【正文】 址：西安市法人代表： 注冊資本： 成立日期：1998年5月8日 主營業(yè)務：生物制藥：包括藥用植物、藥用微生物、基因工程藥物的研究與開發(fā)；基因芯片：包括傳染病、遺傳病、腫瘤等疾病基因診斷的基因芯片研究與開發(fā)；化學制藥：包括國家級新藥馬來酸氨氯地平片劑及羅紅霉素顆粒劑的研制、生產(chǎn)等。到2003年世界藥品市場的銷售額預測為2500億美元，基因工程重組蛋白類藥品的總銷售額至少占10%。醫(yī)藥生物技術(shù)起步最早、發(fā)展最快，世界已有2000多家生物技術(shù)公司，其中70%從事醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)。以世界上排名領(lǐng)先的四家生物技術(shù)制藥公司為例，Amgen制藥公司其生產(chǎn)的EPO 和G –；Chiron公司研究涉及疫苗、治療藥、診斷用藥、眼科用藥和基因治療等多種領(lǐng)域，他收購了Cetus 公司，其主要產(chǎn)品b干擾素、IL2等；Genentech 公司于1985年上市生長激素，Toche在1990年以21億美元的代價收購60%的股票；Biogen該公司屬于FIPCO型生物技術(shù)制藥公司，在1996年上市第一個產(chǎn)品Avonex，b干擾素，其全球市場可達6億美元。1998年底大約批準了40種基因工程藥物，而臨床實驗的產(chǎn)品約有1千多種。 1971年世界上第一家生物制藥公司Cetus在美國成立，至1994年6月，美國從事生物技術(shù)的公司有1311家，歐洲國家有386 家生物技術(shù)公司。國家尤其鼓勵研究開發(fā)具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的新型高科技藥物。1986年3月，我國制定了“863”計劃，將現(xiàn)代生物技術(shù)列為“863”計劃最優(yōu)先發(fā)展項目之一。當前，國際國內(nèi)和科研機構(gòu)集中力量在基因測序和高密度基因芯片的制作研究。就醫(yī)學應用芯片而言，根據(jù)其探針分子不同，使用方式和判讀方式不同，目前可大致分成蛋白芯片，基因芯片和其它芯片三大類。隨著全球人類基因組計劃的進程，將引發(fā)人類對生命現(xiàn)象認識的一次深刻革命。據(jù)美國（財富）雜志1997年預測，到2010年前后，生物芯片產(chǎn)業(yè)的銷售收入將超過半導體芯片，成為21世紀最大的產(chǎn)業(yè)。1998年，美、歐、日等國家紛紛啟動國家級生物芯片技術(shù)研究開發(fā)計劃，全球約有數(shù)百家生物技術(shù)公司和數(shù)千家研究機構(gòu)從事生物芯片的研究與開發(fā)工作。中國政府承擔了其中1%的任務。橫跨生命、信息、物理等研究領(lǐng)域，涉及生命科學、微電子技術(shù)、計算機科學和其它自然科學的許多方面，是當今世界高度交叉、高度綜合的前沿熱點。 DNA（基因）（基因）芯片是運用大規(guī)模集成電路光刻技術(shù)以及生物分子的自組裝技術(shù)，在一微小芯片上組裝成千上萬個不同的DNA（基因）生物分子微陣列，實現(xiàn)以基因為主的分子信息大規(guī)模檢測。 第一部分 DNA（基因）芯片產(chǎn)業(yè)背景 一、DNA（基因）芯片產(chǎn)業(yè)背景介紹 生物芯片包括基因芯片、蛋白芯片與生物芯片實驗室。已在西安國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)按GMP標準建成6000m2廠房。 l 科技部組織成果鑒定，國家藥監(jiān)局出具檢測報告，國內(nèi)關(guān)于DNA（基因）芯片產(chǎn)品的最優(yōu)秀成果。 強生公司走了“產(chǎn)學研”相結(jié)合的道路，是國內(nèi)第一家DNA（基因）芯片的生產(chǎn)許可證，取得醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)。 商業(yè)計劃書摘要： 是目前中國唯一取得國家基因芯片醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證的企業(yè)，以建立中國一流的DNA（基因）芯片產(chǎn)品為發(fā)展目標的戰(zhàn)略定位下，《強生DNA（基因）芯片商業(yè)計劃書》制定了一個清楚務實的發(fā)展規(guī)劃，設(shè)計了符合國家產(chǎn)業(yè)政策的切實可行的投資經(jīng)營方案，明確了各發(fā)展階段任務，包括生產(chǎn)、研究、市場開發(fā)等各項工作的運營。在這一充滿機會和挑戰(zhàn)的環(huán)境中，制定一個把握全局、高瞻遠矚、穩(wěn)步發(fā)展的商業(yè)計劃書暨投資方案尤其重要。與2000年網(wǎng)絡(luò)行業(yè)的泡沫不同，生物工程產(chǎn)業(yè)的盈利模式實在、簡單而成熟，這也是隨著近幾年以來大量投資涌入這一行業(yè)并站穩(wěn)腳跟的主要原因。