【正文】 8. 生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理………………………………………………… 8 ………………………………………………………………… 9 ……………………………………………………………………… 10 附件1 化學(xué)試劑產(chǎn)品申證單元……………………………………………11附件2 化學(xué)試劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)……………………………………15 附件3 化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備…………23 附件4 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》補(bǔ)充表格…………………32 附件5 化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法………………33 附件6 化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證檢驗(yàn)規(guī)則……………………50 附件7 化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣、封樣規(guī)定………………………53 附件8 化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證抽樣單………………………56附件9 生產(chǎn)許可證工作人員守則…………………………………………58附件10 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) …………………………………………………………59化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則 1 總則 為了做好化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作，根據(jù)國務(wù)院授權(quán)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能，依據(jù)國務(wù)院國發(fā)[1984]54號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第19號(hào)令《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》、國務(wù)院第344號(hào)令《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，特制定本實(shí)施細(xì)則。無生產(chǎn)許可證任何企業(yè)不得生產(chǎn)(分裝)并銷售化學(xué)試劑產(chǎn)品。2 管理機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)單位 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡稱全國許可證審查中心）為全國許可證辦公室下設(shè)的辦事機(jī)構(gòu)。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險(xiǎn)化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部地 址：北京市朝陽區(qū)亞運(yùn)村安慧里四區(qū)16號(hào)樓郵政編碼：100723電 話：01084885201，01084885009傳 真：01084885201網(wǎng) 址：聯(lián) 系 人：陳瑞英 杜玫為了便于管理，危險(xiǎn)化學(xué)品審查部下設(shè)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證審查部化學(xué)試劑產(chǎn)品審查分部（簡稱化學(xué)試劑產(chǎn)品審查分部）。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證審查部化學(xué)試劑產(chǎn)品審查分部地 址：北京市朝陽區(qū)廣渠路15號(hào)郵政編碼：100022電 話：01067718953 01067741074傳 真：01067786281網(wǎng) 址：聯(lián) 系 人：劉冬霓 句穎 各省（自治區(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)和監(jiān)督查處的工作；組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查；配合組織對(duì)生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的宣貫。： 國家化學(xué)試劑質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心地 址：北京市朝陽區(qū)廣渠路15號(hào)郵政編碼：100022電 話：01067718953 01067741074傳 真：01067786281Emil ：jiancezhongxin9485.聯(lián) 系 人：劉冬霓 句穎陜西省化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地 址： 西安市西影路45號(hào)郵政編碼：710054電 話：0295542625傳 真：0295542625聯(lián) 系 人：來冬梅 王燕廣東省化學(xué)試劑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地 址：廣州市天河區(qū)中山大道棠下 廣州合成材料研究院內(nèi) 郵政編碼：510665電 話：02082317502 82314811轉(zhuǎn)21傳 真：02082312655E—mil ：hcclyjy聯(lián) 系 人：覃紅陽上海市化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心地 址：上海市思南路30號(hào)郵政編碼：200020電 話：02153065629傳 真：02153065629E—mil ：scts 聯(lián) 系 人：俞美玲浙江省化工研究院化工產(chǎn)品檢測中心 浙江省化工研究院化工產(chǎn)品檢測中心 地 址： 杭州市天目山路387號(hào)郵政編碼：310023電 話：057185222410傳 真：057185222410E—mil ：hgzhijian111聯(lián) 系 人：酈曉燕 鄭育歡四川省危險(xiǎn)化學(xué)品監(jiān)督檢驗(yàn)所地 址： 成都市武侯祠大街30號(hào)郵政編碼：610041電 話：02885587235 85553506傳 真：02885551667聯(lián) 系 人：游戎 李肖峰 申證企業(yè)可根據(jù)就近原則自行選擇以上檢驗(yàn)單位送樣檢驗(yàn)。 產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（見附件2）； 具有正確、完整的技術(shù)文件和工藝要求； 具有保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量和檢驗(yàn)手段（見附件3）； 具有保證正常生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人以及計(jì)量、檢測人員； 具有健全有效的質(zhì)量管理制度； 符合法律、行政法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的相關(guān)要求。 