7藥源性醫(yī)療損害司法鑒定分析-展示頁
2024-09-28 10:24本頁面
【正文】 系評價方法有多種，最具有代表性的是who烏普薩拉監(jiān)測中心（uppsalamonitoringcenter）提出的因果關系判斷法（以下簡稱umc法），umc法將可疑不良反應的因果關系分為6級，分別為肯定（certain）、很可能（probable/likely）、可能（possible）、不可能（unlikely）、待評價（conditional/unclassied）、無法評價（unassessible/unclassifiable）[10]。劑量反應曲線是關系強度的最好說明方法。是指通過去激發(fā)試驗，觀察停藥后該后果是否繼續(xù)存在、減輕或者消失。必須排除合并使用其他藥物（藥物交叉作用）、原有疾?。ǜ哐獕骸⑻悄虿?、肝腎功能異常等）、其他治療手段（手術、放療、化療）等影響。（3）特異性[7]。（2）一致性[7]。是指用藥與該不良反應或不良事件后果之間存在合理的時效關系，必須符合藥物作用的潛伏期、藥物動力學參數(shù)。 。如果某個事件的發(fā)生對于某種疾病的發(fā)生具有牽連關系，且與生物學原理沒有矛盾，即可以推定該因素與疾病之間具有因果關系。疫學因果關系是指依據流行病學（疫學）原理推定因果關系。日本的《公害罪法》中第五條規(guī)定“如果某人由于工廠或者企業(yè)的業(yè)務活動排放了有害人體健康的物質，致使公眾的生命和健康嚴重危害；并且可以認定，在發(fā)生嚴重危害的區(qū)域內正在發(fā)生由于該物質的排放所造成的對公眾的生命和健康的嚴重危害，此時便推定此種危害純系該排放者排放的此種有害物質所致”[4]。 1藥物不良反應或不良事件因果關系的判定 。據統(tǒng)計，1970年前后，在德國，妊娠期的婦女服用了沙利度胺（thalidomide）后，生育出的嬰兒中發(fā)生先天性畸形比例較高，但藥理機制無法說明兩者之間有直接因果關系，也很難讓生產該藥物的廠家承擔相應責任[2]。但是，在整個診治過程中，不同醫(yī)療機構、不同醫(yī)務人員，給患者使用多種藥物，直接認定某藥物導致?lián)p害后果存在較大困難。目前，我國藥源性醫(yī)療損害賠償機制尚不健全，容易導致醫(yī)療損害，因此，藥源性醫(yī)療損害也是醫(yī)療損害鑒定的重要內容之一。藥源性醫(yī)療損害司法鑒定分析 藥物是醫(yī)療行為的重要手段，一方面可以預防與診治疾病，另一方面也會帶來藥源性醫(yī)療損害。我國每年約有20萬人死于藥源性醫(yī)療損害，250萬人因此住院治療[1]。鑒定中，首先必須認定損害后果與藥物之間存在因果關系。另外，有的藥物使用后，經過較長時間才表現(xiàn)出損害后果，因此直接證明損害后果是由該藥物作用所致較困難。經過幾十年的醫(yī)學及法學實踐與發(fā)展，逐步接受了間接反正法理論學說——疫學因果關系理論，而不必證明該藥品是導致該損害的唯一原因或直接原因[3]。1960—1970年，日本環(huán)境污染、藥品公
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