【正文】 是對(duì)體系 總體的描述，是實(shí)施質(zhì)量控制的基礎(chǔ)。 標(biāo)準(zhǔn)要求一方面通過(guò)內(nèi)部溝通 ， 收集員工對(duì)改進(jìn)管理的合理化建議 ， 另一方面了解外部顧客反映 ， 組織的管理層可采取以下措施： 1) 明確規(guī)定 收集 信息的種類和職責(zé) 2) 對(duì)信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行 分析 ，可靠和準(zhǔn)確 3) 實(shí)現(xiàn)資源共享，確保信息充分 利用 4) 依據(jù)事實(shí)得出正確結(jié)論，并以此進(jìn)行 決策 ，采取行動(dòng)。 14 五 . 管理的系統(tǒng)方法 （ ）總要求（ ）文件控制（ ）記錄控制 管理的系統(tǒng)方法是過(guò)程方法的深化和延伸 ,核心是建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，把組織內(nèi)各項(xiàng)活動(dòng)作為相互關(guān)連的過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)管理 . 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 用戶需要 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)過(guò)程 設(shè)計(jì)輸出 產(chǎn)品 為企業(yè)的設(shè)計(jì)流程圖是采用管理的系統(tǒng)方法所構(gòu)成，圖中明確了各個(gè) 子過(guò)程 的相互關(guān)系 右圖 15 六 .持續(xù)改進(jìn) （ ）測(cè)量分析和改進(jìn) （ ）持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。由于過(guò)程和過(guò)程之間存在著相互關(guān)連和作用，通常一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入，因此系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用過(guò)程，稱之為“過(guò)程方法”。 10 二 .管理者在體系中如何發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用 ()管理承諾 1)領(lǐng)導(dǎo)并參與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定和目標(biāo)的展開(kāi) ,促使質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) . 2)掌握產(chǎn)品質(zhì)量水平和顧客滿意程度 ,以及質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況和有效性 . 3)提出體系改進(jìn)措施和提供所需資源 . A 11 三 . 全員參與的目的和意義 （ ）質(zhì)量目標(biāo)（ ）能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織必須發(fā)動(dòng)全體員工參與各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，全體員工的努力與有力的領(lǐng)導(dǎo)相結(jié)合，才能持續(xù)地提高各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的 有效性 和 效率 ，達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。 關(guān)注顧客需求不僅要關(guān)注其 顯性 要求，還應(yīng)關(guān)注其 隱性的要求。要求相關(guān)部門以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，明確職責(zé)，了解顧客要求并轉(zhuǎn)化為組織的具體管理要求，在管理評(píng)審中對(duì)滿足顧客期望的程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，以保證顧客要求得到持續(xù)的滿足。 5 4. ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn) (2023)版的構(gòu)成 ISO 9000 ISO 9001 超出 9001 要求 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO 19011 基礎(chǔ)和 術(shù)語(yǔ) 質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 用于內(nèi)部和外部審核 八項(xiàng)原則與 80個(gè)術(shù)語(yǔ) ISO 9004 核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000 9001 9004 19011 其它標(biāo)準(zhǔn) ISO 10012:2023 測(cè)量控制 系統(tǒng) 技術(shù)報(bào)告 ISO 10006 10007 10013/14/15/17 6 5 . 建立質(zhì)量管理體系的主要步驟 管理評(píng)審 成立貫標(biāo)小組 制定質(zhì)量方針 . 目標(biāo) 公司決策層統(tǒng)一思想 全員參與 培 訓(xùn) 規(guī) 劃 體系試運(yùn)行三個(gè)月 培訓(xùn)內(nèi)審員 實(shí)施內(nèi)審和跟蹤 申請(qǐng)外部審核 質(zhì)量職能分配 編制質(zhì)量體系文件 會(huì)審文件 提供資源 發(fā) 布 7 6. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 1. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 2. 領(lǐng)導(dǎo)作用 3. 全員參與 4. 過(guò)程方法 5. 管理的系統(tǒng)方法 6. 持續(xù)改進(jìn) 7. 基于事實(shí)的決策方法 8. 與供方互利的關(guān)系 8 一 . 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ()以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 2023版 ISO 9001規(guī)定了組織通過(guò)體系的有效應(yīng)用以達(dá)到“增強(qiáng)顧客滿意”的目的。 標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際性和權(quán)威性可以增進(jìn)客戶對(duì)組織質(zhì)量管理水平的信任 。 