【正文】 單位的元件制造質(zhì)量管理必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)，最高管理者授權(quán)的管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系。 第十條 專項(xiàng)條件在安全注冊實(shí)施細(xì)則中規(guī)定。 第九條 外協(xié)單位的工作質(zhì)量及產(chǎn)品質(zhì)量由制造單位對(duì)用戶負(fù)責(zé)。制造單位應(yīng)建立并保持外協(xié)單位名錄，并將該名錄納入質(zhì)量手冊。需要外協(xié)的零部件、生產(chǎn)工序或檢驗(yàn)工作應(yīng)與協(xié)作單位簽定協(xié)作合同，在協(xié)作合同中提出質(zhì)量控制要求及驗(yàn)收要求（必須有提供符合制造單位質(zhì)量控制要求的質(zhì)量證明文件的要求）。 （六）應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)檔案長期保管的條件； （四）要求產(chǎn)品在廠內(nèi)做耐壓試驗(yàn)、氣密性試驗(yàn)或其它安全性能試驗(yàn)的，應(yīng)擁有相應(yīng)的場地、設(shè)備、以及必要的安全防護(hù)設(shè)施； （一）擁有的生產(chǎn)廠房應(yīng)與產(chǎn)品制造加工的需要相適應(yīng)，具有存放壓力管道元件制造用原材料和成品元件的專用庫存房、場地，能滿足防銹、防機(jī)械損傷、防混料和原材料區(qū)域標(biāo)識(shí)的需要；技術(shù)員職稱以上的人員應(yīng)占一定的比例，至少應(yīng)占制造單位職工總數(shù)的8%，且不少于3人。 （四）建立、健全適應(yīng)生產(chǎn)需要的質(zhì)量體系； （二）擁有生產(chǎn)需要的技術(shù)力量； （一）具有企業(yè)法人資格。 制造單位條件　　第二章 第四條 安全注冊的制造單位和撤消安全注冊資格的制造單位由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局統(tǒng)一向全國公布。逾期不辦或未批準(zhǔn)換證的，撤消其安全注冊資格，由發(fā)證機(jī)關(guān)收回原證書，停止使用安全標(biāo)記。 安全注冊有效期為五年。 取得安全注冊資格的制造單位，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門頒發(fā)《壓力管道元件制造單位安全注冊證書》（以下簡稱證書，格式見附件二），并授權(quán)使用“安全標(biāo)記”（樣式見附件三）。 第二條 為了規(guī)范壓力管道元件制造單位（以下簡稱制造單位）安全注冊工作，加強(qiáng)對(duì)制造單位的安全監(jiān)察，根據(jù)國務(wù)院賦予質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的職責(zé)和《壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），制定本辦法。 則壓力管道元件制造單位安全注冊與管理辦法　第一章 總 第一條 生產(chǎn)《規(guī)定》所屬范圍內(nèi)的壓力管道元件的制造單位，應(yīng)按產(chǎn)品組別、品種和安全注冊級(jí)別（見附件一），按受安全注冊。 第三條 有效期滿前三個(gè)月內(nèi)，制造單位應(yīng)向頒發(fā)證書的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門提出換證申請，辦理換證手續(xù)。 獲得安全注冊的制造單位應(yīng)接受各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)（以下簡稱國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)）的監(jiān)督。 第五條 制造單位必須具備以下基本條件： （三）擁有滿足生產(chǎn)要求的生產(chǎn)裝備； （五）有一年以上生產(chǎn)（試生產(chǎn)）符合標(biāo)準(zhǔn)要求的安全注冊范圍內(nèi)產(chǎn)品的經(jīng)歷。 第六條 制造單位應(yīng)擁有適應(yīng)生產(chǎn)和管理需要的技術(shù)力量。各類制造單位材料驗(yàn)收、焊接、加工成型、元損檢測、理化實(shí)驗(yàn)、熱處理等工作，一般應(yīng)由有關(guān)技術(shù)人員分工負(fù)責(zé)質(zhì)量控制工作，其中無損檢測人員、焊工應(yīng)持有質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門頒發(fā)的證書。 第七條 制造單位應(yīng)有適應(yīng)生產(chǎn)的廠房、場地、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備，一般應(yīng)滿足下列要求： （二）產(chǎn)品有承壓燭接接頭的，應(yīng)有適應(yīng)生產(chǎn)需要的完好的焊接設(shè)備、配套焊接輔助設(shè)備及烘干、保溫設(shè)備和焊材專用庫存房。 （三）應(yīng)擁有適應(yīng)生產(chǎn)需要的鑄造、鍛造、機(jī)械加工、冷熱成型、熱處理等設(shè)備和工裝； （五）由制造單位進(jìn)行原材料、產(chǎn)品無損檢測和理化試驗(yàn)的，應(yīng)擁有相應(yīng)的場地、儀器設(shè)備； （七）生產(chǎn)特種管道元件的，應(yīng)有所需的專用設(shè)備。 第八條 制造單位應(yīng)完成產(chǎn)品的主要生產(chǎn)工序，并負(fù)責(zé)進(jìn)行影響安全質(zhì)量的主要項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作。在簽定外協(xié)事同前，應(yīng)對(duì)協(xié)作單位進(jìn)行評(píng)價(jià)和認(rèn)可，保存好評(píng)價(jià)與認(rèn)可記錄。在生產(chǎn)中，要對(duì)外協(xié)單位定期評(píng)價(jià)。 制造單位除應(yīng)具備上述基本條件外，還應(yīng)具備專項(xiàng)條件。 制造單位應(yīng)做好元件制造質(zhì)量管理工作，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，按照壓力管道貌岸然元件制造安全技術(shù)和安全管理的要求，參照GB/T19000IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)選擇適合本單位的質(zhì)量體系模式。執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員必須在制造單位安全注冊審查過程中接受考核。 制造單位必須編寫質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序、作業(yè)指導(dǎo)書、表格和報(bào)告等質(zhì)量體系文件，規(guī)定有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限，明確各項(xiàng)工作的標(biāo)準(zhǔn)。 第十一條 第三章 冊 序 安全注冊工作程序包括：申請、受理、初審、產(chǎn)品形式試驗(yàn)、聯(lián)審、審核批準(zhǔn)、發(fā)證及通知。 第十三條需進(jìn)行A級(jí)安全注冊的制造單位應(yīng)向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)或其授權(quán)的省級(jí)質(zhì)量