申請(qǐng)和受理程序 企業(yè)應(yīng)到其所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)取《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》，并按規(guī)定要求填寫。 企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)將申請(qǐng)材料報(bào)送所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。因退回申請(qǐng)材料而貽誤申報(bào)生產(chǎn)許可證的責(zé)任由企業(yè)自負(fù)。 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請(qǐng)。對(duì)于不能依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司中的分公司或生產(chǎn)廠、點(diǎn)，可以由集團(tuán)公司分別和每個(gè)分公司(生產(chǎn)廠、點(diǎn))一起申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注上述單位各自的生產(chǎn)許可證編號(hào)；也可以由集團(tuán)公司統(tǒng)一申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，但是其所有生產(chǎn)廠、點(diǎn)必須在申請(qǐng)書上注明，都必須接受審查并全部達(dá)到合格要求方可取證，其產(chǎn)品可以標(biāo)注集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號(hào)。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性，與企業(yè)有利益關(guān)系者應(yīng)予回避； 審查組應(yīng)由具有化工專業(yè)能力的生產(chǎn)許可證審查員、專家及企業(yè)所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的代表組成； 審查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，組長由生產(chǎn)許可證審查員擔(dān)任； 審查組成員一般為24人。 由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確定現(xiàn)場審查日程安排，制定審查計(jì)劃，并提前5日通知企業(yè)。 審查組的現(xiàn)場審查活動(dòng)應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件中有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求，按《化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》（見附件5）進(jìn)行審查，并做好記錄。 對(duì)于已受理申請(qǐng)，但拒不接受生產(chǎn)條件審查的企業(yè)應(yīng)視為不合格。企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整改，2個(gè)月后方可再次提出取證申請(qǐng)。、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)、安全原因，審查組不能抽樣或抽樣后企業(yè)不能送樣的，審查組應(yīng)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出書面申請(qǐng)，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)有關(guān)規(guī)定，在保證工作進(jìn)度的前提下，協(xié)調(diào)安排產(chǎn)品抽樣、送樣工作。檢驗(yàn)單位應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 對(duì)于申證單元綜合判定報(bào)告結(jié)論不合格的企業(yè)，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告及申證單元綜合判定報(bào)告之日起3個(gè)工作日之內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時(shí)收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。7 審定與發(fā)證 證書填寫方式：按申證單元填寫證書，每個(gè)單元一張證書。 化學(xué)試劑產(chǎn)品審查分部配合危險(xiǎn)化學(xué)品審查部對(duì)企業(yè)的申證材料進(jìn)行匯總和審核，并協(xié)助危險(xiǎn)化學(xué)品審查部完成綜合評(píng)審并視具體情況實(shí)施抽查。抽查情況經(jīng)全國許可證審查中心核實(shí)，報(bào)全國許可證辦公室根據(jù)情況處理。 全國許可證審查中心自接到危險(xiǎn)化學(xué)品審查部匯總的合格企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起15日內(nèi)完成審查，并報(bào)全國許可證辦公室。 經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，并公告。8 生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書批準(zhǔn)之日算起。 申請(qǐng)取證企業(yè)持《生產(chǎn)許可證受理通知書》，其產(chǎn)品在自受理通知書簽發(fā)之日起6個(gè)月內(nèi)不以無證論處。 企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化的（包括改建、改制、擴(kuò)建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點(diǎn)等），應(yīng)在變化后3個(gè)月內(nèi)向所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織重新進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，審查合格后，按第7條程序?qū)徟鼡Q證書。，因毀壞或不可抗力等原因造成生產(chǎn)許可證證書遺失或者無法辨認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上主要報(bào)紙上登報(bào)聲明，并向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，將報(bào)刊原件及企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后，報(bào)全國許可證辦公室審批更換證書。生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)為：XK13其中，XK表示生產(chǎn)許可證標(biāo)記，13表示化工行業(yè)編號(hào)，表示產(chǎn)品編號(hào)，表示企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)。 