【正文】 次檢修后，應(yīng)由有資質(zhì)的檢測機構(gòu)和專業(yè)人員對每一臺生物安全柜的運行性能和高效過濾器完整性進行驗證，每年至少 — 次。 廢棄物處理要求 病原微生物實驗廢棄物處理嚴(yán)格按《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進行規(guī)范處置，未經(jīng)消毒滅菌處理的實驗廢棄物和實驗器材、設(shè)備嚴(yán)禁帶出實驗室。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整，不得用記號筆、鉛筆等不能長久保存的筆記錄。 實驗清單要求 進入生物安全實驗室工作的檢驗人員工作 前應(yīng)準(zhǔn)備實驗清單，內(nèi)容包括實驗操作內(nèi)容、實驗器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。嚴(yán)禁穿著實驗工作服離開實驗室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。個人應(yīng)根據(jù)從事實驗活動的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進行相應(yīng)防護，不得隨意降低防護等級。 個體防護要求 所有實驗人員必須經(jīng)過個人防護的培訓(xùn)，個人防護用品應(yīng)符合國家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，不使用標(biāo)識不淸、破損的防護用品，按不同級別的防護要求選擇適當(dāng)?shù)膫€人防護裝備及類型，正確使用個人防護裝備。 安全計劃 實驗室必須制訂年度安全計劃，實驗室負(fù)責(zé)人每年對安全計劃至少審核和檢査一次，情況發(fā)生變化的應(yīng)及時進行修訂。不得在低于防護要求的實驗室開展實驗活動 。實驗室負(fù)責(zé)人對工作人員是否有上述情況，應(yīng)事先進行評估后再決定是否容許其進入實驗室工作，并負(fù)有最終責(zé)任。在開展涉及有關(guān)病原微生物的工作時，實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)禁止或限制人員進入實驗室。必要時應(yīng)對培訓(xùn)工作的成效進行評估。應(yīng)對被培訓(xùn)者和培訓(xùn)者進行考核和評估。 4 管理要求 培訓(xùn)要求 所有實驗操作人員、實驗輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識、生物安全防護知識和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，持證上崗。 實驗人員 應(yīng)自覺遵守相關(guān)制度，自覺學(xué)習(xí) 和接受相關(guān)知識培訓(xùn)，嚴(yán)格按照操作程序開展實驗活動和操作儀器設(shè)備，有做好個人防護和對他人安全負(fù)責(zé)的義務(wù)。負(fù)責(zé)監(jiān)督實驗室人員按照生物安全管理要求開展實驗活動 。負(fù)責(zé)實驗室工作人員的生物安全、專業(yè)技能培訓(xùn)計劃的制定和實施 。 培訓(xùn)管理部門 負(fù)責(zé)實習(xí)進修人員及課題項目合作人員的培訓(xùn)和管理。 實驗室生物安全管理部門 負(fù)責(zé)實驗室生物安全管理體系文件的修訂，應(yīng)建立完善的生物安全組織機構(gòu)和管理體系。生物安全實驗室防護技術(shù)的指導(dǎo)，生物安全重大事項的 單位法人 對實驗室生物安全負(fù)總責(zé)，負(fù)責(zé)實驗室生物安全管理體系文件的批準(zhǔn)與頒布，負(fù)責(zé)生物安全防護設(shè)備、防護用品的保障，負(fù)責(zé)生物安全管理相關(guān)資源的保障。 3 職責(zé) 生物安全委員會 負(fù)責(zé)對管理體系文件的審定 。下面是小編給大家?guī)淼纳锇踩芾碇贫?，歡迎大家閱讀參考，我們一起來看看吧 ! 生物安全管理制度 (一 ) 1 目的 為了確保實驗室工作人員身體健康和安全，防止發(fā)生實驗室感染事件，保護實驗環(huán)境的安全。管理制度是對一定的管理機制、管理原則、管理以及管理機構(gòu)設(shè)置的規(guī)范。它是實施一定的管理行為的依據(jù)，是社會再生產(chǎn)過程順利進行的保證。 2 適用范圍 適用于二級生物安全實驗室，同時包括一級生物安全實驗室和專業(yè)實驗室的生物安全管理。負(fù)責(zé)病原微生物危害評估的論證及各類實驗室生物安全事故的處置指導(dǎo)、評估和技術(shù)咨詢 。 3. 3 生物安全委員會辦公室 負(fù)責(zé)實驗室生物安全日常管理與監(jiān)督檢査。 人事管理部 門 負(fù)責(zé)實驗室新上崗人員的上崗培訓(xùn)，負(fù)責(zé)實驗室工作人員的健康監(jiān)護和個人健康檔案的建立，負(fù)責(zé)實驗人員的免疫接種計劃的制訂和實施。 實驗室主任 實驗室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本實驗室生物安全管理制度的制定 。負(fù)責(zé)落實部門生物安全管理員 。負(fù)責(zé)實驗室菌、毒種和生物樣本的安全管理。 其他部門的職責(zé)參照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。