【正文】 責(zé)。 隨著公司的規(guī)模、生產(chǎn)的復(fù)雜度、產(chǎn)品的銷售區(qū) 域等情況的不同，品管體系小組的設(shè)置狀況亦不同，但 大體可以分為如下兩類： ? 獨(dú)立型結(jié)構(gòu)； ? 歸口管理型結(jié)構(gòu)。大家都是按相同的標(biāo)準(zhǔn)管理，相同面自然很多，可以相互借鑒、參考、比較。按標(biāo)準(zhǔn)條列進(jìn)行，沒有任何疑問。只要有證據(jù)證明其符合某個標(biāo)準(zhǔn)，那么大家都認(rèn)可。 品管體系的威力正是從這三個方面實(shí)驗(yàn)的。 2 讓品管體系發(fā)揮威力 構(gòu)成品管體系的要素是： 這些標(biāo)準(zhǔn)主要有： ? SA 8000社會安全、衛(wèi)生責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)。 ? HACCP食品行業(yè)品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 ? TL 9000通信行業(yè)品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 ? AVSQ意大利汽車行業(yè)品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 ? 。比如 QS 9000是美國的汽車行 業(yè)品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)，但在歐洲不怎么認(rèn)可，歐洲認(rèn)可的是 、 EAQF等。但隨 著世界交流的日益增多，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正在被越來越多的國家所 認(rèn)可，也正在一步步走向國際化。 權(quán)威的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系 ? 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一般說來要比普通的品管標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格一些， 這是因?yàn)樗鼈兙哂行袠I(yè)的專業(yè)深度和特殊要求。 ? ISO 14001:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)（雖然不屬 于品管體系，但相類似）。 而一個企業(yè)也最起碼要有基本的 ISO 9000 品質(zhì)管理體系認(rèn)證，這樣別人才能相信你的 產(chǎn)品品質(zhì)有保證。 風(fēng)行的國際標(biāo)準(zhǔn)化體系 就像曾經(jīng)流行的文憑熱一樣， ISO國際 標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證熱潮也風(fēng)靡一時(shí)。 選擇并實(shí)施了合適的品質(zhì)管理體系是公司得以持續(xù)發(fā)展 的基礎(chǔ)保證。 以電子企業(yè)為例，實(shí)施 ISO 9001:2023品 質(zhì)管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證似乎已經(jīng)成了必須要做的 事，因?yàn)槿绻麤]有取得該項(xiàng)認(rèn)證的話跟你合作的人、 于你做生意的人會有限制，企業(yè)因此會得不到品質(zhì)信任。比如，眼下最時(shí)髦、也 是最普遍的 ISO 9001:2023國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證等，它是適 合于公司規(guī)范化管理的最基本的標(biāo)準(zhǔn)。 公司的品質(zhì)管理體系其實(shí)從公司一開張就存在了， 只是結(jié)構(gòu)和形式簡單一點(diǎn)罷了。宜 適 的 第 8 章 立 建 公司的品質(zhì)管理體系是隨著公司的發(fā)展 而變化的。就像個人拿東西一樣，當(dāng)你需要拿 5公斤東西時(shí)可以選擇用手拎；而如果拿 50公斤、 500公斤、 5000公斤以上時(shí)，前面的方法肯定不 可以了，這時(shí)就需要另選方法。隨著公司的發(fā)展壯大， 問題、矛盾逐漸增多，這時(shí)就需要及時(shí)地導(dǎo)入先進(jìn)的管 理機(jī)制，以適應(yīng)新的實(shí)際需要。 至于公司選擇什么樣的品質(zhì)管理體系那是要以制約 公司的關(guān)聯(lián)狀況因素來決定的，這些因素包括： 1 什么樣的品質(zhì)管理體系最適合 ? 生產(chǎn)的規(guī)模； ? 產(chǎn)品的類別； ? 人員的素質(zhì)； ? 顧客的要求； ? 行業(yè)要求； ? 政府的法律、法規(guī)要求； ? 國家、地區(qū)的商貿(mào)交流要求。 在取得該項(xiàng)認(rèn)證后，緊接著就是 ISO 14001環(huán)境管理體 系的認(rèn)證，尤其是歐洲、日本的一些企業(yè)很重視這一點(diǎn)， 你要與他們打交道不搞此項(xiàng)認(rèn)證是不行的。如果有認(rèn)證的要求，就必須要取得要求認(rèn)可的相 關(guān)認(rèn)證，但是，認(rèn)證的成功并意味著公司已經(jīng)在建立品質(zhì)管理 體系方面大功告成，而僅僅只是開始 。其實(shí)這也不奇 怪，一個出來找事做的人最起碼應(yīng)當(dāng)有初中 畢業(yè)的文化水平，這樣才能干好基本工作。目前尚在風(fēng)行的國際標(biāo)準(zhǔn)有： ? ISO 9001:2023品質(zhì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 ? ISO/TS16949:2023汽車行業(yè)品質(zhì)管理技術(shù)規(guī)范。行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)的流行趨勢目前是以地區(qū)性為主的，因?yàn)樾袠I(yè)特色 與地方區(qū)域的關(guān)聯(lián)性比較大，相關(guān)要求也不太一樣。 ? 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威也就是它的狹隘性，認(rèn)可此行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū) 對于同類的彼行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不承認(rèn)。