獻血與血液管理法律制度-展示頁
2025-01-26 14:35本頁面
【正文】 獻血者 血站 醫(yī)療機構(gòu) 患者 ?血液制品： 供血者 單采血漿站 血制品公司 醫(yī)療機構(gòu) 患者 （ 2）臨床用血法律制度的特點 ? 血液管理：法律層次、公益事業(yè)、無償獻血 ? 血液制品管理：法規(guī)層次、商業(yè)性、有償供血 （ 3）輸血工作的主體及其法律關(guān)系 ? 五個主體 ? 四種關(guān)系 輸血工作的主體 ? 衛(wèi)生行政機關(guān) ? 無償獻血者 ? 血站 ? 醫(yī)療機構(gòu) ? 患者 輸血工作主體的法律關(guān)系 ? 衛(wèi)生行政機關(guān)與血站、醫(yī)療機構(gòu)：行政管理關(guān)系 ? 獻血者和血站：獻血服務(wù)合同關(guān)系 ? 血站和醫(yī)療機構(gòu)：供血合同關(guān)系 ? 醫(yī)療機構(gòu)和患者：醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系 輸血技術(shù)的特點 ? 高度專業(yè)性 ? 技術(shù)含量高 ? 風險比較大 輸血相關(guān)民事主體地位的特征 ? 從法律角度看：是平等的民事主體 ? 從技術(shù)角度看：血站和醫(yī)療機構(gòu)強、獻血者和患者弱 四、影響輸血立法的因素（補充、了解） ?國內(nèi)外部分輸血事件 ?輸血傳播疾病的風險 ?WHO血液安全戰(zhàn)略 ?獻血和輸血的倫理規(guī)范 ?時代背景 國內(nèi)外部分輸血事件 ? 上世紀八十年代以來，國際上先后爆發(fā)出英國、法國、加拿大、日本、印度、利比亞因血液質(zhì)量造成輸血感染愛滋病毒事件。 ? 1985年，我國浙江省 4例血友病患者因輸注進口Ⅷ 因子而感染愛滋病毒。 ? 上世紀九十年代中期，河南省因非法采供血數(shù)萬人感染愛滋病毒。 ?對個體：一但被感染， 風險是 100％。 采供血機構(gòu)和血液管理辦法 衛(wèi)生部令第 29號 1993年 7月 1日起施行 第一章、總則 第二章、采供血機構(gòu)的管理 建立執(zhí)業(yè)許可制度 第三章、血源管理 第四章、采供血管理 第五章、臨床用血管理 第六章、監(jiān)督和處罰 第七章、附則 血站基本標準 衛(wèi)醫(yī)發(fā)（ 1993）第 2號 ?依據(jù)衛(wèi)生部令第 29號制定 ?在附件 2：供血者健康檢查標準中增加了 抗 HCV、抗 HIV（高危人群） 的檢測，并要求對采出的血液進行全項化驗 復(fù)檢 。 中華人民共和國獻血法 ? 1997年 12月 29日全國人大常委會通過 ? 1998年 10月 1日起施行 ? 徹底 廢除賣血制度 ? 輸血工作 歷史性的轉(zhuǎn)折 現(xiàn)行輸血法律體系的主要內(nèi)容 法律體系是由相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件組成的一系列規(guī)范性文件的總和 法 律 ?1997年 12月 29日全國人民代表大會常務(wù)委員會頒布 《 中華人民共和國獻血法 》 ?1998年 6月 26日全國人民代表大會常務(wù)委員會頒布 《 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 ?2023年 8月 28日全國人民代表大會常務(wù)委員會修訂頒布 《 中華人民共和國傳染病防治法 》 ?1997年 3月 14日第八屆全國人民代表大會第五次會議修訂 《 中華人民共和國刑法 》 法 規(guī) ?1994年 2月 26日國務(wù)院頒布 《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 》 ?2023年 4月 4日國務(wù)院頒布 《 醫(yī)療事故處理條例 》 規(guī) 章 ?1993年 3月 26日衛(wèi)生部發(fā)布 《 中華人民共和國護士管理辦法 》 ?2023年 11月 17日衛(wèi)生部發(fā)布 《 血站管理辦法 》 規(guī)范性文件 ? 衛(wèi)醫(yī)發(fā)［ 1997］ 28號 《 中國輸血技術(shù)操作規(guī)程（血站部分） 》 ? 衛(wèi)醫(yī)發(fā)［ 1999］第 6號 《 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行） 》 ? 衛(wèi)醫(yī)發(fā)［ 2023］ 184號 《 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 》 ? 衛(wèi)醫(yī)發(fā)［ 2023］ 448號 《 血站基本標準 》 ? 衛(wèi)醫(yī)發(fā)［ 2023］ 167號 《 血站質(zhì)量管理規(guī)范 》 ? 衛(wèi)醫(yī)發(fā)［ 2023］ 183號 《 血站實驗室管理規(guī)范 》 ? （ 2023年發(fā)布） 中華人民共和國國家標準 中華人民共和國獻血法 ? 二十四條 ? 是輸血工作的 根本大法 （母法） ? 確立國家的實行 無償獻血 制度 ? 明確規(guī)定 政府、行政部門、社會組織、血站和醫(yī)療機構(gòu)的基本職責 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 第十三條 ：國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。 未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。 有前款行為，對他人造成傷害的，依照本法第 234條的規(guī)定罪處罰。 犯前款罪，致人重傷的，處三年以上十年以下
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