【正文】 保存并可查閱。 有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應經適當?shù)臒o害化處理后排放，應貼合國家有關的要求。生物學安全可透過高壓消毒處理或其他被承認的技術到達。將其對環(huán)境的有害作用減至最小。 第十二條：廢棄物處置 實驗室廢棄物處置的管理應貼合國家、地區(qū)或地方的相關要求。 樣本在機構所屬建筑物內運送應遵守該機構的安全運輸規(guī)定。 所有樣本應以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到或送出實驗室。 對于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過濾器的安裝與更換，應由有資格的人員進行，安裝或更換后應按照經確認的方法進行現(xiàn)場生物和物理的檢測。在實驗室員工接觸可能有危害等級 III 或以上的生物因子的場所，禁止將空氣再循環(huán)。在安全柜上應有作為檢查證明的標記。 實驗室應時常監(jiān)測生物安全柜以確保其設計性能能貼合相關要求。 第十條：實驗室內生物安全的設施與使用 按研究所需合理設置、使用相應級別的生物安全柜?？赡艹霈F(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應采取局部排風措施。應能在產生氣溶膠的大型分型設備上使用局部 通風防護 。 應在有蓋安全罩內離心 。 所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應被假定內含傳染性生物因子，應以安全方式處理和處置。針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器應在使用后立即放在耐磨容器中。 禁止口吸移液。應在生物安全柜內開啟此類容器 。執(zhí)行污染區(qū)內的工作行為應注意預防個人暴露 。 接觸生物源性材料：實驗室工作行為的設計和執(zhí)行應能減少人員接觸化學或生物源性有害氣溶膠 。 第九條：實驗室安全工作行為 洗手：實驗室工作人員在實際或者可能 接觸了血液、體液或者其他污染材料后，即使戴有手套也應立即洗手。 實驗室的標準操作程序應包括：對涉及的任何危險以及如何在風險最小的狀況下，開展工作之詳細的作業(yè)指導。10)事件記錄、報告及調查 。8)實驗室設備安全去污染和維護的程序 。6)確認培訓需要和教材的方法 。4)操作有害材料的安全行為的程序 。2)實施危害評估，采取措施的安排 。門鎖應不妨礙緊急疏散。 應急撤離路線應有在黑暗中也可明確辨認的標識。 實驗室的每個出口和入口 應可辨別，入口處應有標記，標記應包括國際通用的危險標志 (如：生物危險標志、火線標志和放射性標志 )以及其他有關的規(guī)定和標記。通向工作區(qū)的所有進出口都應標明存在其中的危險。在某些狀況下，宜同時使用標記和物質屏蔽標識出危險區(qū) 。 人員的生物安全培訓及免疫應包括運輸和清潔員工的特殊工作人員。 第六條：實驗室員工安全管理 所有人員上崗前均應系統(tǒng)地理解有關實驗室生物安全的培訓。 第三章：管理制度 第五條：實驗室管理人員職責 課題組負責人人應按照 “ 生殖醫(yī)學國家重點實驗室生物安全操作規(guī)范 ” 的要求，確保實驗室設施、設備、個人防護設備、材料等貼合有關安全要求，定期檢查、維護、更新，確保不降低其設計性能 。 第二章：管理職責 第三條：各課題組負責針對實驗室的特點制定、維護和監(jiān)督有效的實驗室安全計劃。 四、支持文件 1.《中華人民共和國傳染病防治法》 2.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》 3.《實驗室生物安全守則》 (WHO，第三版， 2024 年 ) 4.《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》 (WS2332024) 5.《實驗室生物安全通用要求》 (改變 94892024) 6.《病原微生物實驗室生物安全》 (生物安全培訓衛(wèi)生部規(guī)劃教材，第 2 版 ) 7.《醫(yī)療廢棄物管理條例》 8.《實驗室生物安全》 實驗室生物安全管理制度 (二 ) 第一章：總則 第一條：加強實驗室科研管理，是實驗室科學研究貼合生物安全規(guī)范，對實驗室?guī)熒眢w健康負責，根據(jù)衛(wèi)生部 “ 關于病原微生物實驗室生物安全管理條例 ” 和《南京醫(yī)科大學生物安全管理辦法》等，參照國際公認的生物安全原則，制定本管理制度。 三、常見實驗室廢棄品處理 實驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗分為化學毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在 的致病性、傷害性，如不妥善處理會造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。 (三 )監(jiān)督與檢查 涉及病原體的科室負責人要經常對各項實驗的生物安全性進行檢查和監(jiān)督。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。 實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內的任何地方貯存人用食品及飲料。皮膚受損時應以防水敷料覆蓋。大白衣應定期清洗、更換，清洗時應使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應方法。