銷售化學(xué)試劑產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)保證所出售的產(chǎn)品已獲取有效的生產(chǎn)許可證。9. 收費(fèi)辦法 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》第十—條規(guī)定，企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。 審查費(fèi)：根據(jù)財(cái)政部、國家計(jì)委財(cái)綜[2002]19號(hào)文《財(cái)政部、國家計(jì)委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項(xiàng)目歸屬部門等問題的通知》，生產(chǎn)許可證審查費(fèi)為每個(gè)企業(yè)2200元，同一次審查時(shí)每增加一個(gè)申證單元加收審查費(fèi)440元。 公告費(fèi)：每個(gè)申證單元400元。 、國家計(jì)委財(cái)綜[2002]19號(hào)文《財(cái)政部、國家計(jì)委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項(xiàng)目歸屬部門等問題的通知》，各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門代收工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)、公告費(fèi)后，自取得收入之日起3日內(nèi)，將收費(fèi)收入集中匯繳到國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局自取得收入之日起3日內(nèi)全額繳入中央國庫。 國務(wù)院物價(jià)管理部門出臺(tái)新的收費(fèi)辦法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，自物價(jià)管理部門的文件下發(fā)之日起，按新規(guī)定執(zhí)行。 本實(shí)施細(xì)則由全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。附件1 化學(xué)試劑產(chǎn)品申證單元序號(hào)申證單元產(chǎn)品序號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī) 格產(chǎn)品序號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī) 格1通用試劑1丙酮Ⅱ.Ⅲ26氫氧化鉀Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ2乙酸(冰醋酸)Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ27碘化鉀Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ3鹽酸Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ28高錳酸鉀Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ4硝酸Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ29硝酸銀Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ5草酸Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ30氫氧化鈉Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ6高氯酸Ⅰ.Ⅱ 31氯化亞錫Ⅱ.Ⅲ7磷酸Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ32硼酸Ⅱ.Ⅲ8硫酸Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ33發(fā)煙硝酸Ⅱ 9乙醇(無水乙醇)Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ34乙醇(95%)Ⅱ.Ⅲ10甲醇Ⅱ.Ⅲ35草酸銨Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ11氨水Ⅱ.Ⅲ36硫酸銨Ⅱ.Ⅲ12四水合鉬酸銨(鉬酸銨)Ⅱ.Ⅲ37三氯化銻Ⅱ.Ⅲ13過硫酸銨Ⅱ.Ⅲ38偶氮胂Ⅲ[2,7雙(2苯砷酸1偶氮)1,8二羥基萘3,6二磺酸]Ⅱ 14苯Ⅱ.Ⅲ39十水合四硼酸鈉(四硼酸鈉)Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ15四氯化碳Ⅱ.Ⅲ40氯化鎘Ⅱ.Ⅲ16三氯甲烷Ⅱ.Ⅲ41六水合氯化鈷(氯化鈷)Ⅱ.Ⅲ17乙醚Ⅱ.Ⅲ42六水合硝酸鈷(硝酸鈷)Ⅱ.Ⅲ18乙二胺四乙酸二鈉Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ43七水合硫酸鈷(硫酸鈷)Ⅱ.Ⅲ19甲醛溶液Ⅱ.Ⅲ44二水合氯化銅(氯化銅)Ⅱ.Ⅲ20丙三醇Ⅱ.Ⅲ45氯化亞銅Ⅱ.Ⅲ2130%過氧化氫Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ46硝酸銅Ⅱ.Ⅲ22碘Ⅱ.Ⅲ47氧化銅(粉狀)Ⅱ.Ⅲ23*氯化汞Ⅱ.Ⅲ48線狀氧化銅Ⅱ 24溴化鉀Ⅱ.Ⅲ49硫酸銅Ⅱ.Ⅲ25*重鉻酸鉀Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ50氯金酸(氯化金)Ⅱ 序號(hào)申證單元產(chǎn)品序號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī) 格產(chǎn)品序號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī) 格51氯化羥胺(鹽酸羥胺)Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ77磷酸氫二鉀Ⅱ.Ⅲ52氯化鋰Ⅱ.Ⅲ78磷酸二氫鉀Ⅱ.Ⅲ53汞Ⅱ 79焦硫酸鉀Ⅱ.Ⅲ54*黃色氧化汞Ⅱ.Ⅲ80硫酸鉀Ⅱ.Ⅲ55六水合氯化鎳(氯化鎳)Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ81二水合檸檬酸三鈉(檸檬酸三鈉)Ⅱ.Ⅲ56硝酸鎳Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ82磷酸氫二鈉Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ57六水合硫酸鎳(硫酸鎳)Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ83磷酸鈉Ⅱ.Ⅲ58過二硫酸鉀(過硫酸鉀)Ⅱ.Ⅲ84四苯硼鈉Ⅱ.Ⅲ59草酸鈉Ⅰ.Ⅱ 85磷酸三丁酯Ⅱ.Ⅲ60乙酸酐Ⅱ.Ⅲ86五氧化二釩Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ61檸檬酸Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ87*三氧化二砷Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ62異戊醇(3甲基1丁醇)Ⅱ.Ⅲ88三氧化鉻Ⅱ.Ⅲ63DL丙氨酸生化試劑89乙二胺四乙酸Ⅱ.Ⅲ64正丁醇Ⅱ.Ⅲ90*重鉻酸銨Ⅱ.Ⅲ65硫酸鋁Ⅱ.Ⅲ91硫酸鐵(Ⅲ)銨Ⅱ.Ⅲ66磷酸氫二銨Ⅱ.Ⅲ92六水合硫酸鐵(Ⅱ)銨(硫酸亞鐵銨)Ⅱ.Ⅲ67磷酸二氫銨Ⅱ.Ⅲ931,4二氧六環(huán)Ⅱ.Ⅲ68偏釩酸銨Ⅱ.Ⅲ941,2二氯乙烷Ⅱ.Ⅲ69乙酸異戊酯Ⅱ.Ⅲ95乙二胺Ⅱ 70碳酸鈣Ⅱ