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正文內(nèi)容

藥品的包裝設(shè)計及包裝材料的篩選doc-展示頁

2025-07-24 05:46本頁面
  

【正文】 系。因為產(chǎn)品的包裝和價格能調(diào)動人的購買欲。(3)宣傳介紹 藥品系防病治病之物,首先應(yīng)重視其質(zhì)量、療效和應(yīng)用。①方便開封和攜帶:藥品既要封嚴(yán),又要好開啟和再封,既要防偽又要方便攜帶,這就要求嚴(yán)格選擇包裝材料,精心設(shè)計其包裝結(jié)構(gòu),包裝品的各部件應(yīng)十分吻合,方可達(dá)到目的。防摻偽標(biāo)志:在包裝容器的封口處貼有特殊記號而不牢固的封口簽,配合商標(biāo)作為防摻偽的標(biāo)志。安全標(biāo)志: 《藥品管理法》規(guī)定外用藥品和特殊藥品標(biāo)簽上必須有特定而醒目的標(biāo)志,以防誤用。使用說明書上至少應(yīng)有批準(zhǔn)文號、藥品名稱、主要成分、用法、用量、藥理作用、毒副反應(yīng)、適應(yīng)證、禁忌、注意事項、貯存條件等內(nèi)容?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定:藥品的標(biāo)簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致。標(biāo)簽與說明書:標(biāo)簽是藥品包裝的重要組成部分,且系每個單劑量包裝的必備物。中成藥系加工成品,病人可以直接購買使用,為了幫助醫(yī)生、病人選準(zhǔn)、用好,包裝應(yīng)是一個好的“參謀”、“助手”。其它:包裝材料的內(nèi)表面與藥物長期接觸中不能發(fā)生任何作用,而且其釋出物與藥品之間、藥品釋出物與包裝材料之間也不能產(chǎn)生任何作用。②外包裝:又稱分發(fā)包裝,系以具一定機(jī)械強(qiáng)度的材料制成的大容器,具有防震、耐壓和封閉的作用。單包裝的外面(即容器之間)多使用瓦愣紙或硬質(zhì)塑料作成瓦愣形槽板,將每個容器固定且分隔起來。①襯墊的作用:單包裝的內(nèi)外都要使用襯墊,它是密封裝置的重要組成部分,是防止震動的有效措施。緩沖作用:藥品在運(yùn)輸、貯存過程中,要受到各種外力的振動、沖擊和擠壓,易造成破損。所以,包裝還應(yīng)具有絕熱、防寒功能。藥品包裝遮光常釆用三種辦法:傳統(tǒng)多用棕色瓶或瓶類各物用紙包裹;新材料系用鋁塑復(fù)合膜,紙塑復(fù)合膜等;在包裝材料內(nèi)添加遮光劑,如二氧化鈦之類。③遮光:顱通定等藥物成分遇光線照射而氧化變質(zhì),包衣片劑因光線照射而顏色變暗。②防泄漏:藥品的揮發(fā)性或不揮發(fā)性組分、固體或液體藥物經(jīng)過包裝材料上的針孔、裂縫或容器與蓋之間的間隙而逸出或漏出。如蕓香草油對一般有機(jī)物的包裝材料有強(qiáng)的腐蝕作用,穿透性更明顯,盛于以明膠為原料的硬膠囊內(nèi)不到兩周就穿透出來,為了防止穿透現(xiàn)象的發(fā)生,在選擇包裝材料時應(yīng)選擇穿透性小的作藥品的內(nèi)包裝。即揮發(fā)性成分可從容器壁的分子間擴(kuò)散出來,從包裝外面可以明顯嗅出藥味來。阻隔作用:包裝應(yīng)使容器內(nèi)的藥物成分不能穿透、逸漏出去,而外界的空氣、光線、水分、熱、異物、微生物等不得進(jìn)人容器內(nèi)與藥品接觸。所以,保護(hù)功能對生產(chǎn)廠家、醫(yī)院、病人皆至關(guān)重要。藥品物理性質(zhì)或化學(xué)性質(zhì)的改變,均會使藥品失效,不但不能治病,有的反而會致病。在考慮以上三方面因素的前提下,再考慮藥品包裝的使用性、適應(yīng)性、便利性及生產(chǎn)性。