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第三方產(chǎn)品認證與供方質(zhì)量體系-展示頁

2025-07-01 17:18本頁面
  

【正文】 按本認證方案評價產(chǎn)品的工作人員. 姓名: 職務: 電話: 傳真: 2 工作人員 附上按認證機構的要求從事檢測產(chǎn)品,撰寫產(chǎn)品報告的所有工作人員名單、崗位說明和經(jīng)歷。例如“見附錄……、日期……”.所需材料應有標識,日期,并隨正文附上。本表包括的資料,將由認證機構工作人員在事后監(jiān)督時定期跟蹤,以確定并記錄任何可能發(fā)生的變化。 填好的表格、提交的證明文件以及供方實驗室的符合性控制認證方案,都將作為評定的依據(jù)。 對于下列每一問題,認證機構要求以文件形式確認各項回答是否屬實,文件的復印件由認證機構歸檔. 本表應選用認證機構要求的支持性文件,在認證機構代表訪問工廠前,由供方填好送回認證機構。 認證方案資料表( 樣 本 )1 引言與說明:a. 供方的方案應確保帶認證機構標志的所有產(chǎn)品符合相應認證要求。c. 對所有從事產(chǎn)品測試的人員的經(jīng)驗和資格,包括他們按照認證機構規(guī)定的和/或使用的技術和程序進行檢測的能力。在資格審查階段,與認證機構的有關其它事宜包括:a. 確定指定人員和代理人負責處理與認證機構交往中的所有事宜?!杏嘘P測量和檢測設備的精度范圍;——進行校準的環(huán)境?!a(chǎn)品的檢測與測量。當供方根據(jù)以下認證方案申請認證時適用該申請資料表:該認證方案利用供方實驗室提供所要求的部分或全部檢測數(shù)據(jù),以證明符合相應的標準要求。對認證方案中涉及的所有場所都要實施跟蹤。,不應使用認證標志或其他認證證明。,對已在認證產(chǎn)品目錄內(nèi)擬在下次檢查訪問之前進行評價的新產(chǎn)品,應就有關的檢測計劃進行討論。,認證機構的代表應確保認證方案規(guī)定的所有質(zhì)量體系要素得到遵守,并確信認證方案所覆蓋的產(chǎn)品持續(xù)符合產(chǎn)品標準要求。跟蹤檢查的細節(jié)隨認證方案的需要而有所不同。7 跟蹤階段本階段旨在提供一種方法,以便使那些信賴認證標志的人們確信,產(chǎn)品一旦被認證(隨后一個時期供方仍在其產(chǎn)品上使用認證機構的標志),該產(chǎn)品能持續(xù)滿足相應的產(chǎn)品標準要求。 附錄A和附錄B所舉例子是用來說明認證方案的,其中,附錄A中認證方案利用的供方質(zhì)量體系要素較少,附錄B中利用的較多。 作為第二個例子(見附錄B),資格審查階段涉及對供方質(zhì)量體系多要素的評審,以及對認證方案所有其他要求的評審。 或b. 見證某些型式試驗;c. 評審供方的測試結(jié)果。然后,就要象認證方案所述的那樣完成認證過程,并且將規(guī)定的供方質(zhì)量體系要素納入該認證過程中(仍見7c). 作為第一個例子(見附錄A),一個簡單程序可以只依據(jù)供方實驗室提供的試驗數(shù)據(jù)的可接受性,即只依據(jù)在資格審查階段涉及到的評價供方檢測設施和實踐所要求的那些要素。6 認證階段 認證所采取的措施將取決于制定的認證方案類型。 對新增產(chǎn)品目錄范圍,只有在成功地完成了對該新產(chǎn)品類型的評審之后,供方才可被確定具有相應的資格。 認證機構的評審小組對工廠訪問結(jié)束后,應準備一份評審組的調(diào)查報告,并將調(diào)查報告與填好的申請表一起提交認證機構的負責人或負責小組,以確定申請人是否具有資格,以及在什么條件下具備資格。一般說來,評審小組應采取如下措施:a. 通常核實認證方案資料表中提供的全部資料是否正確。d. 納入認證方案的質(zhì)量體系要素。b. 相應的實驗程序和技術。任何一方都可通過最快的適當?shù)耐ㄓ嵎绞将@得所需要的解釋。 申請人填寫表格,并將其交回認證機構。針對認證方案所涉及質(zhì)量體系要素的數(shù)量,設計了兩種形式的表格,見附錄A和B,一種相對簡單,另一種相對復雜。5 資格審查階段,看其是否有滿足在特定的認證方案所需的認證過程的各方面要求的能力。b. 認證。CNAB注:關于質(zhì)量體系要素的資料見ISO9000系列標準或某些國家類似的國家標準。4 制定認證方案的步驟 確定認證方案的形式認證方案由認證機構制定,以滿足各個供方、某個或某些工業(yè)部門的要求,只要他們在理解和實施質(zhì)量保證方面達到了可接受的程度。此外,還使用以下定義:供方:對產(chǎn)品、過程或服務負責,并有能力實施質(zhì)量保證的組織。