xx年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)考試大綱doc-展示頁(yè)
2025-07-24 04:31本頁(yè)面
【正文】 法分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂質(zhì)量檢查項(xiàng)目（七）混懸劑.（1）質(zhì)量要求（2）制成混懸劑的條件（1）物理穩(wěn)定性（2）常用穩(wěn)定劑的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用制備方法質(zhì)量檢查項(xiàng)目（八）其他液體制劑合劑洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、灌腸劑、灌洗劑、涂劑十、藥物制劑的穩(wěn)定性（一）基本要求（1）穩(wěn)定性研究的意義（2）化學(xué)穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等（二）影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法βH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、處方中輔料等影響因素及對(duì)策溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等影響因素及對(duì)策改進(jìn)劑型與生產(chǎn)工藝、制成穩(wěn)定的衍生物、加入干燥劑及改善包裝（三）固體藥物制劑的穩(wěn)定性固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點(diǎn)及影響因素（1）特點(diǎn)（2）影響因素（四）藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)及強(qiáng)光照射試驗(yàn)溫度、濕度、時(shí)間的要求半衰期t1/十一、微型膠囊包合物和固體分散物（一）微型膠囊特點(diǎn)分類及常用品種的特點(diǎn)、性質(zhì)及應(yīng)用（1）微囊化方法分類（2）單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊的工藝流程及操作要點(diǎn)（1）釋放機(jī)制（2）影響釋放的因素主要評(píng)價(jià)內(nèi)容（二）包合物特點(diǎn)（1）環(huán)糊精的分類、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性質(zhì)及應(yīng)用（2）環(huán)糊精衍生物的分類、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性質(zhì)、常用品種及應(yīng)用常用方法及操作要點(diǎn)驗(yàn)證方法（三）固體分散物、特點(diǎn)及釋藥（1）分類（2）特點(diǎn)（3）固體分散物的速釋與緩釋分類及常用品種的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用常用方法及適用范圍驗(yàn)證方法十二、緩釋、控釋制劑（一）基本要求、控釋制劑的特點(diǎn)（1）緩釋制劑的特點(diǎn)（2）控釋制劑的特點(diǎn)、控釋制劑的處方設(shè)計(jì)（1）影響口服緩釋、控釋制劑設(shè)計(jì)的因素（2）緩釋、控釋制劑設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的問(wèn)題（二）緩（控）釋制劑的釋藥原理及方法減小藥物溶出速度的方法減慢藥物擴(kuò)散速度的方法（1）溶蝕與擴(kuò)散、溶出相結(jié)合（2）滲透泵、離子交換作用十二、緩釋、控釋制劑（三）緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝、控釋制劑（1）骨架片的分類、特點(diǎn)與骨架材料（2）緩釋、控釋顆粒（微囊）壓制片，胃內(nèi)滯留片，生物黏附片和骨架型小丸的特點(diǎn)及制備方法、控釋制劑（1）微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔劑（2）膜控釋小片、腸溶膜控釋片和膜控釋小丸的特點(diǎn)組成、分類、常用材料（四）緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法（1）釋放介質(zhì)（2）取樣時(shí)間點(diǎn)的設(shè)計(jì)與釋放標(biāo)準(zhǔn)（3）藥物釋放曲線的擬合相關(guān)性意義及相關(guān)情況十三、經(jīng)皮給藥制劑（一）基本要求（1）特點(diǎn)（2）基本組成及其作用充填封閉型、復(fù)合膜型、黏膠分散型、微儲(chǔ)庫(kù)型、聚合物骨架型TDDS的特點(diǎn)（二）藥物的經(jīng)皮吸收（1）藥物的經(jīng)皮吸收過(guò)程（2）藥物經(jīng)皮吸收的途徑（1）藥物性質(zhì)（2）基質(zhì)性質(zhì)（3）經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑（4）皮膚因素（1）前體藥物法（2）離子導(dǎo)人法（三）經(jīng)皮給藥制劑的常用材料（1）均質(zhì)膜材料的常用品種、性質(zhì)與特點(diǎn)（2）微
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