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職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審手冊(20xx)-展示頁

2025-06-16 03:57本頁面
  

【正文】 測人員(不少于4人);2.負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和檢測能力考核專家(2人)。1.參加人員:不少于2名衛(wèi)生工程人員;2.負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力的考核專家。其余考核專家。1.參加人員:技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、評價人員(8人)、檢測人員(8人)2.監(jiān)考人:負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)和人員考核專家(2人)和技術(shù)評審單位工作人員。會議主持:專家組組長。第二天9:00~11:00召開現(xiàn)場考核首次會議:1.監(jiān)督員宣布專家組組長和專家組成員名單,對現(xiàn)場技術(shù)考核提出要求;2.申請單位介紹本單位參會人員;3.專家組組長介紹現(xiàn)場考核的目的、依據(jù)、范圍、方法等,介紹現(xiàn)場考核分工、日程安排,宣讀保密和公正性申明;4.申請單位負(fù)責(zé)人宣讀簽署的承諾書;5.申請單位對照88號文件匯報申請資質(zhì)自評價情況;6.確定申請單位的現(xiàn)場考核配合人員;7.確定考核意見反饋時間和末次會議時間、地點。會議主持:監(jiān)督員現(xiàn)場考核組與被評審單位進(jìn)行交接模擬評價試題、考核盲樣,辦理交接手續(xù)。召開現(xiàn)場考核預(yù)備會議:1.監(jiān)督員宣布現(xiàn)場考核專家組成員名單和專家組組長;2.技術(shù)評審單位工作人員介紹申請單位基本情況,宣布申請材料技術(shù)審查結(jié)論;3.監(jiān)督員提出現(xiàn)場考核工作的公正、客觀、廉政等要求,專家組全體成員簽署保密和公正性聲明;4.專家組組長介紹現(xiàn)場考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn),并介紹本次考核的計劃和日程表;5.專家組長根據(jù)評審專家的專業(yè)特點和工作經(jīng)驗確定專家組成員分工,明確專家組成員職責(zé),并將現(xiàn)場考核試題交給相關(guān)考核專家。4.現(xiàn)場考核的程序現(xiàn)場技術(shù)考核程序包括考核前準(zhǔn)備、考核實施和考核總結(jié),其工作流程如圖1所示。堅持評判公平,是體現(xiàn)公正的核心和關(guān)鍵。堅持方法科學(xué),是實現(xiàn)公正的條件和手段。堅持程序公正,是一切公正的前提和基礎(chǔ)。(不含放射)認(rèn)可技術(shù)評審手冊(2012年版)二〇一二年十二月36目 錄一、現(xiàn)場技術(shù)考核工作概述 1二、現(xiàn)場技術(shù)考核工作內(nèi)容 8三、現(xiàn)場技術(shù)考核的注意事項 16附件1:現(xiàn)場技術(shù)考核工作用表 18附件2:現(xiàn)場技術(shù)考核專家工作用表(不含放射) 38附件3:現(xiàn)場技術(shù)考核方式及判斷依據(jù)(不含放射) 63一、現(xiàn)場技術(shù)考核工作概述1.現(xiàn)場考核的目的、內(nèi)容與原則現(xiàn)場技術(shù)考核是資質(zhì)認(rèn)可工作的核心內(nèi)容與重要環(huán)節(jié), 是依據(jù)資質(zhì)認(rèn)可條件、評審項目、判定標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)可工作程序,對申請單位的組織機(jī)構(gòu)、人員、工作場所及實驗室、儀器設(shè)備、職業(yè)病危害因素檢測能力、建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力以及質(zhì)量管理體系運行情況等要素,做出客觀、公正、科學(xué)、全面的評價和結(jié)論,為政府監(jiān)管部門作出資質(zhì)認(rèn)可決定提供重要依據(jù)。2.現(xiàn)場考核的依據(jù)(1)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》(2)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》(國家安全監(jiān)管總局令50號)(3)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可條件評審項目標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)可工作程序的通知》(安監(jiān)總安健〔2012〕88號)(4)《國家安全監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理的通知》(安監(jiān)總廳安健〔2012〕86號)(5)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)考核辦法》(安健函〔2012〕76號)3.