【正文】 因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。e) 確保文件保持清晰、易于識別。c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制:a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的。 質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。7. 本條款規(guī)定的是質(zhì)量手冊的必備內(nèi)容，編寫時不必一定按標準的條款號順序編寫，也不一定用標準條款號標題，只要反映哪條要求適用于該過程即可，過程可以合述也可以細分。d) 明確任何刪減的條款并提供合理的說明6. 對質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述應考慮ISO9001：“總要求”中A）B）的要求，可參考ISO/TC176/SC2/N544《質(zhì)量管理體系的過程方法指南》中4和5的要求。b) 管理體系：可以從以下方面體現(xiàn)：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的描述或引用，質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)、為實現(xiàn)質(zhì)量目標而采取的主要質(zhì)量活動，包括外包活動。3. .4. 一個組織如對產(chǎn)品負有總承包責任，或?qū)π庐a(chǎn)品負有設(shè)計責任，或當顧客要求，法律法規(guī)要求和本組織要求有變化時有權(quán)更改設(shè)計，或需要將顧客要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的特性或規(guī)范等情況，無論是將設(shè)計分包或采用顧客及其它方的設(shè)計結(jié)果，均視為對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)負有責任，不能刪除此條款。說明：。b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟谩?. 人員的能力包括培訓、教育、技能、經(jīng)驗等方面。如：制造業(yè)等區(qū)分。注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。b) 過程及其相互作用的復雜程度。e) 本標準所要求的質(zhì)量記錄（）。b) 質(zhì)量手冊；c) 本標準所要求的形成文件的程序。有時會涉及其它過程。注:上述質(zhì)量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。針對組織所選擇的任何影響到產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視。b) 確定這些過程的順序和相互作用。4 質(zhì)量管理體系 組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。GB/T 19000:2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（idt ISO 9000：2000）3 術(shù)語和定義本標準采用GB/T 19000:2000中的術(shù)語和定義。本標準出版時，所示版本均為有效。如果顧客提供的是產(chǎn)品設(shè)計，這可能構(gòu)成知識產(chǎn)權(quán)，必須包含在質(zhì)量管理體系中。說明：1允許剪裁條款，應符合下列要求：（1） 當組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì)不需要某些QMS過程要求時；（2） 當顧客要求不需要某些QMS過程要求時；（3） 剪裁的范圍僅限于第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”中的要求；（4） 未采用的QMS要求應在質(zhì)量手冊中予以明確規(guī)定；（5） 剪載后不能免除組織QMS要求的相當責任；（6） 剪裁后不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力；（7） 不管怎么剪裁，法規(guī)要求應適用于組織和其產(chǎn)品。 當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。2 ISO9001：2000標準概述：① 目標：達到顧客滿意；② 功能：側(cè)重于有效滿足顧客要求，本標準強調(diào)組織效率和業(yè)績改進；③ 水平：基本達到“穩(wěn)定、正式的系統(tǒng)方法”；④ 范圍：僅就各類組織的一般需要和期望提供基本要求，不包括行業(yè)要求，即使對某種行業(yè)而言是屬于基本要求的內(nèi)容。b) 通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。組織為了建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。本標準不包括針對其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務管理或風險管理的特定要求。然而，用于認證或合同不是GB/T19004的目的。與GB/T 19001 相比，GB/T 19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標提供了指南，除了有效性，該標準還特別關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。 GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同的目的。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進輸入 輸出 顧客滿意顧客要求 管理職責測量、分析、改進資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品 圖釋： 增值活動信息流圖1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式說明：過程管理的PDCA示意圖 過程管理的PDCA12 步驟P1識別所需過程（1）根據(jù)顧客和法律要求，就所供產(chǎn)品識別確定并表達為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需過程P2確定過程順序和互相作用（2）分析、確定和設(shè)計各過程的輸入、轉(zhuǎn)換、輸出以及過程之間接口及輸入、輸出關(guān)系（3）明確使用資源、職責并確定過程順序P3確定過程運行所需準則方法（4）確定過程目標、運行方法以及測量和控制方法（5）建立和保持所需程序文件和記錄D在必要的資源和信息支持下運行（6）實施和保持程序、確保資源、信息充分利用，信息引導產(chǎn)品流動（7）對過程的輸入、轉(zhuǎn)化和輸出進行控制C監(jiān)視、測量、分析過程有效性（8）通過監(jiān)視、測量和分析這些過程及其結(jié)果，收集和分析數(shù)據(jù)（9）評價過程的有效性A采取改進措施（10）確定防止不合格發(fā)生和進一步改進過程的措施（11）策劃和實施措施（12）評價改進效果 與GB/T19004的關(guān)系GB/T 19001和GB/T 19004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準，他們相互補充，但也可單獨使用。PDCA模式可簡述如下: P－ 策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程； D－ 實施:實施過程； C－ 檢查:根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； Ａ－ 處置:采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映過程。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。 d)基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。b)需要在增值的角度考慮過程。過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的結(jié)合和相互作用進行連續(xù)的控制。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。為使組織有效運行，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。本標準的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的。 引 言采用質(zhì)量管理體系應當是組織的一項戰(zhàn)略性決策。本版標準的名稱發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞，這反映了本標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外，還旨在增強顧客滿意。1994和ISO9003。 ISO9001第三版代替第二版ISO9001:1994以及ISO9002:1994和ISO9003:1994，包括對這些文件的技術(shù)性修訂。 本標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，對此應引起注意，ISO不負責識別任何這樣的專利問題。 國際標準是遵照ISO/IEC導則第3部分的規(guī)則起草的。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。制定國際標準工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。本標準主要起草人：李仁良、肖建華、王衛(wèi)東、萬舉勇、曲辛田、李杰、田武、陳傳錚、劉建中。本標準由中國標準研究中心負責起草。本標準的附錄A和附錄B是提示的附錄。標準中的“應”（shall）表示要求，“應當”（should）僅起指導作用。GB/T19001：2000 idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系－要求培 訓 教 程 前 言本標準等同采用ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》。本標準是GB/T 19000族標準之一。本標準對GB/T 19001199GB/T 190021994和GB/T 190031994作了技術(shù)性修訂，故本標準發(fā)布時，代替GB/T 19001199GB/T 190021994和GB/T 190031994。本標準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會（CSBTS/TC151）提出并歸口。本標準起草單位：中國標準研究中心、中國合格評定國家認可中心、賽寶認證中心、深圳質(zhì)量認證中心、中國進出口質(zhì)量認證中心、中國標準化協(xié)會、國家電力公司西北電力設(shè)計院、青島海爾集團。目　　　錄前言………………………………………………………………………………………………………ISO前言…………………………………………………………………………………………………0引言……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………1范圍……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………2引用標準…………………………………………………………………………………………3術(shù)語和定義………………………………………………………………………………………4質(zhì)量管理體系……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………5管理職責………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………、權(quán)限和溝通……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………6資源管理………………………………………………………………………………………...…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………7產(chǎn)品實現(xiàn)………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………8測量、分析和改進…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………附錄A(提示的附錄) ISO9001:2000與ISO14001:1996之間的對照………………………附錄B(提示的附錄) ISO9001:2000與ISO9001:1994之間的對照…………………………10 / 50I S O 前 言 國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術(shù)標準化方面保持密切合作的關(guān)系。 由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決，需取得了至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。 國際標準ISO9001是由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定。原已使用ISO9002。仍可以使用本標準。本標準的