醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)方案分析-展示頁(yè)
2025-01-27 16:29本頁(yè)面
【正文】 量水平 LQL） 時(shí)的接收概率，即壞的質(zhì)量批被接收時(shí)使用方所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)；?極限質(zhì)量水平：對(duì)于連續(xù)批系列，認(rèn)為不滿意的過(guò)程平均的最高質(zhì)量水平；?生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量 p0:對(duì)于給定的抽樣方案，與規(guī)定的生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)應(yīng)的質(zhì)量水平；?使用方風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量 p1:對(duì)于給定的抽樣方案，與規(guī)定的使用方風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)應(yīng)的質(zhì)量水平?生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn) A： OC曲線上對(duì)應(yīng)于規(guī)定生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)的點(diǎn)；?使用方風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn) B： OC曲線上對(duì)應(yīng)于規(guī)定使用方風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量和使用方風(fēng)險(xiǎn)的點(diǎn)；抽樣程序1. 確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 對(duì)于單位產(chǎn)品，應(yīng)明確規(guī)定區(qū)分合格品與不合格品的標(biāo)準(zhǔn)。 一般規(guī)定 α=， β=。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： GB/T 1326291等? 典型的標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案確定：希望不合格品率為 p1的產(chǎn)品盡量不合格，設(shè)其接收概率 L(p1)=β。這等于對(duì) N大的檢驗(yàn)批提高了驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，而對(duì) N小的檢驗(yàn)批卻降低了驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，因此百分比抽樣方案是不合理的。因此百分比抽樣方案為 (n=aN， A=0)， a為一固定比例。可見(jiàn)，在實(shí)際操作當(dāng)中，如能增大 n的同時(shí)也增大 A（ A≠0） 的抽樣方案，比單純采用 A=0的抽樣方案更能在保證批質(zhì)量的同時(shí)保護(hù)生產(chǎn)方。其實(shí)并不是這樣，以下面三種抽樣方案為例：① N=1000, n=100, A=0② N=1000, n=170, A=1③ N=1000, n=240, A=2從 OC曲線可以看出， 3種方案在 P=%時(shí)的接收概率基本上為 。 OC曲線表示了一個(gè)抽樣方案對(duì)一個(gè)產(chǎn)品的批質(zhì)量的辨別能力。抽取一個(gè)容量為 n的樣本統(tǒng)計(jì)樣本中不合格品數(shù)（或不合格數(shù)） d批合格 批不合格d≤A d≥R? 用給定的抽樣方案（ n , A)(n 樣本量，A 批合格判定數(shù)）去驗(yàn)收批量 N和批質(zhì)量 p已知的連續(xù)檢驗(yàn)批時(shí)，把檢驗(yàn)批判為合格而接收的概率，記為 L（ p）。產(chǎn)品批質(zhì)量的表示方法1. 批不合格品率 p 批的不合格品數(shù) D除以批量 N， 即 :p=D/N2. 批不合格品百分?jǐn)?shù) ： 100p=D/N*1003. 批每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)批的不合格數(shù) C除以批量 N, 再乘以 100,即:100p=C/N*100注 :前兩種表示方法常用于計(jì)件抽樣檢驗(yàn) ,后一種表示方法常用于計(jì)點(diǎn)檢驗(yàn) .產(chǎn)品批質(zhì)量的抽樣驗(yàn)收判斷過(guò)程? 對(duì)提交檢驗(yàn)的產(chǎn)品批實(shí)施抽樣驗(yàn)收，通常必須先合理地制定一個(gè)抽樣方案。一個(gè)檢驗(yàn)批應(yīng)由基本相同的制造條件一定時(shí)間內(nèi)制造出來(lái)的同種單位產(chǎn)品構(gòu)成。3. 單位產(chǎn)品： 為實(shí)施抽樣檢驗(yàn)而劃分的單位體或單位量。前一種檢驗(yàn)又稱(chēng) “計(jì)件檢驗(yàn) ”；后一種檢驗(yàn)又稱(chēng) “計(jì)點(diǎn)檢驗(yàn) ”。3. 希望節(jié)省單位檢驗(yàn)費(fèi)用和時(shí)間。抽樣檢驗(yàn)一般適用于下述情況 :1. 破壞性檢查驗(yàn)收 。2. 測(cè)量對(duì)象是流程性材料 ?；靖拍? 名詞術(shù)語(yǔ)1. 計(jì)數(shù)檢驗(yàn)： 根據(jù)給定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，將單位產(chǎn)品簡(jiǎn)單地分成合格品或不合格品的檢驗(yàn)；或是統(tǒng)計(jì)出單位產(chǎn)品中不合格數(shù)的檢驗(yàn)。2. 計(jì)量檢驗(yàn)： 根據(jù)給定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，將單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性（如長(zhǎng)度、重量等）用連續(xù)尺度測(cè)量出具體數(shù)值并與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比的檢驗(yàn)。4. 檢驗(yàn)批： 作為檢驗(yàn)對(duì)象而匯集起來(lái)的一批產(chǎn)品，也稱(chēng)交檢批。5. 批量： 指檢驗(yàn)批中單位產(chǎn)品的數(shù)量；6. 不合格： 在抽樣檢驗(yàn)中，不合格是指單位產(chǎn)品的任何一個(gè)質(zhì)量特性不符合規(guī)定要求；7. 不合格品： 有一個(gè)或一個(gè)以上不合格的單位產(chǎn)品，稱(chēng)為不合格品；8. 抽樣方案： 規(guī)定了每批應(yīng)檢驗(yàn)的單位產(chǎn)品數(shù)（樣本量或系列樣本量）和有關(guān)接收準(zhǔn)則（包括接收數(shù)、拒收數(shù)、接收常數(shù)和判斷規(guī)則等）的一個(gè)具體方案；9. 抽樣計(jì)劃： 一組嚴(yán)格度不同的抽樣方案和轉(zhuǎn)換規(guī)則的組合。在最簡(jiǎn)單的計(jì)數(shù)檢驗(yàn)抽樣方案中，通常要確定抽取的樣本量 n和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 (包括接收數(shù) A、 拒收數(shù) R和判斷規(guī)則 )。接收概率接收概率的計(jì)算方法 ：1. 超幾何分布計(jì)算法2. 二項(xiàng)分布計(jì)算法3. 泊松分布計(jì)算法d=0A( Nn )(Npd ) ( NNpnd )( NNpnd )( Npd )Nn(
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