【正文】 律的規(guī)定，違者將按規(guī)定嚴肅處理。 在國家（行業(yè)）或?。ㄊ校┎槠焚|(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格，或產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題，限期整改仍達不到規(guī)定要求者。 企業(yè)不再生產(chǎn)該單元的產(chǎn)品（企業(yè)臨時性停產(chǎn)或季節(jié)性停產(chǎn)除外）。 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)有下列情況之一者，全國許可證辦公室將注銷其許可證并給以公布。 取證后，企業(yè)遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變更或增加申證單元，應向省(市)質(zhì)量技術監(jiān)督局重新提出申請。 取證后，企業(yè)更改注冊名稱時，應按規(guī)定及時更換生產(chǎn)許可證。 對采用以上標注方式的委托方企業(yè)應持有委托方和被委托方簽署的有效合同及企業(yè)的生產(chǎn)許可證（復印件）到所在省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督局許可證辦公室備案同意后方可標注。 產(chǎn)品或其包裝上只標注委托方的名稱、地址以及生產(chǎn)許可證標記、編號。 化妝品生產(chǎn)許可證標記、編號為： XK16108 其中，XK表示生產(chǎn)許可證標記，16表示行業(yè)編號，108表示化妝品產(chǎn)品編號，表示證書編號。全國許可證辦公室組織省市質(zhì)量技術監(jiān)督部門在證書有效期內(nèi)對獲證企業(yè)實施監(jiān)督檢查，并對無證企業(yè)進行查處。 獲證企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)未提出換證申請； 換證企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格，或產(chǎn)品檢驗不合格，限期整改后仍達不到規(guī)定要求； 獲證企業(yè)在其證書有效期內(nèi)國家(行業(yè))或省(市)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格，限期整改仍達不到規(guī)定要求； 獲證企業(yè)不能按本細則規(guī)定生產(chǎn)化妝品而轉(zhuǎn)產(chǎn)其它產(chǎn)品。 由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局審定獲證企業(yè)名單，并審批發(fā)證和公告。 承擔檢測任務的檢驗單位，應對所檢企業(yè)產(chǎn)品的檢驗報告結(jié)果進行匯總，并將匯總結(jié)果和產(chǎn)品檢驗報告報審查部。7審定與發(fā)證 審查部對企業(yè)生產(chǎn)條件的審查的結(jié)果，即：《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查不合格項匯總表》和《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》，報?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術監(jiān)督局。 檢驗單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應按時完成檢驗任務，并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告一式三份(企業(yè)一份；審查部兩份，其中一份上報全國許可證辦公室)。 凡獲得ISO9000系列質(zhì)量認證的企業(yè)，如果其質(zhì)量認證的質(zhì)量體系現(xiàn)場審查時間在一年之內(nèi)的，可提出減免企業(yè)生產(chǎn)條件審查的申請，并附上企業(yè)現(xiàn)場審查證明材料(復印件)。 審查組在現(xiàn)場審查結(jié)束前向企業(yè)報告審查情況。 對于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè)，審查組應同時按《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗規(guī)則》的要求抽取樣品并封樣，同時填寫封樣單一式三份(省質(zhì)量技術監(jiān)督局、檢驗單位和企業(yè)各一份)。 現(xiàn)場實際審查時間一般為1—2天； 審查組成員一般為2—4人； 所有審查組成員的身份應具有公正性，與企業(yè)有利益關系者應予回避。審查部將在全國范圍內(nèi)對工廠生產(chǎn)條件進行抽查。 對采取委托加工方式生產(chǎn)的企業(yè)，只受理有化妝品生產(chǎn)能力企業(yè)的換（發(fā)）證的申請，無生產(chǎn)能力的企業(yè)不能申請生產(chǎn)許可證。