【正文】 (SPC) ： 1995第二版 7. 品質(zhì)系統(tǒng)評審 (QSA) ： 1998第二版 國際標準品管顧問 7 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 什麼是 QS 9000? ISO 9001 1994版 車廠特定要求 國際標準品管顧問 8 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 QS 9000標準推廣 國際標準品管顧問 9 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 歐洲推廣 ? 與 QS 9000調(diào)和中，標準將可相容： –AVSQ ’94 義大利汽車工業(yè)標準 –EAQF94 法國汽車工業(yè)標準 – 德國汽車工業(yè)標準 國際標準品管顧問 10 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 QS 9000適用對象 ? 第一階供應商 (Tier One Suppliers) 被要求取得 QS 9000證書： –三大車廠之直接供應商或其 OEM工廠 –美國重型貨車製造廠之直接供應商或其 OEM工廠 ? 第二階供應商 (Tier Two Suppliers) 鼓勵其取得 QS 9000證書 國際標準品管顧問 11 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 QS 9000適用範圍 ? 負有直接設(shè)計責任，並提供生產(chǎn)用、服務用之物料、零組件，以及服務之所有供應商或其 OEM工廠 ? 僅參與製造前述物料、零組件以及服務之所有供應商或其 OEM工廠 ? 提供熱處理、板金、噴漆或其他處理、加工服務之供應商或其 OEM工廠 國際標準品管顧問 12 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 戴姆勒克萊斯勒汽車要求 ? 要求全部供應商，需取得第三者驗證機構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書 國際標準品管顧問 13 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 福特汽車要求 ? 福特澳洲區(qū)供應商，需取得第三者驗證機構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書。 ? 其他地區(qū)供應商，尚未強制要求需取得第三者驗證機構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書 國際標準品管顧問 14 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 通用汽車要求 ? 所有供應商，包含澳洲區(qū)，需於 1997年 12月 31日前取得第三者驗證機構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書 ? DELCO電子之供應商需於 1998年 7月 31日前取得第三者驗證機構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書 ? 亞太區(qū)之供應商，不含澳洲區(qū)，需於 1999年 12月 31日前取得第三者驗證機構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書 國際標準品管顧問 15 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 日本車廠要求 ? MITSUBISHI要求供應商於 1997年 12月 31日前取得 QS 9000證書 ? TOYOTA要求供應商於 1998年 6月 30日前取得 QS 9000證書 國際標準品管顧問 16 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 認證機構(gòu) Accreditation Bodies ? 國家認證機構(gòu)認可驗證機構(gòu) –英國 UKAS –荷蘭 RvA –美國 RAB –德國 TGA –紐澳 ANZ –中國 CNAB 國際標準品管顧問 17 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 驗證機構(gòu)（ Registrar） ? 驗證機構(gòu)到工廠確認是否符合 QS 9000 –英國 BSI,SGS,URS,GLOBAL,DNV –荷蘭 Kema –美國 ASR, Entela,UL –德國 IC,TUV –紐澳 ICL –中國 KSR,華飛 ,賽寶 國際標準品管顧問 18 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 通過 QS 9000認證廠商名錄 國際標準品管顧問 19 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 QS 9000品質(zhì)系統(tǒng)流程 制定系統(tǒng)規(guī)定 修訂系統(tǒng)規(guī)定 執(zhí)行 內(nèi)部稽核 管理審查 矯正措施 持續(xù)改善 國際標準品管顧問 20 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 品質(zhì)系統(tǒng)發(fā)展、執(zhí)行流程 QS 9000 品質(zhì)系統(tǒng) 要求 制定／修改 程序書 及手冊 內(nèi)部稽核 管理審查 執(zhí)行／改善 品質(zhì)系統(tǒng) 採取 改善措施 國際標準品管顧問 21 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 第二部份 QS 9000品質(zhì)系統(tǒng)要求 第三版簡介 國際標準品管顧問 22 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 第三版前言 ? 第一版於 1994年 8月公佈 ? 第二版於 1995年 2月公佈 ? 加入北美三大汽車公司的歐洲公司的建議，以協(xié)助歐洲公司導入 QS 9000 ? 第三版於 1998年 3月公佈， 1999年 1月 1日生效 國際標準品管顧問 23 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 目標 ? 持續(xù)改善 ? 缺點預防 ? 減少變異 ? 降低浪費 國際標準品管顧問 24 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 目的 ? 基本品質(zhì)系統(tǒng)的期望 ? 確保客戶滿意度 國際標準品管顧問 25 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 調(diào)和標準 ? CHRYSLER ：供應商品質(zhì)保證手冊 ? FORD ： Q101品質(zhì)規(guī)範 ? GM ： NAO卓越目標 ? 卡車製造業(yè) ：相關(guān)標準 ? 採用 1994年版 ISO 9001第四部分 國際標準品管顧問 26 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 用法 ? Shall： 表示強制要求 ? Should： 表示優(yōu)先採用的方法，供應商選擇其他用法時，必須符合 QS 9000 ? Typical及 Example： 需要針對特殊商品或製程，選擇合適的方法 ? Note： 作為指導用 國際標準品管顧問 27 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 適用性 ? 