保健食品生產工藝和質量標準-展示頁
2025-06-06 21:41本頁面
【正文】 粉碎 成型 滅菌 包裝 生產環(huán)境潔凈度 詳盡說明生產過程及其技術參數(shù)必要時注明設備名稱與型號 生產工藝說明常見問題（ 1） 與配方的一致性（藥材或提取物） 提取工藝的合理性（結合保健功能） 工藝說明過于簡單 無投料量 無提取物得率 滅菌方法是否恰當 生產工藝說明常見問題（ 2） 不同劑型的特殊性 無包衣工藝無 劑量規(guī)格與單件包裝規(guī)格 補充資料后配方或工藝前后不一致 生產工藝相關研究資料（ 1） 劑型的選擇依據(jù) 工藝與功效的相關性 生產工藝的優(yōu)選過程 確定技術參數(shù)的實驗數(shù)據(jù)（文獻依據(jù)） 生產工藝相關研究資料（ 2） 生產環(huán)境、消毒、滅菌方法等的選擇依據(jù) 影響產品質量的關鍵環(huán)節(jié)及質量控制措施 提供相關的數(shù)據(jù)說明產品質量的穩(wěn)定性 中試放大、中試產品的自檢報告 產品質量標準的編寫要求 符合 GB/T 20xx《 標準化工作導則第 1部分 : 標準的結構和編寫規(guī)則 》 ,GB/ T 1 .2 20xx《 標準化工作導則第 2部分 :標準中規(guī)范性技術要素內容的確定方法 》 的規(guī)定 應準確、簡明 應與現(xiàn)行國際、國家法規(guī)、法令和有關標準相一致 名詞
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