【正文】 管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，方可對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)。四、法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。三、關(guān)于“證明作用”的理解。本條中所稱的“社會(huì)”是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事本辦法第三條規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的對(duì)象。根據(jù)《行政許可法》的相關(guān)規(guī)定，本辦法規(guī)定了資質(zhì)認(rèn)定的條件、程序以及監(jiān)督管理措施，資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定、監(jiān)督管理也適用于本辦法。即凡是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法成立的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，只要從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，并且該檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)發(fā)生在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，都應(yīng)當(dāng)遵守本辦法的規(guī)定，取得資質(zhì)認(rèn)定并接受監(jiān)督?！踞屃x】本條是本辦法適用范圍的規(guī)定。第四條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)以及對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。在一些特殊領(lǐng)域，其他法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章明確規(guī)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要取得資質(zhì)認(rèn)定（包括計(jì)量認(rèn)證）的，從其規(guī)定。無(wú)論是社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，還是公益活動(dòng)，涉及的產(chǎn)品以及其他特定對(duì)象需要進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的，則從事檢驗(yàn)檢測(cè)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可為社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。（四）為社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；一般來(lái)講，凡是有投入與產(chǎn)出，成本與效益的活動(dòng)就可以稱之為社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，比如生產(chǎn)、流通、買賣、消費(fèi)等活動(dòng)。鑒于仲裁主要發(fā)生在合同糾紛和其他財(cái)產(chǎn)權(quán)益糾紛領(lǐng)域，比如經(jīng)濟(jì)合同、勞務(wù)合同以及產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛等領(lǐng)域。根據(jù)《仲裁法》規(guī)定，仲裁機(jī)構(gòu)即仲裁委員會(huì)，其設(shè)立經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市的司法行政部門登記。仲裁是一種解決糾紛的方式，糾紛當(dāng)事人在自愿基礎(chǔ)上達(dá)成協(xié)議，將糾紛提交非司法機(jī)構(gòu)的仲裁機(jī)構(gòu)審理，由仲裁機(jī)構(gòu)作出對(duì)爭(zhēng)議各方均有約束力的裁決。（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；民事爭(zhēng)議通常采取向法院起訴、申請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁兩種方式。行政決定具有一定的強(qiáng)制性。（二）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；行政決定是具有行政權(quán)能的組織或者個(gè)人，行使行政職權(quán)或者履行行政職責(zé)，針對(duì)行政相對(duì)人所作出的直接產(chǎn)生外部法律效果的行為。法人或者其他組織開展司法鑒定（法庭證據(jù)/刑事技術(shù)）涉及法醫(yī)、物證及聲像和電子物證業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)，其條件之一是依法通過(guò)計(jì)量認(rèn)證。對(duì)案件中的專業(yè)問(wèn)題（如：法醫(yī)、物證及聲像和電子物證等領(lǐng)域），由司法機(jī)關(guān)或者當(dāng)事人委托司法鑒定（法庭證據(jù)/刑事技術(shù)）機(jī)構(gòu)，運(yùn)用專業(yè)知識(shí)和技術(shù)，依照法定程序作出鑒別和判斷。根據(jù)本條規(guī)定，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定情形主要包括以下五種：（一）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；司法裁決是司法機(jī)關(guān)即人民法院就案件作出的判定裁決結(jié)果。第三條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事下列活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定：（一）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；（二）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；（四）為社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；（五）其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。根據(jù)相關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定，資質(zhì)認(rèn)定既包括《計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則等一般法律法規(guī)規(guī)定的計(jì)量認(rèn)證，也包括《食品安全法》、《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等特殊法律法規(guī)規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定等。例如《計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問(wèn)題的決定》、《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《道路交通安全法實(shí)施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》以及《公安機(jī)關(guān)鑒定機(jī)構(gòu)登記管理辦法》、《建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)管理辦法》、《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等部門規(guī)章的規(guī)定。不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由。本辦法第九條對(duì)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件，在部門規(guī)章層級(jí)做了原則性的規(guī)定，而在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范中，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的基本條件和技術(shù)能力做了更為詳盡、可以進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)的規(guī)定。省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（包括：國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門）實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)法定職責(zé)，其實(shí)施的上位法依據(jù)即包括《認(rèn)證認(rèn)可條例》、《計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《食品安全法》等法律、行政法規(guī)，也包括本辦法以及《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)檢總局第165號(hào)令）等部門規(guī)章。實(shí)施主體是省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，包括國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門。”理解如下：“資質(zhì)”是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的基本條件和技術(shù)能力。如果造成財(cái)產(chǎn)損失或者人身傷害的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其有關(guān)人員要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括承擔(dān)刑事責(zé)任、行政責(zé)任和承擔(dān)民事賠償責(zé)任。