【正文】 A過程的三種基本情況，每一種都有不同范圍或重點(diǎn)： 情況1：新設(shè)計(jì)，新技術(shù)，或新過程。因此，F(xiàn)MEA亦可被認(rèn)為是一種有助于改進(jìn)可靠性的工具。在許多應(yīng)用中，F(xiàn)MEA也估計(jì)失效的原因極其導(dǎo)致的失效模式的發(fā)生的可能性，通過提供對失效模式的可能性的測量擴(kuò)大了分析。手冊也提供了如何呈現(xiàn)、測量風(fēng)險(xiǎn)，及如何優(yōu)先處理以經(jīng)濟(jì)有效地減輕失效的影響。它包括此過程的文件化，以及如何在產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)的早期階段或全面開發(fā)階段，應(yīng)用分析對產(chǎn)品或過程提出及時(shí)的必要的改進(jìn)?？偟膩碚f，F(xiàn)MEA是應(yīng)用于那些收益豐厚且明顯的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程中的潛在失效問題。 FMEA亦可用于非生產(chǎn)制造領(lǐng)域。 理想狀況下，設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)的早期階段啟動；過程FMEA應(yīng)在工裝和制造設(shè)備的開發(fā)、采購之前啟動。如果預(yù)先完成了FMEA，產(chǎn)品/過程的變更就變得更容易實(shí)施，并且實(shí)施成本也較為便宜，從而將后期更改的危機(jī)減少到最小。它是“事前”行為，而不是“事后”操作。 風(fēng)險(xiǎn)評估是評估與分析的一部分，它的重點(diǎn)是對有關(guān)設(shè)計(jì)（產(chǎn)品和過程）、功能和應(yīng)用變更的評審，和潛在失效可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行討論。FEMA過程 FMEA是一種分析方法，它確保了在產(chǎn)品與過程開發(fā)（APQP—先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃）的過程中，考慮并且處理了潛在的問題。1RPN，SOD和SD的對比 130DFMEA元素示例 132圖表D。2項(xiàng)目，功能和失效 126圖表B。5原因，控制與措施示例 104DFMEA表A 109DFMEA表B 110DFMEA表C 111DFMEA表D 112DFMEA表E 113DFMEA表F 114PFMEA表A 116PFMEA表B 117PFMEA表C 118PFMEA表D 119PFMEA表E 120PFMEA表F 121PFMEA表G 122PFMEA表H 123圖表B。3影響示例 84表Cr1推薦的PFMEA嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn) 87表Cr2推薦的PFMEA發(fā)生頻度評估標(biāo)準(zhǔn) 91圖表Ⅳ。1包含最小信息元素和示例的PFMEA范例表 73圖表Ⅳ。1高層級到詳細(xì)的過程圖 70圖表Ⅳ。7原因，控制與推薦措施示例 63圖表Ⅲ。5潛在原因示例 45表Cr2推薦的DFMEA發(fā)生頻度評估標(biāo)準(zhǔn) 48圖表Ⅲ。3潛在失效模式示例 37圖表Ⅲ。2通用催化轉(zhuǎn)化器的參數(shù)圖示例 27圖表Ⅲ。1a框（邊界）圖示例 25圖表Ⅲ。目錄第一章 FEMA通用指南 7 簡介 8FMEA過程 8 手冊目的 9 手冊范圍 10 對組織和管理者的影響 10 FMEA說明 11 跟蹤和持續(xù)改進(jìn) 12 第二章FMEA概述 策略、策劃和實(shí)施 13 簡介 14基本結(jié)構(gòu) 14 方法 14建立小組 15 定義范圍 16 定義顧客 17 識別功能、要求和規(guī)范 17 識別潛在失效模式 18 識別潛在影響 18 識別潛在原因 18 識別控制 19 識別與評估風(fēng)險(xiǎn) 19 建議措施與結(jié)果 19 管理者責(zé)任 20第三章 DFEMA設(shè)計(jì)失效模式與影響分析 21 簡介 22 定義顧客 22 小組方法 23 可制造性、可裝配性與可服務(wù)的考慮 23 設(shè)計(jì)FMEA的開發(fā) 24 前提條件 24 框（邊界）圖 24 參數(shù)（P）圖 27 功能要求 28 其它工具和信息資源 28 DFMEA示例 30 設(shè)計(jì)FMEA表格的表頭（AH） 30 DFMEA表格內(nèi)容（an） 34維護(hù)DFMEA 63利用DFMEA 64聯(lián)系 64 設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（DVPamp。手冊的需求可以通過AIAG網(wǎng)站：。附錄內(nèi)有多個DFMEA和PFMEA的樣表，并且說明了處理設(shè)計(jì)與過程風(fēng)險(xiǎn)的不同程序和應(yīng)用。第三章：著重于DFMEA（設(shè)計(jì)失效模式與影響分析），包括：建立分析的范圍，框圖的使用，DFMEA的各種類型組的組建，分析的基本程序，措施計(jì)劃，后續(xù)行動，RPN的可選方法，與PFMEA以及確認(rèn)計(jì)劃的聯(lián)系。第一章：提供了FMEA通用指南；提出管理者支持的需求，和定義一個開發(fā)并維持FMEA的過程的需求，以及持續(xù)改進(jìn)需求。