【正文】 　　 2023年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將在 10月 1 20日 兩天進(jìn)行。? 三、報(bào)考時(shí)間? 　　 ：執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名時(shí)間一般在每年的47月份 左右，具體時(shí)間由當(dāng)?shù)厝耸驴荚囍行墓?。?bào)考人員的資格條件由人事考試部門負(fù)責(zé)審核并存檔備查。報(bào)考全部科目的人員，須在連續(xù)兩個(gè)年度內(nèi)通過考試；免試部分科目的人員，須在一個(gè)年度內(nèi)通過考試。? （二）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿 一年 。? （三）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，在就讀期間在藥品經(jīng)營、使用單位實(shí)習(xí)，從事藥學(xué)或中藥學(xué)技術(shù)工作滿 一年 的畢業(yè)當(dāng)年即可報(bào)考。凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加 執(zhí)業(yè)藥師資格考試 ：? （一）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿 二年 。執(zhí)業(yè)藥師考試謝子龍：關(guān)于制定 《 執(zhí)業(yè)藥師法 》 的議案? 第二十條 ? 　　 中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿 20年。 ? 　　 取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè)） 第二學(xué)士學(xué)位研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位 ，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作 滿一年 。? 　　 取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè)） 大專學(xué)歷 ，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作 滿五年 。藥品零售報(bào)名條件　 一、凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。? 第一百六十九條　營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。 藥品零售銷售管理 ? 第一百六十四條　藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：　　（一）按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；　?。ǘ┧幤贩胖糜谪浖埽ü瘢?，擺放整齊有序，避免陽光直射；　?。ㄈ┨幏剿?、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識；　?。ㄋ模┨幏剿幉坏貌捎瞄_架自選的方式陳列和銷售；　?。ㄎ澹┩庥盟幣c其他藥品分開擺放；藥品零售陳列與儲存? 藥品零售陳列與儲存 藥品零售設(shè)施與設(shè)備? 第一百五十一條　倉庫應(yīng)當(dāng)有以下設(shè)施設(shè)備：　?。ㄒ唬┧幤放c地面之間有效隔離的設(shè)備；　?。ǘ┍芄?、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；　?。ㄈ┯行ПO(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備；　?。ㄋ模┓蟽Υ孀鳂I(yè)要求的照明設(shè)備；　?。ㄎ澹?yàn)收專用場所；　?。┎缓细袼幤穼Ｓ么娣艌鏊?；　　（七）經(jīng)營冷藏藥品的，有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備。? 第一百四十八條　營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)有以下營業(yè)設(shè)備：　?。ㄒ唬┴浖芎凸衽_；　?。ǘ┍O(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備；　?。ㄈ┙?jīng)營中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；　?。ㄋ模┙?jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備；　　（五）經(jīng)營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備；　?。┧幤凡鹆沅N售所需的調(diào)配工具、包裝用品。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。藥品批發(fā)人員管理 記錄至少包括發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位，采用車輛運(yùn)輸?shù)倪€應(yīng)當(dāng)載明車牌號，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件。? 第一百一十一條　企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容。? 第一百零九條　企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。　　運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。藥品批發(fā)運(yùn)輸與配送 庫? 第一百零一條　冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)并符合以下要求：　?。ㄒ唬┸囕d冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；　　（二）應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；　　（三）裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車；　?。ㄋ模﹩⑦\(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。藥品批發(fā)出 藥品批發(fā)儲存與養(yǎng)護(hù)? 第八十七條　企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。? 第八十五條　企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，并符合以下要求：　?。ㄒ唬┌窗b標(biāo)示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照 《 中華人民共和國藥典 》 規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存；　?。ǘ﹥Υ嫠幤废鄬穸葹?35%～ 75%；　?。ㄈ┰谌斯ぷ鳂I(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為 紅色 ，待確定藥品為 黃色 ；　?。ㄋ模﹥Υ嫠幤窇?yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施；　　（五）搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；藥品批發(fā)儲存與養(yǎng)護(hù)? （六）藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于 5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于 30厘米，與地面間距不小于 10厘米；　?。ㄆ撸┧幤放c非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放；　?。ò耍┨厥夤芾淼乃幤窇?yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存；　?。ň牛┎鸪獍b的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放；　　（十）儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放； 　?。ㄊ唬┪唇?jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū)，儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為；　　（十二）藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。? 第六十條　計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場所，記錄類數(shù)據(jù)的保存時(shí)限 應(yīng)當(dāng)至少 5年。 