2） 標(biāo)準(zhǔn)中的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客要求的原則有利于創(chuàng)立品牌和提升組織的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 。 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) ? 面向所有組織，通用性強(qiáng) . ? 結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化，便于使用 . ? PDCA循環(huán)，可操作性強(qiáng) . ? 明確八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 . ? 減少了程序文件數(shù)量 . ? 突出顧客滿意 . ? ISO14001環(huán)境管理體系兼容 . 4 3. 實(shí)施 ISO9000（ 2023）體系標(biāo)準(zhǔn)的意義 1） ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所論及質(zhì)量是廣義的質(zhì)量 ， 適用于組織的全面管理和運(yùn)作 。 2023年 6月實(shí)施。 目前 ， ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已被全世界 150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)等同采用為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ， 并廣泛用于企業(yè) 、 事業(yè) 、 社會(huì)團(tuán)體和政府的管理領(lǐng)域 。 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的頒布 ， 使各國(guó)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)統(tǒng)一在 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)之上 。 1987年 發(fā)布 5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)通稱 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)族 （ 1987年版） 。該組織于 1979年 9月成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ TC176）負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。導(dǎo)入課程 ISO 9001:2023 1 1. ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 MIL－Ｑ－ 9858A AQAP1/4/9 北大西洋公約組織品保標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000系列 9001 9002 9003 ISO9001 BS 5750 DEF STANDARD MIL－Ｑ－ 45208 美軍品保標(biāo)準(zhǔn) 英軍品保標(biāo)準(zhǔn) 英國(guó)國(guó)家品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 87年第一版 1959 1968 1979 2023年 12月第三版 2023 ISO 9000系列 9001 9002 9003 94年第二版 1987 1994 ISO 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION）的簡(jiǎn)稱 .成立于 1947年，會(huì) 址設(shè)在日內(nèi)瓦。是非政府性國(guó)際組織。 A 歷史的積累 經(jīng)驗(yàn)的薈萃 智慧的結(jié)晶 全球的標(biāo)準(zhǔn) 2 該委員會(huì)于 1986年 發(fā)布 ISO 8402 《質(zhì)量，術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)。 ISO 9000 《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) ：選擇和使用指南》 ISO 9001 《質(zhì)量體系 ：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO 9002 《 質(zhì)量體系 ：生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式 》 ISO 9003 《 質(zhì)量體系 ：最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 》 ISO 9004《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南 》 1994年 修改后成為 (1994年版 ) 。 標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)了工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) ， 統(tǒng)一了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)和概念 ， 并對(duì)推動(dòng)組織的質(zhì)量管理 ， 實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo) ， 消除貿(mào)易壁壘 ， 提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的滿意程度等產(chǎn)生了積極的影響 ， 并受到了世界各國(guó)的普遍關(guān)注和采用 。 2023年 全新修改后成為 (2023年版 ) ， 2023年 12月 15日發(fā)布。 1. ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 B 3 2。 實(shí)施 9000標(biāo)準(zhǔn) ， 有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量 、 降低成本 、 提高組織的運(yùn)作能力和現(xiàn)代化管理水平 。 3） ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已為全球性 150多個(gè)國(guó)家認(rèn)可并等同為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 。 4） ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的體系認(rèn)證具有國(guó)際的互認(rèn)性 ，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的推行 ， 有利于增進(jìn)國(guó)際