愛滋病新藥商業(yè)計(jì)劃書-展示頁
2025-03-09 11:16本頁面
【正文】 抑制試驗(yàn) 祛毒增寧猴體內(nèi)試驗(yàn) CD4+淋巴細(xì)胞動(dòng)態(tài)變化 020040060080010001200感染前 2周 4周 6周 8周感染對照組AZT治療組ZL1治療組靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 值得關(guān)注的是，由于病種的特殊性，藥物的需求是長期持續(xù)性的，病人一旦感染 HIV，終生均需服用藥物控制病毒數(shù)量，防止其繁殖擴(kuò)散。 體外藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)對病毒 有明顯抑制作用 對藥物作用靶點(diǎn)以及作 用機(jī)理研究 臨床實(shí)驗(yàn)研究為產(chǎn)品的 市場推廣作準(zhǔn)備 “祛毒增寧”膠囊治療 AIDS產(chǎn)品實(shí)效性多方檢測及認(rèn)可 產(chǎn)品 產(chǎn)品簡述 藥物研究進(jìn)程狀況 ?? 祛毒增寧膠囊目前進(jìn)行狀態(tài) —— （一）臨床前： 長毒實(shí)驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)行三個(gè)月 在大生產(chǎn)中的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要補(bǔ)充 除以上兩項(xiàng)工作，其他工作已經(jīng)完成 ?計(jì)劃按中藥三類新藥申報(bào)上臨床 （二）臨床觀察： 目前在河南進(jìn)行的臨床觀察工作有利于今后申報(bào)新藥時(shí)的臨床觀察工作 （三）申報(bào)中藥三類新藥 SDA對抗艾滋病藥物采取優(yōu)惠政策：隨報(bào)隨審 產(chǎn)品現(xiàn)狀 測算 生產(chǎn)成本：每粒膠囊約 ，規(guī)?；a(chǎn)后通過再回收利用技術(shù)及規(guī)模效應(yīng)成本還可再降低； 市場需求量：每人每天用藥 3次，每次 4粒膠囊，每個(gè)月用量為 360粒，年用量為 4320粒；以 2023年底公布的國內(nèi)記錄在冊的 30736名愛滋病毒感染者（實(shí)際數(shù)字遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止）、本產(chǎn)品市場占有率為 10%計(jì)算，年市場需求量約為13277952粒膠囊。 ?應(yīng)河南省衛(wèi)生廳要求， 應(yīng)用該藥治療愛滋??； ?已獲河南省藥監(jiān)局批 準(zhǔn)，以“醫(yī)院制劑”的形 式在河南省進(jìn)行臨床治 療和觀察。 截至到 2023年 12月 31日 ， 全國累計(jì)報(bào)告艾滋病病毒感染者 30736例 ， 其中艾滋病病人 1594例 。 ? 2023年全國報(bào)告艾滋病病毒感染者 8219例 ， 比上一年的 5201例增加了 58%。 市場機(jī)會 國際：愛滋病藥物開發(fā)現(xiàn)狀 作用環(huán)節(jié)單一 、耐藥性出現(xiàn)快 、 毒副作用大 、 價(jià)格昂貴 ? 藥物研發(fā)趨勢 多環(huán)節(jié)協(xié)同作用 ， 聯(lián)合用藥 ? FDA批準(zhǔn)上市的藥物： 十八個(gè) 逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑 蛋白酶抑制劑 ? “雞尾酒”療法（“高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒”療法） 中國尚無自己的抗艾滋病藥物 市場機(jī)會 現(xiàn)
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