【正文】 酒。 褪黑素。經(jīng)衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)認(rèn)定，七類產(chǎn)品必須有下列固定格 式： 魚(yú)油。暴露于化學(xué)污染 第 5 頁(yè) 共 25 頁(yè) 環(huán)境中的人群。直接寫何種人群，不必加適宜xxx，也不必寫成 xxx 適宜。營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品只能寫補(bǔ) ***。 若產(chǎn)品為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，則此項(xiàng)改為〖營(yíng)養(yǎng)素及含量〗（此 第 4 頁(yè) 共 25 頁(yè) 一項(xiàng)為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑必要結(jié)構(gòu)） 功效成份及營(yíng)養(yǎng)素含量標(biāo)注方式： 單一成份： ***，每（ 100ml， 100mg，瓶，片，支，粒等）含： ***（ ug， mg， g， iu， u 等）或 ≥** *（ ug， mg， g， iu， u等） 多種成份： ***，每（ 100ml， 100mg，瓶，片，支，粒等）含： ***（ ug， mg， g， iu， u 等）或 ≥*** （ ug， mg， g， iu， u等） ***（ ug， mg， g， iu， u 等）或 ≥*** （ ug， mg， g， iu， u等）各功效成份含量單位應(yīng)按小數(shù)點(diǎn)對(duì)齊。 （四）〖功效成份及含量〗列出的功效成分必須標(biāo)明含量。 1在引語(yǔ) 和功效成份中所列的營(yíng)養(yǎng)素，必需在所提供的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)行核對(duì)。 1對(duì)既能補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素又經(jīng)試驗(yàn)證實(shí)具有特定保健功能的產(chǎn)品，原則上只批準(zhǔn)其經(jīng)證實(shí)的保健功能，補(bǔ)充某種或某些營(yíng)養(yǎng)素允許在說(shuō)明書(shū)引語(yǔ)中說(shuō)明，不在保健功能一欄中標(biāo)出。 1必須標(biāo)注經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)證明的功能產(chǎn)品為。 1現(xiàn)經(jīng)認(rèn)定的具作用機(jī)理的產(chǎn)品僅有?；疽笕缦拢? 宣傳的成份要有檢測(cè)報(bào)告證明； 宣傳的作用機(jī)理要有充分的文獻(xiàn)依據(jù)； 不得宣傳申報(bào)功能之外的其他功能 ，也不得暗示有其他功能； 不得通過(guò)對(duì)原材料的描述，將宣傳范圍擴(kuò)大到其他功能； 不得有宣傳治療作用的用語(yǔ)； 不得使用極限性詞匯，如 ? 最好 ? 、 ? 最佳 ? 、 ? 極品 ?等； 不得提及其產(chǎn)品的試驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱； 不得提及產(chǎn)品獲獎(jiǎng)、鑒定或監(jiān)制的情況； 第 3 頁(yè) 共 25 頁(yè) 根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和養(yǎng)生理論開(kāi)發(fā)的保健食品，其說(shuō)明書(shū)可以允許使一些傳統(tǒng)的中醫(yī)術(shù)語(yǔ)，但必須經(jīng)評(píng)審委員會(huì)審查。若為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，需標(biāo)注（營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑）字樣?！甲⒁馐马?xiàng)〗注。〖營(yíng)養(yǎng)素及含量〗僅針對(duì)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑。 （營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑）僅針對(duì)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑。簡(jiǎn)要的說(shuō)， gmp 要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì) 量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。 第 1 頁(yè) 共 25 頁(yè) 農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策 中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策 一、 gmp 認(rèn)證 ?gmp? 是英文 goodmanufacturingpractice 的縮寫，中文的意思是 ? 良好作業(yè)規(guī)范 ? ，或是 ? 優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn) ? ，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。 二、衛(wèi)生部門行業(yè)管理 衛(wèi)生部對(duì)保健食品說(shuō)明書(shū)的規(guī)范要求 一、說(shuō)明書(shū)基本格式：產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) （原名）僅針對(duì)更名的產(chǎn)品。引語(yǔ) 〖主要原料〗 〖功效成份及含量〗若功效成分尚未明確，可省略此項(xiàng)；營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑則無(wú)此項(xiàng)。 第 2 頁(yè) 共 25 頁(yè) 〖保健作用〗〖適宜人群〗〖不適宜人群〗〖食用量及食用方法〗〖貯存方法〗〖保質(zhì)期〗〖規(guī) 格〗 〖執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)〗進(jìn)口產(chǎn)品可無(wú)此項(xiàng)。字體為小四宋體 二、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容： （一） ***產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 若更名，須寫出現(xiàn)用名，并在現(xiàn)用名下一行標(biāo)注原名。 （二）引語(yǔ)可對(duì)產(chǎn)品作簡(jiǎn)要介紹，如產(chǎn)品的成份、特點(diǎn)、工藝、作用機(jī)理等，其介紹的內(nèi)容要科學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)。 引語(yǔ)中出現(xiàn)的作用機(jī)理必須核實(shí)，應(yīng)提供權(quán)威機(jī)構(gòu)的證明。鯊魚(yú)軟骨、褪黑素、魚(yú)鯊烯等。抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老、對(duì)化學(xué)性肝損傷有一定的保護(hù)作用、抗輻射等類產(chǎn)品。 1營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品不能作擴(kuò)大宣傳、功能宣傳（例如補(bǔ)充維生素 c，維生素 c 具有 ***的功能），只能說(shuō)明補(bǔ)充項(xiàng)目。 （三）〖主要原料〗只列出名稱即可，應(yīng)提供二個(gè)以上的原料。 此項(xiàng)非必要結(jié)構(gòu)，若功效成分尚未明確則此項(xiàng)可無(wú)。 （五）〖保健作用〗 經(jīng)衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)功能表達(dá)用語(yǔ)，即評(píng)審意見(jiàn)中通過(guò)的功能一欄內(nèi)容。 （六）〖適宜人群〗 適宜人群與認(rèn)定功能 相一致。下列六種產(chǎn)品有規(guī)定的適宜人群： 褪黑素類：必須是 40 歲以上成年人； 調(diào)節(jié)血脂類：是中老年人和高血脂人群； 抗疲勞類：易疲勞者； 免疫調(diào)節(jié)類：年老體弱、免疫力低下者； 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類：缺 ***人群； 對(duì)化學(xué)性肝損傷有一定的保護(hù)作用類。 （七）〖不適宜人群〗 非必要結(jié)構(gòu)。少年兒童、孕期及哺乳期的婦女、有出血傾向者和出血性疾病患者。未成年人、妊娠期婦女、心腦血管疾病患者、肝腎功能不全者及酒精過(guò)敏者。未成年人、妊娠期婦女、心腦血管疾病患者、肝腎功能不全者及酒精過(guò)敏者。孕期及哺乳期婦女。 （八）〖食用量及食用方法〗 不能在此部分對(duì)產(chǎn)品作夸大宣傳，食用方法分人群種類時(shí)，應(yīng)與〖適宜人群〗一致。 第 6 頁(yè) 共 25 頁(yè) （九）〖保質(zhì)期〗 經(jīng)衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)認(rèn)定，與產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告一致。但以下四類產(chǎn)品必須有如下描述。本品不能代替藥物 褪黑素： ⑴ 本品不能代替藥物的治療作用。 酒： ⑴ 本品不能代替藥物的治療作用。 節(jié)食類減肥食品。 三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局管理 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局是中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部管理的國(guó)家局，職能為對(duì)食品、保健品、化妝品安全質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)對(duì)藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制 品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