眼用fk-506生物可降解控釋藥膜研制可行性研究報(bào)告-展示頁(yè)
2025-04-23 05:05本頁(yè)面
【正文】 物控釋系統(tǒng)，目前為止，還未見有成熟產(chǎn)品的報(bào)道，需要選擇理想的控釋載體和控釋機(jī)制以及合適的劑型。在緩控釋藥膜的原料選擇上，目前，研究的熱點(diǎn)主要集中在生物可降解的天然高分子(如殼聚糖、膠原、纖維蛋白、海藻酸、透明質(zhì)酸等)和聚醋類(如PGA,PLA,PCL等)合成高分子材料上。研究中還發(fā)現(xiàn)FK506在眼表重建術(shù)(角膜緣移植術(shù)等)及頑固性免疫性角膜病(如蠶蝕性角膜潰瘍、韋格內(nèi)氏肉芽腫)的治療中顯示出良好的臨床效果。2004年周文天等用FK506膠原藥膜抑制兔角膜移植排斥反應(yīng)，試驗(yàn)顯示對(duì)角膜移植的排斥反應(yīng)具有高度的抑制效果。近年來(lái)，F(xiàn)K506在眼部應(yīng)用的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究，在動(dòng)物和人角膜異體移植排斥反應(yīng)的治療與預(yù)防，以及免疫性角結(jié)膜疾病的治療方面進(jìn)行了研究，2002年上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬新華醫(yī)院眼科陳放等，將FK506通過(guò)浸泡的方式制成控釋藥膜植入兔眼玻璃體，并評(píng)價(jià)其在兔眼玻璃體腔內(nèi)的釋藥動(dòng)力學(xué)過(guò)程及毒副作用，結(jié)果顯示該藥膜能以較恒定的速率釋放FK506，使眼內(nèi)組織在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)維持較穩(wěn)定的FK506濃度。 FK506（Tacrolimus）是一種新型的來(lái)源于真菌的大環(huán)內(nèi)酯類高效免疫抑制劑，國(guó)內(nèi)外的研究結(jié)果一致表明：該藥可有效地抑制機(jī)體的細(xì)胞與體液免疫過(guò)程，對(duì)多種器官的同種異體移植術(shù)后排斥反應(yīng)均顯示出高度的免疫抑制作用，且效價(jià)明顯高于環(huán)胞霉素A（CsA），其藥物強(qiáng)度是環(huán)胞霉素A的10~100倍。眼科藥物控釋系統(tǒng)可以放在結(jié)膜囊、植入結(jié)膜下或眼內(nèi)(前房、玻璃體腔)達(dá)到緩慢持續(xù)釋放的目的?！把燮琳稀焙汀敖悄て琳稀钡拇嬖冢鼓壳俺Ｒ?guī)的給藥劑型(全身用藥、滴眼液、眼膏等)很難在眼內(nèi)達(dá)到有效的治療濃度，而眼科很多疾病，如角膜移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)、增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變(PVR)，葡萄膜炎和眼內(nèi)炎等均需要在眼內(nèi)達(dá)到一定的藥物濃度方能起到治療效果。項(xiàng)目所處技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀 藥物控釋系統(tǒng)是將藥物與控釋載體結(jié)合，使藥物以受控的形式恒速(零級(jí)或接近零級(jí)速度)從載體中緩慢釋放出來(lái)。眼用FK506生物可降解控釋藥膜研制可行性報(bào)告一、選題的必要性項(xiàng)目所處技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)政策本項(xiàng)目涉及化學(xué)、生物、材料、制藥等多學(xué)科的技術(shù)領(lǐng)域，旨在研制一種生物可降解的控釋藥膜，載入FK506用于眼部的抗排斥反應(yīng)，該藥物已是器官移植中最重要、最基礎(chǔ)的免疫抑制劑。本項(xiàng)目屬于2007年南昌市科技計(jì)劃指南中生物、醫(yī)藥類/新劑型、制劑技術(shù)及產(chǎn)品，符合我市科技發(fā)展方向。藥物控釋系統(tǒng)可使藥物濃度長(zhǎng)期保持在較為穩(wěn)定的治療水平，減少了藥物的用量、用藥次數(shù)和毒副作用，在眼科尤為適用。由于淚液的沖刷作用，滴眼液在滴眼10分鐘后，藥液只余下17% ，與滴眼液相比，藥物控釋系統(tǒng)可以避開“血眼屏障”和“角膜屏障”的作用，使給藥系統(tǒng)持續(xù)、平穩(wěn)地釋放治療濃度的藥物，不僅可以減少給藥次數(shù)，方便給藥，還可消減峰谷現(xiàn)象，降低不良反應(yīng)，避免藥物流失，提高生物利用率，同時(shí)減少全身用藥的毒副作用，有著廣泛的研究和開發(fā)前景。在釋放時(shí)間和速度等方面適合實(shí)驗(yàn)和臨床需要的藥物控釋系統(tǒng)需要選擇理想的控釋載體和控釋機(jī)制，目前，國(guó)內(nèi)眼用FK506緩控釋制劑的研究中只有將天然膠原角膜浸泡
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