藥品批發(fā)計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。? 第五十條　運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用 封閉式 貨物運(yùn)輸工具。 藥品批發(fā)設(shè)施與設(shè)備 患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。? 第二十八條　從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。? 經(jīng)營疫苗的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備 2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有 3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。? 第二十一條　 企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人 應(yīng)當(dāng)具有 執(zhí)業(yè)藥師資格和 3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 ，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。人員與培訓(xùn)? 第十九條　 企業(yè)負(fù)責(zé)人 應(yīng)當(dāng)具有 大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱 ，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。則? 對于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程中的一些技術(shù)性、專業(yè)性較強(qiáng)的規(guī)定或者操作性要求需要更加詳細(xì)、具體的內(nèi)容，如 企業(yè)信息化管理 、 計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 、 倉儲溫濕度監(jiān)測系統(tǒng) 、 藥品收貨和驗(yàn)收 、 冷藏和冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸 、 零售連鎖管理 等管理規(guī)定，將由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定相應(yīng)細(xì)化的管理文件，以 GSP附錄的形式另行發(fā)布，作為 GSP組成部分一并監(jiān)督實(shí)施。 附 ? 為落實(shí)醫(yī)改 “十二五 ”規(guī)劃和藥品安全 “十二五 ”規(guī)劃關(guān)于藥品全品種全過程實(shí)施電子監(jiān)管、保證藥品可追溯的要求，規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)制定執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的制度，并對藥品驗(yàn)收入庫、出庫、銷售等環(huán)節(jié)的掃碼和數(shù)據(jù)上傳等操作提出具體要求。 ? 針對委托第三方運(yùn)輸，要求委托方應(yīng)當(dāng)考察承運(yùn)方的運(yùn)輸能力和相關(guān)質(zhì)量保證條件，簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的委托協(xié)議，并要求通過記錄實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追蹤，強(qiáng)化了企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識，提高了風(fēng)險(xiǎn)控制能力。 二、針對薄弱環(huán)節(jié)增設(shè)一系列新制度 一、全面提升軟件和硬件要求? 在軟件方面，新修訂藥品 GSP明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，設(shè)立質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員，并對質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、記錄、憑證等一系列質(zhì)量管理體系文件提出詳細(xì)要求，并強(qiáng)調(diào)了文件的執(zhí)行和實(shí)效；提高了企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人以及質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等崗位人員的資質(zhì)要求。一項(xiàng)管理手段就是實(shí)施企業(yè)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)就是藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制，三個(gè)難點(diǎn)就是票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸。? “未來幾年的一項(xiàng)重要任務(wù)就是實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的全品種、全過程覆蓋，只要真正實(shí)現(xiàn)可核查、可追溯，掛靠、走票等問題就會逐漸得到解決。? 希望通過實(shí)施 GSP，加強(qiáng)對票據(jù)的管理，實(shí)施電子監(jiān)管、計(jì)算機(jī)信息化管理等手段，包括未來電子監(jiān)管實(shí)現(xiàn)全品種、全過程覆蓋之后，掛靠、走票的行為應(yīng)該能夠得到有效遏制。多部門合作解決 “走票 ”、 “掛靠 ”等問題 ? 今后在明確職能定位的基礎(chǔ)上，將合理設(shè)定執(zhí)業(yè)藥師的準(zhǔn)入門檻。? 現(xiàn)在全國通過考試的執(zhí)業(yè)藥師是 20多萬人，注冊的 8萬多人，總體上差距很大。執(zhí)業(yè)藥師更受尊重，門檻有望降低 ? 實(shí)施 GSP有 3年的過渡期，對于流通企業(yè)來講，軟件及硬件的改造兩年左右就足夠了。 ? 為了推行這項(xiàng)工作，力爭能夠盡早出臺相關(guān)的政策。? GSP作為國家強(qiáng)制性的規(guī)范制度，企業(yè)應(yīng)該無條件執(zhí)行。也就是說把改造的成本變成了發(fā)展的資金。? 鼓勵(lì)相當(dāng)一大批的企業(yè)放棄改造、主動退出。但隨著市場環(huán)境的改善，這些問題也會得到一定的化解。首先對整個(gè)醫(yī)藥市場的影響是積極的，是正向的，會使市場更加規(guī)范，競爭更加有序。企業(yè)準(zhǔn)入成本和運(yùn)行成本有所提高 ? 將會對零售藥店實(shí)行分級分類管理等制度，以保障偏遠(yuǎn)地區(qū)特別是廣大農(nóng)村地區(qū)的藥品供應(yīng)。當(dāng)然我們也有一個(gè)提高水平、規(guī)范行為的問題。 ” 對零售藥店實(shí)行分級分類管理 ? “現(xiàn)在的問題是市場集中度很大了，但是企業(yè)沒有退出，這是我們當(dāng)前面臨的一個(gè)非?，F(xiàn)實(shí)、非常突出的問題。 1萬家，剩下3000家批發(fā)企業(yè)，是比較理想的狀況。 ? 實(shí)施 GSP謀劃得好，能夠使批發(fā)企業(yè)的數(shù)量大幅降低。 批發(fā)企業(yè)數(shù)量太多， 3000家批發(fā)企業(yè)是理想狀況 新修訂新修訂 《《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》》政策解讀（ 新版 GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) ）新修訂 GSP對藥品流通帶來哪些變化 新修訂的 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》 （簡稱 GSP） 2月 19日經(jīng)衛(wèi)生部頒布，將于 6月 1日正式實(shí)施。新修訂 GSP增加了許多新的管理內(nèi)容，全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求，在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)，也提高了市場準(zhǔn)入門檻，將有助于抑制低水平重復(fù)，促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高市場集中度。? 目前我國有藥品批發(fā)企業(yè) ，藥品零售企業(yè) 42萬家。通過提高準(zhǔn)入門檻，使一部分企業(yè)能夠退出，使市場的集中度能夠進(jìn)一步提高。業(yè)界很多專家預(yù)測，僅僅剩下 1000家，也不會導(dǎo)致供應(yīng)的可及性問題。通過實(shí)施 GSP，希望能夠解開這個(gè)扣。? “至于說零售企業(yè) 42萬家，中國那么大的版圖，這么多的人口，從方便群眾的角度來講，我從來不認(rèn)為 42萬家零售店太多了。 ” ? 實(shí)施 G