2 引用文件ISO/IEC導則2:1996 《標準化及相關活動 通用術語》ISO/IEC導則28:1982 《第三方產(chǎn)品認證制度模式通則》ISO90001:1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第一部分:選擇和使用指南》ISO9001:2000 《質(zhì)量管理體系 要求》ISO9001:1994 《質(zhì)量體系 設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》ISO9002:1994 《質(zhì)量體系 生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》ISO9003:1994 《質(zhì)量體系 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》ISO9004:2000 《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》ISO9004:1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南》CNAB注:在“引用文件”中,CNAB引用最新/有效版本的ISO90001:199ISO9001:199ISO9002:199ISO9003:199ISO9001:2000、ISO9004:199ISO9004:2000替代原ISO9000:198ISO9001:198ISO9002:198ISO9003:198ISO9004:1987。無論采取什么樣的認證方案形式,認證機構都保留對供方所制造的任何產(chǎn)品授予認證或不授予認證的權力。對有證據(jù)表明質(zhì)量保證能力范圍較窄的那些供方,應采用這樣一種認證程序:整個認證方案中的絕大部分認證步驟由認證機構實施。a. 評價供方持續(xù)生產(chǎn)符合相應標準要求的產(chǎn)品的能力;b. 通過測試或比對,評價產(chǎn)品是否滿足認證機構確定的標準要求;c. 采取適當?shù)母櫡?,以保證供方制造的產(chǎn)品持續(xù)符合認證要求;d. 對認證機構的標志和/或名稱的使用進行控制。 第三方產(chǎn)品認證中利用供方質(zhì)量體系的方法1 范圍 本導則概述了認證機構利用供方質(zhì)量體系要素,制定并實施產(chǎn)品認證方案的一種基本方式。從這些標準中所選擇的要素應加以剪裁,以滿足認證方案的特定要求。當認證機構對某類產(chǎn)品有多種可供選擇的認證方案時,供方有權按照其自身的意愿,選擇某種形式的認證方案申請認證。認證方案可采用多種形式,包括某些不利用供方的質(zhì)量保證能力的形式。這種合作涉及在一定資格要求和認證審核程序中,利用供方質(zhì)量保證體系中描述的某些要素,滿足第三方認證方案的要求以及第三方認證機構提出的所有其他要求。ISO/IEC導則53:1988第三方產(chǎn)品認證中利用供方質(zhì)量體系的方法 引 言認證方案利用供方質(zhì)量保證體系的要素,在以及時、經(jīng)濟、有效的方式實現(xiàn)認證,并在確保產(chǎn)品持續(xù)符合標準方面,對供方和認證機構雙方都是非常有效的。認證過程需要第三方認證機構和認證方案所針對的工業(yè)部門的供方之間密切合作。質(zhì)量體系要素可選取自一個或幾個標準,要素的詳細程度依質(zhì)量體系的水平不同而有所區(qū)別。本導則并不評論某種認證方案是否優(yōu)于另一種。本導則基于這樣的共識:使用本導則制定認證方案的人員熟悉ISO9000系列國際標準和/或其他適用的質(zhì)量體系標準所包含的原則與實踐。同時,使用本導則的人員除了應熟悉認證方案描述的內(nèi)容外,還應熟悉和使用涉及的具體產(chǎn)品標準,以及諸如ISO/IEC導則28包括的認證與監(jiān)督的基本規(guī)定。,而且在任何情況下,都應遵守以下原則。 在認證方案內(nèi),第三方認證機構可以制定多種認證程序,以滿足具有較寬范圍質(zhì)量保證能力的供方的需要。對質(zhì)量體系較完善的那些供方,認證機構在對質(zhì)量體系持續(xù)審核的前提下,可在其認證方案要求的步驟中充分采用供方質(zhì)量體系的結(jié)果。認證機構可以自行規(guī)定除本導則所述之外的其他具體的認證方案要求。3定義本導則使用ISO/IEC導則2中的有關定義。本定義可適用于制造商、經(jīng)銷商、進口商、組裝商、服務組織等。應對普遍用于該工業(yè)部門的質(zhì)量體系要素進行審查,并將那些能用來滿足所需的認證方案的要素納入認證方案。 實施認證方案的三個階段 本導則中產(chǎn)品認證方案的所有形式均由如下三個階段構成:a. 資格審查。c. 跟蹤。 為便于評審,要制定認證方案資料表,表中應包括從申請方獲得的有關資料。 根據(jù)認證方案的性質(zhì)和認證方案利用供方質(zhì)量體系的程度,認證機構可要求供方,在按照該認證方案申請產(chǎn)品認證之前,應向認證機構證實其在生產(chǎn)合格產(chǎn)品方面具備最起碼的經(jīng)歷。對表格中的各項答復進行評審,有助于確定申請人是否有資格參加該認證方案。 無異義時,應安排訪問申請人工廠的日期,認證機構的
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