某某有限公司企業(yè)標準過程失效模式及后果分析程序-展示頁
2025-07-24 00:07本頁面
【正文】 后果分析（PFMEA）中，但它們的影響/后果及避免措施由設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）來解決。并分析產(chǎn)品在制造過程中的每一個工序步驟操作評定過程的風險（如：高、中、低風險）；對評定為高風險（即：RPN≧100和/或嚴重度≧8）的工序/項目和特殊特性應(yīng)優(yōu)先采取糾正與預防措施；當顧客有要求或公司認為需要的中等風險，也應(yīng)對其糾正與預防措施。（PFMEA）前應(yīng)根據(jù)該產(chǎn)品的過程流程圖先完成PFMEA過程流程圖風險評定表的風險分析和評估，并將其風險分析和評的結(jié)果記錄于“PFMEA過程流程圖風險評定表”中。收集相關(guān)信息和資料進行PFMEA過程風險評定BA 項目組應(yīng)列出產(chǎn)品生產(chǎn)過程流程圖的清單，過程失效模式及后果分析（PFMEA）從產(chǎn)品整個過程的流程圖開始，該產(chǎn)品的流程圖應(yīng)確定與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。如顧客有要求時，過程失效模式及后果分析（PFMEA）必須提交顧客評審和批準。顧客：一般指“最終使用者”，但也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。探測度（D）：指在零部件離開制造工序或裝配之前，利用第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效起因/機理過程缺陷或后序發(fā)生的失效模式的可能性的評價指標；或者用第三種過程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評價指標。嚴重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計更改或重新設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時間），不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定的上下限之間，以及在工作范圍內(nèi)導致零組件的破裂卡死等損壞現(xiàn)象。3 引用文件： Q/ 《 文件和資料控制程序 》 Q/ 《質(zhì)量記錄控制程序》 Q/ 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》4 術(shù)語和定義：FMEA：指Process Failure Mode and Effects Analysis（過程失效模式及后果分析）的英文簡稱。有限公司企業(yè)標準 Q/ 過程失效模式及后果分析程序20030420發(fā)布 20030501實施有限公司 發(fā) 布過程失效模式及后果分析程序1 目的：確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式和潛在制造或裝配過程失效的機理/起因，評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果和影響，采取控制來降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量和能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。2 范圍：適用于公司用于汽車零組件的所有新產(chǎn)品/過程或修改過的產(chǎn)品/過程及應(yīng)用或環(huán)境發(fā)生變更的原有產(chǎn)品/過程的樣品試制和批量生產(chǎn)。由負責制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機理已得到充分的考慮和論述。嚴重度（S）：指一給定失效模式最嚴重的影響后果的級別，是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。頻度（O）：指某一特定的起因/機理發(fā)生的可能發(fā)生，描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，但不是絕對的。 風險優(yōu)先數(shù)（RPN）：指嚴重度數(shù)（S）和頻度數(shù)（O）及不易探測度數(shù)（D）三項數(shù)字之乘積。5 職責：項目小組負責過程失效模式及后果分析（PFMEA）的制定與管理 6 工作流程和內(nèi)容： 工作流程工作內(nèi)容說明使用表單顧客需求和公司要求提出 A 、當顧客或公司有需求和要求時，項目組依《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》在生產(chǎn)用工裝準備之前，在可行性階段或之前進行過程失效模式及后果分析（PFMEA），經(jīng)項目組長核準。 針對新產(chǎn)品，項目組將建立和制訂其單獨的過程失效模式及后果分析（PFMEA）；針對常規(guī)產(chǎn)品（即：老產(chǎn)品、），項目組根據(jù)其系列分類、相同的工藝流程/過程和相同的產(chǎn)品/過程特性（特別是其相同的產(chǎn)品/過程特殊特性）建立和制定其通用的過程失效模式及后果分析（PFMEA）。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在該產(chǎn)品的過程流程圖中；項目組將用于該產(chǎn)品過程FMEA準備工作的流程圖紙的復印件附在該產(chǎn)品過程FMEA分析表之后，以作為進行該產(chǎn)品過程FMEA分析之依據(jù)。該風險分析和評估必須考慮從單
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