適用於： –直接供應商 –其他贊成 QS 9000之 OEM顧客 ? 供應類別： –生產(chǎn)原材料 –生產(chǎn)零組件或服務零組件 –熱處理、塗裝件、鈑金件、其他表面處理件 國際標準品管顧問 28 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 實施 ? 供應商應以 QS 9000為基礎(chǔ)制定、撰寫書面文件及落實執(zhí)行有效之品質(zhì)系統(tǒng) ? 所有 QS 9000之要求必須寫進品質(zhì)系統(tǒng)內(nèi)，並在品保手冊內(nèi)說明 ? 符合 ISO 9001為登錄必備條件 ? 外包商不包含在內(nèi) 國際標準品管顧問 29 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 參考標準 ? QSA: 1998 ? MSA: 1995 ? SPC: 1995 ? FMEA: 2023 ? PPAP: 1999 ? APQP: 1994 ? Semiconductor supplement: 1998 ? AECA100:QSA semiconductor edition: 1998 ? Tooling and Equipment supplement: 1996 ? Tooling and equipment QSATE: 1996 ? Reliability and maintainability guidelines: 1993 國際標準品管顧問 30 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 相關(guān)品質(zhì)系統(tǒng)標準 ? ISO 8402: 1994 ? ISO 90001: 1994 ? ISO 9001: 1994 ? ISO 90041: 1994 ? ISO 100111: 1990 ? ISO 100112: 1991 ? ISO 100113: 1991 ? ISO 100121: 1992 ? ISO 10013: 1995 國際標準品管顧問 31 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 QS 9000整合 管理責任 () 品質(zhì)規(guī)劃 績效 客戶特定要求 () 改善 測量 持續(xù)改善 QSA MSA SPC 製程能力 APQP PPAP FMEA QSA 國際標準品管顧問 32 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 IS O 9 00 0客戶要求：Q S 9000 、 PPAP 、 公司特定的要求客戶參考手冊 A P Q P F M E A M S A S P C 品保手冊程序書工作說明書其他文件第一階：界定用法和責任第二階：規(guī)定何人、何事、何時第三階：回答如何做第四階：結(jié)果個別供應商國際標準品管顧問 33 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 QS 9000 SECTION I ISO 9000基礎(chǔ)要求 國際標準品管顧問 34 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 – 無汽車業(yè)追加要求 – 無汽車業(yè)追加要求 組織界面 – 需確認下列管理活動（依據(jù) APQP手冊）： ? 概念研發(fā) ? 原型樣品 ? 量產(chǎn) – 使用多職能決策模式（多元化決策模式） – 使用客戶規(guī)定的表單溝通 國際標準品管顧問 35 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? 需包含整體品質(zhì)系統(tǒng)的所有條款 ? 審查範圍（策略觀點）： – 組織架構(gòu) – 品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行 – 產(chǎn)品與服務的品質(zhì) – 客戶回饋、內(nèi)部稽核、製程與產(chǎn)品的表現(xiàn)等資訊 ? 審查時需問的問題： – 品質(zhì)目標的達成狀況 – 系統(tǒng)執(zhí)行的效率 – 技術(shù)變更而導致文件需改寫 – 變更事項而影響到品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行 國際標準品管顧問 36 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） （ Business Plan） ? 不納入第三者稽核範圍 ? 需使用正式、文件化、可了解的經(jīng)營計畫， 可能包含下列各項： – 市場相關(guān)議題 – 財務規(guī)畫與成本 – 企業(yè)營運成長計畫 – 工廠與設(shè)備計畫 – 成本目標 – 人力資源發(fā)展 – 研發(fā)計畫、企劃案及特別專案之適當資金 – 行銷企劃藍圖 – 品質(zhì)目標 – 客戶滿意度計畫 – 主要內(nèi)部品質(zhì)與作業(yè)績效的衡量 – 衛(wèi)生、安全與環(huán)境議題 國際標準品管顧問 37 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） （續(xù)） ? 目標與計畫 – 包含長期（三年以上）與短期（一至兩年） – 依據(jù)標竿：競爭產(chǎn)品、內(nèi)部和外部汽車業(yè)及供應廠商之商品 – 確認目前及未來之客戶期望 – 收集訊息、設(shè)定標竿 – 可以追蹤、更新、修訂及檢討之方法 ? 備註： – 資訊可提供製程改善計畫 – 需提供員工達成業(yè)務目標的方法 – 此條款要求係鼓勵制定業(yè)務規(guī)畫策略 國際標準品管顧問 38 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） – 品質(zhì)、營運、績效（生產(chǎn)力、效率、效果、品質(zhì)成本）及目前主要產(chǎn)品和服務特色的發(fā)展趨勢 – 趨勢和競爭者、企業(yè)標竿相比較 – 資料和經(jīng)營目標進度比較 – 資料需轉(zhuǎn)化，以利於： ? 針對客戶問題，研究解決問題的優(yōu)先順序 ? 找出與客戶相關(guān)的主要趨勢和相互關(guān)係，以協(xié)助檢討、做成決策以及進行長程規(guī)劃 國際標準品管顧問 39 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） –須有評估客戶滿意度的文件化流程 –測定頻率、客觀性、有效性 –記錄需經(jīng)高階主管審查 –記錄客戶滿意度的各種趨勢 –需記錄客戶滿意及不滿意主要指標 –與競爭者及企業(yè)標竿比較 國際標準品管顧問 40 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? （續(xù)） –供應商有下列情況時， 應於 5個工作天內(nèi)通知驗證機構(gòu)： ? CHRYSLER : NEED IMPROVEMENT ? FORD : Q1 REVOCATION ? GM : LEVEL II CONTAINMENT 國際標準品管顧問 41 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? – 參考 APQP手冊 ? 特殊特性（ Special Characteristics） – 加入 FMEA、 管制計畫、現(xiàn)場導入適當?shù)难u程管制 – 參考附錄 C有關(guān)各種管制特性的定義及範例 – 在初期階段，客戶會決定管制特性並標示出 國際標準品管顧問