【正文】 ■ 只針對(duì)產(chǎn)品特性所使用到的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行測 量系統(tǒng)分析（ MSA），而對(duì)過程特性所使用到的監(jiān) 視和測量裝置則不需進(jìn)行測量系統(tǒng)分析（ MSA）。 2）、對(duì)企業(yè)使用測量系統(tǒng)分析（ MSA）方法： 確定新購或經(jīng)維修、校準(zhǔn)合格后的測量設(shè)備在生產(chǎn)過程中 使用時(shí)能提供客觀、正確的分析 /評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，對(duì)各種測量 和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變差進(jìn)行適當(dāng)?shù)目煽啃越y(tǒng)計(jì)研 究，以了解測量系統(tǒng)是否滿足產(chǎn)品特性的測量需求和評(píng)價(jià) 測量系統(tǒng)的適用性，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足和符合顧客的要求 和需求。③ 由誰進(jìn)行？（能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)）測量系統(tǒng)分析人員； 作業(yè)員；檢驗(yàn)員； 質(zhì)量部主管； 多方論證小組； 管理者代表。② 輸入（要求是什么？）顧客要求（包括：顧客特殊要求，如顧客要求提交的 PPAP資料中對(duì)測量系統(tǒng)分析的要求等）； 公司要求； 控制計(jì)劃（包括：新產(chǎn)品試生產(chǎn)控制計(jì)劃和生產(chǎn)控制計(jì)劃、常規(guī)產(chǎn)品的通用生產(chǎn)控制計(jì)劃等）； 顧客指定的和組織確定的產(chǎn)品特殊特性； 合格的檢定證書或校準(zhǔn)記錄； 用來進(jìn)行測量系統(tǒng)分析 (MSA)的產(chǎn)品； 檢定或校準(zhǔn)合格的量具。過程 ①填寫 COP或過程名稱測量系統(tǒng)分析( M S A )使用什么方式進(jìn)行 ⑤（材料 /設(shè)備 /裝置）填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明② 輸 入（要求是什么？）填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等如何做？ ④（作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 /程序 /技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明由誰進(jìn)行？ ⑥（能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等③ 輸 出（將要交付的是什么？）填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測量相聯(lián)系使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評(píng)估） ⑦填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo)測量系統(tǒng)分析（ MSA）過程分析（烏龜圖）工作表⑤ 使用什么方式進(jìn)行（材料 /設(shè)備 /裝置）量具； 電腦； 計(jì)算軟件 /計(jì)算公式； 計(jì)算器； 統(tǒng)計(jì)方法。 MSA 與 APQP/CP、 FMEA、 PPAP和 SPC的關(guān)系 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā) 和開發(fā) 過程確定 和糾正措施 QR711201A0測量系統(tǒng)分析（ MSA）在 ISO/TS16949:2023體系標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)施要點(diǎn) 說明： ■ 標(biāo)識(shí)監(jiān)測和測量設(shè)備及其檢定 /校準(zhǔn)的狀態(tài)； ■ 確定量具的準(zhǔn)確度和精確度； ■ 當(dāng)量具被發(fā)現(xiàn)處于非檢定 /校準(zhǔn)狀態(tài)或失準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)對(duì)其以 前的測量結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)； ■ 確保所有的量具的搬運(yùn)、防護(hù)（保護(hù) /維護(hù)）、清潔和貯存； ■ 檢定 /校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括個(gè)人量具； ■ 應(yīng)用符合顧客要求的測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊(cè)（第三版）中 規(guī)定的測量分析方法和接收準(zhǔn)則；除非顧客規(guī)定其它的測量分 析方法和接收準(zhǔn)則。 ■ 測量系統(tǒng)分析（ SPC）手冊(cè)中明確指出測量系統(tǒng)分析（ MSA）是 控制圖必需的準(zhǔn)備工作內(nèi)容之一。 ■ 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）手冊(cè)中明確規(guī)定：對(duì)新的或改進(jìn)的量 具、測量和試驗(yàn)設(shè)備必須參考測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊(cè)進(jìn)行 變差統(tǒng)計(jì)研究。 ■ 如經(jīng)顧客批準(zhǔn)，也可以采用其它方法及接收準(zhǔn)則。測量系統(tǒng)分析（ MSA）理解要點(diǎn)說明： ■ 在 控制計(jì)劃 中提出的測量系統(tǒng)都要進(jìn)行測量系統(tǒng)（ MSA）分析， 主要是針對(duì)產(chǎn)品特性所使用到的測量系統(tǒng)。所用的分析方 法及接收準(zhǔn)則必須與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手 冊(cè)相一致。 ISO/TS 16949： 2023 質(zhì)量管理體系對(duì)測量系統(tǒng)分析 （ MSA）的要求： 測量系統(tǒng)分析 為分析每種測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的測量結(jié)果 存在的變差，必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。測 量 系 統(tǒng) 分 析Measurement Systems Analysis （ M S A ）一、測量系統(tǒng)分析（ MSA）概述測量系統(tǒng)分析（ MSA）的概念： 指 Measurement Systems Analysis （測量系統(tǒng)分析）的英文簡稱。 M ( Measurement ) 測量 S ( Systems ) 系統(tǒng) A ( Analysis ) 分析測量系統(tǒng)的定義： 指用來對(duì)被測特性定量測量或定性評(píng)價(jià)的 儀器或量具、標(biāo)準(zhǔn)、操作、方法、夾具、 軟件、人員、環(huán)境和假設(shè)的集合；用來獲 得測量結(jié)果的整個(gè)過程。此要求必須 適用于在控制計(jì)劃中提出的測量系統(tǒng)。如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可采用其它分析 方法和接收準(zhǔn)則。 ■ 所用的測量分析方法及接收準(zhǔn)則必須與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析 的參考手冊(cè)相一致。 ■ ISO/TS 16949:2023 標(biāo)準(zhǔn)中的體系內(nèi)部審核檢查表強(qiáng)調(diào)要有證 據(jù)證明上述要求已達(dá)到。 ■ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）手冊(cè)中明確規(guī)定：測量系統(tǒng)分析 （ MSA）作為第四階段 “ 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ” 的輸出之一。控 制 計(jì) 劃第 頁，共 頁 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)控制計(jì)劃編號(hào)：主要聯(lián)系人 /電話： 日期 (編制 )： 日期 (修訂 )：零件編號(hào) /最新更改等級(jí)： 核心小組： 顧客工程批準(zhǔn) /日期 (如需要 )：零件名稱 /描述： 供方 /工廠批準(zhǔn) /日期： 顧客質(zhì)量批準(zhǔn) /日期 (如需要 )：供方 /工廠： 供方代碼： 其它批準(zhǔn) /日期 (如需要 )： 其它批準(zhǔn) /日期 (如需要 )：零件/過程編號(hào)過程名稱 /操作描述機(jī)器、裝置、夾具、工裝特 性 特殊特性分類方 法反應(yīng)計(jì)劃編號(hào) 產(chǎn)品 過程 產(chǎn)品 /過程規(guī)范 /公差 評(píng)價(jià) /測量技術(shù)樣 本控制方法容量 頻率10 進(jìn)貨檢驗(yàn) 內(nèi)徑 游標(biāo)卡尺外徑 千分卡尺硬度 硬度計(jì)30 熱處理 硬度 硬度計(jì)40 車外圓 內(nèi)徑 游標(biāo)卡尺厚度 厚度計(jì)50 車外圓檢驗(yàn) 內(nèi)徑 游標(biāo)卡尺厚度 厚度計(jì)QR711201A0控 制 計(jì) 劃第 頁，共 頁 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)控制計(jì)劃編號(hào)：主要聯(lián)系人 /電話： 日期 (編制 )： 日期 (修訂 )：零件編號(hào) /最新更改等級(jí)： 核心小組： 顧客工程批準(zhǔn) /日期 (如需要 )：零件名稱 /描述： 供方 /工廠批準(zhǔn) /日期： 顧客質(zhì)量批準(zhǔn) /日期 (如需要 )：供方 /工廠： 供方代碼： 其它批準(zhǔn) /日期 (如需要 )： 其它批準(zhǔn) /日期 (如需要 )：零件/過程編號(hào)過程名稱 /操作描述機(jī)器、裝置、夾具、工裝特 性 特殊特性分類方 法反應(yīng)計(jì)劃編號(hào) 產(chǎn)品 過程 產(chǎn)品 /過程規(guī)范 /公差 評(píng)價(jià) /測量技術(shù)樣 本控制方法容量 頻率10 進(jìn)貨檢驗(yàn) 內(nèi)徑 游標(biāo)卡尺（ ▽ ）外徑 千分卡尺（ ▽ ）硬度 硬度計(jì)（▽ ）40 車外圓 內(nèi)徑 游標(biāo)卡尺（ ▽ ）厚度 厚度計(jì)（▽ ）50 車外圓檢驗(yàn) 內(nèi)徑 游標(biāo)卡尺（ ▽ ）注：在 “ 評(píng)價(jià) /測量技術(shù) ” 欄目中以 “ ▽ ” 符號(hào)標(biāo)識(shí)的量具需進(jìn)行測量系統(tǒng)（ MSA）分析。測量系統(tǒng)分析（ MSA）在 ISO/TS16949:2023體系標(biāo) 準(zhǔn)中實(shí)施的優(yōu)勝者方法： ■ 最大限度的減少量具的種類； ■ 最大限度的減少量具的數(shù)量； ■ 根據(jù)產(chǎn)品族添置所需要的量具； ■ 只采用符合測量系統(tǒng)分析（ MSA）要求的量具； ■ 盡量不允許作業(yè)員使用個(gè)人量具，如作業(yè)員一 定要使用個(gè)人量具，則對(duì)作業(yè)員使用的個(gè)人量 具必須經(jīng)檢定 /校準(zhǔn)合格后方可使用； ■ 用 6?