【正文】 FMEA參考手冊。 2023/3/31 12 如日企管 Sunlight 1部分 PPAP的過程要求 .2 PPAP要求 ? 設(shè)計記錄 (Ⅰ.) ? 任何授權(quán)的工程更改文件 (Ⅰ.) ? 要求時的工程批準 (Ⅰ.) ? 設(shè)計失效模式及后果分析 (設(shè)計 FMEA)， 如果供方有設(shè)計責 任。以下項目（ ） 必須隨時供顧客在 PPAP時使用。 2023/3/31 11 如日企管 Sunlight 1部分 PPAP的過程要求 .2 PPAP要求 ? 對于每一種零件、或零件系列，無論其提交等級如何，供方必須 有如下列出的適用項目和記錄（見 QS9000、 ）。 ? 必須注明進行試驗的實驗室名稱，試驗日期和進行試驗 所使用的標準。 所使用的商業(yè)的 /獨立的實驗室必須是獲得認可的實 驗室 (見 QS9000 )。如果供方不能滿足其的任何要求，為了確定合適的糾正 措施必須與顧客取得聯(lián)系。 若不能滿足這些要求，供方則不提交零件，文件和 /或記錄。如果要求提 交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代 表“穩(wěn)定的”加工過程。 ? 來自每一個生產(chǎn)過程的部件， 如：相同的裝配線和 /或工作 單元，多腔沖膜、鑄模、工具或模型的每一個位置 ，都必須 進行測量和對代表性樣件進行試驗。 ? 該過程必須是 1小時到 8小時的生產(chǎn)、且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至 少為 300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有 現(xiàn)定。 ? 第 （參見表 ）。 ? 對以前提交零件不符合的糾正。 途徑 2023/3/31 6 如日企管 Sunlight 1部分 ? 供方必須對下列情況獲得顧 客產(chǎn)品批準部門的完全批準 (見 )。 ? 標有“注”（ Note） 的段落是理解或澄清有關(guān)要求的指南，“注”中的“必須”（ shall） 只有指導(dǎo)性的含義。 ? 只要提供或聲明有工裝，則工裝必須作為標準目錄中 的項目。 ? 對于散裝材料，不要求 PPAP， 除非顧客要求。 ? 并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn) 過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。 PPAP生產(chǎn)零組件批準程序 PRODUCTION PART APPROVAL PROCESS Bill by 黃龍 ISO9000 ISO14000主任評審員 ISO/TS16949 SA8000專職咨詢師 2023/3/31 1 如日企管 Sunlight 1. 設(shè)計記錄 2. 核準的工程變更文件 3. 顧客工程核準 4. 設(shè)計 FMEA 5. 過程流程圖 6. 過程 FMEA 7. 全尺寸量測結(jié)果 8. 材料 /性能試驗結(jié)果 9. 初始過程研究 10. 量測系統(tǒng)分析研究 PPAP 要求項目 2023/3/31 2 如日企管 Sunlight 引 言 ? 生產(chǎn)件批準程序（ PPAP） 規(guī)定了生產(chǎn)件批 準的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料（見 術(shù)語）。 范圍 2023/3/31 3 如日企管 Sunlight 引 言 ? 用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計 記錄和規(guī)范的所有要求 。 目的 2023/3/31 4 如日企管 Sunlight 引 言 ? PPAP必須適用于散裝材料，生產(chǎn)材料，生產(chǎn)件或 維修件的內(nèi)部和外部供方現(xiàn)場（見術(shù)語）。 ? 標準目錄中的生產(chǎn)件或維修件的供方必須符合 PPAP， 除非顧客正式特許。 ?注 1： ?注 2： 適用性 2023/3/31 5 如日企管 Sunlight 引 言 ? “ 必須”（ shall） 表示強制的要求，“應(yīng)”（ should）也表示強制性的要求，但在符合方法上允許一些靈活性。 ? 術(shù)語中包含了一些用來說明 PPAP符合性要求的信息。 ? 一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某廠 顧客的某種零件、材料或顏色）。 ? 由于設(shè)計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起 產(chǎn)品的改變。 總則（何時要求提交） 2023/3/31 7 如日企管 Sunlight 1部分 PPAP的過程要求 .1重要的生產(chǎn)過程 ? 對于生產(chǎn)件 ： 用于 PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。 ? 該過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、 過程、材料和操作工進行生產(chǎn)。 2023/3/31 8 如日企管 Sunlight 1部分 PPAP的過程要求 .1重要的生產(chǎn)過程 ? 對于散裝材料 ： “ 零件”沒有具體數(shù)量的要求。 2023/3/31 9 如日企管 Sunlight 1部分 PPAP的過程要求 .2 PPAP要求 ? 供方必須滿足所有的規(guī)定要求 ，如：設(shè)計記錄、規(guī)范，對于 散裝材料，滿足散裝材料要求檢查表（見 F）。 ? 為了滿足所有設(shè)計記錄的要求，必須進行一切努力對過程進行 糾正 。 ? PPAP的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室完成 （見 QS9000 ）。 2023/3/31 10 如日企管 Sunlight 1部分 PPAP的過程要求 .2 PPAP要求 ? 當使用商業(yè)的實驗室時，供方必須使用實驗室的信箋 紙或使用正式的實驗室報告格式提交試驗結(jié)果。 ? 對任何試驗結(jié)果只籠統(tǒng)的描述其符合性是不可接受的。 這些記錄 （ 19（若有的話））必須在零件的 PPAP文件中引出， 或在該類文件中有所說明，并隨時備查。 ? 供方若想例外或偏離 PPAP的要求，必須事先得到顧客產(chǎn)品批準 部門的批準（見 QS9000， 第三版 ）。見潛在失效模式及后果分析參考手冊 (Ⅰ.) ? 過程流程圖 (Ⅰ.) ? 過程失效模式及后果分析 (過程 FMEA)。 (Ⅰ.) ? 尺寸結(jié)果 (Ⅰ.) ：設(shè)計記錄或控制計劃中所要求的尺寸， 均應(yīng)驗證完成。 ? 初始過程研究 (Ⅰ.) o 總則 (Ⅰ.) o 質(zhì)量指數(shù) (Ⅰ.): Ppk, Cpk 2023/3/31 14 如日企管 Sunlight 1部分 PPAP的過程要求 .2 PPAP要求 o 初始研究的接受準則 (Ⅰ.) ? 指數(shù) : 滿足要求 ? ≤ 指數(shù) ≤: 可接受 /需改進，與客戶聯(lián)系 /評審，若量 產(chǎn)前不能改進，將要求對控制計劃進行更改 ? 指數(shù) : 不滿足接受準則，與客戶聯(lián)系 /評審 ? 非穩(wěn)定過程 (Ⅰ.) ? 單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程 (Ⅰ.) ? 不滿足接受準則的策略 (Ⅰ.) 2023/3/31 15 如日企管 Sunlight 1部分 PPAP的過程要求 .2 PPAP要求 ? 測量系統(tǒng)分析研究 (Ⅰ.) ? 具有資格實驗室的文件要求 (Ⅰ.) ? 控制計劃 (見產(chǎn)品質(zhì)量先期計劃和控制計劃參考手冊及 QS 9000 第三版 /或 。 ? 顧客可能因此會決定要求提交 PPAP批準。 例如 ， 在一個偏差 （ 允差 ） 上標明的或設(shè)計記錄中作為注解包括進去的不同的加工方法 ， 且又沒有包含在表 Ⅰ .3描述的工程更改中 。 本要求只適用于根據(jù)其獨特的形式或功能 ， 可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工裝 。 2023/3/31 19 如日企管 Sunlight 1部分 表 3．在對現(xiàn)有的工裝或設(shè)備進行翻新或重新布置之后進行生產(chǎn)。 不要和正常的維護 、 修理或零件更換等相混淆 ， 這些工作不會引起性能上的改變 ， 而且在其后還有維修驗證的方法加以保證 。 可能要求對生產(chǎn)設(shè)備進行微小調(diào)整以滿足安全要求 ， 如：安裝防護罩 、 消除潛在 ESD風(fēng)險等等 。 2023/3/31 20 如日企管 Sunlight 1部分 表 4．生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個新增的廠址進行的。 5．分承包方對零件、非等效材料