l 建議不要把RPN作為風(fēng)險(xiǎn)評估的首要方法。○增加了附錄包括FMEA的樣表以及特別的應(yīng)用案例。l 改進(jìn)了嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測度的評級表，以便對實(shí)際分析和使用更有意義。l 強(qiáng)調(diào)FMEA的過程和結(jié)果需要管理者的支持、關(guān)注和評審?！饘χ匾温溆梅栍枰詷?biāo)示，并使用了可視化提示。一般變動l 第四版的格式更易于閱讀。手冊與SAE J1739一致。2008版權(quán)屬于克萊斯勒LLC，福特汽車公司，通用汽車公司所有前言（第四版）FMEA第四版參考手冊是一本設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA的開發(fā)指南，克萊斯勒LLC，福特汽車公司以及通用汽車公司的供應(yīng)商使用此手冊。1995，169。POTENTIALFAILURE MODE ANDEFFECTS ANALYSIS潛在失效模式與影響分析（FMEA）Reference ManualFourth Edition參考手冊第四板第一版，1993年2月發(fā)布；第二版，1995年2月發(fā)布；第三版，2001年7月發(fā)布；第四版，2008年6月169。1993, 169。2001，169。此手冊的目的不在于定義一切要求，而是在于闡明FMEA技術(shù)開發(fā)中的相關(guān)問題。FMEA參考手冊第四版的變更概述第四版FMEA參考手冊里描述的設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA含與系統(tǒng)、子系統(tǒng)、接口和零部件等級級別的設(shè)計(jì)相關(guān)的方法，以及與制造和裝配的過程相關(guān)的方法?！鸢ㄋ饕 手冊內(nèi)增加的示例和措辭使人更易理解和使用FMEA。l 定義并強(qiáng)化對設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA的聯(lián)系和理解，同時(shí)也定義和其他工具的關(guān)聯(lián)。l 介紹了行業(yè)內(nèi)目前在使用的可選方法。○不在強(qiáng)調(diào)“標(biāo)準(zhǔn)表格”，取而代之的是現(xiàn)代行業(yè)內(nèi)FMEA應(yīng)用的多種選擇。此版本提供了額外的方法以協(xié)助識別改進(jìn)需求，同時(shí)，手冊還闡明了使用閥值是一種實(shí)踐，但并不推薦使用。第二章：描述了在DFMEA和PFMEA之間比較通用的應(yīng)用方法，其中包括：策劃、策略、措施計(jì)劃、管理者支持的需求和FMEA中的職責(zé)。第四章：著重于PFMEA（過程的失效模式與影響分析），包括：建立分析的范圍，流程圖的使用，分析的基本程序，措施計(jì)劃，與DFMEA以及控制計(jì)劃的開發(fā)的聯(lián)系。在此，供應(yīng)商質(zhì)量要求工作組感謝下面所有人員及其公司，感謝他們?yōu)閰⒖际謨运冻龅臅r(shí)間和努力：Michael Down,General Motors CorporationLawrence Brozowski , General Motors CorporationHishiman Younis,Ford Motors CompanyDavid Benedict,Chrysler LLCJohn Feghali,，Chrysler LLCMichael Schubert,DelphiRhonda Breder, DelphiGregory Gruska,OmnexGlenVallance,Control Planning InitiativesMilenna Krasich,BoseWillian Haughey,Relia Train此手冊版權(quán)為克萊斯勒LLC，福特汽車公司，通用汽車公司所有。克萊斯勒LLC，福特汽車公司，通用汽車公司的供應(yīng)鏈組織可以復(fù)印使用此手冊內(nèi)的表格。R） 65 PFMEA 65第四章 PFMEA過程失效模式與影響分析 66 簡介 67 定義的顧客 68 小組方法 68 對設(shè)計(jì)的考慮 68 過程FMEA的開發(fā) 69 前提條件 69 過程流程圖以及與PFMEA的聯(lián)系 69 其它工具和信息來源 72 研究信息 72 PFMEA示例 74 過程FMEA表格的表頭（AH） 74 PFMEA表格內(nèi)容（an） 76維護(hù)PFMEA 104利用PFMEA 104聯(lián)系 105 同DFMEA的聯(lián)系 105 同控制計(jì)劃的聯(lián)系 106附錄A ：樣表 108DFMEA表格 109 PFMEA表格 115附錄B 系統(tǒng)層級PFMEA 124 接口 125 交互 125 聯(lián)系 127 設(shè)計(jì)FMEA的多重層級 127附錄C 替代風(fēng)險(xiǎn)評估 129替代RPN 129 替代：SO（SO） 130 替代：SOD，SD 130附錄D 替代的分析技術(shù) 131失效模式，影響和緊急度分析（FMECA） 131 基于失效模式的設(shè)計(jì)評審（DRBFM） 131 故障樹分析（FTA） 131圖表圖表Ⅲ。1b，c框圖示例 26圖表Ⅲ。1包含最小信息元素和示例的DFMEA范例表 29圖表Ⅲ。4潛在失效影響示例 38表Cr1推薦的DFMEA嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn) 40圖表Ⅲ。