評審原則現(xiàn)場技術(shù)考核的原則:程序公正、方法科學(xué)、評判公平?,F(xiàn)場技術(shù)考核要嚴(yán)格按照既定的工作程序辦事,不得擅自增減程序或改變順序,努力做到每項程序都要依法依規(guī)?,F(xiàn)場技術(shù)考核要努力做到真實、全面、客觀,嚴(yán)格按照程序和標(biāo)準(zhǔn)來衡量機(jī)構(gòu)的過去、現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢,保證資質(zhì)認(rèn)可的準(zhǔn)確性和科學(xué)性。充分借助專家組成員豐富的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗,以定量和定性分析為基礎(chǔ),集思廣益、充分研討、民主集中,確?,F(xiàn)場考核評判結(jié)果公開、公平。圖1 現(xiàn)場技術(shù)考核工作流程圖5.現(xiàn)場技術(shù)考核日程安排現(xiàn)場技術(shù)考核共3天,考核日程安排如下:時間工作內(nèi)容備注第一天下午考核專家組報到。參加人員:監(jiān)督員、專家組成員、技術(shù)評審單位工作人員。專家組長將考核樣品和模擬評價試題交與被評審單位技術(shù)負(fù)責(zé)人。參加人員:專家組成員、監(jiān)督員、技術(shù)評審單位工作人員、申請單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。11:00~12:00專業(yè)技術(shù)人員現(xiàn)場筆試。資料審查、實驗室及工作場所審查:1.組織機(jī)構(gòu);2.人員;3.工作場所及實驗室;4.儀器設(shè)備;5.職業(yè)病危害因素檢測能力;6.建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力;7.質(zhì)量管理體系運行情況。12:00~14:00休息14:00~18:00職業(yè)衛(wèi)生工程口試與實際操作能力考核。檢測人員操作技能考核,包括:現(xiàn)場采樣、檢測和實驗室分析。資料審查、實驗室及工作場所審查:1.組織機(jī)構(gòu);2.人員;3.工作場所及實驗室;4.儀器設(shè)備;5.職業(yè)病危害因素檢測能力;6.建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力;7.質(zhì)量管理體系運行情況?,F(xiàn)場考核試卷評判。第三天8:30~12:00資料審查、實驗室及工作場所審查:1.組織機(jī)構(gòu);2.人員;3.工作場所及實驗室;4.儀器設(shè)備;5.職業(yè)病危害因素檢測能力;6.建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力;7.質(zhì)量管理體系運行情況。12:00~14:00休息14:00~18:00資料審查、實驗室及工作場所審查:1.組織機(jī)構(gòu);2.人員;3.工作場所及實驗室;4.儀器設(shè)備;5.職業(yè)病危害因素檢測能力;6.建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力;7.質(zhì)量管理體系運行情況。17:00申請單位提交模擬評價報告和盲樣檢測結(jié)果。第四天8:30~10:30召開現(xiàn)場考核專家組會議:1.現(xiàn)場考核專家按照考核工作分工分別報告考核情況,提出考核意見;2.編制現(xiàn)場技術(shù)考核報告;3.作出現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論。會議主持:專家組組長。參加人員:專家組成員、監(jiān)督員、技術(shù)評審單位工作人員和申請單位負(fù)責(zé)人。參加會議的人員包括專家組成員、監(jiān)督員、技術(shù)評審單位工作人員和申請單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。12:00現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)束。(2)評審專家職責(zé)l 按照考核組的分工,全面、細(xì)致、真實、準(zhǔn)確地做好相關(guān)內(nèi)容的評審;l 嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場考核程序和日程安排;l 負(fù)責(zé)現(xiàn)場技術(shù)考核記錄和相關(guān)文件的起草;l 完成專家組長安排的其他任務(wù)。監(jiān)督員的主要職責(zé)是:l 監(jiān)督專家組嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)考核;l 監(jiān)督專家組成員履行《保密和公正性申明》;l 監(jiān)督技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)履行《被評審單位承諾書》;l 接受并核實對被評審單位違法違紀(jì)行為的舉報;l 監(jiān)督現(xiàn)場技術(shù)考核專家組成員、工作人員及被評審單位廉潔自律情況。l 制定現(xiàn)場技術(shù)考核計劃,備齊現(xiàn)場技術(shù)考核所需的考核盲樣、試題、表格及有關(guān)資料;l 做好現(xiàn)場考核組與被評審單位的聯(lián)絡(luò);l 負(fù)責(zé)現(xiàn)場考核有關(guān)會務(wù)服務(wù)和專家組交通、食宿安排;l 協(xié)助專家組做好相關(guān)文字錄入工作,及時收集、匯總和整理有關(guān)記錄表單等材料。