涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理道德-展示頁
2025-01-27 01:53本頁面
【正文】 定性地反映的試驗效果 人體試驗的四個基本設(shè)計原則 1. 對照原則： 設(shè)立對照組的意義在于使試驗 組和對照組內(nèi)的非處理因素基本一致，使處理 因素的效應(yīng)得以顯示 2. 隨機化分組： 使每個受試對象被分配到試驗 組或?qū)φ战M的機會均等，分組不受人為因素的 干擾和影響。只有在均衡的條件下，各組 才具有可比性，方可客觀地反映處理因素的 效應(yīng) 人體試驗的類型 即研究人員利用自己的身體進行 的試驗研究 自愿試驗 即受試者本人自覺自愿參加的試 驗研究。一般見之于戰(zhàn)爭年代，在政治或武 力的壓力下，強迫受試者接受他們不愿意參加 的人體試驗 二、涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的歷史 ? 古希臘的 希波克拉底 就對骨骼、關(guān)節(jié)、肌肉等都很有研究 ? 阿維森那 堅持認為： “ 試驗必須在人體上做，因為獅子或馬身上實驗不可能證明對人有效。馬丁的胃受傷，治愈后使得博蒙特有可能研究他胃液的功能。結(jié)果，前一只狗活下來，后一只死去 ? 9個月后，一個 9歲男孩被瘋狗咬了，巴斯德給他注射了 12次狂犬病疫苗，結(jié)果保全了這個男孩的性命 里德的黃熱病研究 ? 當時，人們已經(jīng)認識到 蚊子 可能傳播黃熱病，但不確定，為此，里德進行了一系列研究。 ? 里德決定招募西班牙工人做受試者，與他們簽訂了一份合同，但合同對黃熱病的嚴重性輕描淡寫，而對提供的醫(yī)療保健作了空洞的許愿。他們不僅對受害者的尸體進行解剖，而且還對受害者進行慘無人道的活體解剖 （ 2）通過注射法、埋入法和內(nèi)服法將致病菌輸入受試者體內(nèi)，確定哪種感染途徑能最快使人死亡，以便為細菌武器制造提供數(shù)據(jù) （ 3）進行冷凍和細菌的聯(lián)合試驗，以檢驗氣性壞疽作為低溫條件下的細菌武器的有效性 （ 4）除此之外，他們還進行如下一系列殘忍的活體試驗：感染梅毒、凍傷、倒掛、饑餓、斷水、干燥、觸電、火攻、水攻、熱水灼傷、極限抽血、置人于真空室、人馬血交換注射、器官移植、槍彈穿透、 X光照射、人工受精、靜脈注射空氣、靜脈注射尿液、馬血注入人腎臟、人體高速旋轉(zhuǎn)、煙注入人肺、麻醉、切斷動脈手術(shù)、把小腸和食管直接連接在一起等 塔斯基吉梅毒研究 從 1932年開始，美國公共衛(wèi)生署（ PHS Public Health Service） 在阿拉巴馬州的塔斯基吉醫(yī)院，對黑人進行了一項梅毒不治療 病程將如何進展的研究。 1945年青霉素已 經(jīng)廣泛使用，這是一種治療梅毒既安全又有效的藥物。 柳溪肝炎研究 紐約斯特登（ Staten）島的州立柳溪醫(yī)院是一家專門收治 “ 弱 智 ” 兒童的醫(yī)院， 1956年該醫(yī)院的一個研究所開展一系列開 發(fā)預(yù)防傳染性肝炎的實驗。弱智兒童的父母要么不得不同意兒童 接受試驗研究，要么讓孩子等待兩年才能進去。結(jié)果，柳溪醫(yī) 院一年接收的兒童中， 85%自然患上了肝炎。他們認為，這 項研究是非治療的，通常無需患者同意，因此，沒有告訴他們 同意注射癌細胞。 第二節(jié) 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理分析 一、涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理意義 二、涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究中的倫理難題 一、涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理意義 （一）人體試驗是醫(yī)學(xué)的起點和發(fā)展手段 （二）人體試驗是醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究和動物實驗之后，常規(guī)臨床應(yīng)用之前不可缺少的中間環(huán)節(jié)，因為： 1. 動物實驗的結(jié)果不能直接推廣應(yīng)用到人身上 2. 對于不能用動物復(fù)制模型的疾病，更需人體試驗 3. 排斥人體試驗會將帶來嚴重后果 二、涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究中的倫理難題 （一）利與弊的倫理矛盾 （二）主動與被動的倫理矛盾 （三）自愿與無奈的倫理矛盾 （四）受試者健康利益與科學(xué)發(fā)展、社會利益之間 的倫理矛盾 （五）人體試驗中受試者權(quán)利與義務(wù)之間的倫理矛盾 第三節(jié) 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理原則 一、涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理規(guī)范文件 二、涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理原則 一、涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理規(guī)范文件 （一） 《 紐倫堡法典 》 （二） 《 赫爾辛基宣言 》 （三） 《 倫理學(xué)與人體研究國際指南 》 與 《 人 體研究國際倫理學(xué)指南 》 （四） 《 貝爾蒙報告 》 （五） 《 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法
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