6預(yù)防和探測設(shè)計(jì)控制示例 52表Cr3推薦的DFMEA/PFMEA預(yù)防/探測評估標(biāo)準(zhǔn) 55圖表Ⅲ。7 DFMEA信息相互關(guān)系流程 64圖表Ⅳ。2過程流程圖示例 71圖表Ⅳ。2 PFMEA 表格上的過程步驟/功能/要求欄，包括潛在失效模式的示例 80圖表Ⅳ。4原因與控制示例 93表Cr3推薦的PFMEA探測度評估標(biāo)準(zhǔn) 96圖表Ⅳ。1接口和交互 124圖表B。3DFMEA影響聯(lián)系 128表C。1FTA樹形結(jié)構(gòu) 133ChaperⅠ第一章General FMEMGuidelinesFMEM通用指南簡介 此手冊介紹了潛在失效模式及影響分（FMEA），給出了應(yīng)用此技術(shù)的應(yīng)用指南。FMEA的最顯著的成果，就是將跨功能小組的集體知識文件化。 順利實(shí)施FMEA程序的重要因素之一，就是及時(shí)性。為了實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在實(shí)施存在潛在失效模式的產(chǎn)品和過程之前進(jìn)行。FMEA措施可以減少，甚至消除實(shí)施變更而帶來更大問題的可能性。FMEA應(yīng)貫穿于設(shè)計(jì)和制造開發(fā)過程的每一階段，并且也可以用于問題解決。例如，F(xiàn)MEA可被用于行政管理過程之風(fēng)險(xiǎn)分析，或用于安全系統(tǒng)的評估。手冊目的 手冊介紹了FMEA（1）過程的基本原則和實(shí)施方法，以及FMEA是如何與產(chǎn)品和過程的開發(fā)周期相結(jié)合的。 手冊還提供了對分析的可選的和支持的方法的描述和示例，及它們各自的優(yōu)勢和局限；以及怎樣進(jìn)行分析的指南，從而實(shí)現(xiàn)最大的可靠性改進(jìn)，或者減輕潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。 作為風(fēng)險(xiǎn)評估工具，F(xiàn)MEA被認(rèn)為是一種識別失效潛在影響的嚴(yán)重性的方法，并為采取減輕風(fēng)險(xiǎn)的措施提供了輸入。為了將風(fēng)險(xiǎn)降低到最小，需減少失效發(fā)生的可能性，從而增加了產(chǎn)品和過程的可靠性。增加的解釋。 情況2：對現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過程的更改。它可包括法規(guī)要求的變更。FMEA范圍應(yīng)當(dāng)著重于新的環(huán)境、場所、應(yīng)用或使用形式對現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過程的影響。手冊范圍 本手冊中提及的分析方法適用于任何產(chǎn)品和過程。對組織和管理者的影響 對任何公司而言，F(xiàn)MEA都是非常重要的活動。這個過程需要大量的時(shí)間并且對所需資源的承諾至關(guān)重要。雖然FMEA原則是相同的，但實(shí)施方法會根據(jù)公司規(guī)模和架構(gòu)而變化。l 使用時(shí)，覆蓋設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA。l 是工程技術(shù)評審的一部分。 FMEA由多功能（跨功能）小組開發(fā)，小組規(guī)模會根據(jù)設(shè)計(jì)的復(fù)雜性和公司規(guī)模大小而有所不同。 應(yīng)當(dāng)實(shí)施一個綜合性的培訓(xùn)方案，它包括：l 管理者總體認(rèn)知l 對使用者的培訓(xùn)l 對供應(yīng)商的培訓(xùn)l 對輔導(dǎo)員的培訓(xùn)最后，管理者負(fù)有開發(fā)并維護(hù)FMEA的責(zé)任。因此，F(xiàn)MEA成為了產(chǎn)品和過程開發(fā)的關(guān)鍵部分，先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（APQP）過程明確了開發(fā)過程的5個關(guān)鍵階段：l 策劃和定義項(xiàng)目l 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)l 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)l 產(chǎn)品和過程確認(rèn)l 反饋、評估和糾正措施APQP參考手冊把DFMEA作為時(shí)間計(jì)劃表里的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)部分的一個活動，把PFMEA作為過程策劃和開發(fā)部分的一個活動。FMEA分析并不是一個獨(dú)立的事件，而是一個長期的努力。持續(xù)改進(jìn)的一個關(guān)鍵方面就是從過去的教訓(xùn)中積累知識，而這些教訓(xùn)通常被收集在FMEA里。FMEA內(nèi)用來描述項(xiàng)目的語言（比如：失效模式，或原因）應(yīng)當(dāng)盡可能的明確，而對于失效會有哪些影響，不要擴(kuò)展或推斷超過小組成員的理解水平。跟蹤和持續(xù)改進(jìn) 采取有效的預(yù)防/糾正措施以及針對這些措施的適當(dāng)跟蹤是需的，但不能過分強(qiáng)求。一個考慮徹底周詳、充分開發(fā)的FMEA如果沒有積極的且有效的預(yù)防/糾正措施