【正文】 且疾病傳播的危險(xiǎn)有限。 一、生物安全基本知識(shí) —— 感染性微生物的危險(xiǎn)度等級(jí)分類(lèi) ? 危險(xiǎn)度 1 級(jí)（無(wú)或極低的個(gè)體和群體危險(xiǎn)） 不太可能引起人或動(dòng)物致病的微生物。 一、生物安全基本知識(shí) ? 實(shí)驗(yàn)室生物安全保障（ laboratory biosecurity） “實(shí)驗(yàn)室生物安全保障”則是指單位和個(gè)人為防止病原體或毒素丟失、被竊、濫用、轉(zhuǎn)移或有意釋放而采取的安全措施。 “實(shí)驗(yàn)室生物安全”一詞用來(lái)描述那些用以防止發(fā)生病原體或毒素 無(wú)意中 暴露及意外釋放的防護(hù)原則、技術(shù)以及實(shí)踐。 ? 國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第 32號(hào) 《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法 》 （ 2023年 5月 1日實(shí)施） ? 福建省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（共 15條， 2023年十月一日實(shí)施） ? CNAS已于 2023年 06月 30日發(fā)布 《 實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則 》 （ CNASCL05:2023）， 2023年 07月 01日正式實(shí)施。 實(shí)驗(yàn)室生物安全基礎(chǔ)知識(shí) 實(shí)驗(yàn)室生物安全基本概念 實(shí)驗(yàn)室安全危害來(lái)源 生物實(shí)驗(yàn)室危害來(lái)源： ? 生物危害 ? 其他危害 —— 危險(xiǎn)性化學(xué)品 —— 火的危害 —— 電的危害 —— 噪聲 —— 電離輻射等 一、生物安全基本知識(shí) —— 相關(guān)文件和標(biāo)準(zhǔn) ? 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第 424號(hào) 《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 》 已經(jīng) 2023年 11月 5日國(guó)務(wù)院第 69次常務(wù)會(huì)議通過(guò)并施行。（共七章七十二條）。 ? 《 實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可規(guī)則 》 （ CNASRL05： 2023） ? 世界衛(wèi)生組織（ WHO）實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 一、生物安全基本知識(shí) —— 相關(guān)文件和標(biāo)準(zhǔn) ? GB 194892023 實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求 ? GB 503462023 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范 ? GB 159811995 消毒與滅菌效果評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn) ? GB/T 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè) 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求 ? GB/T 274032023 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品分子生物學(xué)檢測(cè) ? GB/T 274052023 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品微生物檢測(cè) ? GB 500732023 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 ? GBJ1987 采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范 ? WS2332023 微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全通用準(zhǔn)則 ? SN/T 11932023 基因檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求 ? YY05692023 生物安全柜 ? ISO ～ 8 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ? ISO/DIS ～ 3：潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 生物污染控制 一、生物安全基本知識(shí) ? 什 么 叫 實(shí)驗(yàn) 室生物安全？ Laboratory bilsafety 實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來(lái)訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要求。 ? 實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)（ biosafety protection for laboratories) 是指當(dāng)實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病性微生物及其毒素時(shí)，通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個(gè)體防護(hù)設(shè)施、嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化工作及操作程序等方面采取綜合措施，以確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)室對(duì)象侵染，確保周?chē)h(huán)境不受污染。 