為適應(yīng)這種特殊的使用要求,包裝上依品種不同,有的要攜帶方便,有的要取用方便(如鋁塑泡罩式包裝),有的外包裝設(shè)計成可供擺設(shè)的工藝品,平時存放在顯眼處(如治燙傷的萬花油,用時隨手可?。械脑O(shè)計成配套包裝。醫(yī)藥包裝區(qū)別于其他一般包裝,不僅要便于識別購置,易于開啟服用(使用)再封存,更要防止水、光、熱、微生物的侵人,防止有害物質(zhì)的遷移,防止外力沖擊,并要嚴(yán)格防止藥品失效變質(zhì)、誤用等危害人體安全的事故發(fā)生。藥品治病的療效與劑量有關(guān),所以裝量差異比一般商品要求更嚴(yán)格,總的說來,藥品包裝的科學(xué)性、嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性比裝潢的誘惑力更為重要。根據(jù)臨床需要有各種不同的劑型,即包裝物態(tài)多種多樣,要有相應(yīng)形式、種類的包裝。③外包裝,是指包裝貨物的外部包裝,即將已完成中包裝的藥品裝入箱、袋、桶、罐等容器,或結(jié)束無容器狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)記、封印等操作及施行的狀況,以便藥品的運(yùn)輸和貯存。②中包裝,又稱內(nèi)包裝,為數(shù)個或數(shù)十個的單包裝品集中于一個容器內(nèi)包裝而成。對丸劑、片劑、散劑、口服液、注射劑等,根據(jù)劑型特點(diǎn)、藥物性質(zhì)、用藥方式、治療劑量等因素,選用恰當(dāng)容器、材料,按劑量進(jìn)行包裝。從部位講:藥品包裝可分為單包裝、中包裝、外包裝。容器涉及到選用的材料和造型。一、包裝設(shè)計包裝系指選用適當(dāng)?shù)牟牧?、容器,利用包裝技術(shù)對藥物半成品或成品分(灌)、封、裝、貼簽等等操作,給一件藥品在使用和管理過程中提供保護(hù)(價值和狀態(tài))、簽訂商標(biāo)和介紹說明的一種加工過程的總稱。因其加工性能佳,改進(jìn)方便,各種不同特性的塑料材料大量涌現(xiàn),為藥品包裝提供了充分的選擇余地。保持藥品高質(zhì)量,包裝起著決定性作用。顯然,醫(yī)藥包裝已成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。藥品的包裝設(shè)計及包裝材料的篩選學(xué)習(xí)指導(dǎo):隨著經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的發(fā)展,中國包裝業(yè)的發(fā)展是有目共睹的,而用于特殊商品的藥品包裝材料也在不斷更新?lián)Q代,隨著人們環(huán)保意識的加強(qiáng),藥品包裝正朝著更加安全、更加方便和無污染的方向發(fā)展。加之中國醫(yī)療制度的改革,銷售方式的變革使得醫(yī)藥包裝更強(qiáng)調(diào)使用方便和注意廣告宣傳,包裝的非物化的理念得到強(qiáng)化。藥品關(guān)系到人們的生命安全,因此發(fā)達(dá)國家對其包裝要求制定了比食品包裝更為嚴(yán)格的法制規(guī)定。目前,藥品使用的包裝材料有塑料、玻璃、紙、金屬、橡膠等,預(yù)計今后塑料的使用將會增加。正如中國醫(yī)藥包裝行業(yè)協(xié)會所說:藥品包裝已是藥品質(zhì)量的一部分,必須加強(qiáng)包裝新材料的研究應(yīng)用,加強(qiáng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定的建設(shè)與制定,加強(qiáng)監(jiān)管,維護(hù)市場秩序,保證醫(yī)學(xué)包裝的健康發(fā)展。(一)包裝結(jié)構(gòu)與作用包裝的結(jié)構(gòu)從組成講:藥品包裝由容器和裝潢兩部分構(gòu)成。