對于依法獨立承擔產(chǎn)品質(zhì)量法律責任的集團公司的子公司或生產(chǎn)廠，應單獨申請生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品標注各自的生產(chǎn)許可證編號。 無論其性質(zhì)和隸屬關系如何，凡企業(yè)有獨立的營業(yè)執(zhí)照，都可單獨申請生產(chǎn)許可證。 企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)將申請材料報送所在省市質(zhì)量技術監(jiān)督局。 工商行政部門核發(fā)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件一份； 《化妝品衛(wèi)生許可證》復印件一份；《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》(附件1)的規(guī)定。 企業(yè)必須油一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進行正常生產(chǎn)的技術人員、熟練技術工人和計量、檢驗隊伍。3企業(yè)取得化妝品生產(chǎn)許可證的必備條件 。 對弄虛作假、地方保護等問題嚴重者，報去昂國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室予以處理；匯總各?。▍^(qū)、市）對企業(yè)生產(chǎn)條件的生產(chǎn)結(jié)論和各檢驗單位對產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗報告，將經(jīng)審查符合發(fā)證條件的企業(yè)名單，報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室；按照全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準的獲證企業(yè)及編號填寫證書，將生產(chǎn)許可證證書寄送有關省市質(zhì)量技術監(jiān)督局；負責收集總結(jié)行業(yè)質(zhì)量狀況，定期向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和行主管部門報告；承擔去昂國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室交辦的其他事宜。 2管理機構(gòu)和檢驗單位 化妝品生產(chǎn)許可證證書標注的產(chǎn)品內(nèi)容，應填寫申證單元名稱和申證小類名稱。 單申 化妝品產(chǎn)品申證單元表。 蠟基類：以蠟為主基料的化妝品。 (2) 有機溶劑類； (1) 氣霧劑類； (2) 塊狀粉。 (1) 散粉； (2) 發(fā)用類。 (1) 護膚清潔類；(3) 染燙發(fā)類； (1) 護發(fā)清潔類；根據(jù)產(chǎn)品特性，將前四個申證單元，分為若干申證小類。即：化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法，施于人體表面(如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等)，起到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良氣味作用的產(chǎn)品，該產(chǎn)品對使用部位可以有緩和作用。任何企業(yè)不得生產(chǎn)和銷售無生產(chǎn)許可證的化妝品。1總則 為了加強化妝品的質(zhì)量管理，做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證工作，根據(jù)國務院授權(quán)國家質(zhì)量技術監(jiān)督局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能和國務院國發(fā)[1984]54號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、原國家經(jīng)委經(jīng)質(zhì)[1984]526號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》的有關規(guī)定，特制定本實施細則。 139 申訴106 產(chǎn)品檢驗1 總則基本符合各款項要求。⑸車間內(nèi)要配備流動水洗手及消毒設施。⑶車間內(nèi)物品碼放整齊，物品與生產(chǎn)線、通道之間要有明顯標記。1（） 拆除安全通道的障礙物（文明安全生產(chǎn)）（有缺陷）文明生產(chǎn)生產(chǎn)車間⑴車間應清潔明亮，通道寬敞，以適應生產(chǎn)需求。廠區(qū)清潔，布局合理，基本符合各款項要求。危險品應隔離存放，嚴格管理，確保安全。⑶倉庫要通風、防鼠、防塵、防蟲、有防潮設施，定期清潔，保持清潔。廠區(qū)與住宅及公共場所隔離。