目前流行的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有以下類別： ? QS 9000美國汽車行業(yè)品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 ? EAQF法國汽車行業(yè)品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 ? GSP/GMP藥業(yè)行業(yè)品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 ? EN 4600歐洲醫(yī)療器械行業(yè)品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 強(qiáng)制的國家 /地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)體系 為了確保企業(yè)的生活、工作的等不會給社會造成 不良的影響，某些地區(qū)或國家隊(duì)某些行業(yè)作出了強(qiáng)制 性體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的規(guī)定，這類企業(yè)達(dá)不到這些認(rèn)證時(shí) 將被限制或者不得開展相關(guān)活動。 ? OHSAS 1800勞動保護(hù)管理體系。 體系化制度文件化。 管理構(gòu)架標(biāo)準(zhǔn)化。 運(yùn)作方式程序化。這里的威 力不是指權(quán)利，而是這種方法的作用 品管體系的作用： 體系 制度 管理 構(gòu)架 運(yùn)作 方式 生產(chǎn)過程實(shí)現(xiàn)三化： 文件化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化！ 產(chǎn)品質(zhì)量有保證， 品管體系威力大！ 用于管理有效力 現(xiàn)在的企業(yè)建立的品管體系一般是與 IS0國際標(biāo)準(zhǔn)化系列標(biāo)準(zhǔn)一致或相類似的標(biāo) 準(zhǔn)體系，它對于管理的效力有以下幾個方面的作用： ? 公眾的認(rèn)可性。 ? 管理的權(quán)威性。 ? 行業(yè)的共同性。 管理的效力： 品管體系的組織結(jié)構(gòu)基本就是公司的組 織結(jié)構(gòu)，這個在質(zhì)量管理體系的策劃過程中已經(jīng) 實(shí)施，本文只是針對品管體系的小組結(jié)構(gòu)進(jìn)行策劃。 獨(dú)立型結(jié)構(gòu) —— 靈活自如 這種類型的結(jié)構(gòu)一般適用于規(guī)模比較大、生產(chǎn)較復(fù)雜、 顧客要求產(chǎn)品的認(rèn)證情況比較繁多的企業(yè)。她的典型結(jié) 構(gòu)如下： 3 策劃品質(zhì)管理體系的組織結(jié)構(gòu) 獨(dú)立型 QST的結(jié)構(gòu) 總經(jīng)理 品管部 其他部門 QST 主管 文員 文 控 組 審 核 組 標(biāo) 準(zhǔn) 管 理 組 運(yùn) 作 督 導(dǎo) 組 檔 案 管 理 組 獨(dú)立型結(jié)構(gòu)下 QST的分工 文控組 審核組 文員 運(yùn)作督導(dǎo)組 標(biāo)準(zhǔn)管理組 主管 處理所有與公司關(guān)聯(lián)的審核事務(wù)，包括內(nèi) 部審核、第 2方案、第 3方案審核的等。 負(fù)責(zé)管理公司的各種標(biāo)準(zhǔn)文件，包括公司標(biāo)準(zhǔn)、顧客 要求、來自外部的各種法律法規(guī)要求和行業(yè)規(guī)范等。 負(fù)責(zé)管理公司的各種需要保存的文件，包括對 文件建檔、貯存和保管、查閱、追溯性要求等。負(fù)責(zé)與關(guān)聯(lián)部門聯(lián)絡(luò)。 檔案管理組 獨(dú)立型結(jié)構(gòu)下 QST的組成人員一般達(dá)到 10人左右時(shí)，就可以實(shí)現(xiàn)部門的行業(yè)正常和 諧的運(yùn)轉(zhuǎn)。 在獨(dú)立型結(jié)構(gòu)下 QST的主管就是管理者代表， 這種結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)是靈活自如、推動力強(qiáng)，使得 QST 具有專職和專業(yè)的部門素質(zhì)水準(zhǔn)，其工作效果相對高 超。 歸口管理型結(jié)構(gòu) —— 穩(wěn)健和諧 這種類型的結(jié)構(gòu)一般適用與規(guī)模比較小、生產(chǎn)比較 簡單、顧客要求產(chǎn)品的認(rèn)證情況比較一般的企業(yè)。這時(shí) QST受某個部門 的領(lǐng)導(dǎo)，對公司的品質(zhì)管理體系起監(jiān)督作用。 歸口型 QST的結(jié)構(gòu)： 總經(jīng)理 市場部 品管部 工程技術(shù)部 其他部門 QST主任 IQC QA、 QC 文 控 標(biāo) 準(zhǔn) 組 審 核 督 導(dǎo) 組 檔 案 管 理 組 歸口型結(jié)構(gòu)中 QST到底歸口于哪 個部門是比較重要的和需要謹(jǐn)慎處理的， 當(dāng)歸口到行政部時(shí)就好像脫離了生產(chǎn)環(huán) 境而在紙上談兵，當(dāng)歸口于品管部時(shí)又 覺得只是一個辦事機(jī)構(gòu)而已。這種結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)是穩(wěn)健和諧、推 動力作用兼顧，比較經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。在有的公司， QST的人員甚 至可以簡單到只剩 QST主任一人，其他的 職能均由兼職人員擔(dān)當(dāng)。 1）審核的類型。顧客審核又 叫第二份審核，是組織的顧客或其委托的代理人所進(jìn)行的旨在 滿足顧客要求的審核；第三方審核一般是由與組織和顧客無商 業(yè)或利益關(guān)系的機(jī)構(gòu)依據(jù)一定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的審核，如認(rèn)證機(jī)構(gòu)審 核等，這種審核的目的主要是為了證實(shí)組織的 QMS符合某種 標(biāo)準(zhǔn)，并謀求取得相應(yīng)的認(rèn)證和證書。 審核的第一作用是監(jiān)督，即監(jiān)察和 督導(dǎo)企業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行。 ? 審核是一種動力，有些事情并沒有完全解 決，但是因?yàn)閷徍说尿?qū)動，人們會把它做完。 ? 審核時(shí)一種學(xué)習(xí)，