裝潢主要是指標(biāo)簽和說明書的顏色、圖案、形狀及文字。①單包裝,又稱為個裝,多為劑量型包裝。如片劑(有衣或無衣、糖衣或薄膜衣、速溶或緩釋)、硬膠囊和軟膠囊的泡狀或條狀形式的復(fù)合材料單劑量包裝,注射劑的玻璃安瓿包裝,外用軟膏、眼用制劑等的小包裝一般多為劑量型包裝。這種包裝多用紙盒、塑料盒或金屬容器等,以防止水、光、熱、微生物、沖擊等諸因素對藥品的影響。藥品包裝有其固有的特點(diǎn):首先,藥品包裝應(yīng)滿足臨床治療需要。不同藥品的包裝要給醫(yī)生和患者提供科學(xué)而準(zhǔn)確的內(nèi)容介紹,并且使用方便。第二,藥品包裝把保護(hù)功能作為首要因素來考慮。第三,藥品包裝在使用功能上要求方便、安全,藥品在不需要時長期閑置,一旦需要又急不可待。安全用藥是一個不可忽視的問題,麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品和外用藥品等必須在包裝上有明顯標(biāo)志以防誤用,《藥品管理法》第十章第五十條對此有明確的規(guī)定;為了防止兒童仿效成人擰開藥瓶吃藥,設(shè)計各種形式的安全蓋,標(biāo)上詳細(xì)說明更是安全用藥的重要措施。包裝的作用(1)保護(hù)藥品 凡藥品不管其劑型物態(tài)如何,一般均有遇空氣易氧化、染菌,遇光易分解變色,遇濕易潮解變質(zhì),遇熱易揮發(fā)、軟化、熔解、崩裂,激烈的震動致使變形、碎裂等等問題發(fā)生。多數(shù)藥品有兩年左右的工廠負(fù)責(zé)期,在這么長的時間內(nèi),通過容器壁的微孔(如聚乙烯、聚丙烯等塑料)或容器與蓋之間的間隙(密封不嚴(yán)或變形)進(jìn)入氣體、水分都會導(dǎo)致藥品變質(zhì)。醫(yī)藥包裝不論在造型、結(jié)構(gòu)和裝潢的設(shè)計上,還是材料的選擇上,都應(yīng)把保護(hù)功能作為首要因素來考慮,而保護(hù)功能的各個方面中(如防震、防寒、防熱、防輻射、防蟲蛀等等),又以密封,即徹底與外界隔絕最為重要。應(yīng)突出考慮以下方面的問題:①防穿透:揮發(fā)性藥物成分能溶解于包裝材料的內(nèi)側(cè),借滲透壓的作用向另一側(cè)擴(kuò)散移動。尤其是紙袋、聚乙烯、單層塑料薄膜之類的包裝,具明顯的透氣、透光、透水分的性能,不但藥物芳香成分從壁逸出,而氣體(如OCO水蒸氣等)能直接透過包裝材料進(jìn)人容器,影響藥品的穩(wěn)定性。這方面各種復(fù)合膜容器、玻璃容器、金屬容器、陶瓷容器效果較好。這種情況多發(fā)生在包裝容器的結(jié)構(gòu)設(shè)計和包裝工藝不當(dāng)時,有時也因選料不當(dāng)而造成。對這類藥物的包裝,除密封外還需遮光。④隔熱:大蜜丸、沖劑、煎劑、膏藥、軟膏劑等藥品對溫度較為敏感。但目前一般藥品包裝都達(dá)不到此要求。為此,藥品包裝應(yīng)具有緩沖作用。丸、片等固體藥物,容器內(nèi)多余空間部位常填裝消毒的棉花、紙條或塑料蓋上帶塑料彈簧圈,使瓶內(nèi)藥品無移動空間。目前多用新材料如發(fā)泡聚乙烯、泡沫聚丙烯及聚乙烯和聚苯乙烯共聚物泡沫等緩沖材料做成緩沖包裝墊,效果良好。國際運(yùn)輸包裝,除一般要求外,還要進(jìn)行如下項目的檢測:標(biāo)示包裝的部位及牢固性;對溫度、濕度的調(diào)節(jié)性能;堆碼實(shí)驗;通過跌落進(jìn)行垂直碰撞試驗;水平碰撞試驗、斜面試驗、擺動試驗等。(2)方便使用 藥品包裝不僅具有保護(hù)作用,且要利于臨床使用方便。為此藥品包裝從結(jié)構(gòu)到形式都很考究。其目的是向人們科學(xué)而準(zhǔn)確地介紹具體品種的基本內(nèi)容、商
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