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質的飾物。 (二 )生物安全行為規(guī)范 ，修剪指甲，以免刺破手套。 實驗室應持續(xù)整潔、干凈，當潛在的危險物濺出或一天的工作結束后，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務必擦拭、消毒。此類事故的書面材料應存檔。尖利物容器應在資料物到達三分之二前置換。 應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。任何使構成氣溶膠的危險性上升的操作都務必在生物安全柜里進行。 破裂的玻璃器具和比例碎片應丟棄在有專門標記的、單獨的，不易刺破的容器里。 盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。實驗材料禁止放入嘴里。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應立即洗手。在認為手套已被污染時應脫掉手套，立刻洗凈雙手，再換一雙新手套。 未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入實驗室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴重的額人員也不得進入實驗室。 實驗室人員、輔助人員和外來人員務必具備相應的專業(yè)技能、受過相關的實驗室生物安全培訓、了解實驗室潛在的生物危害和特殊要求，經負責人審批后方可進入相應的實驗室工作。 一、人員準入條件 實驗室人員務必在身體狀況良好、穿戴好防護服 (白大衣 )的狀況下，方能進入實驗室的污染區(qū)域工作?，F(xiàn)代企業(yè)管理制度具有明確的實物邊界和價值邊界，具有確定的政府機構代表國家行使所有者職能，切實承擔起相應的出資者責任。下面是小編給大家?guī)淼膶嶒炇疑锇踩芾碇贫?，歡迎大家閱讀參考，我們一起來看看吧 ! 實驗室生物安全管理制度 (一 ) 目的：確保實驗人員生物安全，樣品質量不受影響，環(huán)境不受污染特制定該管理制度。但當身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時不得進入。 外來參觀人員需經科室負責人同意并在相關人員陪同下方可進入實驗室。 二、生物安全日常管理： (一 )操作準則 所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應帶手套。 當實 驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務必要戴上適宜的手套，脫手套后務必洗手。 不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。 嚴格禁止用嘴操作實驗器材，包括吸液、吹酒精燈等。禁止舔標簽。破損的玻璃不能直接用手直接操作，務必用機械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。 所有的實驗步驟都應盡可能使氣溶膠或氣霧的構成控制在最小程度。有害氣溶膠不得直接排放。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器，應在使用后立即放在耐扎容器中。 所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都務必向實驗室負責人報告。 所有棄置的實驗室生 物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應被假定有傳染性，在從實驗室中取走之前，應以安全方式處理和處置，使其到達生物學安全。 1每日工作完畢，最后一個離開實驗室的人員需關好水、電、門、窗。長發(fā)應束在腦后，禁止在實驗室內穿露腳趾的鞋。 ，要始終穿著實 驗服，實驗室外禁止穿防護服 (白大衣 )。 操作感染性物質、腐蝕性或毒性物質時須在通風櫥中進行，并佩戴相關的安全防護用品，如安全鏡、面罩或護目鏡。 當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務必要配戴護目鏡，面罩 (帶護目鏡的面罩 )或其它防護用品。 實驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。 不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴貼合要求的防護口罩。 各實驗項目主管人員要定期對所開展的實驗工作進行監(jiān)督與檢查，及時發(fā)現(xiàn)并報告安全隱患事件。根據(jù)《國家危險廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關規(guī)定的要求，對實驗室廢棄物進行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學性和放射性廢棄物等。 第二條：本管理制度中所述 “ 生物安全 ” 包括病原微生物、有毒有害化學品 及相關廢棄物等可能導致安全損害的資料。 第四條：實驗室負責人對所有研究人員和實驗室來訪者的安全負責。及時阻止不安全的活動。 要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物理解免疫以預防感染。 第七條：實驗環(huán)境的安全標記及要求 實驗室內應系統(tǒng)而清晰地標示出危險區(qū)，且適用于相關的危險 。應清晰地標識在實驗室或實驗設備上使用的具體危險材料 。 應使涉及的非實驗員工 (如維修人員、合同方、分包方 )明白其可能遇到的任何危險。 應設緊急出口并有標記以和普通出口區(qū)別。 