強生DNA（基因）芯片項目前 言 在國內(nèi)近幾年迅速發(fā)展的各類強勢產(chǎn)業(yè)中，生物工程產(chǎn)業(yè)是發(fā)展最為迅猛、獲利最為豐厚的產(chǎn)業(yè)之一。盡管對生物工程產(chǎn)業(yè)的投資在數(shù)年以內(nèi)仍將有著無數(shù)的市場機會和超出一般行業(yè)的高額回報，但是不可忽視的是，對生物工程投資的升溫同時加劇了各企業(yè)間的競爭，提高了競爭成本，從而抬高了后續(xù)投資的進入門檻，加大了企業(yè)投資的風險。 強生DNA（基因）芯片商業(yè)計劃書就是通過對國內(nèi)目前生物工程產(chǎn)業(yè)的總體分析、生物工程市場的構(gòu)成分析和市場細分研究編制的，陜西強生生物芯片股份公司必須立足自己的特定優(yōu)勢，以建立中國第一家集基因芯片產(chǎn)、學、研基地為奮斗目標，圍繞這個戰(zhàn)略目標來構(gòu)建陜西強生生物芯片公司企業(yè)宗旨、組織構(gòu)架、經(jīng)營模式；這次商業(yè)計劃將力爭使《強生DNA（基因）芯片》能夠?qū)崿F(xiàn)投資多元化體制、組建現(xiàn)代企業(yè)組織構(gòu)架、建立多贏的經(jīng)營盈利模式，同時占盡先機，擁有核心競爭力，獲得充足而長遠的發(fā)展空間，進而給投資方帶來穩(wěn)定且持續(xù)增長的回報。這一規(guī)劃的完整實施將確保強生DNA（基因）芯片項目的發(fā)展壯大和投資的成功。 DNA（基因）芯片生產(chǎn)技術(shù)是國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項目，也是該示范項目中國內(nèi)第一家被列入的DNA（基因）芯片項目。 國家“863”計劃的項目 國內(nèi)權(quán)威的研究機構(gòu)作技術(shù)支持，復旦大學生命科學院、第四軍醫(yī)大學分子生物研究室。 強生DNA（基因）芯片是國內(nèi)唯一列入國家計生委出生缺陷干預工程、生殖健康工程的檢測產(chǎn)品。國內(nèi)市場年需求量為2000萬片以上，并且每年以10%的速度遞增。它是指將大量探針分子固定于支持物上，然后與標記的樣品進行雜交，通過檢測雜交信號的強度及分布進而對靶分子的序列和數(shù)量進行分析的一項技術(shù)。這項技術(shù)是近幾年在國際上迅猛發(fā)展起來的一項高新技術(shù)。 1985年，美國科學家提出“人類基因組計劃”，得到國際社會的響應。1995年基因組計劃的衍生物和重要工具——生物芯片問世。1999年生物芯片產(chǎn)業(yè)的直接收入達69億美元，相關(guān)產(chǎn)業(yè)的收入超過150億美元，是增長最快的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域之一。 二十一世紀是生命科學的世紀，基因芯片又是生物工程領(lǐng)域中的高技術(shù)產(chǎn)品?；蛐酒母叨燃s化及對基因進行多位點檢測，使獲得準確可靠的疾病信息成為可能，它將廣泛用于DNA（基因）的重新測序、產(chǎn)前診斷、疾病診斷、新藥物篩選和分子設(shè)計、司法鑒定、食品衛(wèi)生監(jiān)督等多個領(lǐng)域。根據(jù)其點樣密度不同，也可分為低、中、高密度生物芯片。 二、基因工程檢測產(chǎn)品和藥物是醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展方向 基因工程檢測產(chǎn)品和制藥屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新趨勢，目前國際上的大的醫(yī)藥企業(yè)約有2/3涉足基因工程醫(yī)藥行業(yè)，正在成為新的國際競爭焦點。1989年底，我國又制定了醫(yī)藥工業(yè)生物技術(shù)近期、中期發(fā)展計劃。同時國家開始實行新的新藥審批辦法，保護和鼓勵技術(shù)創(chuàng)新。從1993年至1996, 進行生物技術(shù)藥物臨床試驗的數(shù)量增加了64%, 從143 項增至234 項；而從事這方面研究的公司增加62%, 達102 家。據(jù)估計，2000年底世界上有100多種基因工程藥物上市，年銷售額可能會超過200億美元。 重組基因工程檢測產(chǎn)品和藥物是現(xiàn)代生物醫(yī)藥發(fā)展的主要方向之一。預測到2000年世界生物技術(shù)藥品的總銷售額將突破600億美元，年增長率達24%。目前生物技術(shù)藥品的審評速度加快，生物技術(shù)工業(yè)總體日趨成熟，正在由風險產(chǎn)業(yè)變成以商業(yè)為動力、以市場為中心的產(chǎn)業(yè)。 企業(yè)歷史沿革 陜西強生科技股份有限公司（以下簡稱“強生科技”、“本公司”或“公司”）是經(jīng)陜西省人民政府批準發(fā)起設(shè)立，于1998年在陜西省工商行政管理局登記注冊的股份有限公司。