具體移交的材料如下:①《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請受理通知書》1份;②《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請材料》紙質(zhì)版和電子版(光盤)各1份。技術(shù)審查合格的,編制《被評審單位情況和申請材料技術(shù)審查情況介紹》(見附件1),并準(zhǔn)備組織評審專家對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)考核。2.確定考核專家組依據(jù)申請單位申請的技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍、申請單位所在地點等情況,技術(shù)評審單位從專家?guī)熘谐槿z測、評價、質(zhì)量管理、衛(wèi)生工程、工程技術(shù)等方面的專家7名,形成現(xiàn)場技術(shù)考核建議專家名單,并遞交總局資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)審核。技術(shù)評審單位按照總局資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)確定的專家組名單,與專家組成員進(jìn)行聯(lián)系和確認(rèn),并安排專家組的行程。4.準(zhǔn)備考核材料技術(shù)評審單位制定現(xiàn)場技術(shù)考核計劃,備齊現(xiàn)場技術(shù)考核所需的考核盲樣(根據(jù)申請單位申報的計量認(rèn)證批準(zhǔn)的檢測項目確定考核盲樣種類,職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場考核6個盲樣,其中有機(jī)化合物2個、非金屬化合物1個、金屬樣品2個和農(nóng)藥樣品1個;放射防護(hù)現(xiàn)場考核盲樣1~2個,個人劑量計或γ核素分析樣品)、考核試題(包括模擬評價試題、專業(yè)人員書面或口試考題、職業(yè)衛(wèi)生工程與檢測人員實操能力考題)、有關(guān)資料和表格,并采取嚴(yán)格的保密措施。(2)預(yù)備會議開始前,工作人員應(yīng)將考核專家名單、現(xiàn)場技術(shù)考核的日程安排、《保密和公正性聲明》(見附件1)、預(yù)備會議議程和現(xiàn)場考核盲樣、考題等材料交給專家組長,并將現(xiàn)場考核所需的相關(guān)工作用表(見附件2)分發(fā)給每個考核專家。重點提示:工作人員應(yīng)當(dāng)于專家組成員分工完畢后,將考試題目和盲樣等交給專家組長。(2)在考核樣品交接的同時,工作人員應(yīng)將《被評審單位承諾書》(見附件1)交與被評審單位,同時請其仔細(xì)閱讀并請法人代表簽字和加蓋單位公章。重點提示:《被評審單位承諾書》應(yīng)于首次會議前交與被評審單位。會議議程如下:①監(jiān)督員宣布專家組組長和專家組成員名單,對現(xiàn)場技術(shù)考核提出要求;②申請單位介紹本單位參會人員;③專家組組長介紹現(xiàn)場考核的目的、依據(jù)、范圍、方法以及現(xiàn)場考核結(jié)果分類等,介紹現(xiàn)場考核分工、日程安排,宣讀保密和公正性申明;④申請單位負(fù)責(zé)人宣讀簽署的承諾書;⑤申請單位對照88號文件匯報申請資質(zhì)自評價情況;⑥確定申請單位的現(xiàn)場考核配合人員;⑦確定考核意見反饋時間和末次會議時間、地點。重點提示:申請單位報告職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作情況應(yīng)當(dāng)詳細(xì),應(yīng)對照88號文件的條件和標(biāo)準(zhǔn)匯報資質(zhì)申請自評價情況,應(yīng)指明符合情況,并具體指出基本符合或不符合的條款。專家現(xiàn)場考核中的具體考核方式及判斷依據(jù)見附件3。l 基本符合:針對某一項考核內(nèi)容,評審中發(fā)現(xiàn)存在不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的問題,而這一(些)問題的存在是少量的、偶然的、后果不嚴(yán)重的,它的存在不應(yīng)成為繼續(xù)現(xiàn)場考核的障礙。(2)技術(shù)評審項目全部考核完畢后,專家組長組織召開專家組內(nèi)部討論會,匯總專家現(xiàn)場考核情況,討論和確認(rèn)現(xiàn)場考核結(jié)果,形成初步現(xiàn)場考核結(jié)論。負(fù)責(zé)檢測能力的考核專家還應(yīng)當(dāng)根據(jù)被評審單位遞交的盲樣考核結(jié)果,編寫《盲樣考核結(jié)果評價表》??己藢<医M、被評審單位負(fù)責(zé)人對《現(xiàn)場技術(shù)考核不符合報告單》和《現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)果通知單》進(jìn)行確認(rèn)并簽字。會議議程如下:①專家組組長通報現(xiàn)場技術(shù)考核工作總體情況并宣布現(xiàn)場考核結(jié)論;②
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