藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)出庫工作的質(zhì)量管理制度-展示頁
2025-04-17 03:38本頁面
【正文】 的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。 ?藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查，其主要內(nèi)容包括: ? 每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。 6 藥品驗(yàn)收與檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理 到貨質(zhì)量驗(yàn)收檢驗(yàn)是一項(xiàng)管理制度，是分清質(zhì)量責(zé)任、把好質(zhì)量關(guān)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 2)藥品購進(jìn)記錄保存時(shí)間:應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。 (4)、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。 (2)、藥品附產(chǎn)品合格證。 (3)、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。 3 在簽定的購銷合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款: (一)在工商購銷合同中: (1)、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。 2) 藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合規(guī)定。 (六)購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。 (四)對(duì)首營(yíng)品種，填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。 (二)審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。.. . . ..藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)出庫工作的質(zhì)量管理制度進(jìn)貨與驗(yàn)收 1 購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。應(yīng)包括: (一)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。 (三)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。 (五)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。 2 對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核: 1) 藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 3) 了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。 (2)、藥品附產(chǎn)品合格證。 (二)商商間購銷合同中應(yīng)明確: (1)、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。 (3)、購入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。 4 建立完整的藥品購進(jìn)記錄 1)記錄內(nèi)容應(yīng)包括:藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨 日期等項(xiàng)。 5 購進(jìn)特殊管理
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