公司股東組成及股權(quán)結(jié)構(gòu)如下表。 公司股東組成及股權(quán)結(jié)構(gòu) 股 東 名 稱 股本性質(zhì) 出資金額 （萬元） 持股數(shù)量 （萬股） 比例 （%） 強生（中國）食品有限公司 法人股 3100 3100 陜西強生科技股份有限公司 職工持股會 法人股 3000 3000 西安強生大廈 法人股 2500 2500 陜西復旦強生生物高技術(shù)公司 法人股 2000 2000 陜西中機金屬材料供銷公司 法人股 2000 2000 合 計 到1997年,。擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)流水線與辦公大樓，引進美國純凈水凈化設(shè)備、德國九十年代最先進的全自動易拉罐灌裝飲料生產(chǎn)線和產(chǎn)品檢驗設(shè)備，年飲料加工能力為3萬噸，公司從臺灣引進全套自動化大板瓜子生產(chǎn)線，年產(chǎn)瓜子5千噸。此外，公司還先后開發(fā)生產(chǎn)了具有提高人體免疫力，降血脂、健脾胃等功效的絞股藍飲料,1995年衛(wèi)生部批準為保健飲料；具有提神健腦益智的紅景天飲料，97年被衛(wèi)生部批準為健康飲料；具有明目醒腦、強體增知功能的獼猴桃飲料等。公司生產(chǎn)的各種飲料均通過了衛(wèi)生部審定，被有關(guān)部門指定為專用飲品，并得到陜西省人民政府在資金、政策等方面的扶持與優(yōu)惠。 從企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的角度考慮，1998年底陜西強生科技股份公司提出企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，決定向生物高技術(shù)發(fā)展。 考慮到生物技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)周期長，當時無法產(chǎn)生效益，公司將化學制藥列為主要產(chǎn)品，并已有兩大產(chǎn)品正式投產(chǎn)，產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟效益。 二、強生公司DNA（基因）芯片概述 基因芯片是九十年代發(fā)展起來的一項分子生物學高科技技術(shù)。基因芯片是強生公司主要發(fā)展方向之一。該項目于1998年列入國家“863”計劃，1999年6月通過國家科技部的成果鑒定，2000年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊和生產(chǎn)許可證，是國家批準生產(chǎn)的第一片基因芯片，該產(chǎn)品目前處于試生產(chǎn)階段。 三、重組基因工程產(chǎn)品 重組人血管生長素和重組人骨形成蛋白 強生公司致力于發(fā)展生物高技術(shù)，亦將生物制藥列為重點發(fā)展項目，正在籌備的陜西強生生物芯片公司，已經(jīng)投資研究的項目包括重組人血管生長素和重組人骨形成蛋白。該產(chǎn)品由公司自行研究開發(fā)，已經(jīng)完成實驗室小試研究、中試放大研究，正在進行申報臨床前的動物實驗。該項目是國家“85”攻關(guān)項目，由第四軍醫(yī)大學研究完成。強生公司正在投資以完成該項目的產(chǎn)業(yè)化。這項技術(shù)是近幾年在國際上特別是在美國迅猛發(fā)展起來的一項高新技術(shù)，是生物技術(shù)與半導體芯片技術(shù)相融合產(chǎn)生的。它可對多種疾病同時進行實驗，因而具有無可比擬的高效、快速和多參量的特點，是在傳統(tǒng)的生物技術(shù)如檢測、雜交、分型和DNA（基因）測序技術(shù)等方面的一次重大創(chuàng)新和飛躍。隨著分子生物學技術(shù)的發(fā)展，生物診斷技術(shù)正逐步向基因診斷方向發(fā)展?；蛲蛔儗е碌淖儺惖鞍自诠δ苌峡赡苡泻艽蟮牟顒e，但抗體不一定能檢測出這種變異。 利用分子雜交原理建立起來的基因芯片技術(shù)可以說是基因診斷技術(shù)的革命，其原因在于基因芯片技術(shù)理論上可以對人體的全部基因進行一次掃描，這對于傳統(tǒng)的基因診斷技術(shù)是一件不可思議的事。 強生公司是國內(nèi)最早投資研究基因芯片技術(shù)的單位，率先將基因芯片技術(shù)應用于臨床疾病診斷方面。在國家“863”計劃的支持下，強生基因芯片研究集體在極短的時間內(nèi)研究出國內(nèi)第一片用于肝炎診斷的基因芯片，并于1999年6月通過國家級科技成果鑒定。但強生公司并沒有停步，繼續(xù)在開發(fā)各種臨床應用的基因芯片，如遺傳病診斷基因芯片、腫瘤診斷與預測基因芯片等，為提高我國的臨床診斷水平做出貢獻，為提高我國的人口素質(zhì)做出貢獻。 已有技術(shù)成果一覽表 成果名稱 自主或 合作開發(fā) 認證情況 應用情況 SP GC 200型DN