過程分布計(jì)算結(jié)果，而不是規(guī)格公差。 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP ■ MSA 在 APQP 過程中的位置 /階段關(guān)系： 輸 出■ 試生產(chǎn)■ 過程審核■ 測量系統(tǒng)分析評(píng)價(jià)■ 初始過程能力研究■ 生產(chǎn)件批準(zhǔn)■ 產(chǎn)品審核■ 樣品送樣和確認(rèn)■ 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)■ 包裝評(píng)價(jià)■ 過程策劃和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)■ 生產(chǎn)控制計(jì)劃■ 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持輸 入■ 制造過程設(shè)計(jì)輸入及其評(píng)審 資料■ 包裝標(biāo)準(zhǔn)■ 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評(píng)審■ 過程流程圖■ 車間平面布置圖■ 特性矩陣圖■ 過程 FMEA分析資料■ 試生產(chǎn)控制計(jì)劃■ 過程指導(dǎo)書■ 測量系統(tǒng)分析（ MSA）計(jì)劃■ 初始過程能力（ SPCPpk）研 究計(jì)劃■ 包裝規(guī)范■ 制造過程設(shè)計(jì)輸出及其評(píng)審 資料■ 制造過程驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng) 審資料■ 管理者支持第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn) “ 過程分析（烏龜圖） ” 在測量系統(tǒng)分析（ MSA）中的運(yùn)用過程分析（烏龜圖）工作表注：測量系統(tǒng)分析（ MSA）的 “過程分析（烏龜圖） ”表中之具體和詳細(xì)內(nèi)容的填寫請(qǐng)見附件。④ 如何做？（作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 /程序 /技術(shù)）測量系統(tǒng)分析程序； 測量系統(tǒng)分析手冊(cè)；監(jiān)測和測量裝置控制程序； 量具的操作規(guī)程； 文件控制管理程序； 記錄控制管理程序； 人力資源管理程序； 糾正與預(yù)防措施控制程序； 持續(xù)改進(jìn)管理程序。⑦ 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評(píng)估）測量系統(tǒng)分析計(jì)劃完成率； GRR％達(dá)成率； 穩(wěn)定性達(dá)成率； 偏倚達(dá)成率； 線性達(dá)成率； kappa一致性達(dá)成率； 糾正措施有效關(guān)閉率。過程 ①填寫 COP或過程名稱測量系統(tǒng)分析( M S A )⑥ 輸出（將要交付的是什么？）測量系統(tǒng)分析（ MSA）計(jì)劃； 零件評(píng)價(jià)人平均值和重復(fù)性極差控制圖； 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性分析數(shù)據(jù)表； 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性分析報(bào)告； 量具極差法分析表； 量具穩(wěn)定性分析報(bào)告； 量具偏倚分析報(bào)告； 量具線性分析報(bào)告； 計(jì)數(shù)型量具假設(shè)檢驗(yàn)分析研究數(shù)據(jù)表； 計(jì)數(shù)型量具假設(shè)檢驗(yàn)分析交叉表； 1糾正和預(yù)防措施報(bào)告 . 測量系統(tǒng)分析（ MSA）的目的 1）、對(duì)參加課程培訓(xùn)的人員： — 理解 測量系統(tǒng)分析（ MSA） 在產(chǎn)品控制和過程改進(jìn)中 的重要性； — 具備開展測量系統(tǒng)分析 （ MSA） 所需要的實(shí)用知識(shí)； — 建立測量系統(tǒng)不確定度的量化方法、可測量指標(biāo)和接 受準(zhǔn)則，從而作出專業(yè)、客觀的評(píng)價(jià)。 測量系統(tǒng)分析（ MSA）實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍 凡組織在 控制計(jì)劃 中所提及的和 /或顧客要求的所有監(jiān) 視和測量裝置均要進(jìn)行測量系統(tǒng)分析（ MSA）。1編制監(jiān)視和測量裝置的測量系統(tǒng)分析（ MSA）計(jì)劃 質(zhì)量部根據(jù)控制計(jì)劃和 /或顧客要求制定監(jiān)視和測量 裝置的 “ 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ” ，并確定在控制計(jì)劃 和 /或顧客要求中所用到的監(jiān)視和測量裝置需進(jìn)行測 量系統(tǒng)分析的方法、內(nèi)容、預(yù)計(jì)完成時(shí)間、負(fù)責(zé)部 門 /人員、分析頻率、進(jìn)度要求等，經(jīng)管理者代表核 準(zhǔn)后由質(zhì)量部、生產(chǎn)部和相關(guān)部門執(zhí)行。 測量系統(tǒng)分析（ MSA）計(jì)劃序號(hào) 量具名稱 量具編號(hào)產(chǎn)品特性分析內(nèi)容和分析方法 分析頻率預(yù)計(jì)完成時(shí)間/日期產(chǎn)品特殊特性 (符號(hào) )備