【正文】 （五）含有“疑難病”、“專(zhuān)治”、“專(zhuān)家”、“名醫(yī)”或者同類(lèi)含義文字的名稱(chēng)以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱(chēng)；（六）超出登記診療科目范圍的名稱(chēng)；（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不得使用的名稱(chēng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱(chēng)，確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱(chēng)，但必須確定一個(gè)第一名稱(chēng)。（五）除專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱(chēng)作為識(shí)別名稱(chēng)，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。（四）以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱(chēng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱(chēng)中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱(chēng)以前條第二款所列的名稱(chēng)為限；前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)可以合并使用；名稱(chēng)必須名副其實(shí)；名稱(chēng)必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別或者診療科目相適應(yīng)；各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱(chēng)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中不得含有行政區(qū)劃名稱(chēng)；國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱(chēng)或者個(gè)人的姓名。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱(chēng)為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱(chēng)。八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外設(shè)置門(mén)診部、診所等應(yīng)當(dāng)辦理什么手續(xù)？根據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]97號(hào)），醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外設(shè)置的門(mén)診部、診所等所謂“醫(yī)療延伸點(diǎn)（站）”，如與原登記注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行行政、財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理的，向原登記注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)；如與原登記注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行行政、財(cái)務(wù)分開(kāi)，獨(dú)立管理的，應(yīng)向其設(shè)置所在地的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。七、國(guó)家對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)的規(guī)定是什么？根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》，床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。六、哪些情況下醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)？根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱(chēng)、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)》；（二）申請(qǐng)變更登記的原因和理由；（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其它材料。有下列情形之一的，不予執(zhí)業(yè)登記：（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；（二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；（三）投資不到位；（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；（七）消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的條件和主要事項(xiàng)是什么？ 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（四）合資合作中方以國(guó)有資產(chǎn)參與投資（包括作價(jià)出資或作為合作條件），應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)，并按國(guó)有資產(chǎn)評(píng)估管理有關(guān)規(guī)定，由國(guó)有資產(chǎn)管理部門(mén)確認(rèn)的評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接和間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合下列要求之一：能夠提供國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式；能夠提供具有國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。四、設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件是什么？根據(jù)《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》，設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。三、在城市設(shè)置診所的個(gè)人應(yīng)具備什么條件？ 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和《河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》，在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱(chēng)后，在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作；(三)具有當(dāng)?shù)爻鞘袘艨凇Ｓ邢铝星樾沃坏?，不得申?qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；(四)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；(五)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；(六)被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；(七)省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。二、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本要求是什么？哪些情形不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)？《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定：設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療衛(wèi)生管理法規(guī)基本知識(shí)問(wèn)答 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理一、什么是醫(yī)療機(jī)構(gòu)？醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別有哪些？ 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指經(jīng)依法登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從事疾病診斷、治療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別包括：（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；（二）婦幼保健院；（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；（四）療養(yǎng)院；（五）綜合門(mén)診部、專(zhuān)科門(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部、民族醫(yī)門(mén)診部；（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；（七）村衛(wèi)生室（所）；（八）急救中心、急救站；（九）臨床檢驗(yàn)中心；（十）專(zhuān)科疾病防治院、專(zhuān)科疾病防治所、專(zhuān)科疾病防治站； （十一）護(hù)理院、護(hù)理站；（十二）其他診療機(jī)構(gòu)。單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)，方可向有關(guān)部門(mén)辦理其他手續(xù)。有上述第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。（四）男性不超過(guò)70周歲，女性不超過(guò)60周歲。（二）申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。（三）設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：投資總額不得低于2000萬(wàn)人民幣；合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30％；合作期限不超過(guò)20年；省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它條件。經(jīng)省級(jí)以上國(guó)有資產(chǎn)管理部門(mén)確認(rèn)的評(píng)估結(jié)果，可以作為擬投入的國(guó)有資產(chǎn)的作價(jià)依據(jù)。申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；（三）有適合的名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；（四）有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施和專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)有：名稱(chēng)、地址、主要負(fù)責(zé)人；所有制形式；診療科目、床位；注冊(cè)資金等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷(xiāo)登記。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)一年。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；（二）限期改正期間；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名的基本要求是什么？（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)由識(shí)別名稱(chēng)和通用名稱(chēng)依次組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱(chēng)作為識(shí)別名稱(chēng)：地名、單位名稱(chēng)、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱(chēng)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)和專(zhuān)科名稱(chēng)、診療科目名稱(chēng)和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱(chēng)。（三）以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)由衛(wèi)生部核準(zhǔn)，屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：含有外國(guó)國(guó)家（地區(qū)）名稱(chēng)及其簡(jiǎn)稱(chēng)、國(guó)際組織名稱(chēng)的；含有“中國(guó)”、“全國(guó)”、“中華”、“國(guó)家”等字樣以及跨省地域名稱(chēng)的；各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中不含有行政區(qū)劃名稱(chēng)的。含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱(chēng)或者地名。十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)如何使用名稱(chēng)？《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)經(jīng)核準(zhǔn)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專(zhuān)用權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)不得買(mǎi)賣(mài)、出借，未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)不得轉(zhuǎn)讓。十二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的基本要求是什么？根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，符合以下基本要求：（一）任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。（九）醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。