù)的生長(zhǎng)及繁殖，紅豆杉苗喜濕喜蔭，人工栽培一般多選蔭坡、半蔭坡、或混交林套種，土壤以沙質(zhì)或半沙質(zhì)為佳，有水源和排水良好的保護(hù)地栽培，全年均可人工培育苗木和移栽，每畝可植紅豆杉幼苗 2021株左右，造林地須作水平帶狀或穴狀整地，亦可與其它較大混交林栽培或人工栽培遮蔭保濕，成活率可達(dá)95%以上，三年生紅豆杉樹(shù)高 ，冠幅 ，年均新梢生長(zhǎng)高 46厘米，最高可達(dá) 62厘米，達(dá)到中速樹(shù)種生長(zhǎng)水平。 三、國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)前景分析預(yù)測(cè) 目前藥用紫杉醇主要來(lái)自于野生紅豆杉，紫杉醇進(jìn)入市場(chǎng)后需求量猛增，全球紅豆杉資源非常有限，總數(shù)在一 千萬(wàn)株左右，據(jù)美國(guó)研究人員測(cè)算：即使將全世界的紅豆杉全部砍伐，用于提取紫杉醇，也只能挽救 ，正因?yàn)槿绱?，每千克紫杉醇?guó)際價(jià)目前竟達(dá) 37萬(wàn)美元，見(jiàn)（《中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)》 2021年 7月 11日?qǐng)?bào)道），美國(guó)為了保護(hù)本國(guó)資源不多的太平洋紅豆杉，已禁止一切砍伐，致使美、歐、日以及其他地區(qū)都來(lái)我國(guó)高價(jià)收購(gòu)紅豆杉皮、枝、葉等，如 2021年 3月 3日中央電視臺(tái)《新聞?wù){(diào)查》欄目播報(bào)云南漢德公司非法高價(jià)收購(gòu)走私國(guó)家一級(jí)野生保護(hù)植物紅豆杉一案，在全國(guó)引起強(qiáng)烈震動(dòng)，雖然有關(guān)責(zé)任人受到了嚴(yán)懲，但云南紅豆杉遭到了難以恢復(fù)的破壞， 因而人工繁育栽培紅豆杉是解決紫杉醇原料藥來(lái)源的唯一途徑，為此云南及麗江地區(qū)已經(jīng)真正的迅速展開(kāi)了人工種植和保護(hù)性開(kāi)發(fā)工作，同時(shí)有關(guān)部門(mén)及科研機(jī)構(gòu)迅速開(kāi)展了紅豆杉野生資源考察、研究、開(kāi)發(fā)工作，如四川省腫瘤研究所合作從紅豆杉樹(shù)苗中提取紫杉醇開(kāi)發(fā)的 紫烷素 新型抗癌注射液，已獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)上市。后五個(gè)品種在我國(guó)有少量的分布，國(guó)內(nèi)已有很多研究機(jī)構(gòu)相繼展開(kāi)了追趕世界潮流的紅豆杉研究開(kāi)發(fā)熱，已從紅豆杉樹(shù)中提取紫杉醇并獲得成功，如協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥物研究所、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中科院成都生物研究所、四川中藥研究所、昆明植物研究所等均對(duì)其抗癌活性、 臨床應(yīng)用進(jìn)行了成功的試驗(yàn)。 二、立項(xiàng)依據(jù)、目的意義 美國(guó)學(xué)者于 1971年從產(chǎn)于北美的紅豆杉樹(shù)皮中首先發(fā)現(xiàn)并提取了具有獨(dú)特抗癌成份紫杉醇，這種神奇的物質(zhì)是繼阿霉素和順鉑之后，被認(rèn)為是目前世界上最好的抗癌藥物，是迄今國(guó)際市場(chǎng)最暢銷(xiāo)最熱門(mén)的新型抗癌藥物，也是晚期癌癥患者的最后一道防線(xiàn)，具有極高的開(kāi)發(fā)利用價(jià)值，據(jù)美國(guó)國(guó)家腫瘤研究所（ NCI）統(tǒng)計(jì) 的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，紫杉醇對(duì)多種癌癥有顯著療效，總有效率達(dá) 75%以上，在國(guó)內(nèi)外紅豆杉被稱(chēng)為征服癌癥的 希望之樹(shù) 。