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為專業(yè)技術(shù)組織，對(duì)產(chǎn)品或者其他法定特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，收取費(fèi)用。另外，一些部門規(guī)章，也規(guī)定了一些產(chǎn)品之外的特定檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象，如根據(jù)《公安機(jī)關(guān)鑒定機(jī)構(gòu)登記管理辦法》通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，其檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象為案（事）件中的專門性問(wèn)題（如人身、尸體、生物檢材、痕跡、物品等）；根據(jù)《建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)管理辦法》取得計(jì)量認(rèn)證的建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象為建設(shè)工程；根據(jù)《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》取得計(jì)量認(rèn)證的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，其檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象為放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；根據(jù)《無(wú)線電設(shè)備發(fā)射特性核準(zhǔn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)定管理辦法》取得計(jì)量認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，其檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象為無(wú)線電設(shè)備發(fā)射特性。法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象是指依據(jù)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，取得資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的特定對(duì)象。既包括根據(jù)《計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《認(rèn)證認(rèn)可條例》等一般法律法規(guī)，也包括《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《道路交通安全法實(shí)施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等特殊法律法規(guī)。（六）檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象是產(chǎn)品或者是法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象。（五）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)利用技術(shù)條件和專業(yè)技能取得數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括（1）標(biāo)準(zhǔn)方法：已經(jīng)發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)；（2）國(guó)務(wù)院行業(yè)主管部門以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布的方法也可以作為資質(zhì)認(rèn)定的方法；（3）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定或者采用的方法。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選用的檢驗(yàn)檢測(cè)方法（包括抽樣方法）應(yīng)當(dāng)滿足客戶的需求寧適用于檢驗(yàn)檢測(cè)。檢驗(yàn)檢測(cè)的依據(jù)為相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)等）或者技術(shù)規(guī)范（如尚未上升為標(biāo)準(zhǔn)的，與檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的技術(shù)文件）。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得相關(guān)登記主管部門（如工商行政管理部門、民政部門、編制管理部門）登記后成立或者經(jīng)所在法人單位批準(zhǔn)設(shè)立，能夠合法從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。”《行政許可法》把檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的屬性規(guī)定為“專業(yè)技術(shù)組織”，本辦法確定了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)組織的屬性。對(duì)直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品的檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫，除法律、行政法規(guī)規(guī)定由行政機(jī)關(guān)實(shí)施的外，應(yīng)當(dāng)逐步由符合法定條件的專業(yè)技術(shù)組織實(shí)施。（二）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的屬性為專業(yè)技術(shù)組織。檢測(cè)主要適用于材料、產(chǎn)品或過(guò)程。是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)或安裝的審查，或?qū)ο嚓P(guān)設(shè)計(jì)的審查，確定與特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，確定與通用要求的符合性；檢測(cè)，是確定特性的一項(xiàng)活動(dòng)。它包括從事單一檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，從事單一檢測(cè)的機(jī)構(gòu)，以及從事檢驗(yàn)和檢測(cè)的機(jī)構(gòu)。在本辦法第二條中，明確了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的定義，即“是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。在本辦法第二條中，明確了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的定義，即“依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織?！踞屃x】本條是關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)定義\資質(zhì)認(rèn)定定義以及資質(zhì)認(rèn)定與計(jì)量認(rèn)證關(guān)系的規(guī)定。本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定，是指省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。第二條例如：《食品安全法》規(guī)定了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度、《道路交通安全法實(shí)施條例》規(guī)定了機(jī)動(dòng)車安檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證制度、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定了農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證制度、《全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問(wèn)題的決定》規(guī)定了司法鑒定機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證制度。從而使《認(rèn)證認(rèn)可條例》確定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度在計(jì)量認(rèn)證制度的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步規(guī)范、完善和發(fā)展?！备鶕?jù)此條規(guī)定，我國(guó)建立了向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度。國(guó)家由此建立了為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證制度。二、立法依據(jù)本辦法的立法依據(jù)主要是《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)。本辦法遵循了行政審批制度改革的總體要求，以“簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合”為核心，切實(shí)轉(zhuǎn)變政府職能，從管理更加科學(xué)高效、責(zé)任更加明確完善、監(jiān)管更加依法規(guī)范、信息更加公開透明等諸多方面，以問(wèn)題為導(dǎo)向，創(chuàng)新了對(duì)取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)事中事后監(jiān)管方式。