【正文】 ，一律不得銷售?？瞻讌^(qū)寬度不小于本“條碼印刷技術規(guī)范”規(guī)定的寬度。：條碼中豎條顏色為黑色，空條顏色可為白色、黃色、橙色或紅色。，2008年10月31日前，辦理藥品電子監(jiān)管網入網手續(xù)并對所經營的進入藥品電子監(jiān)管網《入網藥品目錄》的中藥注射液、血液制品的購進、銷售通過藥品電子監(jiān)管網進行數據采集和報送，實時監(jiān)控。 保管員負責銷售數據采集傳送。：《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，《關于實施藥品電子監(jiān)管工作有關問題的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]165號），關于印發(fā)《藥品電子監(jiān)管工作實施方案》的通知（食藥監(jiān)辦[2008]72號）。白云山大藥房管理文件文件名稱：執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：2015A：為加強藥品電子監(jiān)管特制定本制度。 不合格含麻黃堿類復方制劑的管理：遵守《藥品經營質量管理規(guī)范》不合格藥品管理制度、程序的有關規(guī)定。四是對異常購進情況要及時上報質量管理人員，必要時上報食品藥品監(jiān)督管理部門。二是從嚴控制含麻黃堿類復方制劑單次零售數量，單筆銷售不得超過2個最小包裝，耐心做好顧客的解釋和溝通工作。 企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑。 企業(yè)銷售國家有專門管理要求的藥品，處方藥應當嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關規(guī)定，不得采用開架自選方式銷售含麻黃堿類復方制劑，設立含特殊藥品復方制劑專柜。 內容： 國家有專門管理要求的藥品范圍為蛋白同化制劑、肽類激素品種中胰島素類；含特殊藥品復方制劑品種指含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片、復方甘草片等。 適用范圍：適用于本企業(yè)含麻黃堿類復方制劑類藥品及國家有專門管理要求的藥品。白云山大藥房管理文件文件名稱：國家有專門管理要求藥品管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：2015A 目的：為加強含特殊藥品復方制劑的經營管理，確保依法經營和安全管理。：、督促；，質量管理人員組織相關人員對各項質量目標的實施效果、進展程度進行全面的檢查與考核，質量方針目標管理考核表報企業(yè)負責人審閱；、執(zhí)行、改進的部門，應按規(guī)定給予處罰。：5. ，結合本企業(yè)的工作實際，于每年12月份召開企業(yè)經營方針目標研討會，制定下年度質量工作的方針目標；；，經總經理審批后下達各部門實施；。，各部門將企業(yè)總體質量目標進行分解為本部門具體的工作目標，并制定出質量目標的實施方法。 內容：，是指由企業(yè)最高管理者制定并發(fā)布的質量宗旨和方向，是實施和改進質量管理體系的推動力。 適用范圍：適用于本企業(yè)質量方針、目標的管理。 白云山大藥房質量管理制度崗位職責操作規(guī)程【2016版】二〇一六年九月目 錄一、質量管理制度 質量管理體系文件管理制度 質量方針和目標管理制度 質量管理體系內審制度 藥品采購管理制度 藥品收貨管理制度 藥品驗收管理制度 藥品陳列管理制度 藥品養(yǎng)護管理制度 藥品銷售管理制度 供貨單位和采購品種審核管理制度1 處方藥銷售管理制度1 藥品拆零管理制度1 國家有專門管理要求的藥品質量管理制度1 記錄和憑證管理制度1 收集和查詢質量信息管理制度1 藥品質量事故、質量投訴管理制度1 中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度1 藥品有效期管理制度1 不合格藥品、藥品銷毀管理制度 藥品退回管理制度2 藥品追回管理制度2 環(huán)境衛(wèi)生管理制度2 人員健康管理制度2 提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度2 人員培訓及考核管理制度2 質量管理體系文件檢查考核制度 2 設施設備保管和維護管理制度2 處方藥和非處方藥分類管理制度2 藥品不良反應報告規(guī)定管理制度 計算機系統(tǒng)管理制度3 執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定管理制度二、崗位職責 企業(yè)負責人崗位職責 質量管理人員崗位職責 藥品采購人員崗位職責 藥品收貨人員崗位職責 藥品驗收人員崗位職責 藥品養(yǎng)護人員崗位職責 處方審核、調配人員崗位職責 計算機系統(tǒng)管理員崗位職責 營業(yè)員崗位職責 收銀員崗位職責三、操作規(guī)程 質量體系文件管理程序 藥品采購操作規(guī)程 藥品收貨操作規(guī)程 藥品驗收操作規(guī)程 藥品銷售操作規(guī)程 處方審核、調配、審核操作規(guī)程 中藥飲片處方審核、調配、核對操作規(guī)程 藥品拆零銷售操作規(guī)程 國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程 營業(yè)場所藥品陳列及檢查養(yǎng)護操作規(guī)程1 營業(yè)場所冷藏藥品存放操作規(guī)程1 計算機系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程1 藥品電子監(jiān)管操作規(guī)程1 不合格藥品處理操作規(guī)程 業(yè)內人士專業(yè)制作符合新版要求，已經通過新版GSP認證以下只是一部分，僅供參考需要全套電子版或提供技術指導請聯(lián)系：：414669925價格公道，非誠勿擾！