紅豆杉種植及開(kāi)發(fā)可行性分析報(bào)告 發(fā)布日期： 11年 06月 14日 來(lái)源：摘錄 閱讀： 156 次 字體 :【 大 中 小 】 背景色： 紅豆杉種植及開(kāi)發(fā)可行性分析報(bào)告 一、項(xiàng)目概述 紅豆杉又名紫杉葉、赤柏松學(xué)名 Taxus mairei 屬紅豆杉科常綠針葉喬木和灌木，結(jié)紅櫻桃大的奇特紅豆果，是第四世紀(jì)冰川后遺留下來(lái)的世界珍稀瀕危樹(shù)種，現(xiàn)全世界分布極少，我國(guó)的云南、四川、安徽、東北等地區(qū)均有 發(fā)現(xiàn)，已列為國(guó)家一級(jí)重點(diǎn)保護(hù)野生植物，其木材細(xì)密，顏色紅艷，堅(jiān)韌耐用，為珍貴的綠化用材樹(shù)種，特別是含獨(dú)特抗癌成份 紫杉醇 而尤其珍貴。被國(guó)際上普遍認(rèn)為是當(dāng)前最有效的抗癌藥物，目前世界銷(xiāo)量第一。 目前全世界紅豆杉屬植物已知的有 7個(gè)品種： 歐洲紅豆杉； 太平洋紅豆杉； 東北紅豆杉； 西藏紅豆杉； 紅豆杉； 南方紅豆杉； 云南紅豆杉。同時(shí)北京科苑興農(nóng)生態(tài)科技中心與東北光明超臨界技術(shù)開(kāi)發(fā)中心合作完成 紅豆杉超臨界CO2萃取技術(shù)及成套裝置 項(xiàng)目，并被列為《國(guó)家科技成果重點(diǎn)推廣計(jì)劃》的技術(shù)依托單位，目前已完成了該項(xiàng)技術(shù)工藝流程的確定，關(guān)鍵設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，成套裝置的配置，掌握了小、中、大型（ 11000L）設(shè)備的放大規(guī)律并實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，詳見(jiàn)《紫杉醇原料與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》。北京四環(huán)制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的的紫杉醇抗癌注射液每支 30mg/5ml 為 1100元左右，而國(guó)際市場(chǎng)每克 7001000美元，有關(guān)部門(mén)預(yù)測(cè)全世界對(duì)紫杉醇的純品需求量將達(dá)到數(shù)百公斤，目前規(guī)模已達(dá)到 50多億美元。若設(shè)計(jì)成大田或茶 園式密植產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，一次性投資，長(zhǎng)年受益，以保障可持續(xù)性發(fā)展。此方案切實(shí)可行，特推薦各地政府及有識(shí)之士大力推廣應(yīng)用。 （ 2） 整地栽植每畝需約 7個(gè)工日，按 200元計(jì)算， 20畝需 4000元，三年需 。 （ 4） 生物農(nóng)藥和生長(zhǎng)調(diào)節(jié)素：每畝 80元 20畝 =1600元 3 年 =4800元。 （ 6） 購(gòu)遮陽(yáng)網(wǎng)等共計(jì)需 9000元。 （ 3） 生物農(nóng)藥和生長(zhǎng)調(diào)節(jié)素每畝 60元 20畝 =1200元 3 年 =3600元。 （ 5） 其它如引灌及供水設(shè)施等每畝約需要 50元， 20畝則需 1000元。 六、經(jīng)濟(jì)效益分析 按大田投資方案的規(guī)模估算， 20畝三 年時(shí)間投資可控制在 20萬(wàn)元以?xún)?nèi)，三年生紅豆杉樹(shù)高可達(dá) ，冠幅 ，年均新梢生長(zhǎng) 46厘米，最高可達(dá) 62厘米，平均每株可采集約 ，僅按第三年采集量計(jì)算， 20畝合計(jì) 4萬(wàn)株苗，可整株采集約 20噸鮮枝葉，折合半蔭干產(chǎn)品約 14噸，按目前國(guó)內(nèi)價(jià)、各地多家紫杉醇廠(chǎng)、制藥廠(chǎng)的收購(gòu)價(jià)格約 35萬(wàn)元 /噸，那么 14噸產(chǎn)品按最低價(jià) 3萬(wàn)元 /噸出售，售價(jià)可達(dá) 42萬(wàn)元。在此基礎(chǔ)上若再上規(guī)模深度加工并提取紫杉醇，自我消化增值，則生態(tài)效益、經(jīng)濟(jì)效益成十倍的增長(zhǎng)。 七、綜合利用 深度開(kāi)發(fā) 紅豆杉種植基地建立和發(fā)展起來(lái)后，在原料和條件基本具備時(shí)可計(jì)劃產(chǎn)品深度加工、綜合利用，促進(jìn)紅豆杉提取紫杉醇大幅增值，迅速形成多方技術(shù)協(xié)作，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，高新技術(shù)產(chǎn)品快速上市的產(chǎn)業(yè)化格局，使用曼地亞?？松称废导t豆杉整株紫杉 醇含量高達(dá)萬(wàn)分之四，即每萬(wàn)公斤枝葉可提取 4公斤左右的紫杉醇，經(jīng)濟(jì)效益十分明顯。 紅豆杉可連年采收，也可三、五年全株銷(xiāo)售加工綜合利用，具有環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng)、樹(shù)形美麗、果實(shí)成熟期紅綠相映令人陶醉，可廣泛應(yīng)用于營(yíng)建水土保持林、水源涵養(yǎng)林、園藝觀(guān)賞林，是新世紀(jì)改善生態(tài)環(huán)境、建設(shè)秀美山川的優(yōu)良樹(shù)種，同時(shí)在園林綠化、室內(nèi)盆景方面具有十分廣闊的發(fā)展前景，是國(guó)家重點(diǎn)生態(tài)建設(shè)工程中的首選 樹(shù)種，被當(dāng)今國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)稱(chēng)為緊缺的 搖錢(qián)樹(shù) 。被國(guó)際上普遍認(rèn)為是目前最有效的抗癌藥物，目前世界銷(xiāo)量第一。 目前的進(jìn)展情況：目前該項(xiàng)目小試試驗(yàn)已經(jīng)成功，但還必須進(jìn)行中試試驗(yàn)，這是由于此工藝第一次將超臨界 CO2萃取與有機(jī)溶劑萃取相結(jié)合，工藝條件的某些參數(shù)須在中試試驗(yàn)中進(jìn)一步校核，產(chǎn)品分析檢測(cè)手段需進(jìn)一步加強(qiáng)。 （ 2）在建立原料基地的同時(shí)，建立紫杉醇藥用中間體的提取工作，采用目前國(guó)際上公認(rèn)的綠色萃取方法，應(yīng)用到紅豆杉提取紫杉醇項(xiàng)目上來(lái)，由于紫杉醇在紅豆杉樹(shù) 中的含量?jī)H有萬(wàn)分之一左右，含量極低，這就給提取工作相當(dāng)?shù)碾y度，針對(duì)這一情況決定在國(guó)內(nèi)創(chuàng)造性地采用溶劑萃取技術(shù)與超臨界 CO2萃取相結(jié)合的新工藝，完成本項(xiàng)目的研究開(kāi)發(fā)。 