qjndy0001s-20xx濟(jì)南大醫(yī)科技有限公司保健食品大醫(yī)牌尚璽膠囊doc-展示頁
2024-07-30 11:35本頁面
【正文】 留時(shí)間定性，根據(jù)其峰面積或峰高計(jì)算樣品中反式白藜蘆醇的含量。：準(zhǔn)確吸取樣品處理液和標(biāo)準(zhǔn)使用液各20181。 4. 標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制，得到相應(yīng)峰高值以濃度為橫坐標(biāo)，峰高為縱坐標(biāo)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，線性方程為y=（y：色譜峰高mm，x：白藜蘆醇的濃度181。 色譜柱：μBondapak C18 (300mm Waters公司出品)； 流動(dòng)相：乙腈+水(40+60體積比)； 流 速：； 檢測器波長：紫外光306nm和280nm； 柱 溫：室溫； 進(jìn)樣量：10181。g。 ：，用乙腈定容至lOmL，混勻備用。 2儀器和試劑 高效液相色譜儀、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等。附 錄 A (規(guī)范性附錄)標(biāo)志性成分含量測定方法 1原理 白藜蘆醇有順式和反式兩種異構(gòu)體，在280、306nm分別有最高吸收值，植物中通常以較穩(wěn)定的反式形式存在。離地距離10cm，離墻距離20cm。 運(yùn)輸運(yùn)輸工具必須清潔、干燥、無異味、無污染；運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防雨、防潮、防曝曬；裝卸時(shí)輕放輕卸,嚴(yán)禁與有毒、有害、有異味、易污染的物品混裝、混運(yùn)。本產(chǎn)品采用符合YBB 00122002《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》的要求，外箱用瓦楞紙箱包裝，應(yīng)符合GB/T6543《運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》標(biāo)準(zhǔn)。100粒/瓶。包裝盒上應(yīng)注有產(chǎn)品品名、凈含量、廠名、廠址、電話、生產(chǎn)日期、批號、保質(zhì)期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、保健食品標(biāo)志、合格標(biāo)志等。6 標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存 標(biāo)志、標(biāo)簽產(chǎn)品標(biāo)志、標(biāo)簽符合GB/T 19GB 771GB 16740以及《保健食品標(biāo)識規(guī)定》規(guī)定要求。微生物指標(biāo)不合格，不得復(fù)檢。a)產(chǎn)品定型投產(chǎn)時(shí)；b)停產(chǎn)半年以上恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；c)更換主要生產(chǎn)設(shè)備時(shí)；d)出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異時(shí)；e)原輔料產(chǎn)地或供貨商發(fā)生變化時(shí)；f)國家相關(guān)監(jiān)督管理部門提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)的要求時(shí)。 型式檢驗(yàn)有下列情況之一時(shí)，應(yīng)對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全面考核，即型式檢驗(yàn)。 出廠檢驗(yàn)產(chǎn)品須經(jīng)公司質(zhì)檢部門檢驗(yàn)合格后，并附合格證方能出廠。檢驗(yàn)合格后方可入庫。 采購原料必須按有關(guān)規(guī)定索取有效的檢驗(yàn)報(bào)告單。 原料必須符合食品衛(wèi)生要求。外銷產(chǎn)品可按雙方協(xié)議執(zhí)行。 抽樣隨機(jī)抽取樣品，抽樣量為檢驗(yàn)量的3倍。按《中華人民共和國藥典》項(xiàng)下規(guī)定的方法測定，應(yīng)符合JJF1070規(guī)定。 霉菌、酵母按GB 。 菌落總數(shù)按GB 。 汞按GB/T 。 鉛按GB 。 灰分按GB 。 標(biāo)志性成分按附錄A規(guī)定的方法進(jìn)行測定。表4 微生物指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)菌落總數(shù)，cfu/g ≤ 1000大腸菌群，MPN/100g ≤ 40霉菌，cfu/g ≤ 25酵母，cfu/g ≤ 25致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌)不得檢出 凈含量及允許負(fù)偏差凈含量及允許負(fù)偏差應(yīng)符合表5的規(guī)定。表2 標(biāo)志性成分指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)白藜蘆醇，mg/100g ≥ 1400總皂苷（以人參皂苷Re計(jì)），mg/100g ≥ 400 理化指標(biāo)理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定?！?感官要求感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的,凡是注明日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件,凡是不注明日期的引用文件其最新版本(包括所存的修改本)適用文件。委托單位：名稱：濟(jì)南大醫(yī)科技有限公司 地址：濟(jì)南市歷下
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