一、立法目的2015年3月23日，國(guó)家質(zhì)檢總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第163號(hào)，以下簡(jiǎn)稱本辦法），于2015年4月9日公布，自2015年8月1日起施行。第一條為了規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法?！稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第一章 總 則本章是本辦法總則部分，共七條。主要規(guī)定了立法目的和依據(jù)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和資質(zhì)認(rèn)定定義、資質(zhì)認(rèn)定范圍、辦法適用范圍、管理體制、資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)定、資質(zhì)認(rèn)定基本原則等內(nèi)容。【釋義】本條是關(guān)于立法目的和立法依據(jù)的規(guī)定。本辦法是對(duì)2006年2月21日國(guó)家質(zhì)檢總局制定發(fā)布《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第86號(hào)，以下簡(jiǎn)稱86號(hào)令）的修訂。其立法目的就是為了全面規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，進(jìn)一步加強(qiáng)和完善我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，在確保向社會(huì)出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果“公正、準(zhǔn)確、可靠”的同時(shí)，最大限度地減少對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)主體微觀活動(dòng)的干預(yù)，真正使市場(chǎng)發(fā)揮決定性作用，使更多的市場(chǎng)主體有機(jī)會(huì)參與公平競(jìng)爭(zhēng)，使自主創(chuàng)新活力得以充分迸發(fā)，為檢驗(yàn)檢測(cè)作為高技術(shù)服務(wù)業(yè)又好又快地發(fā)展保駕護(hù)航。根據(jù)《計(jì)量法》、《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證。2003年9月3日，國(guó)務(wù)院公布《認(rèn)證認(rèn)可條例》，其第十六條規(guī)定：“向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認(rèn)定后，方可從事相應(yīng)活動(dòng)，認(rèn)定結(jié)果由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公布。2006年2月21日，國(guó)家質(zhì)檢總局制定發(fā)布86號(hào)令，明確規(guī)定資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證。另外，我國(guó)一些法律、行政法規(guī)也明確規(guī)定了資質(zhì)認(rèn)定制度、計(jì)量認(rèn)證制度的內(nèi)容。與《計(jì)量法》、《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》等規(guī)定資質(zhì)認(rèn)定的一般法而言，上述涉及資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）的特殊法律、行政法規(guī)即本條規(guī)定的“等法律、行政法規(guī)”。本辦法所稱檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證。一、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的定義?！崩斫馊缦拢阂弧z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)定義?！崩斫馊缦拢海ㄒ唬z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的概念。檢驗(yàn)，是一種符合性判斷。是按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特性的活動(dòng)。本辦法所指的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是一個(gè)廣義概念，它不僅包括檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)（即通常所稱的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室），還包括醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、司法鑒定機(jī)構(gòu)、公安機(jī)關(guān)刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)、生物安全實(shí)驗(yàn)室等。《行政許可法》第二十八條規(guī)定：“專業(yè)技術(shù)組織及其有關(guān)人員對(duì)所實(shí)施的檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任。（三）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須依法成立。（四）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)必須有技術(shù)依據(jù)。相關(guān)技術(shù)規(guī)范，須經(jīng)專業(yè)技術(shù)組織確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保適用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。前兩種方法的使用應(yīng)經(jīng)過(guò)證實(shí)后才能使用，第三種方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的取得，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要憑借儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件取得，也可由專業(yè)技能的判定取得。本辦法規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是指依法需要取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。上述依法需要取得資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象均為產(chǎn)品。例如：根據(jù)《全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問(wèn)題的決定》，取得資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）的司法鑒定（法庭證據(jù)/刑事技術(shù)）機(jī)構(gòu)，其檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象為司法案件中的專業(yè)證據(jù)問(wèn)題（如法醫(yī)、物證及聲像和電子物證等），屬于法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象，適用本辦法。（七）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。根據(jù)權(quán)利與責(zé)任相一致原則，應(yīng)當(dāng)對(duì)其檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果承擔(dān)法律責(zé)任。二、資質(zhì)認(rèn)定定義本條第二款規(guī)定：“本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定，是指省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可?！百Y質(zhì)認(rèn)定”是一項(xiàng)經(jīng)過(guò)技術(shù)評(píng)價(jià)后的許可制度。該制度是國(guó)家的一項(xiàng)行政許可制度，分兩級(jí)實(shí)施，無(wú)論是國(guó)家認(rèn)監(jiān)委實(shí)施的，還是省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門實(shí)施的，其許可的效力在全國(guó)范圍內(nèi)是相同的。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定，評(píng)價(jià)許可的依據(jù)是統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則等技術(shù)規(guī)范。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力，符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，資質(zhì)認(rèn)定部門準(zhǔn)予許可，依照本辦法規(guī)定的程序，向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。法定要求，主要是指法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章明確規(guī)定，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）后，方可向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。三、資質(zhì)認(rèn)定和計(jì)量認(rèn)證的關(guān)系資質(zhì)認(rèn)定和計(jì)量認(rèn)證是包含關(guān)系。因