3．技術(shù)成熟性和可靠性論述： （ 1）本項(xiàng)目采用的 超臨界二氧化碳萃取技術(shù)及成套裝置 已獲國(guó)家科技攻關(guān) 重大成果獎(jiǎng)，并被列為《國(guó)家科技成果重點(diǎn)推廣計(jì)劃》。 （ 3）北京科苑興農(nóng)生態(tài)科技中心紫杉醇中試產(chǎn)品檢驗(yàn)分析報(bào)告： (見(jiàn)表一 ) 產(chǎn)品名稱(chēng)：紫杉醇（ Taiol） 植物名稱(chēng)： Taxus(hinensis Rchd) 植物部份：紅豆杉的莖、葉 有效成份含量： %以上 二、項(xiàng)目、產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)查和需求預(yù)測(cè) 目前抗癌藥物 銷(xiāo)售份額約占世界醫(yī)藥市場(chǎng)的 15%，在暢銷(xiāo)的植物來(lái)源抗癌藥中， 紫杉醇 無(wú)疑獨(dú)占鰲頭。據(jù)國(guó)外最新公布的統(tǒng)計(jì)資料， 2021年世界紫杉醇原料藥市場(chǎng)總銷(xiāo)售額為 1. 47億美元，紫杉醇制劑市場(chǎng)約為 13億 14億美元，其中美國(guó)大約消耗掉 9095%的紫杉醇原料藥，就數(shù)量而言， 2021年全球紫杉醇原料藥總產(chǎn)量約為 370kg，且基本上當(dāng)年產(chǎn)量全部消耗掉（無(wú)庫(kù)存產(chǎn)品）。根據(jù)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)分析預(yù)測(cè)，各國(guó)對(duì)紫杉醇原料的需求量在今后 5年中將迅速上升，增加幅度達(dá) 100%，其理由是，紫杉醇治療晚期腫瘤療效顯著，其它化療藥無(wú)法取代；二是美國(guó)已開(kāi)始批準(zhǔn)生產(chǎn)紫杉醇的通用名藥制劑產(chǎn)品，這意味著紫杉醇在美國(guó)不再是美國(guó)施貴寶獨(dú)家產(chǎn)品，此外，意大利、德國(guó)的制藥企業(yè)在年內(nèi)亦將推出各自的紫杉醇通用名藥制劑產(chǎn)品。無(wú)容置疑，隨著制劑生產(chǎn)的擴(kuò)大對(duì)紫杉醇原料的需求也會(huì)不斷增 長(zhǎng)。目前國(guó)產(chǎn)紫杉醇大部分供國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)注射劑之用，僅有一小部分原料藥供出口海外市場(chǎng)。按本公司年產(chǎn) 10kg紫杉醇，投產(chǎn)第二年約占國(guó)內(nèi)總產(chǎn)量的 1/6，全球市場(chǎng)的 %，如進(jìn)一步發(fā)展人工林規(guī)?；度?，適時(shí)增添設(shè)備，滾動(dòng)開(kāi)發(fā)，上規(guī)模、上檔次，三年可達(dá)設(shè)計(jì)年產(chǎn)紫杉醇 25kg，產(chǎn)值可達(dá) 850萬(wàn)美元。首先，課題組對(duì)國(guó)內(nèi)外研制紫杉醇的各種參考、文獻(xiàn)、專(zhuān)利、綜述進(jìn)行了查詢(xún)和對(duì)比研究，然后確定本項(xiàng)目工藝路線(xiàn)的突破點(diǎn)，制定了完整的實(shí)驗(yàn)方案，首先確定了 CO2小試到中試所需的壓力等級(jí)，工作溫度范圍，整套裝置與溶劑法各主要裝置以及配套設(shè)備的結(jié)構(gòu)及型號(hào) 的有機(jī)銜接，并采用正交實(shí)驗(yàn)法確定本項(xiàng)