（）倉庫、物流通道加防鼠板、成品應該分類存放并標識（文明安全生產(chǎn)）（有缺陷）文明生產(chǎn)廠區(qū)：⑴廠區(qū)環(huán)境清潔，無污染源。半成品檢驗記錄基本齊全。（） 無半成品的檢驗記錄（產(chǎn)品質(zhì)量管理）（不合格）過程檢驗企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定對半成品進行質(zhì)量檢驗及控制，認真做好檢驗記錄。隨機任選兩種產(chǎn)品，無質(zhì)量控制點的操作程序及記錄。隨機任選兩種產(chǎn)品的質(zhì)量控制點的操作程序、記錄齊全。關鍵工序基本有質(zhì)量控制點關鍵工序無質(zhì)量控制點（） 工藝流程圖上無關鍵質(zhì)量控制點（過程質(zhì)量管理）（不合格）質(zhì)量控制企業(yè)職工應嚴格按工藝操作規(guī)程進行質(zhì)量控制，并在工藝流程圖上標出質(zhì)量控制點。有工藝操作記錄。（） 無工藝操作記錄（過程質(zhì)量管理）（不合格）工藝管理企業(yè)職工應嚴格按工藝操作規(guī)程進行生產(chǎn)操作。基本有供方名單及供貨記錄。（） 未見合格的供方名單（采購控制管理）（不合格）供方評價企業(yè)應保存供方及委托加工單位的名單及供貨、加工記錄，并對供方進行質(zhì)量控制。每單元隨機抽查1～2股份工藝文件與明細表基本相符。（） 健全工藝文件明細表(技術文件管理)（有缺陷）工藝文件化妝品企業(yè)應具有所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品工藝文件及明細表，并與實際工藝文件名稱相符。抽查相關原料或包裝，其質(zhì)量要求文本基本齊全。（） 健全包材的質(zhì)量要求(技術文件管理)（有缺陷）技術標準化妝品企業(yè)應具備生產(chǎn)過程中必需的相關原料及包裝材料的質(zhì)量要求，并經(jīng)企業(yè)認可批準。（） 無維修、保養(yǎng)、檢修記錄(生產(chǎn)資源提供)（有缺陷）設備工裝合格有缺陷不合格企業(yè)的固定設備和管路的安裝應當防止滴漏污染化妝品容器及半成品、成品應具備完善的設備管理制度（設備日常管理制度、設備維修保養(yǎng)制度、檢修制度），并能認真實施設備管理制度健全并認真執(zhí)行，有記錄設備管理制度基本健全，有記錄。 質(zhì)量手冊、程序文件（質(zhì)量管理職責、生產(chǎn)資源提供、技術文件管理、采購控制管理、過程質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量管理、文明安全生產(chǎn)） 做好相關記錄 完善相關標準不齊全()進一步明確質(zhì)量負責人 (質(zhì)量管理職責)（有缺陷）序號審查項目審查內(nèi)容審查標準審查記錄與審查結(jié)果合格有缺陷不合格組織領導企業(yè)的領導中應有人負責企業(yè)質(zhì)量工作有專職領導負責企業(yè)質(zhì)量工作有領導負責企業(yè)質(zhì)量工作無領導負責質(zhì)量工作。無設備管理制度。抽查相關原料或包裝，其質(zhì)量要求文本齊全。無相關原料或包裝材料的質(zhì)量要求文本。每單元隨機抽查1～2份工藝文件與明細表相符。無工藝文件明細表。供方名單及供貨記錄齊全。無供方名單及供貨記錄。工藝操作記錄準確、齊全、清晰。無工藝操作記錄。關鍵工序有質(zhì)量控制點。（） 無質(zhì)量控制點的記錄（過程質(zhì)量管理）（不合格）根據(jù)所生產(chǎn)不同類別的產(chǎn)品制定相關的質(zhì)量控制點的操作程序、方法，并予以記錄。隨機任選兩種產(chǎn)品，有質(zhì)量控制點的操作程序記錄。半成品檢驗記錄齊全、清晰。半成品檢驗記錄不清晰，有嚴重短缺。車間、倉庫、辦公室布局合理。⑵廠區(qū)各種標識醒目，道路平坦，注意綠化。⑷原料、包裝及成品應分庫分類存放，并有明確標識。廠區(qū)清潔，布局合理，符合各款項要求。廠區(qū)臟亂，布局不合理，又達不到各款項要求。⑵車間設備、設施清潔，無跑冒滴漏，無塵土，保持良好運行狀態(tài)。⑷車間內(nèi)嚴禁吸煙、用膳及進行其他又礙生產(chǎn)的活動。全部符合各款項要求。嚴重不符合各款項要求。化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則22 管理機構(gòu)和檢驗單位53 企業(yè)取得化妝品生產(chǎn)許可證的必備條件84 申請的受理95 工廠生產(chǎn)條件審查117 審定與發(fā)證128 生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理1510 許可證換（發(fā)）證收費辦法1511 附則16化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則 (以下簡稱企業(yè))，不論其性質(zhì)和隸屬關系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。 ：適用于GB 《消費品使用說明化妝品通用標簽》中對“化妝品”術語定義的產(chǎn)品。 (發(fā))生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品共分為一般液態(tài)類、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機溶劑類、蠟基類和其它類，這6個申證單元，其作用僅限于換（發(fā)）生產(chǎn)許可證。 一般液態(tài)類：不需經(jīng)乳化的液體類化妝品，分為4小類。(2) 護膚水類；(4) 啫喱類。 膏霜乳液類：需經(jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，分為2小類。 粉類：散粉、塊狀粉類化妝品，分為2小類。 氣霧劑及有機溶劑類：含有推進劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機溶劑的化妝品，分為2小類。 其他類：不能歸屬于以上五類的產(chǎn)品。未在表中列出的產(chǎn)品，應根據(jù)上述規(guī)定歸屬于相應申證單元：有申證小類的，歸屬申證小類。 證 元產(chǎn)品類型產(chǎn)品舉例一般液態(tài)單元護發(fā)清潔類洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、發(fā)油（不含推進劑）、摩絲（不含推進劑）、梳理劑、洗面奶、液體面膜等護膚水類護膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部清潔液、按摩液、護唇液、生發(fā)液、護膚精油、無紡布面膜等染燙發(fā)類染發(fā)劑、燙發(fā)劑等啫喱類啫喱水、啫喱膏、美目膠等膏霜乳液單元護膚清潔類膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶、無紡布面膜等發(fā)用類發(fā)乳、焗油膏、染發(fā)膏、護發(fā)素等粉單元散粉類香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜（粉）、浴鹽、洗發(fā)粉、染發(fā)粉等塊狀粉類胭脂、眼影、粉餅等氣霧劑及有機溶劑單元氣霧劑類摩絲、發(fā)膠、彩噴等有機溶劑類香水、花露水、指甲油等蠟基單元—唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛膏、唇彩、液體唇膏等其它單元—本次不列入其中：“其它單元”必須標注申證的具體產(chǎn)品名稱。 國家質(zhì)量技術監(jiān)督局負責化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負責化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。 國家質(zhì)量技術監(jiān)督局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品生產(chǎn)許可證審查部(簡稱全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部)設在中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會，受全國許可證辦公室的委托，其指責為：起草《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》；負責對?。▍^(qū)、市）《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》的宣貫；負責按比例抽查個省市對化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件審查的結(jié)果。全國工業(yè)產(chǎn)批哦那生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部地址：北京市東長安街6號333室郵政編碼：100740聯(lián)系電話：010－65234692；65229449傳真：010－65253700Email：caffci網(wǎng)址：聯(lián)系人：尤啟辰、劉洋 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督局【以下簡稱省(市)質(zhì)量技術監(jiān)督局】負責對受理企業(yè)進行生產(chǎn)許可證實施細則的宣貫；化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請的受理；組織同級行業(yè)主管部門進行企業(yè)生產(chǎn)條件審查；監(jiān)督和無證查處的組織工作；并匯總本省的申請企業(yè)的相關資料，將資料（寄）送審查部。 化妝品生產(chǎn)許可證的檢驗工作由以下單位負責： 國家香料香精化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心地址：上海市龍吳路137號郵編：200232電話：021—54483433聯(lián)系人：沈敏國家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測