培訓(xùn)要有計劃性和可持續(xù)性，并有完整的培訓(xùn)記錄。經(jīng)考核合格者方有上崗資格，每年至少接受一次生物和專業(yè)技能培訓(xùn)，中途發(fā)生換崗的，上崗前應(yīng)再次接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，部門應(yīng)做好培訓(xùn)并記錄培訓(xùn)情況， 資料統(tǒng)一交培訓(xùn)管理部門備案。 準(zhǔn)人要求 人員控制 只有在告知潛在風(fēng)險并符合進人實驗室條件要求的人才能進入實驗室。一般情況下，易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員，不允許進入實驗室。 項目準(zhǔn)入 實驗室開展高致病性病原微生物實驗室活動必須按照要求進行審批，未經(jīng)許可不得超范圍開展髙致病性病原微生物實驗活動 。開展實驗活動前實驗室應(yīng)組織相關(guān)實驗活動項目的風(fēng)險評估，并經(jīng)生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 生物安全自查要求 實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對實驗室的生物安全管理情況組織進行自行檢査，每月不得少于一次，檢查后應(yīng)形成書面的檢查記錄報生物安全管理部門備案，并 及時整理歸檔。 進人二級生物安全實驗室和動物實驗室，必須按照規(guī)定要求穿防護服，戴口罩、帽子、手套等防護用品。實驗人員不得穿拖鞋、短袖工作服進入實驗區(qū)域從事實驗活動。 從事髙致病性病原微生物相關(guān)實驗活動時應(yīng)當(dāng)有 2名或以上工作人員同時參加 (但建議不要超過 3人 )，禁止單獨一人從事高危險度的實驗室檢測工作，以防發(fā)生意外。 實驗準(zhǔn)備要求 進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在進入前，需做好充分的實驗準(zhǔn)備工作，填寫實驗材料清單，禁止實驗過程中隨意頻繁出、入實驗室，而導(dǎo)致生物安全實驗室以外場所的污染及可能帶來的安全隱患。 記錄要求 進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在實驗過程中必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，自覺按照規(guī)定操作程序進行操作，不得隨意改變操作程序，同時做好相關(guān)的實驗記錄，包括記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況，從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗記錄檔案保存期不得少于 20 年。 消毒要求 實驗人員完成實驗后，在離開實驗室之前，要及時清理實驗臺面，并對 實驗室臺面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進行充分的消毒，要求詳見醫(yī)療機構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》 2024 版，確保消毒規(guī)范有效。 設(shè)施設(shè)備要求 實驗室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類，對不同的病原微生物采取相應(yīng)級別的生物安全防護水平的安全防范，保證實驗活動過程中的安全。 生物安全實驗室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。 菌 (毒 )種和生物樣本管理要求 病原微生物菌 (毒 )種或樣本運輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌 (毒 )種或樣本運輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行，相關(guān)材料應(yīng)報生 物安全管理部門備案。接收部門應(yīng)制備菌 (毒 )種和生物樣本清單，并報生物安全管理部門備案。不得以任何形式的個人名義接受、保存和饋贈、交換菌 (毒 )種和生物樣本。 外來人員管理 外來人員需要參觀、考察生物安全實驗室時，應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會辦公室 (生物安全管理部門 )批準(zhǔn)，持準(zhǔn)入證在相關(guān)人員陪同下做好個人防護的前提下進入實驗室。 物業(yè)保潔人員禁止進入二級生物安全實驗室和 PCR 實驗室、凈化實驗室、生物模擬實驗室等專業(yè)實驗室內(nèi)部從事保潔活動。 外來設(shè)備維修人員需要進入實驗室時，應(yīng)事先辦理準(zhǔn)人手續(xù)，進入實驗室工作時應(yīng)做好個人防護，并由所在部門派人陪同下進行。 門禁管理 實驗人員進、出實驗室應(yīng)從更衣通道進入，走廊門禁止授 權(quán)給所在部門負(fù)責(zé)人，嚴(yán)格遵照物流、人流分開，實驗廢棄物從污物電梯通道拿出實驗室。 實驗人員能力評估 實驗室負(fù)責(zé)人每年定期組織對從事實驗活動的檢測、輔助人員的專業(yè)能力等進行一次全面評估，評估材料及時報生物安全管理部門