5市食品藥品監(jiān)督管理局工作報告-展示頁
2024-09-11 22:46本頁面
【正文】 品安全法》宣傳周活動，組織了食品安全大型廣場宣傳活動，開展了 “ 食品安全進社區(qū) ” 系列宣傳活動。繼續(xù)加強藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，截至目前，共收到藥品不良反應(yīng)報告 616 例，其中嚴重 /新的 adr 報告 227 例，占總數(shù)的 %；收到醫(yī)療器械不良事件報告 75 例；配合 xx 市不良反應(yīng)監(jiān)測中心對轄區(qū)內(nèi) 3起嚴重藥品不良反應(yīng)開展調(diào)查取證。 （ 四）強化藥學服務(wù)。對口腔診所、民營醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)等分層次開展藥械質(zhì)量專項整治，重點檢查藥械購銷存、醫(yī)療器械規(guī)范化管理、植入性醫(yī)療器械使用等，對索證資料不齊全、設(shè)備管理不到位、使用過期藥械等行為進行了嚴厲查處，共現(xiàn)場檢查 77家次，查處違法違規(guī)企業(yè) 16家。開展安裝類醫(yī)療器械生產(chǎn)延伸檢查和調(diào)研，制定發(fā)布了《一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦及管理指南》，組織對定制式義齒、牙科手機、部分帶軟件的醫(yī)用電氣設(shè) 備等生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行標準情況專項檢查，開展了彩色隱形眼鏡、體外診斷試劑專項治理行動，今年醫(yī)療器械立案 7 起，罰款 萬元。 （二）強化醫(yī)療器械日常監(jiān)管。 二、切實加強藥械市場日常監(jiān)管 （一）強化藥品流通日常監(jiān)管和跟蹤檢查。清查期間，全市封存鉻超標企業(yè)膠囊劑藥品 萬盒，銷毀鉻 超標膠囊劑藥品 21 盒，鉻超標膠囊劑藥品得到了有效控制。 （二）全面開展鉻超標藥用膠囊清查工作。根據(jù)年初工作計劃，同時開展了節(jié)日保健康、含麻黃堿復方制劑、中藥飲片質(zhì)量等專項檢查。局成立領(lǐng)導小組，召開了全市藥監(jiān)部門和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加的整治工作動員大會，結(jié)合實際制訂集中整治工作實施方案。 第 1 頁 共 16 頁 市食品藥品監(jiān)督管理局工作報告 一、深入開展藥械安全專項整治 （一）開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作。根據(jù)國家局、省局的統(tǒng)一部署，開展了為期 4 個月藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。根據(jù)整治工作要求，確定了藥品經(jīng)營企業(yè)重點檢查名單與整治重點，在企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，對重點整治企業(yè)進行了逐一檢查，共出動 360 余人次，現(xiàn)場檢查 119 家，非現(xiàn)場檢查 411 家，查處違法違規(guī)企業(yè) 12 家。截 至目前，受理藥械保健品舉報 34 件，藥械立案 30 件，罰沒款 萬元；查處各類違法藥械廣告，發(fā)行政告誡書 6 份。貫徹國家局省局的緊急通知精神，在第一時間部署清查工作，迅速利用藥品網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)、短信平臺開展轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)藥品銷售使用情況調(diào)查，對重點單位進行現(xiàn)場檢查核實，緊隨事態(tài)發(fā)展采取新增超標產(chǎn)品查扣、食品生產(chǎn)中使用問題膠囊的緊急排查、9 家問題膠囊生產(chǎn)企業(yè)的所有膠囊劑藥品暫停銷售使用等措施。隨后 第 2 頁 共 16 頁 根據(jù)上級緊急通知要求，認真開展了藥械安全隱患風險排查，對近二年來受過行政處罰和低信用企業(yè)重點檢查，突出含特殊制劑藥品、高風險藥品和醫(yī)療器械、鉻超標藥用膠囊和膠囊劑藥品、中藥材、藥包材等重點對象，并對排查出的安全隱患落實了整治措施，完善了源頭控制的長效工作機制。 111 月，組織完成 390 家藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查，覆蓋面 91%；完成 550 家市級醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn) 醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查，覆蓋面 92%；完成７家藥包材生產(chǎn)企業(yè)檢查（其中1 家現(xiàn)已注銷），覆蓋面 100％；完成零售藥店 gsp 認證 40 家，gsp 跟蹤檢查 55 家，有效促進了全市藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位規(guī)范。開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)動態(tài)監(jiān)管，國家（?。┲攸c監(jiān)管產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋面 100%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋面 100%。 第 3 頁 共 16 頁 （三）強化醫(yī)療機構(gòu)藥械規(guī)范化管理。對 21 家鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以上醫(yī)療機構(gòu)進行藥械使用規(guī)范化檢查，推進了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用規(guī)范化建設(shè)。成立市藥學志愿者隊伍，巡回到鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展志愿者服務(wù)活動，進行現(xiàn)場宣傳、咨詢服務(wù)、回收過期藥品、免費發(fā)放藥品安全小冊子，已開展六次活動，共發(fā)放宣傳資料五千余份，回收藥品 1368 盒。 三、認真履行食品綜合監(jiān)督和餐飲?；O(jiān)管職能 （一）充 分發(fā)揮食安辦牽頭作用。積極與各部門溝通，做好社會管理工作創(chuàng)新重點課題推進和迎接市縣兩級人大執(zhí)法檢查各項準備工作。 111 月，全市已錄入寧波食品安全檢驗檢測信息共 享系統(tǒng)的定量檢驗 3783 批次，合格率%。 （二）組織開展食品安全大整治百日行動。貫徹落實上級部署，迅速開展全市食品安全大整治百日行動，制定《 xx 第 5 頁 共 16 頁 市食品安全大整治百日行動實施方案》
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