（全套140余頁，可為企業(yè)添加企業(yè)名稱、人員等，企業(yè)獲得電子版后直接打印即可）祝您早日通過新版GSP認證！白云山大藥房管理文件文件名稱：質量方針和質量目標管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：2015A 目的：建立質量方針和質量目標管理制度，確保質量方針目標的規(guī)范實施。 依據：根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則。 職責：企業(yè)各部門負責實施。、經營發(fā)展目標等信息制定，并以文件正式發(fā)布。、執(zhí)行、檢查和改進四個階段。：、執(zhí)行責任人、督促考核人；，對實施過程中存在的困難和問題采取有效的措施，確保各項目標的實現(xiàn)。：，認真分析質量目標執(zhí)行的全過程中存在的問題，并提出對質量方針目標的修訂意見；，質量管理人員應根據實際情況，及時提出必要的質量方針目標改進意見。 依據：根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及附錄、《關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》等法律法規(guī)的有關規(guī)定，特制定本制度。 責任：執(zhí)業(yè)藥師、質量負責人對本制度的實施負責。 含麻黃堿類復方制劑的采購管理：依照有關法律法規(guī)的規(guī)定，只能向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產許可證》、藥品批準文號等有關資質的生產企業(yè)或者具備含麻黃堿類復方制劑經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品。在店堂內懸掛張貼有關提醒標識、標語，如“購買含麻黃堿類復方制劑，請主動出示身份證”、“單次購買含麻黃堿類復方制劑不得超過 2 盒”等。一是銷售時應查驗、登記購買者身份證，在《含麻黃堿類復方制劑銷售記錄》如實登記，核實購買人姓名、身份證號、住址、實際使用情況、身份證明等情況以及所售藥品品名、規(guī)格、生產批號、生產單位名稱、數量、銷售日期、營業(yè)員姓名。三是如實做好含麻黃堿類復方制劑進銷存記錄，銷售時應及時開具銷售憑證，實物數量必須與進、銷、存系統(tǒng)中的數量一致。 不得銷售含特殊藥品復方制劑不合格品種； 含麻黃堿類復方制劑的有效期管理：該類藥品的有效期管理，應嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》中藥品效期管理的各項規(guī)定。 店安保人員應按照店的有關規(guī)定，加強值班，嚴防藥品被盜被搶。：本制度適用于藥品購進、銷售的管理。 驗收員負責購進數據采集傳送。6 內容：進入藥品電子監(jiān)管網《入網藥品目錄》的中藥注射液、血液制品除執(zhí)行企業(yè)有關規(guī)定外還應執(zhí)行以下規(guī)定：（不少于2人）參加電子監(jiān)管培訓，參加培訓人員應熟悉藥品入出庫業(yè)務流程并具備計算機基礎知識；企業(yè)應配備信息系統(tǒng)維護人員1名，應具有良好的計算機和信息系統(tǒng)操作技能。：2008年10月31日以后購進必須審核藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識，無電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的不得購進：（加貼）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼；藥品包裝應進行各級包裝的賦碼，凡進行單獨流通的包裝（含單獨流通的過渡包裝）都應賦碼，并符合規(guī)定要求，否則視為不合格品，應拒收或按企業(yè)不合格藥品處理規(guī)定執(zhí)行：條碼兩側空白區(qū)≥10倍最小模塊寬度(即：10X)，其中X≥，上下空白區(qū)寬度≥1mm。：印刷無脫墨、污點、斷線；條的邊緣清晰，無發(fā)毛、虛暈或彎曲現(xiàn)象。：符合國標：GB/T 183472001；條碼類型：Code 128C；數據類型：數字；條碼密度：≥7mils；數據長度：20位；條碼高度：≥8mm。，做到采集準確及時，數據要及時備份，不得丟失。，造成損失的負賠償責任。 自覺維護藥店形象，統(tǒng)一著裝，儀表大方，端正佩戴胸牌