實驗室入口應有可鎖閉的門。 第八條：實驗室運作的管理程序 實驗室須根據(jù)實驗對象、生物危害程度評估、研究資料、設施特點、設備具體制定相應的標準操作程序： 1)員工的健康監(jiān)護 。3)化學品和其他危險物品的確認 (包括適當?shù)臉俗R要求 )、安全存放與處置及監(jiān)控程 序 。5)防止高風險和污染材料失竊的程序 。7)獲得、維護和分發(fā)實驗室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單的程序 。9)緊急程序，包括漏來源理程序 。11)廢棄物處理和處置。 負責工作區(qū)活動的管理職責人每年應對這些程序至少評審和更新一次。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。處理、檢驗和處置生物源性材料的工作行為應盡量降低污染的風險 。如果樣本收到時有損壞或泄露，應有穿著個人防護裝備且受過培訓的人員開啟樣本以防漏出或產生氣溶膠 。如果污染過量或認為樣本由不可理解的損失，則應將樣本安 全地廢棄而勿開啟。 實驗室工作人員應安全操作尖利器具及裝置：禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭 。尖利物容器應在資料物到達三分之二前置換。 所有有潛在傳染性或毒性的質量控制和參考物質在存放、處理和使用時應按未知風險的樣本對待。所有進行渦流攪拌的樣本應置于有蓋容器內 。操作小型儀器時使用定制的排氣罩 。有害氣溶膠不得直接排放。 所用生物安全柜的放置、設計和類型應貼合安全工作所要求的風險防護級別。應保存檢查記錄和任何功能性測試結果。 在實驗室員工接觸危害等級 I 和 II 的場所，生物安全柜內的空氣在排放前只要透過高效過濾器能夠再循環(huán) 。動物實驗室禁止將空氣再循環(huán)。 第十一條：樣本的運送 實驗室負責人應負責為所有向實驗室提交樣本的地點準備適當?shù)闹改虾椭甘尽? 樣本應置于被 承認的、本質安全、防漏的容器中運輸。 樣本運送到機構外部應遵守有關運輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。將操作、收集、運輸、處理及處置廢棄物的危險減至最小 。 所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應使其到達生物學安全。 實驗室廢棄物應置于適當?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪?全運出實驗室。 動物尸體和組織的處置和焚化應貼合國家相關的要求。 第十三條：記錄 除前面要求記錄的資料外，還應有機制記錄并報告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應行動，同時應尊重個人機密。 范圍適用于進入檢驗科實驗室所有工作人員。 進入檢驗科實驗室所有人員所有務必以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。 從事實驗室技術人員務必具備相關專業(yè)教育經歷，相應的專業(yè)技術知識及工作經驗，熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。 從事實驗室技術人員應熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。(廢氣物管理人員、洗刷人員等 )應掌握職責區(qū)內生物安全基本狀況，了解所從事工作的生物安全風險，理解與所承擔職責有關的生物安全知識和技術，個體防護方法等資料的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術，了解意外事件和生物安全事 故的應急處置原則和上報程序 二、設施 /設備監(jiān)測，檢測和維護制度 目的為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用，維護檢驗工作的正常運轉，確保檢驗工作的順利進行。 職責 本中心檢驗科人員務必以本制度規(guī)范自己的工作。 制度要求 檢驗科內各種設施要貼合相關規(guī)定，所使用的所有儀器應經過安全使用認證。 科內大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設備的 使用者，需經專業(yè)技術培訓 . 科內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內進行期間核查。儀器使用者務必認真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設備使用記錄，定期維護儀器設備。用電儀器設備務必安全接地。儀器設備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，務必在查明斷電原因后，再接通電源 。 儀器設備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維修務必由專業(yè)人員進行，并做維修記錄。 所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。 因故障或操作失誤可能產生某種危害的儀器設備，務必配備相應的安全防護裝置。實驗工作完成后，務必對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。儀器設備較長時間不使用時，應定期通電、除濕。 (例如每年應對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測，須個性關