【摘要】第一篇:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記 京食藥監(jiān)備-1(械)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記 發(fā)布時(shí)間:2013-10-26 項(xiàng)目名稱:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記編號(hào):京食藥監(jiān)備-1(械) 依據(jù):《醫(yī)療...
2024-11-05 01:55
【摘要】附件第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械序號(hào)產(chǎn)品類別(一級(jí))產(chǎn)品類別(二級(jí))產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例1基礎(chǔ)外科用刀手術(shù)刀由手術(shù)刀片和刀柄組成。通常采用不銹鋼材料制成。可重復(fù)使用。用于外科手術(shù)時(shí)切割軟組織。手術(shù)刀、疣體剝離刀、皮屑刮刀手術(shù)刀片有與手術(shù)刀柄對(duì)接的安裝槽和刃口。通常采用不銹鋼材料制
2025-07-24 10:57
【摘要】醫(yī)療器械分類目錄6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例管理類別-1醫(yī)用縫合針(不帶線)?Ⅱ-2基礎(chǔ)外科用刀手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ-3基礎(chǔ)外科用剪普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪
2025-07-26 19:07
【摘要】第一篇:第一類醫(yī)療器械備案資料要求及說明 附件8 第一類醫(yī)療器械備案資料要求及說明 一、申請(qǐng)表 應(yīng)按照要求完整填寫注冊(cè)申請(qǐng)表。 二、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)情況概述 ...
2024-11-19 02:37
【摘要】山東省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理辦法第一條 為規(guī)范第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第?650?號(hào))、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第?4?號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第?
2025-07-27 02:28
【摘要】《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》辦事指南一、項(xiàng)目概述、項(xiàng)目名稱:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、辦理單位:烏魯木齊市食品藥品監(jiān)督管理局、辦理窗口:烏魯木齊市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批處受理窗口、法定時(shí)限:即辦件、承諾時(shí)限:即辦件、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及收費(fèi)依據(jù):不收費(fèi)、窗口電話:、投訴電話:二、法定依據(jù)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第號(hào))第二十一條;、《醫(yī)療器械生產(chǎn)
2025-07-27 13:13
【摘要】附件1第一類醫(yī)療器械備案資料要求及說明一、備案資料(一)第一類醫(yī)療器械備案表(二)安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告醫(yī)療器械應(yīng)按照YY0316《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》的有關(guān)要求編制,主要包括醫(yī)療器械預(yù)期用途和與安全性有關(guān)特征的判定、危害的判定、估計(jì)每個(gè)危害處境的風(fēng)險(xiǎn);對(duì)每個(gè)已判定的危害處境,評(píng)價(jià)和決定是否需要降低風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施和驗(yàn)證結(jié)果,必要時(shí)應(yīng)引用檢測(cè)和評(píng)
2025-07-27 13:07
【摘要】山東省第一類醫(yī)療器械備案管理辦法(征求意見稿)第一條?為了規(guī)范第一類醫(yī)療器械的備案管理,保證醫(yī)療器械的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》等相關(guān)規(guī)定,制定本辦法。第二條?山東省境內(nèi)第一類醫(yī)療器
2025-07-27 02:29
【摘要】附件食品生產(chǎn)許可分類目錄食品、食品添加劑類別類別編號(hào)類別名稱品種明細(xì)備注糧食加工品0101小麥粉(特制一等小麥粉、特制二等小麥粉、標(biāo)準(zhǔn)粉、普通粉、高筋小麥粉、低筋小麥粉、營養(yǎng)強(qiáng)化小麥粉、全麥粉、其他)[面包用小麥粉、面條用小麥粉、餃子用小麥粉、饅頭用小麥粉、發(fā)酵餅干用小麥粉、酥性餅干用小麥粉、蛋糕用小麥粉、糕點(diǎn)用小麥粉、自發(fā)小麥粉、小麥胚(胚片、胚粉)
2025-04-21 00:02
【摘要】第一類醫(yī)療器械及生產(chǎn)備案常見問題解答1、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案所涉及的法規(guī)主要有哪些?答:?2014年5月30日,關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案有關(guān)事宜的公告(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第25號(hào))?2014年5月30日,關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號(hào)) 2014年5月30日,關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的通告
2024-08-16 12:23
【摘要】醫(yī)療廢物分類目錄?類別特??征常見組分或者廢物名稱感染性廢物?攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險(xiǎn)的醫(yī)療廢物。1、被病人血液、體液、排泄物污染的物品,包括:棉球、棉簽、引流棉條、紗布及其他各種敷料;一次性使用衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械;廢棄的被服;其他被病人血液、體
2024-09-01 01:34
【摘要】資料分類目錄開工準(zhǔn)備資料1、開工報(bào)告2、施工許可證(復(fù)印件)3、建設(shè)項(xiàng)目坐標(biāo)放線交接單、水準(zhǔn)點(diǎn)成果表技術(shù)資料(設(shè)計(jì)類)1、施工圖設(shè)計(jì)文件審查合格書(全套資料)2、圖紙會(huì)審記錄3、技術(shù)核定單(設(shè)計(jì)變更通知單)技術(shù)資料(施工類)1、施工(組織設(shè)計(jì))方案2、技術(shù)交底技術(shù)資料(測(cè)量類)1、建筑物(構(gòu)筑物)定位(放線)測(cè)量
2024-09-05 16:02
【摘要】超市商品分類目錄一、酒飲組:(1)、碳酸飲料:、尖叫7、脈動(dòng)8、健力寶(2)果蔬汁飲料、涼茶:酷兒、鮮橙多、爆果汽、、第五季、鮮的每日C、娃哈哈加汽果汁、統(tǒng)一、、黃振龍涼茶、鄧?yán)蠜霾?、沙溪涼茶、徐其修涼茶、白云山?jīng)霾琛⑴烁邏蹧霾?、健生堂涼茶、金葫蘆涼茶(3)乳品飲料:美之源果粒奶優(yōu)、光明、(4)啤酒:中國的十大品牌1、雪花
2025-04-24 00:11
【摘要】口腔科第一類醫(yī)療技術(shù)目錄一、二、三類醫(yī)療技術(shù)的界定第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能夠保證其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性尚需進(jìn)一步驗(yàn)證或者安全性、有效性確切,涉及重大倫理問題或者高風(fēng)險(xiǎn),衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以
2025-07-26 18:37
【摘要】放射科第一類醫(yī)療技術(shù)包括:160。160。160。X線檢查 X線透視檢查 普通透視 食管鋇餐透視 床旁透視與術(shù)中透視 X線攝影 數(shù)字化攝影(DR) X線造影 T管造影 靜脈泌尿系造影 竇道及瘺管造影 X線計(jì)算機(jī)體層(CT)掃描 X線計(jì)算機(jī)體層(CT)平掃 X線計(jì)算機(jī)體層(CT)增強(qiáng)掃描 臨床操作的C
2025-07-27 13:22