氣 溶 膠 aerosols 懸 浮于 氣 體介 質(zhì) 中的粒 徑 一般 為 ~100μm 的固 態(tài) 或液 態(tài) 微小粒子形成的相 對(duì)穩(wěn) 定的分散 體系。 ? 危險(xiǎn)度 2 級(jí)（個(gè)體危險(xiǎn)中等，群體危險(xiǎn)低） 病原體能夠?qū)θ嘶騽?dòng)物致病，但對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易導(dǎo)致嚴(yán)重危害。 ? 危險(xiǎn)度 3 級(jí)（個(gè)體危險(xiǎn)高，群體危險(xiǎn)低） 病原體通常能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，但一般不會(huì)發(fā)生感染個(gè)體向其他個(gè)體的傳播，并且對(duì)感染有有效的預(yù)防和治療措施。 一、生物安全基本知識(shí) —— 實(shí)驗(yàn) 室分 級(jí) 實(shí)驗(yàn)室可以分為： ? 基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室 —— 生物安全防護(hù)水平一級(jí)（ BSL1） ? 基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室 —— 生物安全防護(hù)水平二級(jí)（ BSL2） ? 防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 —— 生物安全防護(hù)水平三級(jí) （ BSL3） ? 最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 —— 生物安全防護(hù)水平四級(jí)（ BSL4） ? 根據(jù)操作不同危險(xiǎn)度等級(jí)微生物所需的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)特點(diǎn)、建筑構(gòu)造、防護(hù)設(shè)施、儀器、操作以及操作程序來(lái)決定實(shí)驗(yàn)室的生物安全水平。 危險(xiǎn)度 等 級(jí) 生物安全水平 實(shí)驗(yàn)室類(lèi)型 實(shí)驗(yàn)室操作 安全設(shè)施 1 級(jí) 基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室 ——生物安全水平 一級(jí) 基礎(chǔ)的教學(xué)、研究 GMT 不需要；開(kāi)放實(shí)驗(yàn)臺(tái) 2 級(jí) 基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室 ——生物安全水平 二級(jí) 初級(jí)衛(wèi)生服務(wù)；診斷、研究 加防護(hù)服、生物危害標(biāo)志 開(kāi)放實(shí)驗(yàn)臺(tái)，此外需 BSC 用于防護(hù)可能生成的氣溶膠 3 級(jí) 防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 ——生物安全水平 三級(jí) 特殊的診斷、研究 在二級(jí)生物安全防護(hù)水平上增加特殊防護(hù)服、進(jìn)入制度、定向氣流 BSC 和／或其他所有實(shí)驗(yàn)室工作所需要的基本設(shè)備 4 級(jí) 最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 —— 生物安全水平 四級(jí) 危險(xiǎn)病原體研究 在三級(jí)生物安全防護(hù)水平上增加氣鎖入口、出口淋浴、污染物品的特殊處理 Ⅲ 級(jí) BSC 或 Ⅱ 級(jí)BSC并穿著正壓服、雙開(kāi)門(mén)高壓滅菌器（穿過(guò)墻體）、經(jīng)過(guò)濾的空氣 生物安全水平、操作和設(shè)備 BSC:生物安全柜； GMT:微生物操作技術(shù)規(guī)范 生物安全水平 1級(jí) 2級(jí) 3級(jí) 4級(jí) 實(shí)驗(yàn)室隔離 a 不需要 不需要 需要 需要 房間能夠密閉消毒 不需要 不需要 需要 需要 通風(fēng) —— 向內(nèi)的氣流 —— 通過(guò)建筑系統(tǒng)的通風(fēng)設(shè)備 —— HEPA 過(guò)濾排風(fēng) 不需要 不需要 不需要 最好有 最好有 不需要 需要 需要 需要 /不需要 b 需要 需要 需要 雙門(mén)入口 不需要 不需要 需要 需要 氣鎖 不需要 不需要 不需要 需要 帶淋浴設(shè)施的氣鎖 不需要 不需要 不需要 需要 通過(guò)間 不需要 不需要 需要 / 不同生物安全水平對(duì)設(shè)施的要求 a 在環(huán)境與功能上與普通流動(dòng)環(huán)境隔離 b 取決于排風(fēng)位置 生物安全水平 1級(jí) 2級(jí) 3級(jí) 4級(jí) 帶淋浴設(shè)施的通過(guò)間 不需要 不需要 需要 /不需要 c 不需要 污水處理 不需要 不需要 需要 需要 高壓滅菌器 —— 現(xiàn)場(chǎng) —— 實(shí)驗(yàn)室內(nèi) —— 雙門(mén) 不需要 不需要 不需要 最好有 不需要 不需要 需要 最好有 最好有 需要 需要 需要 生物安全柜 不需要 最好有 需要 需要 人員安全監(jiān)控條件 d 不需要 不需要 最好有 需要 不同生物安全水平對(duì)設(shè)施的要求 c 取決于實(shí)驗(yàn)室中所使用的微